国家药监局:暂停进口印度一原料药
根据《中华人民共和国药品管理法》等有关规定，国家药监局决定，自即日起：一、暂停进口上述原料药，各口岸药品监督管理部门暂停发放该原料药产品的进口通关单。二、上述原料药在国家药监局药品审评中心“原辅包登记信息”中“与制剂共同审评审批结果”调整为“I”（即未通过与制剂共同审评审批）。三、上述原料药不...
国家药监局:暂停进口印度一原料药
根据《中华人民共和国药品管理法》等有关规定,国家药监局决定,自即日起: 一、暂停进口上述原料药,各口岸药品监督管理部门暂停发放该原料药产品的进口通关单。 二、上述原料药在国家药监局药品审评中心“原辅包登记信息”中“与制剂共同审评审批结果”调整为“I”(即未通过与制剂共同审评审批)。 三、上述原料药不...
国家药监局:暂停进口印度一原料药-上游新闻 汇聚向上的力量
国家药监局:暂停进口印度一原料药 央视新闻客户端消息,国家药监局今天发布公告称:近期组织对VITAL LABORATORIES PVT. LTD.(生产地址:Plot No. 1710 & A1/2208, GIDC, Estate, 3rd Phase, VAPI-396 195. Gujarat, India.)开展现场检查,发现该工厂生产的地高辛原料药(登记号:Y20170000041)存在实际生产工艺与注册申...
国家药监局:暂停进口印度一原料药
国家药监局:暂停进口印度一原料药 财联社4月27日电,国家药监局今天发布公告称:近期组织对VITAL LABORATORIES PVT. LTD.(生产地址:Plot No. 1710 & A1/2208, GIDC, Estate, 3rd Phase, VAPI-396 195. Gujarat, India.)开展现场检查,发现该工厂生产的地高辛原料药(登记号:Y20170000041)存在实际生产工艺与注册申报...
国家药监局:暂停进口印度一原料药_杭州网
国家药监局今天发布公告称:近期组织对VITAL LABORATORIES PVT. LTD.(生产地址:Plot No. 1710 & A1/2208, GIDC, Estate, 3rd Phase, VAPI-396 195. Gujarat, India.)开展现场检查,发现该工厂生产的地高辛原料药(登记号:Y20170000041)存在实际生产工艺与注册申报的生产工艺不一致、生产工艺和关键参数变更研究不充分...
国家药监局:暂停进口印度一原料药_中国经济网——国家经济门户
国家药监局:暂停进口印度一原料药 国家药监局今天发布公告称:近期组织对VITAL LABORATORIES PVT. LTD.(生产地址:Plot No. 1710 & A1/2208, GIDC, Estate, 3rd Phase, VAPI-396 195. Gujarat, India.)开展现场检查,发现该工厂生产的地高辛原料药(登记号:Y20170000041)存在实际生产工艺与注册申报的生产工艺不一致...
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国家药监局:暂停进口印度一原料药 国家药监局今天发布公告称:近期组织对VITAL LABORATORIES PVT. LTD.(生产地址:Plot No. 1710 & A1/2208, GIDC, Estate, 3rd Phase, VAPI-396 195. Gujarat, India.)开展现场检查,发现该工厂生产的地高辛原料药(登记号:Y20170000041)存在实际生产工艺与注册申报的生产工艺不一致...
国家药监局:暂停进口印度一原料药 【国家药监局:暂停进口印度一原料药...
【国家药监局:暂停进口印度一原料药】财联社4月27日电,国家药监局今天发布公告称:近期组织对VITAL LABORATORIES PVT. LTD.(生产地址:Plot No. 1710 & A1/2208, GIDC, Estate, 3rd Phase, VAPI-396 195. Gujarat, India.)开展现场检查,发现该工厂生产的地高辛原料药(登记号:Y20170000041)存在实际生产工艺与注册...
国家药监局:暂停进口印度一原料药|国家药监局_新浪财经_新浪网
国家药监局:暂停进口印度一原料药 转自:北京日报客户端 国家药监局今天发布公告称:近期组织对VITAL LABORATORIES PVT. LTD.(生产地址:Plot No. 1710 & A1/2208, GIDC, Estate, 3rd Phase, VAPI-396 195. Gujarat, India.)开展现场检查,发现该工厂生产的地高辛原料药(登记号:Y20170000041)存在实际生产工艺与注册...
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国家药监局:暂停进口印度一原料药 国家药监局今天发布公告称:近期组织对VITAL LABORATORIES PVT. LTD.(生产地址:Plot No. 1710 & A1/2208, GIDC, Estate, 3rd Phase, VAPI-396 195. Gujarat, India.)开展现场检查,发现该工厂生产的地高辛原料药(登记号:Y20170000041)存在实际生产工艺与注册申报的生产工艺不一致...
国家药监局:暂停进口VITAL LABORATORIES PVT. LTD.地高辛原料药
4月27日,国家药监局网站发布公告,国家药监局近期组织对VITAL LABORATORIES PVT. LTD.(生产地址:Plot No. 1710 & A1/2208, GIDC, Estate, 3rd Phase, VAPI-396 195...
因原料药管理存在“严重缺陷” 这家印度药企被暂停集采资格
Reddy's Laboratories Ltd.(印度瑞迪博士实验室有限公司)的盐酸托莫西汀胶囊在原料药管理方面存在严重缺陷,在工艺验证、质量控制等方面存在缺陷,不符合我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,国家药监局对该产品采取暂停进口、销售和使用措施。“鉴于该产品属于第九批国家组织药品集中采购中选药品,按照《国务院...
印度药企集采药被“拉黑”,已不是第一次出质量问题
8月30日，国家医保局发布公告称，印度瑞迪博士实验室的盐酸托莫西汀胶囊在原料药、工艺验证、质量控制等方面存在缺陷，不符合中国药品生产质量管理规范的要求，国家药监局对该产品采取暂停进口、销售和使用措施。进口仿制药参与集采热情很高，但存在的质量问题值得主管部门深入调查。盐酸托莫西汀胶囊用于治疗儿童和青少年的...
印度药企集采药被“拉黑”,已不是第一次出质量问题
8月30日,国家医保局发布公告称,印度瑞迪博士实验室的盐酸托莫西汀胶囊在原料药、工艺验证、质量控制等方面存在缺陷,不符合中国药品生产质量管理规范的要求,国家药监局对该产品采取暂停进口、销售和使用措施。 进口仿制药参与集采热情很高,但存在的质量问题值得主管部门深入调查。
因原料药管理存在“严重缺陷”,这家印度药企被暂停集采资格
30日晚间，国家医保局发文称，近日，经国家药监局检查，Dr． Reddy‘s Laboratories Ltd．（印度瑞迪博士实验室有限公司）的盐酸托莫西汀胶囊在原料药管理方面存在严重缺陷，在工艺验证、质量控制等方面存在缺陷，不符合我国《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，国家药监局对该产品采取暂停进口、销售和使用措施。
总局再禁一进口药
11月8日,国家食药监总局发布《关于暂停销售使用印度Enal Drugs Pvt.Ltd.雷贝拉唑钠原料药的公告(2017年第133号)》。 附:关于暂停销售使用印度Enal Drugs Pvt.Ltd.雷贝拉唑钠原料药的公告(2017年第133号) 国家食品药品监督管理总局组织开展进口药品境外生产现场检查,发现印度Enal Dru...
国家药监局发布公告,暂停进口印度一公司马来酸氯苯那敏
国家药监局近期对印度Supriya Lifescience Ltd.马来酸氯苯那敏[英文名称:Chlorphenamine Maleate,注册证号:H20171053,剂型:原料药;生产地址:A-5/2, Lote Parshuram Industrial Area, M.I.D.C., Tal-Khed, Dist-Ratnagiri, 415722, Maharashtra State, India]开展药品境外生产现场检查。经查,该产品生产过程存在部...
因原料药管理存在“严重缺陷” 这家印度药企被暂停集采资格
证券时报e公司讯,30日晚间,国家医保局发文称,近日,经国家药监局检查,Dr. Reddy's Laboratories Ltd.(印度瑞迪博士实验室有限公司)的盐酸托莫西汀胶囊在原料药管理方面存在严重缺陷,在工艺验证、质量控制等方面存在缺陷,不符合我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,国家药监局对该产品采取暂停进口、销售和使用...
因原料药管理存在“严重缺陷” 这家印度药企被暂停集采资格_手机...
转自:第一财经 e公司讯,30日晚间,国家医保局发文称,近日,经国家药监局检查,Dr. Reddy's Laboratories Ltd.(印度瑞迪博士实验室有限公司)的盐酸托莫西汀胶囊在原料药管理方面存在严重缺陷,在工艺验证、质量控制等方面存在缺陷,不符合我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,国家药监局对该产品采取暂停进口、...
我国暂停进口印度塞博利亚的扑尔敏原料药 - 北青网
国家药监局表示,经查,该产品生产过程存在部分生产工序未按照药品生产质量管理规范要求进行管理、对原料药质量有重要影响的部分关键工艺未经验证等问题,不符合我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。 根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定,国家药监局决定,自即日起,暂停进口印度Supriya Lifescience Ltd.马来...