康缘药业:车前子片获临床试验批准通知书
康缘药业公告，近日收到国家药品监督管理局签发的车前子片《药物临床试验批准通知书》。车前子片功能主治为利水渗湿、泄热化浊，用于糖尿病肾脏病（diabetickidneydisease,DKD）湿热证的治疗。
康缘药业车前子片临床试验获批,聚焦糖尿病肾脏病治疗 _ 东方财富网
1月20日,康缘药业(600557)发布公告,公司近日收到国家药品监督管理局签发的车前子片《药物临床试验批准通知书》。该药品适应症为糖尿病肾脏病,注册分类为中药创新药1.1类,剂型为片剂。审批结论显示,车前子片的临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意开展用于糖尿病肾脏疾病的临床试验。 车前子片的研发显示其对糖尿病...
【重磅】康缘中药1类新药发威,猛攻2900亿市场
近日,CDE官网显示,康缘药业的中药1.1类新药车前子片获得临床试验默示许可,拟用于糖尿病肾脏病。米内网数据显示,2025Q1~Q3中国三大终端六大市场中成药销售额超2900亿元,康缘药业在一级集团格局中位列TOP14。 来源:CDE官网 车前子片是由康缘药业与上海中医药...
康缘药业:收到车前子片临床试验批准通知书 转自:证券时报人民财讯1月...
转自:证券时报 人民财讯1月20日电,康缘药业(600557)1月20日公告,公司近日收到国家药品监督管理局签发的车前子片《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展用于糖尿病肾脏疾病的临床试验。
康缘药业双轮驱动:中药守正创新,化学药生物药加速破局
今年以来，康缘药业在中药新药研发领域成果显著。除了此次申报IND的车前子片，公司此前申报的健脾疏肝固本颗粒同样为中药1.1类新药，且已于8月获批开展临床试验。该药源自临床经验方，具备舒肝健脾缓急、温肾燥湿固本的功效，专门针对腹泻型肠易激综合征肝郁脾虚证，能有效缓解腹痛、腹胀、腹泻等多种症状。在中药新药...
中药创新药捷报频传!_医药_卿芷_康缘药业
如国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站近日公示,康缘药业的车前子片作为中药1.1类新药提交临床试验申请(IND)已获受理。 上海凯宝近日公告称,获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》…
康缘药业:从古籍解析到智能智造,中药研发跃迁的时代样本_财富号...
除了近期申报IND的车前子片,公司此前申报的健脾疏肝固本颗粒同样为中药1.1类新药,且已于8月获批开展临床试验。该药源自临床经验方,具备舒肝健脾缓急、温肾燥湿固本的功效,专门针对腹泻型肠易激综合征肝郁脾虚证,能有效缓解腹痛、腹胀、腹泻等多种症状。在中药新药上市申请(NDA)方面,康缘药业也有3款产品申报,其中1.1...
康缘药业或迎收获、发展新契机_央广网
与此同时,康缘药业通过战略并购江苏中新医药有限公司,进一步强化生物药管线布局。中新医药是一家专注于生物药新药研发的公司,目前聚焦于代谢性疾病及神经系统疾病领域,已获取4个创新药的6个临床批件,均已进入临床阶段。此次并购不仅为康缘带来完整的生物药研发技术平台,更在代谢性疾病与神经系统疾病领域形成差异化竞争优...
康缘药业三款吸入剂跻身市场TOP20,研发实力持续释放
除了吸入剂领域的捷报，康缘药业近期在新品研发方面也是佳绩不断。国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，11月12日，康缘药业自主研发的运脾化痰通窍颗粒，以中药1.1类新药提交临床试验申请（IND）并获受理。在此之前，公司与上海中医药大学联合开发的中药1.1类新药车前子片提交 IND申请也已获受理。此外，...
10亿大品种获批!康缘药业以创新勾勒医药未来新图景
而在聚焦中药创新的同时，康缘药业也积极布局化学药、生物药领域。目前，公司有多款化药/生物药1类新药在研，其中全球首个CCR8靶点多肽抑制剂KYS2301凝胶已获批开展临床试验，构建起“中药为主、中西融合”的研发格局。目前报产在审的利格列汀片有望成为公司首款DPP - 4抑制剂，未来值得期待。从实验室的微观探索...
创新药板块大涨 康缘药业生物创新药再提速-新华网
其中,KYS202002A注射液在2023年1月获中国NMPA临床试验批准,2023年6月获FDA批准开展美国临床试验;KYS202003A注射液2024年11月获NMPA批准开展晚期实体瘤(黑色素瘤、肾癌等)临床试验;KYS202004A注射液在2024年同期获批中美临床研究许可。 康缘药业生物创新药主要集中在肿瘤、自免和代谢性疾病领域。公司提出计划将通过“研发
康缘药业(600557)收到KYS2301凝胶临床试验批准通知书 进一步加快...
7月3日,江苏康缘药业股份有限公司发布公告称,公司近日收到国家药品监督管理局签发的 1 类化学新药 KYS2301 凝胶(三种规格)的《药物临床试验批准通知书》。 KYS2301 是公司自主研发的一种新型的趋化因子受体 8(CCR8)特异性抑制剂,是具有全新氨基酸序列的多肽分子,为全球首个针对 CCR8 靶点的多肽抑制剂,制剂规格为...
康缘药业:研发创新进展频出,三靶点“减肥药”有望打开千亿市场
更值得关注的是,化生药方面,康缘药业同样有一批管线布局,重点品种覆盖肿瘤、自免、神经、内分泌、心脑血管等多个领域。其中聚焦阿尔茨海默病的化药1类产品氟诺哌齐片已完成Ⅱ期临床,年内预计将启动Ⅲ期临床。 在研发创新进展频出的推动下,公司正持续得到机构推荐,年初至今约10家券商共出具16篇研报,强调其作为中药...
医疗健康产业日报(11.14):南华金融拟AI药物研发平台
涉及康缘药业、振东制药等药企 国内中药创新药领域取得新进展，康缘药业、盘龙药业、上海凯宝、博济医药等多家药企的中药创新药临床试验申请获受理或批准。这些创新药包括车前子片、盘龙七凝胶贴膏、KBZ24020、卿芷软膏等，主要用于治疗膝骨关节炎、急性缺血性脑卒中、风寒湿痹证等。业内表示，这些成果得益于国家对...
药材市场波涛汹涌,这药材价格突然拉升,是真需求还是投机泡沫?
四是主产区天气与种植情况。车前子主产区高度集中，江西占全国产量70%以上，四川是第二大产区。这些地方的天气变化和种植面积调整，直接影响全国供应。五是新药研发动态。像康缘药业的车前子片作为中药1.1类新药已提交临床试验申请，虽然远水难解近渴，但可能影响长期需求。三、行业大环境，不容忽视的背景 粉丝：高...
康缘药业:江苏康缘药业股份有限公司关于收到车前子片临床试验批准...
2.江苏康缘药业股份有限公司(以下简称“公司”)近日收到国家药品监督管理局签发的车前子片《药物临床试验批准通知书》。 3.按照《上海证券交易所上市公司自律监管指引第3号—行业信息披露》的相关要求,现将相关情况公告如下:一、《药物临床试验批准通知书》主要内容药品名称车前子片适应症糖尿病肾脏病注册分类中药创新药...
康缘药业:中药新药获批,多领域临床成果绘就创新蓝图_财富号_东方...
在中药创新药领域,康缘药业始终保持着强劲的发展势头。近期,公司自主研发的中药1.1类新药参蒲颗粒成功获批上市,为盆腔炎性疾病后遗症引发的慢性盆腔痛患者带来了新的治疗选择。参蒲颗粒源于全国妇科名医钱伯煊、国医大师夏桂成教授的学术思想,谈勇教授临床应用二十余年的经验方,康缘药业在此基础上完成了系统性的临床前研究...
高溢价购买大股东生物药资产 康缘药业收购中新医药引关注
其中(GGGF1)三靶点长效减重(降糖)融合蛋白于2023年11月7日获得2型糖尿病、超重或肥胖2个新药临床试验批件,目前I期临床研究已完成全部剂量组给药;(GGF7)双靶点长效降糖(减重)融合蛋白于2023年12月18日获得2型糖尿病、超重或肥胖2个新药临床试验批件,目前正在开展I期临床研究。
5亿吸入设备,康缘药业获批了
再看新品研发动作，CDE日期显示，11月12日，康缘的运脾化痰通窍颗粒以中药1.1类新药提交IND获受理。此前其与上海中医药大学联合开发的车前子片也进入中药1.1类申报序列，另有依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅱ)以仿制4类报产在审。线索表明企业在仿制与创新之间试图找到平衡点。把这一切放到更大的讨论里，会碰到一个...
东阳光药 1 类降糖创新药获批上市
1 月 16 日，NMPA 官网显示，东阳光药的 1 类新药「奥洛格列净」（曾用名：焦谷氨酸荣格列净）在国内获批上市，适用于改善成人 2 型糖尿病患者的血糖控制。这是一款 SGLT-2 抑制剂，也是东阳光药获批上市的首款降糖创新药。SGLT-2 即肾小管钠葡萄糖协同转运蛋白 2，SGLT-2 抑制剂通过减少肾脏对葡萄糖的重...