国家药监局:炎琥宁注射剂增加黑框警告,6岁及以下儿童禁用!重庆...
2025年3月13日,国家药监局发布公告,称根据药品不良反应评估结果,决定对炎琥宁注射剂说明书内容进行统一修订。其中最为显著的修订,是对炎琥宁注射剂增加了黑框警告,明确强调“6岁及以下儿童禁用本品”,同时指出“接受本品治疗的患者有发生严...
6岁及以下儿童禁用!中药注射剂市场监管再加码
禁忌方面应包含对本品及所含成分过敏者禁用；孕妇禁用；6岁及以下儿童禁用。在注意事项上，修订要求指出，一是本品有发生严重过敏反应的风险，包括过敏性休克，严重者可导致死亡。建议在有抢救条件的医疗机构使用，用药前应仔细询问患者情况、用药史和过敏史。在给药期间应对患者密切观察，一旦发生严重过敏反应如出现呼...
曾年销20亿!这款中药注射剂6岁以下儿童禁用
此次说明书修订的一个关键点是，明确规定6岁以下儿童禁用炎琥宁注射剂。值得注意的是，在此之前，这款药物已在临床应用数十年，儿童患者一直可以使用，说明书仅提示“小儿酌减或遵医嘱”，并未有明确的禁用年龄。当前，仍有6岁以下儿童在使用该药物。两名一岁多的患儿家长向《中国新闻周刊》反映，她们的孩子近期都...
6岁及以下儿童禁用!炎琥宁注射剂说明书新增黑框警告
其中，说明书最显著的修订是增加了黑框警告：接受本品治疗的患者有发生严重过敏反应的风险，包括过敏性休克，严重者可导致死亡。6岁及以下儿童禁用本品。在此之前，炎琥宁在临床应用中，儿童都是可以使用的，说明书仅提示“小儿酌减或遵医嘱”。根据中国医药信息查询平台信息，炎琥宁为抗病毒药，临床常用剂型为注射剂，...
炎琥宁注射液修订说明书,六岁以下儿童禁用
据统计，6岁以下儿童的不良反应报告占总报告数的40%以上，不良反应表现以过敏性休克、过敏样反应、呼吸困难等严重过敏反应为主。近期，炎琥宁也被查出不符合药品相关规定。2025年2月，国家药监局公布，经海南省检验检测研究院检验，标示为丹东医创药业有限责任公司生产的1批次注射用炎琥宁不符合规定，不符合规定项目为有...
6岁及以下儿童禁用,炎琥宁注射剂说明书增加黑框警示语
本次说明书修订增加了警示语（增加黑框），并修订了说明书中的【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【儿童用药】项。其中，增加的黑框警示语为：接受本品治疗的患者有发生严重过敏反应的风险，包括过敏性休克，严重者可导致死亡。6岁及以下儿童禁用本品。【禁忌】和【儿童用药】项中也修订 了“6岁及以下儿童...
炎琥宁注射液修订说明书,六岁以下儿童禁用头条热点_今日热搜_资讯...
2015年发布的《国家药品不良反应检测年度报告》中提到,原国家食品药品监督管理局于2009年发布有关炎琥宁注射液的不良反应信息通报,提示关注安全使用问题。但是关于炎琥宁注射剂的不良反应报告数和严重报告数逐年上升,严重过敏反应仍然比较突出。据统计,6岁以下儿童的不良反应报告占总报告数的40%以上,不良反应表现以过敏性...
6岁及以下儿童禁用!中药注射剂市场监管再加码|注射剂_新浪财经_新浪网
他指出,此次说明书修订新增黑框警告,明确标注 “严重过敏反应可致死亡”,并禁止 6 岁及以下儿童使用。这会使医生在用药时更加谨慎,对于有替代药物选择的情况,可能会优先选择其他药品。 “同时,患者和家属在了解到药品的风险后,也会对使用炎琥宁注射剂产生顾虑,从而导致该药品在短期内的销售量可能出现明显下降。特别...
注意,这种药物不要给孩子使用了...@儿科智医生的动态
注意,这种药物不要给孩子使用了! 国家药品监督管理局于2025年3月13日发布了《关于修订炎琥宁注射剂说明书的公告(2025年第23号)》,由于使用这种药品有发生严重过敏反应的风险,6岁以下儿童禁用,孕妇也是禁忌使用的人群。2 4 发表评论 发表 评论列表(2条) 蕊Rui拍摄花 终于有权威机构发声了,用药安全是大事,以后...
炎琥宁儿童可以用吗-有来医生
目前中药注射液在国内的应用有所限制,因为曾经报道过发生明显的不良反应,比如过敏性休克、胸闷、心慌、神志不清、惊厥、皮肤青紫、腹痛、腹泻、呼吸困难、呼吸急促,甚至引起死亡等。六岁以下的儿童各个脏器和系统功能不健全,更容易出现不良反应,所以不建议在儿童的上呼吸道感染、扁桃体炎等疾病中,使用中药注射液。
炎琥宁注射剂禁用于6岁以下儿童!五年前在我公众号文章下留言的...
2025年3月13日,国家药监局发布公告,称根据药品不良反应评估结果,决定对炎琥宁注射剂说明书内容进行统一修订。其中最为显著的修订,是对炎琥宁注射剂增加了黑框警告,明确强调“6岁及以下儿童禁用本品”,同时指出“接受本品治疗的患者有发生严...
中药注射液炎琥宁修订说明书:新增黑框警告儿童禁用
3月13日，据国家药监局官网，炎琥宁注射剂（包括注射用炎琥宁、炎琥宁注射液、炎琥宁氯化钠注射液）的说明书内容将进行统一修订。最新的炎琥宁注射剂说明书修订要求显示，该系列产品将被增加黑款警示语——“接受本品治疗的患者有发生严重过敏反应的风险，包括过敏性休克，严重者可导致死亡。6岁及以下儿童禁用本品。”
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此次说明书修订的一个关键点是,明确规定6岁以下儿童禁用炎琥宁注射剂。值得注意的是,在此之前,这款药物已在临床应用数十年,儿童患者一直可以使用,说明书仅提示“小儿酌减或遵医嘱”,并未有明确的禁用年龄。来自感染科、儿科、药剂科的多名医生告诉@中国新闻周刊 ,由于炎琥宁注射剂的不良反应风险较高,他们所在的医院...
炎琥宁列为儿童禁用药品清单- 权威文章 - 大众养生网
注射用炎琥宁能够达到抗病毒的效果,能够治疗病毒性肺炎或者是病毒性上呼吸道感染,有利于自身的不良症状得到改善,但是药物的副作用相对来说也是比较大的,可能会出现斑丘疹或者是炎症的呼吸困难,所以说在儿童年龄比较小的时候,一般是不能够使用的,在使用之后有可能会影响到自身的生长和发育。
炎琥宁6岁以下儿童禁用吗? - 权威问答 - 大众养生网
炎琥宁6岁以下儿童禁用吗? 病情描述: 炎琥宁6岁以下儿童禁用吗? 医生回答: 简单地说,上呼吸道感染,也叫普通感冒。指鼻、咽或喉急性炎症的总称。本品并非禁用药物,只要医生给取药一般均可服用,最好遵照医嘱服用。
儿科抗病毒药“炎琥宁”,6岁以下儿童为何被禁用?
炎琥宁注射剂的主要成分是从中药穿心莲中提取合成的脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯钾钠盐，常用于治疗病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染。炎琥宁注射剂为何被禁用于6岁以下儿童？然而，近年来该药物的不良反应事件频发，尤其是过敏反应，严重者甚至导致死亡。据国家药品不良反应监测中心统计，6岁以下儿童的不良反应报告占总报告数...
县医院给孩子开了注射用炎琥宁,宝妈主动拒绝了,我想说——这位...
童爸请宝妈自己去看看国家食品药品监督管理总局的通告,并拍到那些庸医的脸上。例如:【关于炎琥宁注射剂的不良反应报告数和严重报告数逐年上升,严重过敏反应仍然比较突出。据统计,6岁以下儿童的不良反应报告占总报告数的40%以上,不良反应表现...
6岁及以下儿童禁用!中药注射剂市场监管再加码-金融界
近日,国家药品监督管理局(下称“国家药监局”)发布关于修订炎琥宁注射剂说明书的公告。 根据公告,炎琥宁注射剂说明书将增加黑框警示语:接受本品治疗的患者有发生严重过敏反应的风险,包括过敏性休克,严重者可导致死亡,以及6岁及以下儿童禁用本品。 此外,炎琥宁注射剂说明书修订要求(下称“修订要求”)还涵盖不良反应、...
儿童禁用炎琥宁 - 权威问答 - 大众养生网
儿童禁用炎琥宁 医生回答: 儿童如有急性上呼吸道感染、病毒性感染,一岁以上可使用炎琥宁。但是因为炎琥宁本身属于一种中药制剂,又是一种静脉用药,所以一定要明确宝宝的剂量和滴注的速度,严格按公斤体重,滴注速度要慢一些。用药期间注意观察宝宝的反应,如有皮疹、精神差、烦躁、哭闹、类似过敏症状,需立即停止用药,并采...