【聚焦】7月1日,一批中成药将出局_腾讯新闻
随着2026年7月大限临近,5.7万个中成药批文中,那些长期依赖“尚不明确”模糊表述的品种,将面临淘汰。 从监管实践看,仅在2025年,国家药监局已经发布多批中成药说明书修订的公告,覆盖活力苏口服液、固肾生发丸、小活络制剂等多个品种,修订重点均集中于【禁忌】【不良反应】【注意事项】三大核心项目,为2026年的再注册大考提前扫清
中药注射液生死劫:步长谷红一年缩水10亿,新规下不良反应“尚不明确...
并且,中药说明书禁忌、不良反应、注意事项中任何一项在本规定施行之日起满3年后申请药品再注册时仍为“尚不明确”的,依法不予再注册。 而安全性正是许多中成药、中药注射液被争议的地方,许多产品说明书在禁忌、不良反应栏上多为“尚不明确”,但另一方面,相关的安全事件也屡见不鲜。 而最新的《中药注册管理专门...
【聚焦】7月1日,一批中成药将出局_腾讯新闻
随着2026年7月大限临近,5.7万个中成药批文中,那些长期依赖“尚不明确”模糊表述的品种,将面临淘汰。 从监管实践看,仅在2025年,国家药监局已经发布多批中成药说明书修订的公告,覆盖活力苏口服液、固肾生发丸、小活络制剂等多个品种,修订重点均集中于【禁忌】【不良反应】【注意事项】三大核心项目,为2026年的再注册...
【聚焦】7月1日,一批中成药将出局_腾讯新闻
随着2026年7月大限临近,5.7万个中成药批文中,那些长期依赖“尚不明确”模糊表述的品种,将面临淘汰。 从监管实践看,仅在2025年,国家药监局已经发布多批中成药说明书修订的公告,覆盖活力苏口服液、固肾生发丸、小活络制剂等多个品种,修订重点均集中于【禁忌】【不良反应】【注意事项】三大核心项目,为2026年的再注册...
药监局禁止“尚不明确”,复方丹参说明书要大改,5类患者受限|注射...
长期以来,由于缺少现代临床试验支持,中成药普遍存在不良反应、禁忌不明确等问题,即便是已经冲刺美国市场20多年的复方丹参滴丸,其说明书上的不良反应也只有“偶见胃肠道不适”,禁忌还是“尚不明确”,注意事项也只有“孕妇慎用”。 事实上,不良反应是在药品正常使用过程中发生的与治疗作用无关的反应。说明书上的不良反应...
不良反应:十分详细与尚不明确
临床医学教材《药理学》(第八版,杨宝锋主编,人民卫生出版社)中指出:“凡与用药目的无关,并为患者带来不适或痛苦的反应统称为药物不良反应(adverse reaction)。多数不良反应是药物固有的效应,在一般情况下是可以预知的,但不一定是能够避免的。”在不良反应之中,又分为:副反应、毒性反应、后遗效应、停药反应、变态...
...医生常开的药,孩子喉咙痛最好别用!|消炎药|中药|喷雾剂_网易订阅
2.成分不安全,可能出现急性中毒 不良反应尚不明确,就等于没有不良反应,这是普遍存在的用药误区。 开喉剑喷雾剂分为成人型和儿童型两类,其中成分完全一样,只不过儿童型的添加剂量较少。 根据国家中成药标准汇编,开喉剑喷雾剂(儿童型)的成分包括: 八爪金龙250g,山豆根250g,蝉蜕200g,薄荷脑1g,菠萝香精5.5ml,...
国内新闻_新闻中心_新浪网
临产孕妇没交足钱被医院挡在病房外 (2006年11月8日 17:40) 全国高速公路将统一管理收费公路政策将延续 (2006年11月8日 17:40) 注射用奥美拉唑钠存严重不良反应 (2006年11月8日 17:40) 霍英东10日安葬 悼念和公祭仪式昨在香港举行 (2006年11月8日 17:40) 3名小科学家免试进北大 (2006年11月8...
【聚焦】7月1日,一批中成药将出局|中成药|中药|制剂|医药|国家...
一批中成药「大限将至」。 01 倒计时 一批中成药将出局 根据国家药监局发布的《中药注册管理专门规定》(以下简称《规定》)第七十五条:中药说明书【禁忌】【不良反应】【注意事项】中任何一项在本规定施行之日起满3年后申请药品再注册时仍为“尚不明确”的,依法不予再注册。 打开网易新闻 查看精彩图片 自2023年...
中成药不良反应“尚不明确” 药师教你这样破
目前很多中成药说明书,都根据上市后再评价的不良反应监测数据进行了修订,例如,2018年的修订中,蒲地蓝消炎口服制剂的说明书不良反应由原来的“尚不明确”调整为“该制剂有以下不良反应报告:恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、乏力、头晕等;皮疹、瘙痒等过敏反应”。
药品不良反应“尚不明确” 到底安全不安全?-春雨医生
“我呼吁国家尽早重视对药品说明书的规范统一,减少患者的困惑。”宋立刚还建议儿童应首选专用剂型,如果需要用成人药,发现说明书不统一,应及时咨询药师。 疑问二:不良反应“尚不明确”就更安全? 不一定。这种情况多存在于中成药说明书中。很多人看到“尚不明确”,就以为是“没有”,随意使用,出现问题。2013年《国家药品不良反应监测
“尚不明确”不得再出现在说明书
这是中药注射剂再评价历史性的一步。其中最受关注的一条硬性规定是: “中药说明书【禁忌】、【不良反应】、【注意事项】中任何一项在本规定施行之日起满3年后申请药品再注册时仍为“尚不明确”的,依法不予再注册。”这意味着未来3年,将有一大批中成药注射液批文退出市场。
中药如何告别“尚不明确”时代—新闻—科学网
中药如何告别“尚不明确”时代 近日,对马兜铃酸与肝癌相关性的热议引发了民众关注。马兜铃酸安全性问题,也将中药的安全问题推向了风口浪尖。 中成药不良反应 多为“尚不明确” 美国《科学—转化医学》杂志10月中旬发表一篇封面论文,题为《台湾及更广亚洲地区的肝癌与马兜铃酸及其衍生物广泛相关》,结论是马兜铃酸与...
中成药不良反应“尚不明确”,真的没问题吗?-大象网
中成药的广泛应用与疑惑 在日常生活中,中成药与我们的健康息息相关。当我们感冒发烧、咽喉肿痛时,连花清瘟胶囊常常被摆上桌面;若是吃多了辛辣食物,上火导致牙龈肿痛、口舌生疮,牛黄解毒片就成了不少人的选择 ;老人心脏不适,可能会服用速效救心丸
中成药禁忌和不良反应不明,为什么还能卖?——《人民是小白鼠,中成药...
根据它的相关条款,在中药的使用说明书里,关于不良反应、药物相互作用、临床试验、药理毒理、药代动力学等五个方面都可以以“尚不明确”、“尚无信息”或“不列此项”等方式绕开约束。说明书记录的本应是药物上市前所经历的一系列试验得到的结论,但“不良反应”可被记录为“尚不明确”,被普遍质疑为,意味着中成药...
国民神药板蓝根转为非处方,不良反应不再“尚不明确”_澎湃号·湃...
国民神药板蓝根转为非处方,不良反应不再“尚不明确” 首次列出了复方板蓝根颗粒的不良反应与禁忌。 撰文| 凌骏 2021年4月27日,国家药监局发布公告称,经国家药品监督管理局组织论证和审定,复方板蓝根颗粒由处方药转化为非处方药,非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关...
中药说明书上,禁忌、不良反应“尚不明确”怎么办?国家药监局最新答...
例如,2017年12月,国家药监局发布《中成药规格表述技术指导原则》,通过规范中成药的药品规格,标示出制成单位制剂所需处方药味的剂量。 2020年12月发布的《国家药监局关于促进中药传承创新发展的实施意见》中也明确提出:加强中药说明书和标签管理,推进对已上市中药说明书中【禁忌】【不良反应】【注意事项】等相关内容的...
国民神药板蓝根转为非处方,不良反应不再“尚不明确”|处方药|药品...
就不同板蓝根类药品,“医学界”咨询药师其具体适应症与效果差异时,对方均表示,没什么差别。 近年来,被修改说明书的“神药”并非只有板蓝根一个,2020年3月,国家药监局曾发布了《关于修订双黄连颗粒等口服制剂处方药和非处方药说明书的公告》,公告内容中,同样是对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修...
不良反应“尚不明确”?不规范中成药说明书将被改写_腾讯新闻
不良反应“尚不明确”?不规范中成药说明书将被改写 10月20日,国家药监局就《已上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则》发布了征求意见稿(以下简称征求意见稿),其中明确:持有人应主动对中药开展上市后研究,依据结果和不良反应监测数据等修订药品说明书,对不良反应、禁忌、注意事项等五部分内容予以说明和提示。
止嗽散的正确配方及剂量
三拗汤的中成药是三拗片,不良反应尚不明确。对其成分过敏者禁用,虚证、痰热证慎用。 2.桑菊饮:以桑叶、菊花、杏仁、桔梗、连翘、芦根、甘草、薄荷等药物为主,治疗风热外邪所致的咳嗽。桑菊饮的中成药物主要是桑菊感冒片,桑菊感冒颗粒等,不良反应尚不明确。孕妇、老年患者慎用,本方过敏者禁用。 3.桑杏汤:由桑叶...