华东医药:控股子公司产品被纳入突破性治疗品种名单
华东医药：控股子公司产品被纳入突破性治疗品种名单 华东医药1月11日公告，近日，根据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布的公示信息，公司控股子公司浙江道尔生物科技有限公司自主研发的同类首创（FIC）的靶向成纤维细胞生长因子21受体，胰高血糖素受体，和胰高血糖素样肽-1受体的长效三靶点激动剂DR10624被纳入突破性治疗品种，拟定适应症为重度高甘油...
华东医药:子公司产品纳入突破性治疗品种名单
华东医药：子公司产品纳入突破性治疗品种名单 新京报贝壳财经讯 1月11日，华东医药公告，控股子公司浙江道尔生物科技有限公司自主研发的DR10624注射液被纳入突破性治疗品种，拟定适应症为重度高甘油三酯血症。DR10624是全球首创的靶向FGF21R、GCGR、GLP-1R的长效三特异性激动剂，分别于2023年10月及2025年10月获得中国CDE...
华东医药:控股子公司产品DR10624纳入突破性治疗品种名单
【华东医药：控股子公司产品DR10624纳入突破性治疗品种名单】财联社1月11日电，华东医药(000963.SZ)公告称，公司控股子公司道尔生物自主研发的长效三靶点激动剂DR10624被纳入突破性治疗品种，拟定适应症为重度高甘油三酯血症。DR10624是全球首创的靶向FGF21R、GCGR、GLP-1R的长效三特异性激动剂，其Ⅱ期临床研究结果显示...
华东医药:控股子公司产品纳入突破性治疗品种名单
公司控股子公司浙江道尔生物科技有限公司自主研发的同类首创(FIC)的靶向成纤维细胞生长因子21受体,胰高血糖素受体,和胰高血糖素样肽-1受体的长效三靶点激动剂DR10624被纳入突破性治疗品种,拟定适应症为重度高甘油三酯血症。
华东医药:关于控股子公司产品纳入突破性治疗品种名单的公告
证券代码:000963 证券简称:华东医药 公告编号:2026-001 华东医药股份有限公司 关于控股子公司产品纳入突破性治疗品种名单的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,根据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布的公示信息,华东医药股份有限公司(以下...
华东医药:控股子公司产品纳入突破性治疗品种名单
华东医药:控股子公司产品纳入突破性治疗品种名单 华东医药公告,近日,根据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布的公示信息,公司控股子公司浙江道尔生物科技有限公司自主研发的同类首创(FIC)的靶向成纤维细胞生长因子21受体,胰高血糖素受体,和胰高血糖素样肽-1受体的长效三靶点激动剂DR10624被纳入突破性治疗品种,拟定...
华东医药:控股子公司产品纳入突破性治疗品种名单|受体|甘油三酯|...
华东医药:控股子公司产品纳入突破性治疗品种名单 华东医药公告,近日,根据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布的公示信息,公司控股子公司浙江道尔生物科技有限公司自主研发的同类首创(FIC)的靶向成纤维细胞生长因子21受体,胰高血糖素受体,和胰高血糖素样肽-1受体的长效三靶点激动剂DR10624被纳入突破性治疗品种,拟定...
华东医药:控股子公司产品纳入突破性治疗品种名单_新浪财经_新浪网
华东医药:控股子公司产品纳入突破性治疗品种名单 人民财讯1月11日电,华东医药(39.630,0.58,1.49%)(000963)1月11日公告,近日,根据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布的公示信息,公司控股子公司浙江道尔生物科技有限公司自主研发的同类首创(FIC)的靶向成纤维细胞生长因子21受体,胰高血糖素受体,和胰高血糖素样肽...
华东医药最新公告:控股子公司产品DR10624纳入突破性治疗品种名单
华东医药(000963.SZ)公告称,公司控股子公司道尔生物自主研发的长效三靶点激动剂DR10624被纳入突破性治疗品种,拟定适应症为重度高甘油三酯血症。DR10624是全球首创的靶向FGF21R、GCGR、GLP-1R的长效三特异性激动剂,其Ⅱ期临床研究结果显示具有极佳的降低TG、综合调节致炎性血脂谱和快速深度消除肝脏脂肪的药效。但需注意...
华东医药:控股子公司产品纳入突破性治疗品种名单
人民财讯1月11日电,华东医药(000963)1月11日公告,近日,根据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布的公示信息,公司控股子公司浙江道尔生物科技有限公司自主研发的同类首创(FIC)的靶向成纤维细胞生长因子21受体,胰高血糖素受体,和胰高血糖素样肽-1受体的长效三靶点激动剂DR10624被纳入突破性治疗品种,拟定适应症为...
华东医药: 关于控股子公司产品纳入突破性治疗品种名单的公告内容...
华东医药控股子公司道尔生物自主研发的长效三靶点激动剂DR10624被纳入国家药监局突破性治疗品种名单,拟定适应症为重度高甘油三酯血症(sHTG)。该药物为全球首创,已在中国和美国获批开展临床研究,II期临床研究结果显示其在降低甘油三酯、改善血脂谱和肝脏脂肪方面具有显著疗效,且安全性良好。目前该药物仍处于研发阶段,后续需完成临床试验并经审批后方可上市,研发...
华东医药:控股子公司产品被纳入突破性治疗品种名单-网易公开课
华东医药:控股子公司产品被纳入突破性治疗品种名单 集数:1 相关推荐 00:51 德邦股份:间接控股股东筹划重大事项... 1064播放 00:25 法尔胜:拟向香港贝卡尔特出售贝卡尔... 1220播放 00:29 金风科技:股东新疆能源拟减持不超过... 557播放 00:46 澜起科技:股东中电投控及其一致行动... 956播放 00:56 ...
全球首创!华东医药三靶点长效激动剂拟纳入突破性疗法_财富号_东方...
1月 4 日,CDE 官网显示,华东医药控股子公司道尔生物申报的 1 类新药 DR10624 注射液拟纳入突破性治疗品种,适用于重度高甘油三酯血症。 DR10624 是由道尔生物基于其自主研发的 MultipleBody 平台技术开发出的全球首创的靶向FGF21R、GCGR、GLP-1R 的三靶点长效激动剂,通过同时调节这三个受体介导的信号通路,发挥协同...
...子公司道尔生物DR10624注射液拟纳入突破性治疗程序,用于治疗重...
2026年1月4日,华东医药子公司道尔生物DR10624注射液拟纳入突破性治疗程序,用于治疗重度高甘油三酯血症(sHTG)。 DR10624为全球首创的GLP-1/GCG/FGF21三靶点激动剂,前不久在AHA2025年会上披露了sHTG二期临床数据,在第12周,相较安慰剂,DR10624的所有剂量组的甘油三酯水平均实现显著降低,中位百分比降幅最高达74.5%。
喜上加喜!华东医药EGFR抑制剂迈华替尼纳入突破性治疗品种!利鲁平...
5月12日，华东医药（000963.SZ）发布公告，根据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布的公示信息，公司全资子公司中美华东产品迈华替尼片用于表皮生长因子受体（EGFR）罕见突变（S768I，L861Q和G719X ）的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗被纳入突破性治疗药物程序。此外，5月11日华东医药重磅产品利拉...
华东医药1类新药迈华替尼被纳入突破性治疗品种
近日，根据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布的公示信息，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）产品迈华替尼片用于表皮生长因子受体（EGFR）罕见突变（S768I，L861Q和G719X ）的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗被纳入突破性治疗药物...
【全球首创!高血脂三靶点长效激动剂...@医伴旅的动态
2026-01-0513:47山东医伴旅(北京)国际信息科技有限公司官方账号 关注 【全球首创!高血脂三靶点长效激动剂拟纳入突破性疗法】2026年1月4日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,华东医药控股子公司道尔生物申报的1类新药 DR10624注射液拟纳入突破性治疗品种,适用于重度高甘油三酯血症。(CDE官网) 0 0 发...
杭州中美华东制药有限公司产品迈华替尼片纳入突破性治疗药物程序
华东医药(000963)于5月12日发布晚间公告称,近日,根据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布的公示信息,华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司产品迈华替尼片用于表皮生长因子受体(EGFR)罕见突变(S768I,L861Q和G719X)的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗被纳入突破性治疗药物程序。
华东医药持续公布药品开发新进展:迈华替尼片纳入突破性治疗品种...
5月12日,华东医药(000963.SZ)发布公告,根据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布的公示信息,公司全资子公司中美华东产品迈华替尼片用于表皮生长因子受体(EGFR)罕见突变(S768I,L861Q和G719X)的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗被纳入突破性治疗药物程序。
双突破!华东医药独家商业化CAR-T产品赛恺泽®获批,ARCALYST®...
双突破！华东医药独家商业化CAR-T产品赛恺泽®获批，ARCALYST®复发性心包炎BLA获受理 2024 年3月1日，华东医药（股票代码：SZ.000963）发布公告称，公司全资子公司华东医药（杭州）有限公司（以下简称“华东医药（杭州）”）独家商业化的细胞免疫治疗产品泽沃基奥仑赛注射液（商品名：赛恺泽®，研发代号：CT...