翰森制药：阿美替尼于欧盟获批上市

翰森制药:阿美替尼于欧盟获批上市

2月20日，翰森制药宣布，创新药甲磺酸阿美替尼片（中国商品名：阿美乐®，海外商品名：Aumseqa®）单药治疗已正式获得欧盟委员会（EC）批准在欧盟上市，用于：（i）具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗；（ii）晚期EGFR T790M突变阳性NSCLC成人患者的治疗。

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翰森制药:阿美替尼于欧盟获批上市 2月20日,翰森制药宣布,创新药甲磺酸阿美替尼片(中国商品名:阿美乐®,海外商品名:Aumseqa®)单药治疗已正式获得欧盟委员会(EC)批准在欧盟上市,用于:(i)具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗;(ii)...

翰森制药:阿美替尼于欧盟获批上市

2025年港股十大创新药企

在传统药业龙头中,翰森制药的“出海”是最早显现成绩的。2025年6月,其核心产品阿美替尼获批在英国上市。这家传统药业龙头,正率先走进“出海2.0”时代。低调的翰森药业,成为港股最受关注的药企之一,市值超过2000亿元。公司创始人钟慧娟凭借公司股权价值成为2025年胡润百富榜中国女首富,个人财富达1400亿元。钟慧娟的丈夫...

翰森制药:阿美替尼于欧盟获批上市财经头条新浪财经

翰森制药:阿美替尼于欧盟获批上市 2月20日,翰森制药宣布,创新药甲磺酸阿美替尼片(中国商品名:阿美乐®,海外商品名:Aumseqa®)单药治疗已正式获得欧盟委员会(EC)批准在欧盟上市,用于:(i)具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗;(ii)...

翰森制药:阿美替尼于欧盟获批上市_财富号_东方财富网

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翰森制药:创新药甲磺酸阿美替尼获欧盟上市批准 _ 东方财富网

2月20日,翰森制药(03692)发布公告,宣布其创新药甲磺酸阿美替尼片于2026年2月12日在欧盟获得批准上市。该药物用于治疗具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗,以及晚期T790M突变阳性NSCLC成人患者的治疗。

翰森制药阿美替尼获欧盟上市批准- DoNews

翰森制药自主研发的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂阿美替尼已获得欧盟委员会批准,用于治疗既往接受过EGFR-TKI治疗且存在T790M突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。该批准基于一项在欧盟开展的多中心、单臂、开放标签Ⅱ期临床试验数据,结果显示阿美替尼在主要疗效终点——经独立评审委员会评估的客观缓解率(ORR)达...

翰森制药:阿美替尼于欧盟获批上市_财富号_东方财富网

翰森制药:阿美替尼于欧盟获批上市炒股第一步,先开个股票账户 2月20日,翰森制药宣布,创新药甲磺酸阿美替尼片(中国商品名:阿美乐,海外商品名:Aumseqa)单药治疗已正式获得欧盟委员会(EC)批准在欧盟上市,用于:(i)具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)...

...甲磺酸阿美替尼片单药治疗于欧盟获批上市内容摘要_公告简述...

翰森制药集团有限公司(股份代号:3692)于2026年2月20日发布公告,宣布其创新药甲磺酸阿美替尼片(中国商品名:阿美乐,海外商品名:Aumseqa)单药治疗已于2026年2月12日获欧盟批准上市。此次获批适应症包括:(i)用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者...

翰森制药的一小步,中国药企国际化的一大步

2024年,翰森的创新药与合作产品销售收入同比增长38%至94.77亿元,约占总营收的77%,提示翰森已成为一家真正意义上的创新驱动型公司。如今,阿美替尼在英国获批上市,又将构成新的业绩增长点。后续还有更大的市场等待阿美替尼开拓,其在欧盟的上市申请已在审评审批中。阿美替尼走通的自主出海模式也有望通过翰森的创新体系不断传承下去。日益丰

翰森制药阿美替尼上市许可申请获欧洲药品管理局受理_中国经济网...

“翰森制药”)发布自愿公告,欧洲药品管理局(EMA)已经正式受理公司合作伙伴EQRx,INC.(EQRx)递交的第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)甲磺酸阿美替尼片,用于一线治疗具有EGFR敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,及治疗存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的上市...

翰森制药阿美替尼上市许可申请获欧洲药品管理局受理

作为首个中国原研第三代EGFR-TKI，阿美替尼能够不可逆地、高选择性抑制EGFR敏感突变和T790M耐药突变，不仅显示出较好的疗效和安全性，而且对脑转移的患者具有明显的临床优势。截至目前，已有两项适应症在中国获批，多项针对肺癌的临床研究正在积极开展中。2020年7月，翰森制药与EQRx签署了海外合作协议，由EQRx负责大中华...

...首度登陆海外,翰森制药甲磺酸阿美替尼片获英国药监机构批准上市

据此，甲磺酸阿美替尼片成为翰森制药首个获准进入海外市场的创新药，同时也是首个海外上市的中国原研EGFR-TKI。Aumseqa®作为单药治疗适用于：成人局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）且具有激活的表皮生长因子受体（EGFR）突变的患者的一线治疗，以及成人局部晚期或转移性EGFR T790M突变阳性NSCLC患者的治疗。翰森制药...

翰森制药宣布「阿美替尼」在欧洲递交上市申请

12月2日,翰森制药发布公告称,欧洲药品管理局(EMA)已经正式受理该公司合作伙伴EQRx公司递交的甲磺酸阿美替尼片的上市申请,用于一线治疗具有EGFR敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,及治疗存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患...

第3项!翰森制药阿美替尼新适应症获批上市

3月10日,中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,翰森制药三代EGFR-TKI甲磺酸阿美替尼片的新适应症上市申请获得批准。根据公开资料,该药本次获批的适应症为:用于含铂根治性放化疗后未出现疾病进展的不可切除的局部晚期表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子...

翰森制药在2025年取得的重大国际化突破是什么?

创新药出海迎来里程碑，阿美替尼率先叩开欧洲主流市场大门。作为中国首个原研三代EGFR-TKI创新药，阿美替尼在2025年6月获英国药品与保健品监管局（MHRA）批准上市，商品名定为Aumseqa®，成为翰森制药首个获准进入海外市场的创新药，也填补了中国原研三代EGFR-TKI登陆欧洲的空白。同年12月，翰森制药与Glenmark达成...

翰森制药阿美乐出海再下一城,授予 Glenmark多区域独家权益

来源：同壁财经日前，翰森制药宣布与印度制药公司Glenmark就阿美乐（甲磺酸阿美替尼片）多区域独家权益达到一项总金额可能超过十亿美元的合作。这是继阿美乐于2025年6月在英国获批两项适应症后，其在国际化道路上取得的又一丰硕成果。根据许可协议，翰森制药将授予Glenmark独占许可，允许其在授权区域（中东与非洲、...

翰森制药肺癌新药「阿美替尼」在英国获批上市

今日(6月4日),翰森制药刚刚公告宣布,英国药品和健康产品管理局 (MHRA)已批准第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)阿美替尼的上市许可申请,作为单药治疗适用于:成人局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)且具有激活的EGFR突变的患者的一线治疗,以及成人局部晚期或转移性EGFR T790M突变阳性NSCLC患者的治疗。

翰森制药的肺癌靶向药首入海外市场|界面新闻

阿美替尼成为翰森制药首个获准进入海外市场的创新药,同时也是首个海外上市的中国原研表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂。