两款印度药物被暂停进口到中国，一些中国药企或受波及

两款印度药物被暂停进口到中国,一些中国药企或受波及

两款印度药物被暂停进口到中国,一些中国药企或受波及 1月26日傍晚,国家药监局发布了关于暂停进口、销售和使用两款药物的消息,这两款药物均为印度厂家所生产,分别是Sun Pharmaceutical Industries Limited的重酒石酸卡巴拉汀胶囊以及Supriya Lifescience Ltd.的马来酸氯苯那敏原料药。重酒石酸

两款印度药物被暂停进口到中国,一些中国药企或受波及

两款印度药物被暂停进口到中国,一些中国药企或受波及 1月26日傍晚,国家药监局发布了关于暂停进口、销售和使用两款药物的消息,这两款药物均为印度厂家所生产,分别是Sun Pharmaceutical Industries Limited的重酒石酸卡巴拉汀胶囊以及Supriya Lifescience Ltd.的马来酸氯苯那敏原料药。重酒石酸卡巴拉汀胶囊是用于治疗轻...

两款印度药物被暂停进口到中国,一些中国药企或受波及_财富号_东方...

来源:第一财经马来酸氯苯那敏,是复方感冒药常搭配成分的之一。 1月26日傍晚,国家药监局发布了关于暂停进口、销售和使用两款药物的消息,这两款药物均为印度厂家所生产,分别是Sun Pharmaceutical Industries Limited的重酒石酸卡巴拉汀胶囊以及Supriya Lifescience Ltd.的马来酸氯苯那敏原料药。重酒石酸卡巴拉汀胶囊...

两款印度药物被暂停进口到中国,一些中国药企或受波及__财经头条...

Sun Pharmaceutical Industries Limited是印度的制药巨头,国家药监局之所以暂停这家药企的重酒石酸卡巴拉汀胶囊进口、销售和使用,原因是产品生产过程中,该企业质量管理部门履职能力不足,对已上市产品部分批次出现超标情况的风险评估不够充分,未能及时采取切实有效的措施,同时在生产过程防止污染、执行《中国药典》等方面存在缺...

中国食品药品网讯 (记者落楠) 1月26日,国家药监局发布公告,暂停进口、销售和使用Sun Pharmaceutical Industries Limited重酒石酸卡巴拉汀胶囊,暂停进口、销售和使用Supriya Lifescience Ltd.马来酸氯苯那敏原料药。据悉,近期,国家药监局组织对Sun Pharmaceutical Industries Limited重酒石酸卡巴拉汀胶囊(英文名称:Rivastig...

印度仿制药又爆雷!两家世界前十药企被药监局拉黑

1. 中国国家医保局近期宣布,暂停进口印度瑞迪博士实验室进入中国集采的仿制药物盐酸托莫西汀胶囊。这家涉事的仿制药企业在印度排名第3,全球排名前10。这一仿制药爆雷事件,引发人们对中标仿制药的有效性和安全性的担忧。 2. 据国家卫健委数据,在目前400...

国家药监局检查药品境外生产现场,暂停两款印度原料药进口

3月25日,国家药监局发布两则原料药暂停进口通关备案的公告,涉及印度法速达制药公司氯雷他定原料药、印度艾穆阿埃有限公司呋塞米原料药。公告显示,近期国家药监局对上述两家企业开展药品境外生产现场检查,检查发现: 其一,氯雷他定原料药变更了部分生产工艺、工序及设备而未向中国药品监管部门申报;工艺参数及质量标准变更...

印度仿制药再次引发关注,多家企业被指质量存在问题

近日，中国国家医保局宣布暂停进口印度瑞迪博士实验室的仿制药物盐酸托莫西汀胶囊，该药物在中国集采中中标。这家企业在印度排名靠前，此次事件引发了人们对中标仿制药质量和安全性的疑虑。中国的制药行业以仿制药为主，国家卫健委数据显示，在4000多家中国制药企业中，超过90%为仿制药企业，同时，全国17万药品批文中...

印度药企集采药被“拉黑”,已不是第一次出质量问题

8月30日，国家医保局发布公告称，印度瑞迪博士实验室的盐酸托莫西汀胶囊在原料药、工艺验证、质量控制等方面存在缺陷，不符合中国药品生产质量管理规范的要求，国家药监局对该产品采取暂停进口、销售和使用措施。进口仿制药参与集采热情很高，但存在的质量问题值得主管部门深入调查。盐酸托莫西汀胶囊用于治疗儿童和青少年的...

国家药监局暂停一印度产阿尔茨海默药物进口

【国家药监局暂停一印度产阿尔茨海默药物进口】财联社1月26日电，国家药监局1月23日公告，国家药监局组织对印度太阳公司（Sun Pharmaceutical Industries Limited）重酒石酸卡巴拉汀胶囊开展远程检查。在上述产品生产过程中，该企业质量管理部门履职能力不足，对已上市产品部分批次出现超标情况的风险评估不够充分，未能及时...

时评:“国家局暂停印度地高辛原料药进口”,背后是一次撞枪多个...

这次被中国暂停进口,反而是促进其改良发展的一个契机,只不过这个过程,可能会伴随着中国药企缺原料停产的阵痛。但需要考虑的是,原料药依赖进口的情况下,国内市场很容易受到影响,甚至被变相垄断,这种局面,恐怕是单一品种的暂停进口更加危险。国内对于原料药的态度比较尴尬,一方面是忌惮其可能成为垄断,毕竟这几年因为垄断而被重

国家药监局为何暂停印度原料药 | 百度健康·医学科普

国家药监局暂停印度部分原料药进口,主要因相关产品存在质量缺陷、生产记录造假等安全隐患,且企业多次整改未达标。此举旨在保障药品安全,维护公众健康,同时推动国内原料药产业链优化。原因解析质量问题突出1. 部分印度原料药被检出杂质超标、生产工艺不符合中国药典标准,存在交叉污染风险。例如,某批次抗生素原料中检出亚硝...

进口原研药退出中国市场:原因、影响与未来展望

中国90%以上制药企业是仿制药企业，95%以上药品批文为仿制药，一直在进行仿制药质量和疗效评价。然而，2024年8月30日，印度瑞迪博士实验室的仿制药物盐酸托莫西汀胶囊因多方面缺陷被暂停进口、销售和使用，该公司另一款精神病仿制药奥氮平出现“未达到血药浓度”问题。包括韩国大熊制药、葛兰素史克公司、优时比公司等...

一跨国药企进入国采“黑名单”,取消中选资格,暂停进口、销售…

医药代表又一家跨国药企因为产品质量等原因,被取消国采中选资格了。 8月 30 日,国家药监局发布《关于暂停进口、销售和使用 Dr.Reddy's Laboratories Ltd. 盐酸托莫西汀胶囊的公告》(2024年第108号),公告显示,国家药监局近期通过远程检查...

一款印度生产地高辛原料药暂停进口

太突然!彻底退出中国市场,知名药企终止供药

即便是被纳入医保后的罕见病药物,也曾面临断供危机。去年11月,一款治疗酪氨酸血症型的罕见病药物尼替西农也曾被曝因厂商停产而缺货。公开资料显示,锐康迪是一家成立五年、专注罕见病的跨国药企中国商业子公司,旗下有三款罕见病药物在中国获批,其中两款实现商业...

国家药监局暂停一印度产阿尔茨海默药物进口|中国药典|超标|通关单...

1月23日,国家药监局公告,国家药监局组织对印度太阳公司(Sun Pharmaceutical Industries Limited)重酒石酸卡巴拉汀胶囊开展远程检查。

因原料药管理存在“严重缺陷”,这家印度药企被暂停集采资格

2018年9月盐酸托莫西汀口服溶液剂型在中国获批。目前，盐酸托莫西汀胶囊已纳入医保乙类药物目录，同时，《中国注意缺陷多动障碍防治指南(第二版)》将这款药列为非中枢兴奋剂类主要推荐药物。据相关市场统计，2017年礼来公司该药的相关专利到期后，仿制药企进入上市竞速阶段，但销售仍不及原研药。2021年盐酸托莫西汀...

印度一药企因生产质量问题被暂停集采资格

检查发现该品种现行的生产工艺、生产场地、批量与注册批准内容不一致,不符合我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,决定在中国境内暂停销售使用该公司的富马酸喹硫平。直到2023年6月,国家药监局发布公告,经整改后,恢复销售使用印度瑞迪博士实验室有限公司富马...

因原料药管理存在“严重缺陷” 这家印度药企被暂停集采资格

因原料药管理存在“严重缺陷” 这家印度药企被暂停集采资格转自：第一财经（原标题：因原料药管理存在“严重缺陷”，这家印度药企被暂停集采资格）证券时报e公司讯，30日晚间，国家医保局发文称，近日，经国家药监局检查，Dr. Reddy's Laboratories Ltd.（印度瑞迪博士实验室有限公司）的盐酸托莫西汀胶囊在原料药...