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9款新药在中国获批!3款癌症新药,来自罗氏、德琪医药、药华医药

7月5日消息,罗氏(Roche)盐酸阿来替尼胶囊新适应症上市申请已获得批准,用于ALK阳性的IB期至IIIA期非小细胞肺癌患者术后辅助治疗。罗氏新闻稿表示,此次早期肺癌辅助治疗适应症的获批,标志着阿来替尼成为了同时覆盖早期和晚期的ALK酪氨酸激酶抑制剂(ALK-TKI)。作为本次适应症在华获批的主要依据,ALINA研究结果显示,与以...

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礼来非共价BTK抑制剂在华获批,赛道火热中外药企争相布局

JZNJ研究主要研究者、北京大学肿瘤医院朱军教授表示：“匹妥布替尼的获批对复发或难治性MCL患者来说意义重大，这些既往已经接受过共价BTK抑制剂治疗的患者，目前的治疗选择有限，并且有数据提示共价BTK抑制剂治疗终止后患者的中位生存仅4-10个月，预后较差。匹妥布替尼的获批为我国既往接受过共价BTK治疗的MCL患者带来...

礼来首个且唯一非共价(可逆)BTK抑制剂捷帕力(匹妥布替尼)在华获批

10月30日,礼来公司旗下非共价(可逆)BTK抑制剂捷帕力(匹妥布替尼100 毫克和 50 毫克片剂)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,单药适用于既往接受过至少两种系统性治疗(含布鲁顿氏酪氨酸激酶[BTK]抑制剂)的复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。

礼来、康泰生物等公司产品获批,多款新药申报上市 | 一周药闻_新浪财经...

本周,创新药研发领域又迎来许多进展。例如:礼来、康泰生物(15.600,-0.08,-0.51%)、萌蒂制药等公司产品在中国获批上市;多款新药在中国递交上市申请;远大医药、诺诚健华(21.810,0.30,1.39%)、普祺医药、康方生物等公司宣布其在研产品取得积极临床结果等等。本文将节选其中部分重要进展做简单介绍,仅供读者参阅。

华润并购挑“血”战;礼来减重“神药”国内获批

礼来替尔泊肽减重适应证在国内获批：7月19日，礼来穆峰达（替尔泊肽注射液）长期体重管理适应症获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，适用于在控制饮食和增加运动基础上，体重指数（BMI）符合以下要求的成人的长期体重管理：≥28 kg/m2（肥胖），或≥24 kg/m2（超重）并伴有至少一种体重相关合并症。穆峰达是首个...