华兰生物:子公司重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)临床试验获批
华兰生物1月21日公告,公司控股子公司华兰生物疫苗股份有限公司收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》。本次重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)获临床试验批准,可以正式进入临床试验阶段,将进一步验证其安全性和有效性,为后续产品注册上市奠定基础,有助于丰富华兰疫苗产品管线。疫苗研发周期长、环节多,本品尚需开展临床试验、申报生产及产品批签发等步骤,后续进...
华兰生物:重组带状疱疹疫苗获批临床试验_手机新浪网
1月21日,华兰生物(002007)发布公告,控股子公司华兰疫苗收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》。 药物名称为重组带状疱疹疫苗(CHO细胞),注册分类为预防用生物制品1.3类,适用于预防带状疱疹。该药物符合药品注册的有关要求,建议批准开展临床试验。 此次获批将使重组带状疱疹疫苗进入临床试验阶段,进一步...
华兰生物子公司带状疱疹疫苗临床获批- DoNews
华兰生物公告称,其子公司重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)获准开展临床试验。
重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)根据国家药品监督管理局药品审评中心...
根据国家药品监督管理局药品审评中心查询,华兰生物疫苗股份有限公司,申请新药,重组带状疱疹疫苗(CHO细胞),获批上市,受理编号CXSL2500935。 重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)是用于预防50岁及以上人群带状疱疹的疫苗,采用糖蛋白E(gE)和新型佐剂(AS01B)技术,通过增强细胞免疫应答发挥作用 [1]。该疫苗2017年10月在美国获批,201...
华诺泰重组带状疱疹疫苗完成I期临床试验首批受试者接种-新华网
2月5日,北京华诺泰生物医药科技有限公司(以下简称“华诺泰”)的重组带状疱疹疫苗于河北省正定县完成I期临床试验首批受试者接种。 图为接种疫苗现场 据专家介绍,带状疱疹是由长期潜伏在脊髓后根神经节或颅神经节内的水痘-带状疱疹病毒经再激活引起的感染性皮肤病。带状疱疹是皮肤科常见病,除皮肤损害外,常伴有神经病理...
华兰生物:血液制品业务稳定增长 在研项目进展顺利
正在进行Ⅱ临床研究；同时，华兰生物还稳步开展重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）、流感病毒mRNA疫苗、mRNA呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗的临床前研发工作，其研发的冻干A群C群脑膜炎球菌结合疫苗已完成III期临床试验，预计2025年申报生产；吸附无细胞百（三组分）白破联合疫苗已于2024年8月开展III期临床试验。
中国生物上海生物制品研究所重组带状疱疹疫苗获批临床
【中国生物上海生物制品研究所重组带状疱疹疫苗获批临床】财联社2月20日电,据中国生物消息,2月20日,国药集团中国生物上海生物制品研究所自主研发的Ⅰ类新药重组带状疱疹疫苗获得国家药品监督管理局临床试验批准通知书。带状疱疹是潜伏于人体感觉神经节的水痘-带状疱疹病毒经再激活后所引起的一种常见的病毒感染性疾病,以剧...
百克生物:重组带状疱疹疫苗临床试验申请获批 利于丰富公司疫苗品种
谈及对公司的影响时,百克生物表示,若该疫苗品种顺利完成临床试验,并获批上市,有利于公司疫苗品种的丰富,有助于公司优化产品结构、产业布局和主营业务的全面发展,增强公司长期盈利能力。 百克生物是一家专业从事人用疫苗研发、生产、销售的高科技生物制药企业。公司目前拥有水痘疫苗、鼻喷流感疫苗、带状疱疹疫苗等已获批...
华兰疫苗:公司的带状疱疹疫苗目前正处于临床前研究阶段
目前国内流行的流感病毒主要是甲型H3N2型，接种公司的流感疫苗能够起到有效的预防作用。感谢您对公司的关注。投资者：董秘你好，贵公司是生产带状疱疹疫苗？谢谢 华兰疫苗董秘：尊敬的投资者您好！公司的带状疱疹疫苗目前正处于临床前研究阶段，感谢您对公司的关注。投资者：今年流感疫苗批签发多少?华兰疫苗董秘：尊敬的...
华诺泰重组带状疱疹疫苗完成I期临床试验首批受试者接种
2024年2月5日,华诺泰的重组带状疱疹疫苗于河北省正定县完成I期临床试验首批受试者接种。华诺泰成立于2019年,是一家致力于人用疫苗产品和创新佐剂研发及产业化的平台型公司。 带状疱疹是由长期潜伏在脊髓后根神经节或颅神经节内的水痘-带状疱疹病毒(VZ...
智飞生物:重组带状疱疹疫苗获临床试验批准
智飞生物：重组带状疱疹疫苗获临床试验批准 智飞生物公告，公司全资子公司智飞龙科马研发的重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书，同意在40岁及以上人群中开展用于预防带状疱疹的临床试验。本文源自：金融界
百克生物:重组带状疱疹疫苗临床试验申请获批
新闻 体育 汽车 房产 旅游 教育 时尚 科技 财经 娱乐 更多 无障碍 关怀版 登录 视频加载失败,可以 刷新 试试 00:00/00:00 百克生物:重组带状疱疹疫苗临床试验申请获批 发布于:北京市 2025.06.04 15:43 +1 首赞 评论 收藏 分享 金融界 914万文章 0阅读 +订阅 相关推荐...
华兰生物:生物制药领域的璀璨明珠 华兰生物 :行业地位与发展成就在生...
这一合作将充分发挥双方的优势,加速 RSV mRNA 疫苗在中国的研发和上市进程,为预防成年人 RSV 病毒感染提供新的有效手段。 华兰生物还在进行重组带状疱疹疫苗(CHO 细胞)、痘病毒广谱流感等新疫苗的临床前研发工作,不断拓展疫苗产品线,为公众健康提供更加全面的防护。
V观财报|华兰生物:国内流感疫苗市场尚有很大增长空间
华兰生物介绍，公司静注人免疫球蛋白(IVIG)(10%)已完成III期临床研究，处于申报注册上市的阶段，争取尽快提交注册上市申请；疫苗公司开展重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)、流感病毒mRNA疫苗、mRNA呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗的临床前研发工作，疫苗公司研发的冻干A群C群脑膜炎球菌结合疫苗已完成III期临床试验，预计2025年申报...
康希诺重组带状疱疹疫苗获批临床;罗氏拟28亿美元引进高血压新疗法...
康希诺重组带状疱疹疫苗在加拿大获批临床试验 7月23日,康希诺生物获得加拿大卫生部关于重组带状疱疹疫苗(腺病毒载体)CS-2032(以下简称“重组带状疱疹疫苗”)临床试验申请的无异议函。公司将在海外同步开展该款产品肌肉注射和雾化吸入两种给药方式的临床I期试验,以评价其安全性及初步免疫原性。
新华健康丨沃森生物冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗临床试验获批
近年来，其发病年龄圈层呈现年轻化趋势，疾病负担持续加重，临床预防需求日益迫切。当前我国带状疱疹疫苗接种率仍处于较低水平，疫苗种类有限、产能不足导致价格偏高，是制约接种普及的主要因素。沃森生物冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗的临床试验获批，有望为我国带状疱疹预防提供新的解决方案，满足不同人群的免疫需求。此次获批的...
智飞生物子公司重组带状疱疹疫苗获临床试验批准 _ 东方财富网
7月9日,智飞生物(300122)发布公告,近日获悉公司全资子公司智飞龙科马研发的重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)获得国家药品监督管理局的临床试验批准通知书,允许在40岁及以上人群中开展用于预防带状疱疹的临床试验。这一疫苗的研发旨在应对由水痘-带状疱疹病毒引发的带状疱疹,尤其是对高龄及免疫功能低下人群的影响。
智飞生物自研重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)获批进入临床试验
上证报中国证券网讯智飞生物7月9日晚间公告,近日由全资子公司——安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发的重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书,同意在40岁及以上人群中开展用于预防带状疱疹的临床试验。 资料显示,带状疱疹是由长期潜伏在脊髓后根神经节或颅神经节内的水痘-带状疱疹病毒...
智飞生物:重组带状疱疹ZFA01佐剂疫苗(CHO细胞)临床试验申请获受理
【智飞生物：重组带状疱疹ZFA01佐剂疫苗（CHO细胞）临床试验申请获受理】财联社11月19日电，智飞生物(300122.SZ)公告称，公司全资子公司智飞龙科马研发的重组带状疱疹ZFA01佐剂疫苗（CHO细胞）获得国家药品监督管理局药物临床试验申请受理通知书。该疫苗采用自主研制的新型佐剂，可同时激发细胞免疫与体液免疫反应，有望...
智飞生物:子公司重组带状疱疹疫苗(CHO 细胞)临床试验获批
智飞生物:子公司重组带状疱疹疫苗(CHO 细胞)临床试验获批 智飞生物7月9日公告,公司全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发的重组带状疱疹疫苗(CHO 细胞)获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书,同意在40岁及以上人群中开展用于预防带状疱疹的临床试验。