何以上海?全球首个植入式脑机接口三类医疗器械获批上市的背后|...
今天，博睿康医疗科技（上海）股份有限公司的植入式脑机接口手部运动功能代偿系统（NEO），成为全球首个获批上市的植入式脑机接口三类医疗器械。NEO示意图 何以上海？全球领跑的背后，不仅是一家企业的攻坚克难，更是上海打造“全球脑机接口创新策源首发地”的坚定决心，以及这座城市以全链条创新生态培育未来产业的深厚底气。【
何以上海?全球首个植入式脑机接口三类医疗器械获批上市的背后|...
今天,博睿康医疗科技(上海)股份有限公司的植入式脑机接口手部运动功能代偿系统(NEO),成为全球首个获批上市的植入式脑机接口三类医疗器械。 NEO示意图 何以上海? 全球领跑的背后,不仅是一家企业的攻坚克难,更是上海打造“全球脑机接口创新策源首发地”的坚定决心,以及这座城市以全链条创新生态培育未来产业的深厚底气。
何以上海?全球首个植入式脑机接口三类医疗器械获批上市的背后|科创观察员...
今天,博睿康医疗科技(上海)股份有限公司的植入式脑机接口手部运动功能代偿系统(NEO),成为全球首个获批上市的植入式脑机接口三类医疗器械。 何以上海? 全球领跑的背后,不仅是一家企业的攻坚克难,更是上海打造“全球脑机接口创新策源首发地”的坚定决心,以及这座城市以全链条创新生态培育未来产业的深厚底气。 【“无人区...
浦东构建世界级高端医疗器械集群
在全球医疗器械产业经历“技术迭代加速、出海竞争加剧、监管体系升级”三重变革的背景下,浦东“全球首创”产品不断涌现。 脑机接口在国内已进入协同发展新阶段,浦东企业阶梯医疗公司的“植入式无线脑机接口系统”成为我国首个进入国家药监局创新特别审查程序的侵入式脑机接口产品,打通了从实验室走向市场的注册
何以上海?全球首个植入式脑机接口三类医疗器械获批上市的背后|...
今天,博睿康医疗科技(上海)股份有限公司的植入式脑机接口手部运动功能代偿系统(NEO),成为全球首个获批上市的植入式脑机接口三类医疗器械。 NEO示意图 何以上海?全球领跑的背后,不仅是一家企业的攻坚克难,更是上海打造“全球脑机接口创新策源首发地”的坚定决心,以及这座城市以全链条创新生态培育未来产业的深厚底气。 ...
何以上海?全球首个植入式脑机接口三类医疗器械获批上市的背后|科创观 ...
来自上海的脑机接口突破性成果,已将这些最朴素的渴望,变为触“手”可及的现实。脑机接口,不仅仅是一个机械接口,它重新连接的是世界。今天,博睿康医疗科技(上海)股份有限公司的植入式脑机接口手部运动功能代偿系统(NEO),成为全球首个获批上市的植入式脑机接口三类医疗器械。
...全球首个植入式脑机接口三类医疗器械获批上市,上海创新成果...
今天,博睿康医疗科技(上海)有限公司的植入式脑机接口手部运动功能代偿系统,正式获得中国三类医疗器械注册证,成为全球首个获批上市的植入式脑机接口三类医疗器械。据悉,有望年内实现首例患者的临床应用。 该产品适用于18至60岁颈段嵴髓损伤导致四肢瘫痪、手指无法完成抓握的患者,通过硬币大小的微创植入体,实时提取、分析...
全球新!来自上海!首款侵入式脑机接口医疗器械获批上市
记者今日从上海药监最新获悉：近日，国家药监局批准了博睿康医疗科技（上海）有限公司植入式脑机接口手部运动功能代偿系统创新产品注册申请，实现脑机接口医疗器械全球首发上市，标志着国际首个侵入式脑机接口医疗器械进入临床应用阶段。该产品由脑机接口植入体、植入式脑电电极套件、脑电信号收发器、气动手套设备、一次性...
获批全球脑机接口上市“第一证”,上海做对了什么_上观新闻
在备受瞩目的脑机接口全球竞赛中,一家上海企业率先跑完了具有标杆意义的“第一圈”。2026年3月13日也就是今天下午,国家药监局网站宣布,正式批准博睿康医疗科技(上海)有限公司植入式脑机接口手部运动功能代偿系统创新产品注册申请,这意味着全球首款侵入式脑机接口医疗器械在中国完成取证,获批上市,完成了从“科幻”到产...
上海研发全球首个植入式脑机接口产品获批上市,年内有望实现首例...
博睿康医疗科技（上海）有限公司植入式脑机接口手部运动功能代偿系统创新产品获国家药监局创新医疗器械批文正式上市，年内或实现首例临床应用，成为打开脑机接口这一百亿级医疗市场的关键钥匙。原标题：《上海研发全球首个植入式脑机接口产品获批上市，年内有望实现首例临床应用》栏目主编：任荃 本文作者：文汇报 刘琦 ...
全球首个植入式脑机接口三类医疗器械获批上市,可助瘫痪患者完成...
3月13日,澎湃新闻记者从上海市科委获悉,博睿康医疗科技(上海)有限公司自主研发的植入式脑机接口手部运动功能代偿系统(NEO),于近日正式获得我国三类医疗器械注册证,成为全球首款获批上市的植入式脑机接口产品。 全球首个植入式脑机接口三类医疗器械获批上市,患者可凭借意念控制气动手套实现抓握。本文图片均由 上海市科委...
三家“脑机接口”头部企业为何出现在上海?|跟着项目经理看未来产业
如今，首位植入NEO的瘫痪病人无须戴辅助手套，就能完成各种生活动作。公司计划今年上半年启动大规模临床试验，争取让NEO成为全球首个获批上市的脑机接口产品。瘫痪病人大脑植入NEO后，可抓握水瓶喝水。阶梯医疗由中国科学院脑智卓越创新中心团队创立，它对标马斯克创立的神经连接公司，选择侵入式技术路线，研发成果已成为全国...
上海速度!国内首个植入式脑机接口产品“冲刺”上市
这一临床试验的成功,初步验证了硬膜外微创植入路径的安全性及长期使用可行性。据悉,NEO项目计划于近期向国家药监局提交三类创新医疗器械注册申请,有望成为国内首个上市的植入式脑机接口产品。 11家顶尖医院参与,78天完成32例植入手术 作为新质生产力的代表性领域之一,脑机接口是生命科学和信息技术深度交叉融合的前沿新...
清华博士创业,张江脑机接口“小巨人”要IPO了 近日,证监会网站信 ...
凭借其全球首个植入式脑机接口多中心GCP注册临床试验的开创性,该项目已被《自然》(Nature)列入“2025年全球值得期待的重大科学事件”,标志着我国在该领域的原创优势正逐步转化为国际认可。 目前,博睿康的NEO项目计划在近期正式提交三类创新医疗器械注册申请,预计成为全球首批进入注册审批通道的植入式脑机接口产品之一。据...
植入大脑?上海脑机接口5年倒计时!2000万补贴背后,是机遇还是伦理...
2027年前：半侵入式脑机接口产品国内率先临床应用（比如植入颅骨下的电极，风险比侵入式低），5款以上产品完成医疗器械检验，引育5家核心企业；2030年前：侵入式脑机接口全面临床（直接植入大脑，精度更高），产业链核心环节自主可控，成为“全球脑机接口产品创新高地”。这意味着，3年后，部分患者可能用上半侵入式...
上海脑机接口新技术新产品呈“井喷” 倍速进入产业“黄金入口”_澎湃...
去年底被《自然》杂志列为2025年值得期待的科学事件,今年夏天由复旦大学附属华山医院、首都医科大学宣武医院联合全国11家顶尖医院共同开展了全球首个植入式脑机接口多中心注册临床试验,聚焦颈部脊髓受损患者。 从实验室前沿“倍速”落地真实世界,其背后是一条由基础研究、技术开发者、临床医生、新赛道创业者和投资人共同...
国内首款植入式脑机接口系统获批,商业化战局打响!
脑机接口商业化进程的突破与展望 脑机接口技术作为全球瞩目的科技前沿领域之一，正逐步走向商业化。其不再仅是科幻小说中的奇特概念，而是正逐步成为实践中的现实。近期，上海阶梯医疗科技有限公司自主研发的“植入式无线脑机接口系统”正式进入国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心的创新器械特别审查程序，这一“绿色...
上海脑机接口新技术新产品呈“井喷” 倍速进入产业“黄金入口...
去年底被《自然》杂志列为2025年值得期待的科学事件,今年夏天由复旦大学附属华山医院、首都医科大学宣武医院联合全国11家顶尖医院共同开展了全球首个植入式脑机接口多中心注册临床试验,聚焦颈部脊髓受损患者。 从实验室前沿“倍速”落地真实世界,其背后是一条由基础研究、技术开发者、临床医生、新赛道创业者和投资人共同...
上海速度!国内首个植入式脑机接口产品“冲刺”上市
这一临床试验的成功，初步验证了硬膜外微创植入路径的安全性及长期使用可行性。据悉，NEO项目计划于近期向国家药监局提交三类创新医疗器械注册申请，有望成为国内首个上市的植入式脑机接口产品。11家顶尖医院参与，78天完成32例植入手术 作为新质生产力的代表性领域之一，脑机接口是生命科学和信息技术深度交叉融合的前沿...
融资超50亿元 脑机接口的“性感”叙事升级
其中，博睿康的NEO无线微创植入脑机接口系统入国家药监局创新医疗器械特别审评通道，并或将很快正式向国家药监局提交三类创新医疗器械注册申请；术理创新的产品矩阵覆盖中枢神经损伤致肢体运动障碍、意识与认知障碍、神经发育障碍三大领域，系列产品已在全国众多知名三甲医院落地应用；智冉医疗则布局了从"柔性电极-硬件系统-...