中国生物制药:贝莫苏拜单抗注射液非小细胞肺癌放化疗后维持适应症...
中国生物制药(01177)发布公告,集团自主研发的国家1类创新药贝莫苏拜单抗(商品名:安得卫)新适应症已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,用于在接受铂类药物为基础的同步或序贯放化疗后未出现疾病进展的未携带已知表皮生长因子受体(EGFR)敏感突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)重排的不可切除III期非小细胞肺癌(NSCL
晚期肺癌有救了,疾病控制率高达87.3%!贝莫苏拜单抗Ⅲ期临床重大...
晚期肺癌有救了,疾病控制率高达87.3%!贝莫苏拜单抗Ⅲ期临床重大进展! 近日,肺癌领域再度传来令人振奋的喜讯。正大天晴研发的1类创新药——贝莫苏拜单抗注射液(联合或不联合盐酸安罗替尼),在针对局部晚期或不可切除(Ⅲ期)且在巩固治疗...
这家虹桥企业,国产1类创新药获批上市 _虹桥商务区
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准信达生物科技有限公司申报的1类创新药KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞片(商品名:达伯特)上市。该药单药疗法适用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌 (NSCLC)成人患者,达伯特®是中国首个获批的KRAS G12C抑制剂,也是闵行今年第一款获批上...
2025抗癌大爆发!13款国产1类新药重磅上市,肺癌、乳腺癌、卵巢癌等...
利厄替尼是一款具有全新分子结构的第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),2025年4月25日,该药的新适应症上市申请在中国获批,用于具有EGFR外显子19缺失(19DEL)或外显子21置换突变(L858R)的局部晚期或转移性非小细胞肺...
治疗晚期肺癌,上海今年第四款国产1类创新药获批上市
KRAS G12C抑制剂，可让更多KRAS G12C 突变的晚期肺癌患者获益，推动肺癌个体化及精准治疗的发展。据人民日报健康客户端记者不完全统计，2024年上海市共有4款国产1类创新药、3款进口创新药、7款Ⅲ类创新医疗器械获批上市，为患者提供更多治疗选择。（尹薇 陈琳辉）来源：人民日报健康客户端 ...
首个国产ROS1靶向药!中国生物制药又一创新药获批
4月30日，港股龙头药企中国生物制药下属正大天晴药业集团申报的1类创新药富马酸安奈克替尼胶囊（TQ-B3101，安柏尼）获国家药品监督管理局批准上市，成为首个获批用于ROS1阳性非小细胞肺癌的国产靶向药。肺癌是我国发病率和死亡率最高的癌种，其中80%至85%为非小细胞肺癌。安奈克替尼是正大天晴自主研发的“化学药品...
又一款国产1类创新药获批上市_临床_患者_治疗
据了解,今年以来,我国在非小细胞肺癌(NSCLC)创新药领域屡获新突破。如11月8日,国家药监局网站还显示,正大天晴申报的1类创新药格索雷塞片(商品名:安方宁)获批上市,该药适用于治疗至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因(KRAS)G12C突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,为患者提供新的治疗选择。
又一款国产肺癌重磅药,获批上市
又一款ALK(间变性淋巴瘤激酶)抑制剂获批上市。 6月28日,国家药品监督管理局官网显示,齐鲁制药1类创新药伊鲁阿克片(商品名:启欣可)获批上市,用于治疗既往接受过克唑替尼治疗后疾病进展或对克唑替尼不耐受的ALK突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。该药物也是齐鲁制药首款获批上市的创新药。
国产抗癌新药达伯舒上市,有效率高达80.4%,能用于肺癌治疗吗?
就在不久前，一款国产抗癌新药——达伯舒（信迪利单抗）正式上市，其临床试验数据显示客观缓解率（ORR）高达80.4%，一时间成为医学界和患者群体热议的焦点。面对如此惊人的疗效，许多肺癌患者不禁产生疑问：这款新药能用于肺癌治疗吗？它是否能成为新的“救命稻草”？要回答这个问题，首先需要了解肺癌的基本情况。肺癌是...
2024年8款肺癌1类创新药首次在中国获批临床,来自礼来、翰森制药...
2024年1月，美杰赛尔生物申报的PD-1基因编辑T细胞注射液获批临床，拟开发治疗18-75岁的晚期非小细胞肺癌患者。根据美杰赛尔早前发布的公开资料，这是该公司GMP细胞工程实验室分离受试者的免疫T细胞，通过CRISPR-Cas9技术选择性地敲除导致肿瘤免疫耐受的PD-1蛋白的基因，从而 “激活”其免疫攻击力，并进行体外大规模...
疾病控制率100%,国研四大不限癌种NTRK抑制剂掀起“泛癌种”治疗革命
自从首个广谱抗癌药物——Vitrakvi ®(拉罗替尼,larotrectinib)获批上市,让“钻石”靶点基因——NTRK迅速火遍癌友圈,开启了泛癌种治疗的新纪元,这也让“一把钥匙开几把锁甚至多把锁”得以实现。 目前已发现NTRK融合存在于超过2...
获批用于HER2突变非小细胞肺癌、中国自主研发ADC瑞康曲妥珠单抗上市...
近日,恒瑞医药收到国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》,批准公司自主研发的HER2 ADC、1类新药注射用瑞康曲妥珠单抗(商品名:艾维达)上市,用于治疗存在HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。这是首个获批用于HER2突变NSCLC患者的中国自主研发...
十年磨一剑!齐鲁制药1类创新药伊鲁阿克片(启欣可)获批上市
6月28日,齐鲁制药小分子化学1类创新药伊鲁阿克片获得国家药品监督管理局上市批准。伊鲁阿克片,商品名启欣可®,适用于既往接受过克唑替尼治疗后疾病进展或对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。该产品的获批,标志着齐鲁制药历时10年研发的重磅产品即将进...
闵行又一款国产1类创新药获批上市!
这是今年闵行第二款获批上市的国产1类创新药，也是今年全市第六款获批上市的国产1类创新药。攻克“不可成药”靶点格索雷塞重塑KRAS G12C突变治疗格局肺癌是全球第一大癌种。国家癌症中心发布的数据显示，2022年中国肺癌新发病例达106万人，是我国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤。其中，非小细胞肺癌（NSCLC）约占...
晚期肺癌有救了!贝莫苏拜单抗III期临床突破,疾病控制率高达87.3%...
晚期肺癌治疗取得重大突破：贝莫苏拜单抗III期临床疾病控制率高达87.3 近日，晚期肺癌治疗领域迎来了振奋人心的消息——贝莫苏拜单抗（Benmelstobart、安得卫、TQB2450）III期临床试验取得了重大进展，疾病控制率高达87.3%。这一突破性成果为晚期肺癌患者带来了新的治疗选择和希望。一、贝莫苏拜单抗简介 贝...
2024年,18款癌症1类创新药首次在中国获批上市,来自信达、康方...
在这些获批的1类创新药中,癌症药物依然是最受关注的类型之一。本文我们就将介绍2024年首次在中国获批的癌症1类新药,它们的获批为多发性骨髓瘤、乳腺癌、肺癌、宫颈癌、黑色素瘤患者带来新的治疗选择。(扫描文末二维码,您将可以获取由我们...
国产肺癌新药获批上市!疾病控制率98.9%,无进展生存期近1年!
国产肺癌新药获批上市!疾病控制率98.9%,无进展生存期近1年! 作者:seacat 5月29日,国家药品监督管理局(NMPA)通过优先审评审批程序附条件批准瑞康曲妥珠单抗上市,单药适用于治疗存在HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
用于小细胞肺癌患者一线治疗,上海又一款国产1类创新药获批
该药品是人源化抗PD-L1单克隆抗体，能通过特异性结合PD-L1分子阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，从而达到治疗肿瘤的目的。该药品与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。该产品的上市为小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。今年1月底，国家药监局已附条件批准上海旺实生物医药科技有限公司申报...
国产首个!正大方晴ROS1肺癌靶向药安奈克替尼获批上市
安奈克替尼的获批不仅为ROS1阳性的NSCLC患者提供了新的治疗选择，也体现了国产药物在肿瘤治疗领域的创新能力和国际竞争力。安奈克替尼的上市是国产抗癌药物研发的重要成果，为非小细胞肺癌患者带来了新的希望。随着国产药物研发的不断深入，未来将有更多高效、安全的药物造福患者，同时也将提升中国在全球医药市场的竞争...
中国生物制药:贝莫苏拜单抗注射液非小细胞肺癌放化疗后维持适应症...
港交所公告,集团自主研发的国家1类创新药贝莫苏拜单抗(商品名:安得卫®)新适应症已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,用于在接受铂类药物为基础的同步或序贯放化疗后未出现疾病进展的未携带已知表皮生长因子受体(EGFR)敏感突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)重排的不可切除III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗...