葛兰素史克慢阻肺药物Nucala获欧盟批准上市
2月6日，葛兰素史克公司宣布，欧盟委员会已批准其单克隆抗体维持治疗药物Nucala用于未受控的慢性阻塞性肺病。葛兰素史克表示，此次批准基于MATINEE三期临床试验的积极数据。慢阻肺全球患者超3.9亿人，其中欧洲约4000万人。
葛兰素史克慢阻肺药物Nucala获欧盟批准上市|界面新闻 · 快讯
葛兰素史克慢阻肺药物Nucala获欧盟批准上市 2月6日,葛兰素史克公司宣布,欧盟委员会已批准其单克隆抗体维持治疗药物Nucala用于未受控的慢性阻塞性肺病。葛兰素史克表示,此次批准基于MATINEE三期临床试验的积极数据。慢阻肺全球患者超3.9亿人,其中欧洲约4000万人。
葛兰素史克慢阻肺药物Nucala获欧盟批准上市
2月6日,葛兰素史克(GSK)公司宣布,欧盟委员会已批准其单克隆抗体维持治疗药物Nucala用于未受控的慢性阻塞性肺病。葛兰素史克(GSK)表示,此次批准基于MATINEE三期临床试验的积极数据。慢阻肺全球患者超3.9亿人,其中欧洲约4000万人。(界面新闻)
新可来(美泊利珠单抗注射液)治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)适应症的...
新可来有望成为首个获批的每月一次的治疗COPD的生物制剂,为患者提供全新治疗选择。 葛兰素史克(LSE/NYSE: GSK) 于今日宣布,中国国家药品监督管理局已受理新可来(美泊利珠单抗注射液,靶向白细胞介素-5的单克隆抗体)用于具有嗜酸性粒细胞表型的慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的维持治疗的新适应症的上市申请。
葛兰素史克慢阻肺药物Nucala获欧盟批准上市
钛媒体App 2月6日消息,葛兰素史克公司今日宣布,欧盟委员会已批准其单克隆抗体维持治疗药物Nucala用于未受控的慢性阻塞性肺病。葛兰素史克表示,此次批准基于MATINEE三期临床试验的积极数据。慢阻肺全球患者超3.9亿人,其中欧洲约4000万人。(广角观察) US葛兰素史克...
【 葛兰素史克 慢阻肺药物Nucala获欧盟批准上市】葛兰素史克公司今日...
【葛兰素史克慢阻肺药物Nucala获欧盟批准上市】葛兰素史克公司今日宣布,欧盟委员会已批准其单克隆抗体维持治疗药物Nucala用于未受控的慢性阻塞性肺病。葛兰素史克表示,此次批准基于MATINEE三期临床试验的积极数据。慢阻肺全球患者超3.9亿人,其中欧洲约4000万人。
葛兰素史克慢阻肺药物Nucala获欧盟批准上市 _ 东方财富网
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葛兰素史克慢阻肺药物Nucala获欧盟批准上市_亿欧快讯
葛兰素史克公司今日宣布,欧盟委员会已批准其单克隆抗体维持治疗药物Nucala用于未受控的慢性阻塞性肺病。葛兰素史克表示,此次批准基于MATINEE三期临床试验的积极数据。慢阻肺全球患者超3.9亿人,其中欧洲约4000万人。新闻源: 财联社上一篇 证监会:对境内资产境外发行资产支持证券代币依法依规进行严格监管 下一篇 中国智慧能源...
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葛兰素史克哮喘药物美泊利单抗获欧盟批准 - 丁香园
葛兰素史克的新类型白介素-5(IL-5)抑制剂美泊利单抗(商品名:Nucala)作为一种节制激素疗法用于严重哮喘患者。美泊利单抗作为一种辅助治疗药物已在欧盟获批用于严重嗜酸性哮喘成人患者,这款药物是在欧盟获批的首款 IL-5 抑制剂。葛兰素史克表示,该公司打算尽快将这款产品推向市场。 上个月,美国 FDA 批准美泊利单抗用于稍微更广泛的适应证
嗜酸性粒细胞疾病靶向疗法!欧盟批准葛兰素史克Nucala(美泊利单抗)3个...
基于上述作用机制,Nucala正被开发用于多种由嗜酸性粒细胞引起的炎症所致的疾病。该药已在41个临床试验、超过4000例患者、横跨多种嗜酸性粒细胞适应症进行了评估。目前,GSK也正在评估Nucala治疗慢性阻塞性肺病(COPD)的潜力。 Nucala于2015年底获批,是全球上市的首个靶向IL-5的生物疗法。截止目前,Nucala已获美国、欧洲...
欧盟批准Nucala(美泊利单抗)用于另三种嗜酸性粒细胞驱动疾病
葛兰素史克 (GSK)11月17日宣布，欧盟委员会已批准Nucala(mepolizumab,美泊利单抗)，一种靶向白细胞介素 5 (IL-5) 的单克隆抗体，用于治疗另外三种嗜酸性粒细胞驱动的疾病。该授权遵循人用药品委员会推荐的积极意见，授权美泊利单抗作为高嗜酸性粒细胞综合征 (HES)、嗜酸性肉芽肿伴多血管炎 (EGPA) 和慢性鼻窦炎伴...
FDA批准Nucala用于治疗嗜酸性粒细胞表型的慢性阻塞性肺病
葛兰素史克于5月22日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Nucala(mepolizumab,美泊利珠单抗)用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)控制不充分且具有嗜酸性粒细胞表型的成年患者的附加维持治疗。目前,中国和欧洲的监管申请正在审核当中。 慢性阻塞性肺病(COPD)...
在家用药!GSK哮喘药Nucala两种新的给药方案获欧盟批准
GSK哮喘药Nucala两种新的给药方案获欧盟批准 编译:newborn 葛兰素史克(GSK)8月1日宣布,欧盟委员会已批准其抗炎药Nucala(mepolizumab,美泊利单抗)两种新的给药方案:一种预充式注射笔和一种预充式安全注射器。这是欧洲批准的唯一一个每月一次的抗IL-5生物制剂,在医护人员认为合适后,可由患者或护理者在家用药,用于...
一针管半年,哮喘治疗重大突破!
数据来源：GSK公开资料、药智数据 GSK的第一代IL5单抗Nucala在近日获得CHMP支持扩展适应症至慢性阻塞性肺疾病（COPD），用于经吸入三联疗法控制不佳的患者。该适应症已获美国FDA批准。其MATINEE研究显示，Nucala能使COPD患者年化中重度急性加重率显著降低，与安慰剂相比，年化中重度恶化风险降低21%。呼吸道合胞病毒（...
GSK单抗新药Nucala上市申请中国受理
2025年2月20日,伦敦,英国——葛兰素史克(GSK)宣布,中国国家药品监督管理局已受理Nucala(mepolizumab)用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)嗜酸性表型患者附加维持治疗的新药申请。 COPD在中国的现状 患者数量:中国约有1亿人患有COPD,占全球COPD病例的近25%。 疾病负担:COPD对医疗...
欧盟CHMP推荐GSK抗炎药Nucala用于3种适应症
近日，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）发布审查意见，建议批准葛兰素史克抗炎药Nucala（mepolizumab，美泊利单抗）治疗3种由嗜酸性粒细胞引起的疾病：高嗜酸性粒细胞综合征（HES）、嗜酸粒细胞性肉芽肿性多血管炎（EGPA）、慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)。Nucala是一种以白细胞介素5（IL-5）为靶点...
GSK 哮喘药物 Mepolizumab 近日将获欧盟批准 - 丁香园
葛兰素史克在未来几天内或将为其一款用于治疗严重哮喘的生物技术新药赢得欧盟的批准,这将会提升其苦苦挣扎的呼吸业务的前景。欧洲药品管理局(EMA)的推荐将会证实这家英国制药商在开发一种注射剂药物的竞赛中处于领先地位,葛兰素史克的药物用于对传统吸入剂没有很好响应的严重哮喘患者。
...珠单抗Ⅲ期研究成功 葛兰素史克 (GSK)宣布Nucala(... - 雪球
葛兰素史克(GSK)宣布Nucala(美泊利珠单抗)治疗慢性阻塞性肺病(简称慢阻肺病,COPD)的Ⅲ期MATINEE研究取得了积极结果。 点评:COPD是全球第三大死亡原因,全球超过3亿人受其影响。今年在欧盟获批的度普利尤单抗是COPD领域目前唯一一款生物靶向制剂。 NO.2礼来押注新型肥胖药物RNA靶点 ...