苹果回应“房颤历史”获得药监局批准:期待为中国用户提供服务
针对“房颤历史”获得药监局批准的消息，苹果公司对外表示：“我们正在按照正规流程办理相关手续，期待很快为中国大陆的用户提供这一体验。”官方资料显示，苹果手表的移动脉率房颤迹象记录功能，是依托光学心率传感器与智能算法的健康监测工具，适配Series 1及以上机型，需升级至watchOS 5.1与iOS 12.1以上系统，仅面向22
半两财经|苹果回应“房颤记录”获得药监局批准:将很快进入中国
1月8日，北京青年报记者注意到，国家药品监督管理局近日已批准苹果公司“移动脉率房颤迹象记录软件”获得“进口医疗器械（注册）第二类”资质。对此，苹果公司独家回应北青报记者表示：“我们正在按照正规流程办理相关手续，期待很快为中国大陆的用户提供这一体验。”国家药品监督管理局公示页面显示，移动脉率房颤迹象记录软件...
苹果回应“房颤历史”获得药监局批准:期待为中国用户提供服务
针对“房颤历史”获得药监局批准的消息,苹果公司对外表示:“我们正在按照正规流程办理相关手续,期待很快为中国大陆的用户提供这一体验。” 官方资料显示,苹果手表的移动脉率房颤迹象记录功能,是依托光学心率传感器与智能算法的健康监测工具,适配Series 1及以上机型,需升级至watchOS 5.1与iOS 12.1以上系统,仅面向22岁及以上...
苹果回应“房颤历史”获得药监局批准:期待为中国用户提供服务_风闻
2026年1月9日,PChome发现,国家药品监督管理局已于近期批准苹果公司“移动脉率房颤迹象记录软件”获得“进口医疗器械(注册)第二类”资质。 图源:国家药品监督管理局 针对“房颤历史”获得药监局批准的消息,苹果公司对外表示:“我们正在按照正规流程办理相关手续,期待很快为中国大陆的用户提供这一体验。” 官方资料显示,苹...
苹果回应 Apple Watch 房颤历史获得药... 来自爱范儿 - 微博
北京青年报消息,国家药品监督管理局近日已批准苹果公司「移动脉率房颤迹象记录软件」获得「进口医疗器械(注册)第二类」资质。苹果中国向北京青年报独家回应称:「我们正在按照正规流程办理相关手续,期待很快为中国大陆的用户提供这一体验。」根据国家药品监督管理局公示页面显示,移动脉率房颤迹象记录软件(Atrial Fibrillation ...
苹果回应“房颤历史”获得药监局批准:期待为中国用户提供服务
2026年1月9日,PChome发现,国家药品监督管理局已于近期批准苹果公司“移动脉率房颤迹象记录软件”获得“进口医疗器械(注册)第二类”资质。 图源:国家药品监督管理局 针对“房颤历史”获得药监局批准的消息,苹果公司对外表示:“我们正在按照正规流程办理相关手续,期待很快为中国大陆的用户提供这一体验。” ...
苹果回应“房颤历史”获得药监局批准:期待为中国用户提供服务
2026年1月9日,PChome发现,国家药品监督管理局已于近期批准苹果公司“移动脉率房颤迹象记录软件”获得“进口医疗器械(注册)第二类”资质。 图源:国家药品监督管理局 针对“房颤历史”获得药监局批准的消息,苹果公司对外表示:“我们正在按照正规流程办理相关手续,期待很快为中国大陆的用户提供这一体验。” ...
苹果回应房颤记录医疗器械获批|苹果_新浪财经_新浪网
近日,国家药监局批准苹果“移动脉率房颤迹象记录软件”获“进口医疗器械(注册)第二类”资质。公示显示该软件(Atrial Fibrillation History Feature)于2025年12月26日获批。产品由手表端与手机端组成,属第二类医疗器械。苹果公司回应称近期已获该软件医疗器械注册证(
苹果Apple Watch房颤历史功能获中国药监局批准__财经头条__新浪财经
苹果Apple Watch房颤历史功能获中国药监局批准 【苹果 Apple Watch“房颤历史”功能获国家药品监督管理局批准】苹果 Apple Watch 的“房颤历史”功能获国家药品监督管理局批准进口医疗器械(注册)第二类资质。该功能的注册名称为“移动脉率房颤迹象记录软件”,于 2025 年 12 月 26 日正式获批。
国行Apple Watch ECG 功能终于过审啦 - 百度知道
审批情况国家药品监督管理局于2021年6月25日发布的《医疗器械批准证明文件》中明确，美国苹果公司的「移动心电图房颤提示软件」于2021年6月21日获批。这标志着苹果公司可在国行Apple Watch中正式推出ECG功能，用户无需再通过非官方手段启用。适用表款与系统要求目前支持ECG功能的国行Apple Watch表款包括...
#搜狐全球医讯# 苹果与安贞医院合作,探索A... 来自搜狐健康 - 微博
本研究将对 Apple Watch 采集的数据加以回顾性分析,验证设备在研究期间能否有效识别房颤复发迹象。这一举措具有双重目的:其一是构建强大的临床医学专家网络,使其能积极推广 Apple 在健康领域的工作,并在国家药监局审批过程中提供引荐支持;其二是要为未来在中国开展健康研究项目搭建合作体系与基础设施。原文链接:O网页链接
苹果watchOS 9“房颤历史”获得加拿大批准
用户可以下载包含房颤详细历史记录和生活因素的 PDF 文件，从而轻松与医生和护理人员分享，以进行更详实的交谈。监管文件显示，加拿大卫生部近期批准了 Apple Watch 和 iPhone 的房颤历史功能。加拿大是继美国之后第二个批准该新功能的国家 / 地区，在美国通过临床研究验证后获得了 FDA 批准。上个月，苹果表示 Apple ...
苹果公司移动心电图房颤提示软件 获国家药监局医疗器械审批...
苹果公司移动心电图房颤提示软件 获国家药监局医疗器械审批 来源：智通财经APP 据国家药品监督管理局网站显示，6月25日医疗器械批准证明文件（进口）待领取信息，其中第一项是苹果公司（AAPL.US）的移动心电图房颤提示软件，注册证编号为国械注进20212210223。根据此前苹果健康App里心电图功能泄露介绍，如果启用服务后...
苹果移动心电图房颤提示软件获国家药监局医疗器械审批-动脉橙
2021年6月25日获悉,据国家药品监督管理局网站显示,医疗器械批准证明文件(进口)待领取信息,其中第一项是苹果公司的移动心电图房颤提示软件,注册证编号为国械注进20212210223。根据此前苹果健康App里心电图功能泄露介绍,如果启用服务后,可以在Apple Watch上做心电图,“心电图App使用Apple Watch的数码表冠记录心跳,然后...
苹果,携手安贞医院
这一合作网络也为苹果在国家药监局审批流程中的研究项目提供了支持与资源保障,为未来在中国开展更大规模的健康研究奠定基础。 2025年10月16日,苹果公司CEO库克通过微博宣布,与首都医科大学附属北京安贞医院及美国心脏协会联合启动“WARM-HF”前瞻性临床研究。该项目旨在探索如何利用Apple W...
苹果公司(AAPL.US)移动心电图房颤提示软件 获国家药监局医疗器械...
据国家药品监督管理局网站显示,6月25日医疗器械批准证明文件(进口)待领取信息,其中第一项是苹果公司(AAPL.US)的移动心电图房颤提示软件,注册证编号为国械注进20212210223。 智通财经APP获悉,据国家药品监督管理局网站显示,6月25日医疗器械批准证明文件(进口)待领取信息,其中第一项是苹果公司(AAPL.US)的移动心电图...
苹果公司与北京安贞医院启动心脏房颤监测联合研究项目
10月16日，苹果CEO蒂姆库克在中国北京宣布，为深化在中国的临床布局，Apple将和美国心脏学会与北京安贞医院联合启动一项研究项目，重点探究如何利用Apple Watch监测合并房颤的心力衰竭患者病情，以求更早发现病情恶化征兆。北京青年报记者了解到，此次研究计划为200名以上出院后的房颤合并心力衰竭患者配备Apple Watch。在90天...
Apple Watch跨界医疗:一场科技巨头、专业医院与权威协会共筑的...
此次合作的核心目标有两个，一是搭建强大的临床医学专家网络，为其在健康领域的工作推广提供支持，同时助力相关技术通过国家药监局审批；二是构建未来在中国开展健康研究的合作体系与基础设施，为长期深耕中国市场奠定基础。而Apple Watch则是实现这一目标的具体载体，其搭载机器学习技术的房颤检测功能，成为连接科技与医疗...
苹果拿到国家药监局的认证,但国行 Apple Watch 推行 ECG 道阻且长...
在中国国家药品监督管理局6 月 25 日发布的「医疗器械批准证明文件(进口)待领取信息」中,美国苹果公司出现在了申请人的列表中。 批准日期为 2021-06-21,产品名称为「移动心电图房颤提示软件」,认证归类为「国械注进」。这意味着苹果已经获得了中国相关部门批准的移动心电图(ECG)及房颤提示软件的认证。