中国第一、全球第二!国产九价HPV疫苗获批上市
中国第一、全球第二！国产九价HPV疫苗获批上市 厦门万泰沧海生物技术有限公司（以下简称：万泰疫苗）和厦门大学共同研发的九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）“馨可宁®9”于近日获批上市。该疫苗为我国第一款、全球第二款九价HPV疫苗，打破国外产品长达十余年的市场垄断。二十年来厦门把生物医药产业确立为重点发展领域
首款国产九价HPV疫苗获批上市了,打破进口疫苗市场垄断格局
今日，万泰生物（603392.SH）发布公告宣布，近日，全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司申报的九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）获批国内上市，这也成为首个获批上市的国产九价HPV疫苗。此前全球范围内仅有一款九价HPV疫苗上市，为跨国药企默沙东的佳达修9，换言之，万泰生物九价HPV疫苗的上市，也打破了进口疫苗市...
首款国产九价HPV疫苗获批上市 适用于9-45岁女性
新京报贝壳财经讯（记者丁爽）6月4日，万泰生物发布公告表示，公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司申报的九价HPV疫苗（商品名：馨可宁9）获批上市。此前全球范围内仅有一款九价HPV疫苗上市，为默沙东的佳达修9。佳达修9于2018年在中国获批，适用于9-45岁女性。万泰生物本次获批的九价HPV疫苗覆盖HPV16/18/31/...
首款国产九价HPV疫苗获批上市
福建日报·新福建客户端6月4日讯（记者 游笑春 林闻 林泽贵 通讯员 姚思桦 洪昕 李丹琳）记者4日获悉，首款国产九价人乳头瘤病毒疫苗（HPV）“馨可宁® 9”已于近日获国家药监局批准上市。该疫苗为我国第一款、全球第二款九价HPV疫苗，由厦门大学、翔安创新实验室夏宁邵团队和万泰生物联合研制。其上市打破了长...
首个国产九价HPV疫苗获批上市_新闻频道_央视网(cctv.com)
首个国产九价HPV疫苗获批上市 今天,我国第一款九价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗获国家药监局批准上市。这款疫苗是全球第二款九价HPV疫苗,打破了国外产品长达十余年的市场垄断。 人乳头瘤病毒疫苗俗称宫颈癌疫苗,可用来预防女性宫颈癌和男、女生殖器癌及生殖器疣。
首款国产九价HPV疫苗上市申请获受理!
在中国九价HPV疫苗市场上,此前只有跨国医药企业默沙东的GARDASIL9(中文名佳达修9)获批上市,由智飞生物代理销售。 不过,默沙东在近日发布的二季报中指出,二季度GARDASIL/GARDASIL9(中文名佳达修/佳达修9)的销售额为24.78亿美元(约合179.21亿元人民币),同比增长1%,与去年同期相比,中国市场的销售额因发货时间安排而有所下...
首个!默沙东九价HPV疫苗男性接种获批
4月14日,默沙东中国官微宣布,旗下佳达修®9 九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(以下简称“九价HPV疫苗”)多项新适应证已获得国家药品监督管理局的上市批准,适用于16~26岁男性接种。 默沙东表示,此次获批使佳达修®9成为中国大陆地区首个且目前唯一获批、可适用于适龄男性女性接种的九价HPV疫苗。这标志着,中国正式...
首个国产九价HPV疫苗获批上市!钟睒睒或成最大赢家 - 21经济网
万泰生物(603392.SH)于今日盘后发布公告称,全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司申报的九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)(商品名称:馨可宁9)获批上市。 据了解,宫颈癌是女性最常见的恶性肿瘤之一,由高危型HPV持续感染引起。宫颈癌也是目前唯一可有效预防的癌症,最有效和经济的预防方式就是接种HPV疫苗。
万泰生物九价HPV疫苗获批上市
大肠埃希菌）（商品名称：馨可宁9）获批上市。该疫苗适用于9—45岁女性，其中9—17岁可采用二剂次接种程序，18—45岁采用三剂次接种程序。人乳头瘤病毒疫苗俗称宫颈癌疫苗，可用来预防女性宫颈癌和男、女生殖器癌及生殖器疣。此前全球范围内仅有一款九价HPV疫苗上市，为默沙东的佳达修®9。
国内首个九价HPV疫苗男性适应证获批,多家国产企业紧追
在国内HPV疫苗市场，默沙东一直占据重要地位。其九价HPV疫苗自2018年获批上市以来，凭借预防多种HPV型别的优势，受到广泛关注。然而，随着国产HPV疫苗的陆续推出，市场竞争日益激烈。截至2025年初，中国市场共批准了5款HPV疫苗，除默沙东的进口产品外，还有北京万泰生物药业股份有限公司、云南沃森生物技术股份有限公司的二
首款国产:万泰生物九价HPV疫苗申报上市
2024年8月26日,据国家药品监督管理局药品审评中心显示,厦门万泰沧海生物技术有限公司的九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)上市申请获受理,受理号为CXSS2400088和CXSS2400089。这是首款国产九价HPV疫苗。 目前,国内已上市的HPV疫苗包括默沙东的四价和九价HPV疫苗,以...
首款国产九价HPV疫苗上市申请获受理
国家药监局将根据药品注册申报资料、核查结果等进行综合审评，综合审评结论通过的，批准药品上市，颁发药品注册证书。一旦万泰生物的九价HPV疫苗获批成功上市，将夺得国产九价HPV疫苗“第一针”，并打破进口疫苗“一家独大”的局面。一方面是市场对国产九价HPV疫苗充满热情，另一方面，是二价HPV疫苗陷入激烈价格战。今年...
九价疫苗有国产的吗-医疗科普-百度健康
目前国内已经有了自主研发的九价HPV疫苗,其中包括创新药企福兰特药业研发的九价HPV疫苗和国药集团研发的九价HPV疫苗。 福兰特药业研发的九价HPV疫苗于2018年3月获得国家药品监督管理局批准上市,成为国内首个获批的九价HPV疫苗。该疫苗使用免疫佐剂的新型载体技术,并采用世界领先的Sf9昆虫细胞表达与纯化工艺,具有高效、安...
我国首款九价HPV疫苗获批上市
我国首款九价HPV疫苗获批上市 观点网讯：6月4日据央视新闻，我国首款九价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗“馨可宁® 9”今日获国家药监局批准上市，成为全球第二款九价HPV疫苗，打破国外产品十余年垄断。该疫苗由厦门大学、翔安创新实验室夏宁邵团队和万泰生物联合研制。人乳头瘤病毒疫苗俗称宫颈癌疫苗，可用来预防女性宫颈...
九价HPV疫苗在我国获批上市_滚动新闻_中国政府网
记者从国家药品监督管理局获悉,该局日前有条件批准用于预防宫颈癌的九价人乳头状瘤病毒疫苗(HPV疫苗)上市。此前,我国已批准上市二价、四价HPV疫苗。至此,全球已经上市使用的所有HPV疫苗品种在我国均有供应,能更好地满足公众对疫苗接种的不同需求,有效预防宫颈癌。
全球第二款九价HPV疫苗获批 钟睒睒或成最大赢家
《科创板日报》6月4日讯 首个国产九价HPV疫苗来了！今日盘后，万泰生物公告称，公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司申报的九价人乳头瘤病毒疫苗馨可宁9获批上市。资料显示，馨可宁9是万泰生物自主研发的预防用生物制品，覆盖HPV16/18/31/33/45/52/58七种高危型和HPV6/11两种低危型，可预防上述型别人乳头...
会员风采 | 国产首个!万泰生物九价HPV疫苗报上市
值得注意的是,北京生物制品研究所的四价HPV疫苗也于今年7月4日在国内报上市,如果顺利的话,四价HPV疫苗也会很快实现国产替代。 如果此次万泰生物九价顺利获批,万泰生物将同时拥有国产九价和二价 HPV 疫苗,同时也是首款国产九价HPV疫苗。 据Insight数据...
首个国产九价HPV疫苗上市获受理,万泰生物能否再吃红利?
万泰生物表示，营收变动主要是由于公司二价宫颈癌疫苗受九价宫颈癌疫苗扩龄影响以及市场竞争等因素影响，销售不及预期所致。万泰生物的主营业务分为疫苗和体外诊断两大板块。在疫苗业务方面，该公司的二价HPV疫苗“馨可宁”于2019年底获批上市，是首个国产宫颈癌疫苗，此后，疫苗业务逐渐成为万泰生物最主要的收入来源，...
万泰生物国产九价HPV疫苗上市申请获受理,此前称商业化生产条件已...
目前，国内仅有默沙东的一款进口九价HPV疫苗获批，由智飞生物代理销售。相比二价疫苗，九价HPV疫苗覆盖更多病毒亚型，一度出现“一针难求”。一旦国产九价HPV疫苗上市，相关供应会更加充足，价格或有望下降，而对于万泰生物而言，拥有首款国产九价HPV疫苗，也有望成为新的业绩增长点。万泰生物在26日的公告中也表示，九...