杀入减肥药市场!全球首个偏向性GLP-1埃诺格鲁肽获批减重适应症
3月6日,时代财经获悉,由先为达生物自研的全球首个偏向性GLP-1药物埃诺格鲁肽注射液(商品名:先维盈)获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于在控制饮食和增加体力活动基础上对成人超重/肥胖患者的长期体重管理。今年1月30日,埃诺格鲁肽注射液(商品名:先颐达)刚获批降糖适应症。此外,就该款药物的商业化进展,今年2月24日,先为...
全球首个偏向型GLP-1减重药物先维盈®获批上市!
作为全球首个获批的cAMP偏向型GLP-1受体激动剂,埃诺格鲁肽现已完成减重与2型糖尿病双适应症的战略布局,核心聚焦健康减重,以高效减重、无明显平台期、兼顾代谢改善的差异化优势,直击传统减重方案长期未被满足的临床痛点,为中国乃至全球超重/肥胖人群,提供更科学、更安全、更可持续的健康管理新选择。”关于超重/肥...
全球首个偏向型GLP-1减重药获批上市!先为达生物如何用技术管线撑...
时隔一个多月,继获批用于成人2型糖尿病患者血糖控制后,先为达生物自研核心产品埃诺格鲁肽注射液(先维盈®)再传捷报。其用于成人超重/肥胖患者长期体重管理(在控制饮食和增加体力活动基础上)的适应症,正式获NMPA批准上市。在我国超重肥胖人群规模居全球首位、健康减重需求日益凸显的背景下,先维盈®的获批精准...
中国创新药企近5亿美元BD后,全球首个偏向型GLP-1减肥药国内获批
3月6日,辉瑞中国宣布,国家药品监督管理局已正式批准新一代cAMP偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽注射液(商品名:先维盈),用于在控制饮食和增加体力活动基础上对成人超重/肥胖患者的长期体重管理。这是全球首个获批上市的cAMP偏向型GLP-1减重药物。GLP-1药物原本用于二型糖尿病治疗,近几年因为减重效果而受到全球...
先为达生物:全球首个偏向型GLP-1减重药物先维盈获批上市
先为达生物:全球首个偏向型GLP-1减重药物先维盈获批上市 36氪获悉,先为达生物宣布,全球首个cAMP偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽注射液(先维盈®)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,适用于在控制饮食和增加体力活动基础上对成人超重/肥胖患者的长期体重管理。
杀入减肥药市场!全球首个偏向性GLP-1埃诺格鲁肽获批减重适应症
3月6日,时代财经获悉,由先为达生物自研的全球首个偏向性GLP-1药物埃诺格鲁肽注射液(商品名:先维盈)获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于在控制饮食和增加体力活动基础上对成人超重/肥胖患者的长期体重管理。今年1月30日,埃诺格鲁肽注射液(商品名:先颐达)刚获批降糖适应症。此外,就该款药物的商业化进展,今年2...
杀入减肥药市场!全球首个偏向性GLP-1埃诺格鲁肽获批减重适应症
3月6日,时代财经获悉,由先为达生物自研的全球首个偏向性GLP-1药物埃诺格鲁肽注射液(商品名:先维盈)获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于在控制饮食和增加体力活动基础上对成人超重/肥胖患者的长期体重管理。今年1月30日,埃诺格鲁肽注射液(商品名:先颐达)刚获批降糖适应症。此外,就该款药物的商业化进展,今年2...
先为达生物携手辉瑞:全球首个偏向型GLP-1落地,重塑商业化预期...
目前,基于已有核心技术平台,公司已经储备了一批值得市场持续追踪的后续资产:在给药途径升级上,布局了直击患者依从性痛点的口服版埃诺格鲁肽(GLP-1口服多肽,XW004);在靶点拓展上,前瞻性推进了被业界视为下一个减重潜力机制的XW015(Amylin/胰淀素注射液)及XW016(口服Amylin);同时,核心分子埃诺格鲁肽在其他适应症等...
全球首款获批cAMP偏向型GLP-1:先为达携手辉瑞加速埃诺格鲁肽商业...
先为达生物与辉瑞中国宣布,双方就埃诺格鲁肽注射液达成商业化战略合作协议。埃诺格鲁肽注射液是全球首个获批上市的cAMP偏向型GLP-1受体激动剂,已于2026年1月获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市用于成人2型糖尿病的治疗,其成人长期体重管理适应症的上市许可申请已获NMPA受理。 根据协议,辉瑞将获得该产品在中国大陆...
先为达生物:全球首个偏向型GLP-1埃诺格鲁肽注射液获批
据先为达生物官微消息,1月30日,先为达生物宣布,先颐达®(埃诺格鲁肽注射液)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于成人2型糖尿病患者的血糖控制,并成为全球首个获批上市的cAMP偏向型GLP-1受体激动剂。 近年来,我国糖尿病患者数量持续攀升,截至2024年,这一群体规模已达约1.48亿人。同时,糖尿病的治疗理念也在不断升级,治疗目标从
全球首个偏向型GLP-1降糖药获批上市 杭州医药港已有132个创新药...
因为自主研发的一类创新药埃诺格鲁肽注射液(商品名先颐达®)正式获得国家药品监管局批准上市,昨天,杭州先为达生物科技股份有限公司创始人潘海博士收到的祝贺信息接连不断。先颐达®用于成人2型糖尿病患者的血糖控制,从研发到获批历时8年5个月。这款新药也成为2026年浙江省首个获批的一类创新药,为全球逾亿糖尿病患...
全球首个!偏向型长效 GLP-1 获批上市,来自先为达
(来源:求实药社)1 月 30 日,先为达生物 GLP-1 受体激动剂「埃诺格鲁肽」在国内获批上市,适用于成人 2 型糖尿病患者血糖控制,成为全球首个获批上市的 cAMP 偏向型 GLP-1 受体激动剂。埃诺格鲁肽注射液(Ecnoglutide injection,研发代号:XW003,曾用名:伊诺格鲁肽)是由先为达生物自主研发的全球首创的 ...
中国创新·世界瞩目!首个cAMP偏向型GLP-1 RA埃诺格鲁肽在华获批!
2026年1月30日,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准我国自主研发的埃诺格鲁肽注射液(商品名:先颐达)上市,适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。作为全球首个获批的cAMP偏向型GLP-1受体激动剂,该药的成功研发标志着我国在代谢性疾病治疗领域...
中国造“减重磅弹”横空出世!创新偏向型GLP-1药物48周减重15.1%
目前,埃诺格鲁肽注射液治疗肥胖的新药上市申请(NDA)已获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理,并纳入优先审评程序。这意味着,埃诺格鲁肽有望成为全球首个获批上市的偏向型GLP-1受体激动剂。 先为达生物科学创始人潘海博士表示:"埃诺...
又一个“全球首款”减肥药来了,但胖子快要不够用了
先为达生物的核心产品是埃诺格鲁肽注射液,减重及2型糖尿病适应症已经申报上市,有望在2026年获批,成为全球首个获批的偏向型GLP-1受体激动剂。2024年11月,先为达生物完成了7轮IPO前投资,当时估值就达到48.68亿元,比已上市的派格生物和银诺医药都要高一些。所以,这种“偏向型”GLP-1,真的比普通减肥药更有价值...
每周打一针,降糖又减重:国产新药埃诺格鲁肽上市,糖尿病患者迎来精准...
1月 30 日,国产创新药埃诺格鲁肽(Ecnoglutide,XW003)正式获批上市,用于成人2 型糖尿病患者的血糖控制。 在如今神仙打架的降糖减重领域,这款新药拥有一个非常独特的身份标签:它是全球首个获批上市的cAMP 偏向型GLP-1 受体激动剂。简单来说,它不只是一针降糖药,更通过一种全新的精准机制,在实现强效降糖的同时,带...
全球首个cAMP偏向型GLP-1上市!先为达生物改写赛道格局
全球首个偏向型!自主创新构筑差异化竞争壁垒 当前,全球GLP-1受体激动剂市场已形成红海竞争格局,传统产品多聚焦于血糖控制与减重适应症的常规布局,同质化竞争愈发激烈。在此背景下,先为达生物坚持“差异化创新”策略,埃诺格鲁肽注射液凭借全球首创的cAMP偏向型作用机制,成功实现赛道内的差异化突围,打破现有产品的...
重磅!全球首个偏向型GLP-1减重药中国III期临床数据荣登《柳叶刀...
2025年6月21日,由北京大学人民医院纪立农教授团队牵头开展的全球首个申报上市的偏向型GLP-1受体激动剂——埃诺格鲁肽(Ecnoglutide,曾用名伊诺格鲁肽,由先为达生物开发)注射液,中国超重或肥胖受试者Ⅲ期临床试验(SLIMMER)研究成果,在第85...
48周平均减重15.1%!全球首个“偏向型”减重药交出钱塘答卷
先为达生物是国内最早投身于这种优效性GLP-1设计理念的企业之一,并迅速推动了埃诺格鲁肽的早期研发与临床开发。早在去年11月,埃诺格鲁肽注射液上市许可申请获国家药品监督管理局受理,适应症为成人II型糖尿病患者血糖控制,成为国内GLP-1自主研发领...