方盛制药(603998.SH):原料药生产转移检查不符合要求
方盛制药(603998.SH)发布公告，近日，公司收到湖南省药品监督管理局签发的《药品GMP符合性检查告知书》，2025年11月，药监局对公司位于湖南望城经济开发区铜官镇循环经济工业基地内的生产地址进行了检查，检查范围为原料药(吲哚布芬);原料药车间(101车间)D区、F区与E区吲哚布芬生产线。经检查，结论为不
方盛制药:吲哚布芬原料药生产检查不合格
方盛制药：吲哚布芬原料药生产检查不合格 方盛制药公告，公司收到湖南省药品监督管理局的通知，关于公司位于湖南望城经济开发区的新生产地址的吲哚布芬原料药生产线的检查结果不符合要求，主要原因是中间体1的生产标准未更新到最新版本。该原料药于2024年6月获批上市，目前尚未正式投放市场，因此此次检查结果不会对公司的...
方盛制药:吲哚布芬原料药生产检查不合格
新京报贝壳财经讯 1月11日,方盛制药公告,公司收到湖南省药品监督管理局的通知,关于公司位于湖南望城经济开发区的新生产地址的吲哚布芬原料药生产线的检查结果不符合要求,主要原因是中间体1的生产标准未更新到最新版本。该原料药于2024年6月获批上市,目前尚未正式投放市场,因此此次检查结果不会对公司的生产经营产生实质性...
方盛制药:吲哚布芬原料药生产检查不合格
新京报贝壳财经讯 1月11日,方盛制药公告,公司收到湖南省药品监督管理局的通知,关于公司位于湖南望城经济开发区的新生产地址的吲哚布芬原料药生产线的检查结果不符合要求,主要原因是中间体1的生产标准未更新到最新版本。该原料药于2024年6月获批上市,目前尚未正式投放市场,因此此次检查结果不会对公司的生产经营产生实质性...
标准滞后,生产暂停:方盛制药新品遇阻背后的质量警钟
事件的焦点集中在公司为生产地址变更而申请的检查上。方盛制药试图将吲哚布芬原料药的生产，从长沙市麓松路789号搬迁至湖南望城经济开发区的新址。然而，正是在这次旨在验证新生产线合规性的关键检查中，公司暴露了一个关键问题。问题核心：过时的生产标准 根据公告，检查结论不合格的核心原因指向了一个具体而基础的...
方盛制药:吲哚布芬原料药生产检查不合格 _ 东方财富网
方盛制药:吲哚布芬原料药生产检查不合格 炒股第一步,先开个股票账户 新京报贝壳财经讯 1月11日,方盛制药公告,公司收到湖南省药品监督管理局的通知,关于公司位于湖南望城经济开发区的新生产地址的吲哚布芬原料药生产线的检查结果不符合要求,主要原因是中间体1的生产标准未更新到最新版本。该原料药于2024年6月获批上市...
方盛制药:吲哚布芬原料药生产检查不合格_股市直击_股票_证券之星
方盛制药:吲哚布芬原料药生产检查不合格 方盛制药公告,公司收到湖南省药品监督管理局的通知,关于公司位于湖南望城经济开发区的新生产地址的吲哚布芬原料药生产线的检查结果不符合要求,主要原因是中间体1的生产标准未更新到最新版本。该原料药于2024年6月获批上市,目前尚未正式投放市场,因此此次检查结果不会对公司的生产...
方盛制药(603998.SH)吲哚布芬原料药生产检查不合格-乐居财经
Ai快讯方盛制药(603998.SH) 发布消息称,公司收到湖南省药品监督管理局的通知,其位于湖南望城经济开发区新生产地址的吲哚布芬原料药生产线,检查结果不符合相关要求。 据悉,此次检查结果不达标的主要原因是中间体1的生产标准未更新到最新版本。该吲哚布芬原料药于2024年6月获批上市,截至目前尚未正式投放市场,所以此次检查...
方盛制药:吲哚布芬原料药生产检查不合格|新京报_新浪财经_新浪网
方盛制药:吲哚布芬原料药生产检查不合格 新京报贝壳财经讯 1月11日,方盛制药(11.890,0.01,0.08%)公告,公司收到湖南省药品监督管理局的通知,关于公司位于湖南望城经济开发区的新生产地址的吲哚布芬原料药生产线的检查结果不符合要求,主要原因是中间体1的生产标准未更新到最新版本。该原料药于2024年6月获批上市,目前...
方盛制药:吲哚布芬原料药新址GMP检查未通过,公司已整改并将复检...
1月11日,方盛制药(603998)发布公告,公司近日收到湖南省药品监督管理局签发的《药品GMP符合性检查告知书》。2025年11月,药监局对公司位于湖南望城经济开发区铜官镇循环经济工业基地内的生产地址进行了检查,检查范围为原料药吲哚布芬及相关生产线。经检查,结论为不符合要求,主要原因是中间体1的生产中依据的标准未更新到...
方盛制药:吲哚布芬原料药生产检查不合格|药品|整改|标准|望城|...
方盛制药:吲哚布芬原料药生产检查不合格 方盛制药公告,公司收到湖南省药品监督管理局的通知,关于公司位于湖南望城经济开发区的新生产地址的吲哚布芬原料药生产线的检查结果不符合要求,主要原因是中间体1的生产标准未更新到最新版本。该原料药于2024年6月获批上市,目前尚未正式投放市场,因此此次检查结果不会对公司的生产经营产生实质性影响。公司已...
方盛制药:吲哚布芬原料药生产检查不合格_手机新浪网
方盛制药:吲哚布芬原料药生产检查不合格发现更多热门视频 王欣瑜0比2不敌斯维托丽娜,无缘WTA奥克兰站首冠 罗掌柜体育2.9万次播放 女子委屈地说丈夫结完婚后变了,看到丈夫后忍不住笑出了声 图书堆的旋律1.5万次播放 被曼联解雇的阿莫林已返回葡萄牙,面对记者提问笑而不语 虎扑足球1.3万次播放 饲养员分享东北虎防咬...
又有两个大品种!被通报暂停采购
这次停采的是吲哚布芬这个药品,2 月 24 日,据上海药事所公告,根据杭州市知识产权局《专利侵权纠纷案件行政裁决书》(浙杭知法裁字〔2024〕9号),暂停部分企业生产的吲哚布芬片采购资格,分别是湖南九典制药股份有限公司生产的 0.2g*7片/盒规格的,以及浙江同伍生物医药有...
停售、召回!这28批次药品不符合规定-荆州市沙市...-沙市区人民政府
国家药品监督管理局网站日前发布,关于28批次不符合规定药品的通告,全文如下。 国家药监局关于28批次不符合规定药品的通告 (2025年第47号) 经广东省药品检验所等7家药品检验机构检验,有24家企业生产的28批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下: 一、经广东省药品检验所检验,标示为辽宁中海康生物制药股份有限公司、...
华东医药成抗血栓药赛道狙击手 六家药企陷专利战接连“中枪”
以吲哚布芬片为例，21世纪经济报道查询多家药企公告发现，苑东生物全资子公司成都硕德药业有限公司、九典制药分别为国内第5、6家通过或视同通过仿制药质量和疗效一致性评价的企业。福安药业则是先通过全资子公司福安药业集团重庆博圣制药有限公司于2024年实现吲哚布芬原料药获批，再于2025年全资子公司福安药业集团湖北人民...
抗血栓药赛道华东医药成狙击手,六家药企陷专利战接连“中枪”
以吲哚布芬片为例，21世纪经济报道查询多家药企公告发现，苑东生物全资子公司成都硕德药业有限公司、九典制药分别为国内第5、6家通过或视同通过仿制药质量和疗效一致性评价的企业。福安药业则是先通过全资子公司福安药业集团重庆博圣制药有限公司于2024年实现吲哚布芬原料药获批，再于2025年全资子公司福安药业集团湖北人民...
28批次药品被紧急停售、召回
经广东省药品检验所等7家药品检验机构检验,有24家企业生产的28批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下: 一、经广东省药品检验所检验,标示为辽宁中海康生物制药股份有限公司、江苏万邦生化医药集团有限责任公司、康普药业股份有限公司生产的共4批次辅酶Q10注射液不符合规定,不符...
国家药监局通告28批次药品不符合规定_澎湃号·政务_澎湃新闻-The...
1月6日,国家药监局网站发布关于28批次不符合规定药品的通告。全文如下。 国家药监局关于28批次不符合规定药品的通告 (2025年第47号) 经广东省药品检验所等7家药品检验机构检验,有24家企业生产的28批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下: 一、经广东省药品检验所检验,标示为辽宁中海康生物制药股份有限公司、江苏...
超10亿元大品种,又停采了一家!
8月 7 日,上海药事所发布《关于暂停部分药品采购资格的通知》,根据浙江省杭州市中级人民法院《民事判决书》(〔2024〕浙01知民初72号),暂停部分企业生产的吲哚布芬片采购资格。 从附表来看,这次被停采的是山东现代医药科技有限公司的两个规格,委托生产企业是浙江赛默制药...