国家药监局:去年中国批准创新药和创新医疗器械全球最多,中国创新...
1月17日，国家医疗保障局在北京举办医保药品器械（集采）交易与价格平台支持中国药械“走出去”座谈交流活动。国家药品监督管理局监督管理司副司长周乐表示，中国的创新药已站在全球版图核心位置。周乐表示，2025年，国家药监局批准创新药76个，创新医疗器械76个，全球最多，远远多于美国。可以说，今天，中国的创新药已经站在了全球版图
【医药简讯】第195期
国家药监局统计显示,我国药品抽检合格率从“十三五”的97.75%,提升到“十四五”的99.4%,“十四五”期间,全国未发生重大药品安全事件;批准的创新药和创新医疗器械从“十三五”的43个和89个,分别增长到“十四五”的230个和292个,中国正从原料药大国、仿制药大国向创新药大国迈进。 ...
创新高!去年我国批准创新药76个 对外授权破千亿美元
记者今天从国家药监局获悉，2025年我国已批准上市的创新药达76个，大幅超过2024年全年48个，创历史新高。此外，2025年我国创新药对外授权交易总金额超过1300亿美元，授权交易数量超过150笔，同样创历史新高。据了解，2025年国家药监局批准上市的76个创新药，包括47个化学药品、23个生物制品和6个中药。47个化学药品中...
国家药监局:助力创新药“中国首发”__中国政府网
新华社北京1月7日电(记者 戴小河)我国将对新机制、新靶点的创新药,在沟通交流、临床试验、注册申报、审评审批全链条强化服务支持,助力创新药“中国首发”。 这是国家药监局局长李利在1月6日召开的全国药品监督管理工作会议上介绍的工作部署。 2025年,我国药品、医疗器械领域临床急需产品上市实现跨越式增长。国家药监...
2025年终观察|“订单”金额超7000亿元,中国创新药为何在全球“爆...
7月，125亿美元，创新药单笔出海授权交易总额纪录被刷新。12月，114亿美元，肿瘤领域出海授权总交易款纪录被刷新。2025年全国两会期间，全国政协委员、中国医学科学院肿瘤医院主任医师赵宏分享了一条消息，“一家名不见经传的中国企业生产的新药击败全世界最畅销的抗癌药。”这一年间，中国创新药行业被认为迎来了自己的...
我国去年新批准创新药和医疗器械数量创历史新高-中国质量新闻网
记者从会上获悉,2025年,全国药监系统全过程深化药品监管改革,全方位筑牢药品安全底线,全链条支持医药产业高质量发展,新批准创新药和医疗器械数量创历史新高,全国药品安全形势保持总体稳定,人民群众对药品监管的获得感进一步充实,为“十四五”时期药品监管改革发展画上圆满句号。
国家药监局:我国在研创新药数目达到全球30%左右
国家药监局:我国在研创新药数目达到全球30%左右Video Player is loading.00:00/00:00 Loaded: 0% 视频加载失败,请查看其他精彩视频 相关视频 猜你喜欢 00:00:07 23岁中国女导演柬埔寨坠楼身亡 00:00:21 渐冻症女孩用蔡磊新药一年站起来了... 00:00:08 官方回应:正在进一步研判是否违规 00:02:31 农村采暖...
中国创新药交出“黄金答卷” 全年76个创新药获批
全年76个创新药获批，对外授权交易总额突破1300亿美元 羊城晚报全媒体记者 陈泽云 2025年，中国创新药行业迎来了真正的“黄金时刻”。当国产AI模型DeepSeek以低成本、高性能震撼世界之时，中国生物医药也上演了类似的“DeepSeek时刻”：全年76个创新药获批，国产占比超八成；对外授权交易总额突破1300亿美元，创历史新高...
企业研发投入结硕果 “十四五”药械创新双提速
9月1日，国家药监局副局长徐景和在2025年“全国药品安全宣传周”启动仪式上表示，“十四五”期间，国家药监局共批准创新药210个、创新医疗器械269个，且均保持加速增长态势。目前，我国生物医药市场规模跃居全球第二，在研创新药约占全球的30%份额，全球市场对中国创新药的认可度正在不断提升。分析人士认为，行业需求...
国家药监局:今年中国批准上市的创新药达69个,已超去年全年
国家药监局：今年中国批准上市的创新药达69个，已超去年全年 12月7日，2025年国家医保药品目录及首版商保创新药目录在广州发布。国家药监局党组成员、副局长杨胜表示，今年以来，中国批准上市的创新药，截至今天，达到69个，已经超过了去年全年的48个，再次创造了历史新高。杨胜表示，在“十五五”规划谋划实施的关键...
国家药监局:《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高...
在党中央、国务院坚强领导下,药品医疗器械监管改革取得重要进展和显著成效,有力促进我国医药产业快速发展,有效激发医药研发创新活力。以2024年为例,全年批准上市创新药48个、创新医疗器械65个。我国在研新药数量跃居全球第二位,多款国产创新药在全球上市。同时,我国医药产业发展仍然存在一些短板。与发达国家相比,我国医药创新的基础还不牢固,
多重合力 中国药械出海进阶再提速
国家药监局近年来对药品全生命周期监管进行了系统性规划与改革。据国家药监局药品监管司副司长周乐介绍，一方面，通过深化审评审批制度改革，有效激发产业创新活力：2025年，我国批准创新药达76个，数量居全球首位；同年，中国创新药BD出海授权全年交易额突破1300亿美元。另一方面，以监管国际化引领产业国际化，推动监管标准...
国家药监局:助力创新药“中国首发”
我国将对新机制、新靶点的创新药,在沟通交流、临床试验、注册申报、审评审批全链条强化服务支持,助力创新药“中国首发”。 这是国家药监局局长李利在1月6日召开的全国药品监督管理工作会议上介绍的工作部署。 2025年,我国药品、医疗器械领域临床急需产品上市实现跨越式增...
中国创新药管线占全球约1/4;广济药业被罚150万元
国家药监局：中国目前创新药的研发管线占全球约1/4 7月23日，国家药监局统计显示，我国上半年批准创新药43个，同比增长59%，接近2024年批准创新药48个的全年数量。国家药监局药品注册管理司司长杨霆表示，在研发管线方面，中国目前创新药的研发管线占到了全球的大约1/4，在临床试验上我们每年有大概3000个项目正在...
中国创新药出海新范式:闪电审批,硬核疗效
国家药监局药品注册管理司司长杨霆表示，中国在创新药研发管线方面的规模已占全球的四分之一左右，每年开展的临床试验数量约3000项，这两项关键指标均处于世界前列。可见，中国在全球创新药研发领域占据了举足轻重的地位。随着中国创新药的研发能力显著增强，国内市场竞争的加剧，众多制药企业开始寻求海外市场的机会，积极...
国家药监局:助力创新药“中国首发”
新华社北京1月7日电(记者戴小河)我国将对新机制、新靶点的创新药,在沟通交流、临床试验、注册申报、审评审批全链条强化服务支持,助力创新药“中国首发”。 这是国家药监局局长李利在1月6日召开的全国药品监督管理工作会议上介绍的工作部署。 2025年,我国药品、医疗器械领域临床急需产品上市实现跨越式增长。国家药监局...
国家药监局:助力创新药“中国首发”
我国将对新机制、新靶点的创新药,在沟通交流、临床试验、注册申报、审评审批全链条强化服务支持,助力创新药“中国首发”。 这是国家药监局局长李利在1月6日召开的全国药品监督管理工作会议上介绍的工作部署。 2025年,我国药品、医疗器械领域临床急需产品上市实现跨越式增...
创新高!去年我国批准创新药76个 对外授权破千亿美元 | 每经网
每经AI快讯,1月3日,据国家药监局消息,2025年我国已批准上市的创新药达76个,大幅超过2024年全年48个,创历史新高。此外,2025年我国创新药对外授权交易总金额超过1300亿美元,授权交易数量超过150笔,同样创历史新高。据了解,2025年国家药监局批准上市的76个创新药,包括47个化学药品、23个生物制品和6个中药。47个化学...
中国医药界迎来全球化的超强时代
更值得关注的是，全球与中国相关的创新药交易总额占全球比重，已从2016年的3.5%飙升至50%以上，标志着中国创新药正式从“陪跑”进阶到“并跑”阵营。但光鲜数据背后，一道悬念始终萦绕：量的暴涨能否转化为持续的全球竞争力？国家药监局数据显示，2025年上半年我国共批准创新药43个，其中化学药品24个、治疗用生物制品...
2025中美药物创新绩效大pk,我们收获了哪些?又要学习什么?-医药...
中国创新药企展现了非凡的攻坚能力。迪哲医药的舒沃替尼成功攻克了传统药物疗效不佳的EGFR 20号外显子插入突变,其一线治疗客观缓解率高达78.6%。这款药物在2025年同时获得中国NMPA和美国FDA批准,成为该领域全球首个口服靶向药,是中国源头创新价值获得国际最高标准认可的典范。