礼来安妥来利®和安妥来®在华获批

2月11日，据礼来消息，礼来公司的安妥来利®和安妥来®（以上为两个剂型商品名，通用名均为：米吉珠单抗）获得国家药品监督管理局批准，用于治疗成人中重度活动性克罗恩病（Crohn’s Disease, CD）及成人中重度活动性溃疡性结肠炎（Ulcerative Colitis, UC）。安妥来利®（米吉珠单抗注射液（静脉输注））和安妥来®（米吉珠单抗注射液）是一种特异性靶向白介...

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钛媒体App 2月11日消息,据礼来消息,礼来公司的安妥来利®和安妥来®(以上为两个剂型商品名,通用名均为:米吉珠单抗)获得国家药品监督管理局批准,用于治疗成人中重度活动性克罗恩病(Crohn’s Disease, CD)及成人中重度活动性溃疡性结肠炎(Ulcerative Colitis, UC)。安妥来利®(米吉珠单抗注射液(静脉输注))和安...

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2026/02/11 12:16【礼来安妥来利®和安妥来®在华获批】据礼来消息,礼来公司的安妥来利®和安妥来®(以上为两个剂型商品名,通用名均为:米吉珠单抗)获得国家药品监督管理局批准,用于治疗成人中重度活动性克罗恩病(Crohn’s Disease, CD)及成人中重度活动性溃疡性结肠炎(Ulcerative Colitis, UC)。安妥来利...

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2月11日,据礼来官微,礼来公司的安妥来利®和安妥来®获得国家药品监督管理局批准,用于治疗成人中重度活动性克罗恩病及成人中重度活动性溃疡性结肠炎。特别声明:以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布,本平台仅提供信息存储服务。 Notice: The content above (including the pi...

9款新药在中国获批!3款癌症新药,来自罗氏、德琪医药、药华医药

7月5日消息,罗氏(Roche)盐酸阿来替尼胶囊新适应症上市申请已获得批准,用于ALK阳性的IB期至IIIA期非小细胞肺癌患者术后辅助治疗。罗氏新闻稿表示,此次早期肺癌辅助治疗适应症的获批,标志着阿来替尼成为了同时覆盖早期和晚期的ALK酪氨酸激酶抑制剂(ALK-TKI)。作为本次适应症在华获批的主要依据,ALINA研究结果显示,与以铂为基础的化疗组相比

礼来、康泰生物等公司产品获批,多款新药申报上市

上周,创新药研发领域又迎来许多进展。例如:礼来、康泰生物、萌蒂制药等公司产品在中国获批上市;多款新药在中国递交上市申请;远大医药、诺诚健华、普祺医药、康方生物等公司宣布其在研产品取得积极临床结果等等。本文将节选其中部分重要进展做简单介绍,仅供读者...

礼来非共价BTK抑制剂在华获批,赛道火热中外药企争相布局

2030年有望达到261亿美元。其中，中国市场自2017年伊布替尼获批上市后，预计2025年市场规模将达到131亿元，并将于2030年扩大至225亿元。面对百亿市场，BTK抑制剂一直是各家企业的重点研发赛道，国外赛诺菲、罗氏、默沙东，国内恒瑞医药、和黄医药、中国抗体/信诺维，云顶新耀、海博为药业等药企均有布局。

10余款新药在中国获批,来自礼来、罗氏、默沙东、华领医药等|十月...

$诺诚健华-U(SH688428)$ 10余款新药在中国获批,来自礼来、罗氏、默沙东、华领医药等| 十月盘点根据中国国家药品监督管理局(NMPA)官网公示以及各公司新闻稿,10月份至少有18款新药(不含中药和疫苗)在中国获批上市或斩获新适应症。这些药品有葡萄糖激酶激活剂(GKA)、RET抑制剂、抗CCR4抗体、CAR-T产品等多种类型...

礼来首个且唯一非共价(可逆)BTK抑制剂捷帕力(匹妥布替尼)在华获批

10月30日,礼来公司旗下非共价(可逆)BTK抑制剂捷帕力(匹妥布替尼100 毫克和 50 毫克片剂)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,单药适用于既往接受过至少两种系统性治疗(含布鲁顿氏酪氨酸激酶[BTK]抑制剂)的复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。

华润并购挑“血”战;礼来减重“神药”国内获批

礼来替尔泊肽减重适应证在国内获批：7月19日，礼来穆峰达（替尔泊肽注射液）长期体重管理适应症获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，适用于在控制饮食和增加运动基础上，体重指数（BMI）符合以下要求的成人的长期体重管理：≥28 kg/m2（肥胖），或≥24 kg/m2（超重）并伴有至少一种体重相关合并症。穆峰达是首个...

华润并购挑“血”战;礼来减重“神药”国内获批

跨国药企方面,强生和诺华率先发布Q2财报,前者与传奇生物合作的西达基奥仑塞上半年销售额3.43亿美元,同比增长81.5%;后者中国区第二季度净销售额11亿美元,同比增长27%。此外,礼来替尔泊肽减重适应证也于本周在国内获批,GLP-1市场再添猛将。本土大药企方面,华润医药再现大手笔扩张,旗下博雅生物拟以自有资金18.2亿元...

2024Q4,这5款重磅新药有望在中国获批

同样,GLOW研究结果显示,佐妥昔单抗联合CAPOX(卡培他滨+奥沙利铂)方案对比安慰剂联合CAPOX在该类患者中具有更优的疗效。佐妥昔单抗是全球首个CLDN18.2靶向治疗药物,已在日本和欧洲获批上市。2023年8月,CDE受理了佐妥昔单抗一线治疗胃癌或胃食管交界处(GEJ)腺癌的上市申请,一旦获批,该药将成为HER2阴性、CLDN18.2...

年度盘点丨2025年我国获批上市的43款抗肿瘤新药汇总 - 今日头条

在这样的大环境下,全世界研发抗肿瘤新药的热情那是越来越高,新药一个接一个地冒出来。今天专门整理了2025年国家药品监督管理局批准的43款抗肿瘤药物,大家可以看看,学习学习,说不定以后能用上呢! 1.维恩妥尤单抗获批时间:2025年1月8日研发公司:安斯泰来 ...

唯择扩展适应症在华获批——人民政协网

唯择扩展适应症在华获批人民政协网9月3日电礼来制药近日宣布,唯择(阿贝西利片)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准扩展适应症,联合内分泌治疗(他莫昔芬或芳香化酶抑制剂)用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、淋巴结阳性、高复发风险的早期乳腺癌成人患者的辅助治疗。