年销售数十亿的明星中成药,要黄了?
而年销售数十亿的明星中成药，这下是否真的要黄了？近日，中国工程院院士张伯礼接受采访时指出，《规定》第七十五条的出台，核心目的是补齐中成药说明书安全信息短板，推动中医药产业高质量发展。多名受访专家表示，该条款并不会对现有中医药市场造成明显影响。大量“僵尸品种”将被清退 “尚不明确”的表述作为一种正式的、被允许的规
大批中成药将被淘汰,安全性“尚不明确”岂能上市?
“年营收都达到10亿元至数十亿元规模,其中三家还是上市公司。产品也大部分都是明星产品,有的年销售额破亿元,有的一年销售量达到10亿片。” 部分中成药说明书 不改说明书,不予再注册 这种模糊的、简略的表述影响安全合理用药,也降低了中成药的临床价...
中成药行业大洗牌,5.7万批文直面生死考验
3000亿市场将重新分割！当你打开家中常备的六味地黄丸说明书，是否注意到【不良反应】一栏赫然标注着"尚不明确"？这个存在数十年的行业惯例即将成为历史。2026年7月1日，将成为改写中成药发展史的关键节点——届时所有安全信息标注不全的品种将集体退出市场。监管利剑出鞘：说明书上的"尚不明确"时代终结 国家药监局《...
告别“尚不明确”:中成药时代的成人礼
面对高昂的“补票”成本——一项符合现代标准的中药临床再评价往往需要投入数百万元甚至上千万元的资金，以及长达数年的时间周期，大量中小企业将被迫出局。此前，中药注射剂经过再评价风暴后，不少年销售额曾达数十亿元的大品种因未能通过安全评估而黯然退市，这一惨痛教训正在口服中成药领域重演。据行业预测，未来可能...
70%中成药批文或淘汰!2026退市潮来袭,药品市场迎剧变
据业内估算，完成一款年销售额 2000 万元中成药的安全数据补充，至少需要 3 年时间，投入 2000 万元以上的资金 。这对于利润微薄、研发能力有限的中小企业来说，无疑是一笔难以承受的巨款，几乎等同于将企业的全部利润投入其中，甚至还可能导致企业资金链断裂。在巨大的成本压力下，许多中小企业无奈选择放弃批文，黯然...
一款没有医保身份的中成药单品,为何能实现年销数十亿的佳绩?该...
作为一款年销售额数十亿的明星产品,这个产品的成功并非偶然。从企业战略规划到营销团队执行,从产品力到营销力与品牌力的塑造,该药品生产企业济川药业在多个方面都做对了关键决策,使其在激烈的市场竞争中脱颖而出。 一、产品力:核心竞争力...
76个中成药销售过十亿
2024年在中国三大终端六大市场,有76个中成药(按产品名统计)的销售额超过10亿元。 阿胶和安宫牛黄丸的销售额均超过50亿元,排在TOP1、TOP2;复方丹参滴丸(天士力)、感冒灵颗粒、蒲地蓝消炎口服液(济川药业)也在30亿元级别,排在TOP3-TOP5;TOP6-TOP10分别是苏黄止咳胶囊(扬子江药业...
动真格的了!大批中成药,即将被退出市场?
现在，国家药监局要给这种“糊涂账”画上句号了。一道被称为行业“生死条款”的新规，已经进入最后半年的倒计时。到2026年7月1日，如果中成药说明书上这三项核心安全信息还有任何一项标注“尚不明确”，它的再注册申请将直接被拒。这意味着，它不能再生产、销售，将彻底退出市场。这可不是小打小闹。目前全国大约...
呼吸神药,怎么了? - 中国新闻周刊网
但如果提到蒲地蓝消炎口服液和小儿豉翘清热颗粒这两个产品,有印象的消费者立刻就多了起来。尤其是孩爸孩妈,几乎无人不识这两大呼吸道领域的“国民级神药”。 卖得有多好?多年以来,蒲地蓝消炎口服液销售额都保持在20亿元以上,小儿豉翘清热颗粒也是10亿级别的大单品。
大批中成药将退出市场
专项推进说明书修订和再注册申请工作。与说明书整改同步的，是全国范围内的中成药价格治理风暴。赛柏蓝不完全统计显示，截至2025年12月，全国已有近20个地区发布中成药价格规范通知，以上海、天津、甘肃为代表的省市，均锚定同种药品最低日治疗费用，推行“红黄绿灯”分级管理，超出10倍价格的品种将被直接暂停挂网。
重大宣布!大批中成药将撤离市场:领域遭遇最严清理,获全民持续关注
以一款年销售额达到两千万元的中成药为例，若想全面完成其毒理学试验与真实世界临床研究，企业至少需要持续投入三年时间以及同等数额的经费，即约两千万元。对于行业内的领先企业而言，这类支出被视为实现产品升级与体系转型所必须承担的成本。然而，对于众多规模有限的中小型生产厂家来说，如此高额的花费几乎等同于耗尽全年利润，甚至可能直接切...
大批中成药将出局!注射剂暴跌50%,口服药崛起261个亿元品种!
2025年上半年全国医院终端市场口服中成药TOP10品种分别为:麝香保心丸、连花清瘟颗粒、复方丹参滴丸、金水宝片、脑心通胶囊、苏黄止咳胶囊、稳心颗粒、尿毒清颗粒、参松养心胶囊、蒲地蓝消炎口服液。 图片来源:摩熵医药-全终端医院销售数据库 在...
利空突袭!17家中药龙头深陷亏损,12家业绩跳水,头部股巨亏13.29亿
但这些增长明星的数量，远远少于下滑和亏损的名单。而且，像以岭药业的增长，部分得益于其连花清瘟胶囊在集采中以降价82%的代价换取市场份额，这种“以价换量”的增长，其含金量和持续性需要打上一个问号。压垮中药企业的第一座大山，是来自政策的剧烈冲击。全国范围的中成药集中带量采购，已经从试点变成了常态。2024...
为何大批中成药将退出市场?国家药监局新规引发洗牌
药厂老板老李蹲在厂区门口抽烟，地上堆着十几箱积压的“清脑降压丸”。这款药他卖了二十年，批文当年花了八十万买的。如今，他正和中介谈价，对方出价三十万接手批文，条件是连药带厂一起转。老李知道，再不卖，七月以后这纸批文就是废纸一张。2026年7月1日起，国家药监局新规落地：所有中成药说明书若仍标注...
年销百亿“神药” 为何有厂家注销批文?
神经节苷脂可谓是国内生物制品市场的“明星产品”,然而,这款在中国市场畅销二十多年的“神药”,其疗效和安全性一直缺乏高质量循证证据支持。 据《中国经营报》记者了解,上述两家企业注销批文主动退出市场,原因是这些企业“未在规定时限内完成确证性临床试验并提交补充申请”。
片仔癀为何卖不动了?医生深剖:三个变化让它走下神坛
国家在这几年持续规范医药市场，一纸纸政策让药价回归理性，医疗体系更透明。人们也逐渐明白，疾病防治靠的是规律生活，不是昂贵药品。健康回归朴素，药神的光环自然黯淡。调查显示，目前75%以上的消费者认为中成药“适合辅助调理，但无法替代治疗”。这不是对传统药的否定，而是一种成熟的选择。当认知升级，中药也应...
福建中药一哥,靠中产年入100亿,开始失灵
熟悉安宫牛黄丸的都知道,这是心脑血管中成药市场第一大品类,具有清热解毒,镇惊开窍功效,广泛用于脑卒中、脑膜炎等急症热病、中风脑病的急救治疗。连续多年,其销售额位列心脑血管疾病中成药市场第一位,其中尤其以同仁堂安宫牛黄丸最为出圈,风靡数百年。
超七成中成药2026年退市批文注销
若仍见“尚不明确”，则该药极可能在2026年后退市，建议逐步替换。选购中成药也有了新标准。除查看说明书外，还可通过国家药监局官网查询药品是否在修订公告名单内。目前，天麻制剂、柴胡注射液、板蓝根颗粒等均已启动或完成修订。同时，多地推行中成药“红黄绿灯”价格监管，上海、天津等地对日治疗费用过高的品种...
大限将至!超7成中成药将退市,2026中药行业迎大洗牌炫嫣Talk2026...
对于那些年销售额仅几百万甚至几十万的药企来说,补齐安全数据的成本(可能高达数百万甚至上千万元)远超其利润,放弃是大概率事件。 价格虚高、性价比低的品种:国家正在推行“质量与价格匹配、临床价值与支付标准挂钩”的政策。那些卖得贵又没什么独特疗效的中成药,会被医保调出,医院也不会采购,最终只能退出市场。
片仔癀销量骤降原因追踪:医生揭示3大现实与理性回归
也许十年后，当我们再提起片仔癀时，不再纠结它贵不贵、火不火，而是在问：它作为药，做得纯不纯、稳不稳、真不真。这，或许才是它应有的归宿。说到这，你对片仔癀怎么看？是信它的“传承”，还是更看重科学依据？留言聊聊，咱们接着探讨。参考文献：［1］国家药品监督管理局. 中成药注册分类与申报资料要求...