1年长高11厘米!维昇药业生长激素周制剂获批上市
1年长高11厘米!维昇药业生长激素周制剂获批上市 1月26日,NMPA官网显示,维昇药业/Ascendis Pharma合作开发的隆培促生长素(lonapegsomatropin)已获批上市,用于治疗儿童生长激素缺乏症。 隆培促生长素是采用全球领先极具创新性的TransCon(Transient Conjugation,暂时连接)专利技术平台设计的人生长激素前
1年长高11厘米!维昇药业生长激素周制剂获批上市_财富号_东方财富网
1年长高11厘米!维昇药业生长激素周制剂获批上市 四大权益礼包,开户即送 1月26日,NMPA官网显示,维昇药业/Ascendis Pharma合作开发的隆培促生长素(lonapegsomatropin)已获批上市,用于治疗儿童生长激素缺乏症。 隆培促生长素是采用全球领先极具创新性的TransCon(Transient Conjugation,暂时连接)专利技术平台设计的人生长激素...
一年长高11cm,诺和诺德「长效生长激素」在华获批! 正文共:1500字 预 ...
此外,维昇药业引进的隆培促生长素、天境生物/济川药业的伊坦长效重组人生长激素等产品也已进入上市申请阶段。 其中,维昇药业的隆培促生长素在关键III期临床试验中显示,52周年化生长速率(AHV)为10.66cm/年,优于人生长激素日制剂的9.75cm/年(95% CI:0.37-1.45,p=0.0010)。天境生物/济川药业的伊坦长效生长激素采...
用于成人!长效生长激素获 FDA 批准上市,维昇药业拥有国内权益
当地时间 2025 年 7 月 28 日,Ascendis Pharma 公司宣布,美国 FDA 已批准其长效生长激素药物 TransCon hGH(lonapegsomatropin-tcgd)的补充生物制品许可申请(sBLA),用于治疗成人生长激素缺乏症(GHD)。此前该药已获得 FDA 批准用于治疗儿童 GHD 患者。截图来源:Ascendis 官网 TransCon hGH 是依托 TransCon 专...
一年长高11cm!诺和诺德长效生长激素在华获批上市
然而,2024至2025年国内长效生长激素市场迎来大爆发,形成群雄逐鹿的新局面。在帕西生长素之前,特宝生物的怡培生长激素(YPEG-GH)已于今年5月率先获批,成为首款国产长效产品。与此同时,维昇药业引进的隆培生长激素、天境生物/济川药业合作的伊坦长效生长激素等多个产品的上市申请也正在审评中。
1年长高11厘米!维昇药业生长激素周制剂申报上市医药新闻-ByDrug...
1年长高11厘米!维昇药业生长激素周制剂申报上市 3月8日,维昇药业宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理隆培促生长素(lonapegsomatropin)的上市申请。隆培促生长素是首个在美国及欧洲获批上市的长效生长激素(每周注射一次),用于治疗儿童生长激素缺乏症。
“一年长高10cm”的“增高针”,两年亏掉5亿冲刺IPO
时隔26年之后,2024年3月21日,另一家核心产品为生长激素的生物制药公司VISEN Pharmaceuticals(下称“维昇药业”)也向港交所主板提交上市申请,冲刺IPO。公司目前尚未实现商业化,两年合计亏损达5.38亿元。在这样的背景下,维昇药业能否在国内生长激素的市场中,闯出一片天地?生长激素为核心产品 让孩子 “一年长...
一年能长高11厘米,新药上市掀翻超300亿元的市场_凤凰网
在骨骼线闭合前,孩子的年龄越小,生长的空间潜力越大,使用药物的效果更好。另外,用药剂量是随着孩子体重而定,治疗费用也会爬坡增高。 不是病理影响下,科学健康的生活方式至关重要。绝大多数人的“长高愿望”可以通过适当运动、全面营养的饮食、积极向上的情绪、充足的睡眠等方式来“补足”。相比起来,现代社会下,人们...
每年长高10.66厘米!维昇药业长效生长激素中国3期临床达主要终点...
1月17日,维昇药业(VISEN Pharmaceuticals)宣布首次对外公布其长效生长激素(周制剂)隆培促生长素3期关键临床试验的主要研究数据。该试验针对中国生长激素缺乏症(GHD)儿童,隆培促生长素是一种每周给药一次且释放未经修饰生长激素的前药。 研究结果表明,隆培促生长素或生长激素日制剂治疗52周后,年化生长速率(AHV)分别...
一年长高11 cm!诺和诺德长效生长激素国内获批上市
特宝生物的怡培生长激素、维昇药业引进自 Ascendis Pharma 的隆培促生长素、诺和诺德的帕西生长素、天境生物/济川药业的伊坦长效生长激素已经分别于 2024 年 1 月、3 月、9 月、12 月向 NMPA 递交新药上市申请获受理,其中怡培生长激素和帕西生长素已经...
增高药竞争白热化:周制剂前途可期,口服疗法进展顺利
3月8日,维昇药业(VISEN Pharmaceuticals)宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理隆培促生长素(lonapegsomatropin,Skytrofa)的上市许可申请(BLA)。隆培促生长素是第一个在欧美获批上市的长效生长激素,每周注射一次,用于治疗儿童生长激素缺乏症。 隆培促...
明星夫妇“也逃不过”孩子身高焦虑,维昇药业CEO卢安邦回应
因为有不少企业已经在加速布局长效生长激素的研发和上市。比如维昇药业,他们正在研发一种名叫“隆培促生长素”的长效生长激素,这款药物已经完成了中国的三期关键试验,并在2024年3月提交了上市申请,预计2025年获批。而另一家企业特宝生物的长效生长激素产品,也在2024年初提交了上市申请。这意味着,未来的市场竞争...
“一年长高10cm”,维昇药业再次谋求上市,长春高新或将迎来劲敌
近日,biotech公司维昇药业第二次冲击港股上市,公司旗下核心产品之一就是长效生长激素-隆培促生长素。招股书中披露,在中国完成的临床3期试验中,隆培促生长素在中国的3期实验中达到了年化生长速率(AHV)为10.66厘米/年的结果,也就是经常被家长挂在嘴边的“一年长高10厘米”。目前中国市场上常用的短效人生长...
“一年长高10cm”的“增高针”,两年亏掉5亿冲刺IPO!_新浪财经_新浪网
于是,在巨大的市场需求下,“增高针”的生意日渐火爆。1998年,长春高新(104.450,0.95,0.92%)(000661.SZ)因子公司金赛药业上市了第一支重组人生长激素粉针剂,坐上了“国内生长激素第一股”的宝座。时隔26年之后,2024年3月21日,另一家核心产品为生长激素的生物制药公司VISEN Pharmaceuticals(下称“维昇药业”)也向港...
一年长高11厘米!诺和诺德长效生长激素国内申报上市
金赛增是全球首个聚乙二醇化的长效生长激素制剂,于2014年1月在国内获批上市,适应症为内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢,以及特发性身材矮小、先天性卵巢发育不全综合征(Turner综合征)所致的儿童生长障碍。 早在2022年,长春高新和金赛药业营收双双突破...
生长激素领域风云突变:维昇药业报产,长春高新迎劲敌?
2022年,维昇药业公布了隆培促生长素针对中国生长激素缺乏症(GHD)儿童的中国3期临床试验52周数据。结果表明,隆培促生长素或生长激素日制剂治疗52周后,年化生长速率(AHV)分别为10.66 厘米/年、9.75 厘米/年,达成研究主要终点,即隆培促生长素非劣于...
今日,维昇药业在港交所正式IPO!每周一次生长激素已申报上市
隆培促生长素组于52周时的身高标准差评分较基线增加了1.01,短效(每日注射)人生长激素组则增加了0.83,p值为0.0015,且从13周(含)开始,身高标准差评分较基线变化的统计学显著差异在隆培促生长素组中得到证实。该产品的上市申请已经于2024年3月获得NMPA受理,用于治疗PGHD。维昇药业在研管线(截图来源:维...
700万矮小症患者将迎新药!维昇药业引入美国销冠单品,国内长效生长...
700万矮小症患者将迎新药!维昇药业引入美国销冠单品,国内长效生长激素市场或生变 来源:时代周报-时代在线 国内长效生长激素一家独大的格局或将生变。2014年,“东北药茅”长春高新(000661.SZ)子公司金赛药业的长效生长激素(商品名:金赛增)获批上市,这是全球第一个获批的生长激素周制剂。截至目前,金赛增仍然...
“一年长高10cm”,维昇药业再次谋求上市,长春高新或将迎来劲敌...
近日,biotech公司维昇药业第二次冲击港股上市,公司旗下核心产品之一就是长效生长激素-隆培促生长素。招股书中披露,在中国完成的临床3期试验中,隆培促生长素在中国的3期实验中达到了年化生长速率(AHV)为10.66厘米/年的结果,也就是经常被家长挂在嘴边的“一年长高10厘米”。
...这款每周1次给药长效生长激素获批上市|“孩子长高”是育儿焦虑还是...
儿童生长障碍,这款每周1次给药长效生长激素获批上市|“孩子长高”是育儿焦虑还是刚需 北京药研汇 2025年05月31日 07:18北京生长激素缺乏症(GHD)是一种由内源性生长激素分泌不足导致的内分泌代谢性疾病,以身材矮小为主要临床表现。生长激素缺乏的儿童,可能导致儿童成年后内分泌代谢紊乱、心理障碍及慢性病风险增加,...