2026这些新药将上市!肿瘤、心血管、神经治疗迎来突破
若获批，司美格鲁肽有望于2026年在美国获得标签扩展，用于伴有已确立心血管疾病和/或慢性肾病（CKD）的2型糖尿病患者。并将成为潜在首个获批用于降低MACE风险的口服GLP-1受体激动剂，其带来的临床意义改变不言而喻。2. FDY-5301(Faraday Pharmaceuticals)当心肌梗死发生后，PCI手术虽能快速恢复心肌供血，但
2026肺癌医保新规,12款新药纳入!速扩!_什么值得买
2026年起,中国将实施新的医保政策,12款新肺癌药物被纳入医保和商保目录,其中10款进入国家医保,2款进入商业健康保险创新药品目录。此次调整还包括8款原有肺癌药物的适应症新增或修改,覆盖了EGFR、KRAS、ROS1等关键靶点,为患者提供了更精准的治疗选择。
2025年我国获批上市的43款抗肿瘤新药汇总!
27.利沙托克拉片获批时间：2025年7月11日研发公司：亚盛药业适应证：既往经过至少包含BTK抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者。28.雷尼基奥仑赛注射液获批时间：2025年7月30日研发公司：恒润达生适应证：经过二线或以上系统性治疗后成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤，包括弥漫性大B...
2025下半年,这12款重磅“抗肿瘤新药”有望在中国获批上市-动脉网
2025下半年,中国预计将有超50款新药首次获批上市,其中12款为重磅抗肿瘤新药,如第一三共/阿斯利康的德达博妥单抗和恒瑞医药的SHR2554。德达博妥单抗用于治疗乳腺癌,临床试验显示其可显著降低疾病进展或死亡风险。SHR2554则是首个国产EZH2抑制剂,用于复发或难治外周T细胞淋巴瘤的二线治疗,已纳入优先审评。
2025 年 Q2, 这 11 款抗肿瘤新药有望在中国获批上市_治疗_细胞_诺诚
2025 年 Q2,哪些重磅抗肿瘤新药会在国内获批上市? 根据Insight 数据库「中国上市策略& 时长预测」模块,2025 年Q2 预计将有11款抗肿瘤新药有望首次在国内获批。 本文将一一进行分享(以下排名不分先后),仅供读者参阅。 截图来源:Insight 数据库整理 恒瑞 瑞康曲妥珠单抗 ...
今年第二季度,11款抗肿瘤新药有望获批上市
原研“老药”首次国内申报上市 有意思的是，在11款新药中，还有一款用于治疗霍奇金淋巴瘤和脑肿瘤的“老药”洛莫司汀将在国内“新上市”。该药最早由百事美施贵宝研发，于1976年获批上市。洛莫司汀脂溶性强，能通过血脑屏障，进入脑脊液，常用于脑部原发肿瘤及继发性肿瘤的治疗。Insight数据库显示，2024年2月6日，...
我国首版商保创新药目录来了,罕见病新药、百万元级别抗癌药纳入...
这是近20年来首个获批用于治疗较低危MDS的创新药物。此次纳入医保后将有望进一步满足患者的长期治疗需求，助力更多患者改善治疗现状。百时美施贵宝相关负责人表示，罗特西普这个适应症在获批当年就“第一时间”被纳入国家医保目录，充分彰显中国政府“真支持创新、支持真创新、支持差异化创新”的政策引领。也有企业人士...
6款抗肿瘤新药在中国获批上市_治疗_适应症_患者
6款抗肿瘤新药在中国获批上市 中国抗肿瘤药物市场销售近年来一直呈现稳步增长趋势,业内预计,到2029年,中国抗肿瘤药物行业市场规模有望达到5590亿元,2024-2029年复合增长率约19%。 在抗肿瘤药物市场不断扩大下,其已成为各企争夺的“高地”。2025年,越来越多创新成果在持续涌现,如在12月,6款抗癌新药就已在国内获批...
2025有望在中国获批上市的肿瘤重磅新药盘点,多种创新疗法带来新希望
二、双抗类药物 强生・埃万妥单抗 作用机制:EGFR/c - MET 双抗 适应症:2025 年将有至少三个适应症在国内获批,如单药治疗非小细胞肺癌(NSCLC)、联合化疗用于非小细胞肺癌(一线或者二线)、联合兰泽替尼用于 EGFR 敏感突变的局部晚期或转移的非小细胞肺癌患者的一线治疗等。其静脉注射剂型已在欧美获批,皮下注射...
14种抗癌新药国内获批上市,为这些患者带来新希望!
菲诺利单抗注射液是一种重组人源化抗程序性死亡受体-1（PD-1）单克隆抗体，可通过阻断PD-1与其配体的结合，从而抑制肿瘤的生长。宫颈癌 苹果酸法米替尼胶囊 2025-05-29，国家药品监督管理局附条件批准江苏恒瑞医药股份有限公司申报的1类创新药苹果酸法米替尼胶囊（商品名：艾比特），该药联合注射用卡瑞利珠单抗...
2026年落地!百万抗癌药纳入医保!实体瘤CAR-T登顶ESMO创100%缓解率...
2025年12月7日,国家医保局与人力资源社会保障部联合印发的新版医保及商保创新药目录,给无数癌症患者带来了重磅利好。5款原售价超百万的 CAR-T药物纳入商保目录后,患者自付有望降至十万元内,2026年1月1日起全国落地。 国家医疗保障局官网截图 目前,纳入医保商保保障的CAR-T疗法主要聚焦血液肿瘤治疗,而针对占癌症总数90%
2025年十款首创癌症新药中国获批!精准攻克肺癌/乳腺癌等九大癌种
2025年十款首创癌症新药中国获批!精准攻克肺癌、乳腺癌等九大癌种,这类肿瘤生存率达90% 2025年已悄然过半，据中国国家药品监督管理局(NMPA)的药品获批信息统计，今年上半年我国共有22款抗肿瘤药物通过NMPA批准上市。这些新药覆盖HER2、CDK4/6、EGFR等热门靶点，为乳腺癌、非小细胞肺癌、黑色素瘤、多发性骨髓瘤、...
2025年,这10款重磅新药有望国内获批
截至目前,国家药监局2024年已经批准超过70款创新药,其中不乏多个领域的“全球首个”“全国首个”类药物。即将到来的2025年,还有一批重磅药物有望在国内获批。记者结合医药魔方数据库,梳理出了2025年有望在国内获批上市的十款创新药。 药物名称:埃万妥单抗 ...
医保药品目录新增126种抗癌药!附详细名单_药物_治疗_费用
在此次新增的抗癌药物中,有12种是近两年来新批准的创新药,其中包括针对ALK、ROS1等罕见基因突变的靶向药。以瑞普替尼胶囊为例,该药专用于特定类型的肺癌治疗,最初每月费用高达20万元,但经过医保报销后,患者的自付比例降低到30%以下。在湖南长沙,一位退休职工反映,他使用的肺癌靶向药物年自费从24万元降至不足4万元...
2023ESMO前瞻︱恒瑞医药12款抗肿瘤创新药的33项研究成果成功入选
抗肿瘤药物是癌症患者控制和治疗疾病的重要希望。作为一家创新型国际化制药企业，恒瑞医药多年来深入践行“科技为本、为人类创造健康生活”的使命，针对中国高发肿瘤领域持续推进创新研发。目前，公司已在中国获批上市自研创新药13款、引进创新药2款，其中肿瘤创新药达9款。未来，恒瑞医药将继续坚持“以患者为中心”的...
12月,6款抗肿瘤新药已在中国获批上市-动脉网
中国抗肿瘤药物市场近年来稳步增长,2022年市场规模达2358亿元,预计2029年将达5590亿元。在此背景下,12月有6款抗癌新药在国内获批上市,涵盖多种癌症类型,聚焦精准靶向等前沿方向。其中包括:中国生物制药自主研发的CDK2/4/6抑制剂库莫西利胶囊,用于既往内分泌经治的HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌;诺诚健华自主研发...
今年第二季度,11款抗肿瘤新药有望获批上市
肿瘤一直是创新药研发最热门的疾病治疗领域,临床上存在着巨大的未被满足需求,也吸引着药企不断投入研发该领域新药。据Insight数据库“中国上市策略&时长预测”模块,今年第二季度,11款抗肿瘤新药有望首次在国内获批,其中不乏单抗、双抗和ADC(抗体偶联药物)。
重磅!2025年首版商保创新药目录震撼发布,5款百万级CAR-T和9大抗癌...
值得一提的是，曾被称作“天价药物”的CAR-T疗法，此前因价格高昂多次无缘基本医保，此次5款申报的CAR-T疗法却悉数纳入商保目录，成为本次目录发布的一大重磅亮点!尽管具体协商价格暂未披露，但可以预见，2026年1月1日目录正式执行后，将显著降低患者自付比例，让这款百万级别的高价创新药不再遥不可及，为肿瘤...
...2025年12月31日:2025年中国批准上市的新药有108款,其中抗肿瘤...
1、2025年中国批准上市的新药有108款,其中抗肿瘤药物占比37%! 2025年NMPA共批准108款新药(国产59款首超进口49款),其中抗癌药物占比37%领跑创新赛道。乳腺癌领域9款新药获批,博度曲妥珠单抗成首个覆盖HER2阳性全人群的国产HER2 的AD...
信达:2026,蜕变Big Pharma_新浪财经_新浪网
2025年是信达的“收获之年”,多个核心领域的重磅管线全面开花结果。 肿瘤领域,除已获批产品外,全球首创PD-1/IL-12融合蛋白IBI3026获批临床,拟用于治疗晚期实体瘤;双抗IBI363(PD-1/IL-2α-bias)获中美突破性疗法认定,已启动头对头对比K药的关键临床;CLDN18.2 ADC药物IBI343在胰腺癌和胃癌中的数据惊艳全球,正在...