全球首个!赛诺菲降甘油三酯新药在华获批
1月6日，赛诺菲宣布，普乐司兰钠注射液（商品名：瑞达普）正式在国内获批，用于在饮食控制基础上降低家族性乳糜微粒血症综合征（FCS）成人患者的甘油三酯水平。该药是全球首个作用于创新靶点APOC3（载脂蛋白C-III） mRNA的小干扰RNA药物。FCS是一种高甘油三酯水平相关的遗传性疾病，常规甘油三酯治疗方案对这类患者基本无
赛诺菲:瑞达普在华获批 一年四次给药降低80%甘油三酯水平与急性...
人民财讯1月6日电,赛诺菲1月6日宣布,创新药物瑞达普(普乐司兰钠注射液)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,在饮食控制基础上,用于降低家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)成人患者的甘油三酯水平。FCS是一种高甘油三酯水平相关的遗传性疾病。作为全球首个作用于创新靶点APOC3(载脂蛋白C-III)mRNA的小干扰RNA(siRNA)药...
一年四次皮下注射!赛诺菲重金引进的小核酸新药在国内获批上市
1月 6 日,赛诺菲宣布 1 类新药「普乐司兰钠注射液」在国内获批上市,在饮食控制基础上,用于降低家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)成人患者的甘油三酯水平。此前,该药曾被纳入优先审评和突破性治疗品种。本次获批之后,普乐司兰钠成为国内首个获批的针对 FCS 的有效药物
一年给药四次,赛诺菲甘油三酯管理新药在华获批 本文来源:时代财经1月...
一年给药四次,赛诺菲甘油三酯管理新药在华获批 1月6日,时代财经获悉,赛诺菲新药普乐司兰钠注射液(商品名:瑞达普)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,在饮食控制基础上,用于降低家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)成人患者的甘油三酯水平。FCS是一种高甘油三酯水平相关的遗传性疾病,而常规甘油三酯治疗方案对这类患者基本无...
FCS精准靶向药物普乐司兰钠在华获批|甘油三酯|高甘油三酯|急性...
FCS精准靶向药物普乐司兰钠在华获批 来源:环球网 2026年1月6日,赛诺菲宣布创新药物瑞达普®(普乐司兰钠注射液)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,在饮食控制基础上,用于降低家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)成人患者的甘油三酯水平。FCS是一种高甘油三酯水平相关的遗传性疾病,而常规甘油三酯治疗方案对这类患者基本...
赛诺菲降甘油三酯新药在华获批_手机新浪网
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赛诺菲降甘油三酯新药在华获批_九方智投
赛诺菲降甘油三酯新药在华获批 【赛诺菲降甘油三酯新药在华获批】1月6日电,法国制药巨头赛诺菲宣布,普乐司兰钠注射液(商品名:瑞达普)正式在国内获批,用于在饮食控制基础上降低家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)成人患者的甘油三酯水平。该药是全球首个作用于创新靶点APOC3(载脂蛋白C-III) mRNA的小干扰RNA药物。
赛诺菲在华加强创新药合作,获普乐司兰钠注射液开发权利_人民日报
近日,全球领先生物制药企业赛诺菲宣布与维亚臻签署资产购买协议,获得在研药物普乐司兰钠注射液在中国的开发及商业化独家许可。这一同类首创RNA干扰(RNAi)候选药物,为家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)和严重高甘油三酯血症(SHTG)患者带来新希望。 普乐司兰钠注射液通过减少载脂蛋白C-III(APOC3)生成发挥作用。维亚臻已完...
星舒平在华实现全球首发的背后:赛诺菲心血管领域的新决心与新版图...
不止于阿夫凯泰片,今年8月赛诺菲又一举拿下高甘油三酯管理的siRNA药物普乐司兰钠注射液,获得其在大中华区开发和商业化权利,形成了心血管创新“双子星”的矩阵。两大产品瞄准的是肥厚型心肌病以及高甘油三酯管理未被满足需求紧迫且存在空白的市场,且都拥有独特的创新价值。
赛诺菲新药旨立达在华获批 - 百度知道
赛诺菲新药旨立达?在华获批，用于治疗高胆固醇血症及纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH），开启强效复方降脂新时代。以下是具体信息：药物基本信息名称：瑞舒伐他汀依折麦布片（商品名：旨立达?）获批机构：中国国家药品监督管理局（NMPA）适应症：高胆固醇血症、纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH）药物...
赛诺菲:新型降脂药物“波立达”在华获批
据介绍，相比现有治疗，阿利西尤单抗注射液能够显著降低急性冠脉综合征患者心血管事件风险并与降低全因死亡风险相关。此次阿利西尤单抗注射液在华获批主要基于一项名为“ODYSSEY OUTCOMES”，覆盖18,924个患者的三期临床试验，结果表明阿利西尤单抗注射液能够显著降低急性冠脉综合征患者主要不良心血管事件(MACE)的风险达1
赛诺菲替利珠单抗在华获批上市;安罗替尼新适应症拟优先审评
9月2日，Ionis宣布，其在严重高甘油三酯血症（sHTG）患者中开展的关键性3期CORE和CORE2研究取得积极结果。数据显示，其反义寡核苷酸（ASO）疗法Olezarsen可使患者的空腹甘油三酯相较安慰剂平均降低72%，急性胰腺炎事件减少85%，同时具备良好的安全性与耐受性。基于此积极结果，Ionis计划在年底前向美国FDA提交补充新药...
赛诺菲降脂药物旨立达在华获批
赛诺菲降脂药物旨立达在华获批 赛诺菲官微消息，12月27日，赛诺菲宣布其瑞舒伐他汀依折麦布片（I）（旨立达）获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗高胆固醇血症以及纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH）患者。据介绍，作为中国首个获批上市的瑞舒伐他汀依折麦布单片复方制剂，一片给药可实现低密度脂蛋白胆固醇...
创新降脂破局者|旨立达®在华获批,革新血脂「心」方向
2023 年 12 月 27 日,赛诺菲其宣布瑞舒伐他汀依折麦布片(I)(旨立达®)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗高胆固醇血症以及纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH)患者。作为中国首个获批的瑞舒伐他汀依折麦布单片复方制剂,旨立达...
赛诺菲获得维亚臻在研药物普乐司兰钠注射液大中华区权利
根据协议，赛诺菲将获得在大中华区开发和商业化在研药物普乐司兰钠注射液（Plozasiran）的权利。普乐司兰钠注射液是 Arrowhead同类首创的RNA干扰（RNAi） 治疗候选药物，旨在减少载脂蛋白 C-III（APOC3）的产生，在大中华区，它是家族性乳糜微粒血症综合征（FCS）和严重高甘油三酯血症（SHTG）的潜在治疗方案。维亚臻...
进博故事丨赛诺菲施旺:携全球首秀新药八赴进博之约 深化本土布局服务...
另一个案例是“进博宝宝”达必妥®(度普利尤单抗注射液)。它见证了赛诺菲参与进博会的全过程:从首次亮相、获批上市、纳入国家医保目录到不断拓展新适应症。施旺称,2024年9月,其慢阻肺病适应症在华获批,不仅先于美国FDA,且中国审批用时短于欧盟和美国,又一次刷新了创新药惠及中国患者的纪录。
太平洋证券-医药行业日报:赛诺菲靶向纳米抗体新药Cablivi在华获批...
与制剂共同审评审批结果”显示转为“A”状态。上海医药（601607）：公司发布公告，公司下属常州制药厂收到美国FDA通知，公司关于替格瑞洛的简略新药申请（ANDA）已获得最终批准上市，此次获批对公司进一步拓展海外市场具有积极意义。风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。
旨立达在华获批,″一片立达″助力血脂管理″双达标″|胆固醇血症|...
赛诺菲大中华区总裁施旺表示:"赛诺菲正加速为中国大众提供可及的创新药物和疫苗,我们很高兴旨立达®在华获批,为中国患者带来更强效持续的血脂管理方案,让患者享受血脂长期达标带来的临床获益和生活质量的改善。这也是我们今年在中国获批的第11个创新药物、疫苗及适应症,创下公司历年获批数量新记录。赛诺菲在心血管领域...
集采压力再现,赛诺菲在华放手多个知名产品及销售团队
不过，2022年初，国产特立氟胺获批。在国内，多发性硬化（MS）患者的数量约3万名。整体而言，赛诺菲当前委托上药控股进行销售的产品都属于自己推广性价比较低的产品。而从目前的医药市场环境观测，降本增效、集中资源维护优势项目，是所有药企在寒冬中共通的生存之道。和跨国药企相比，本土企业有两方面的优势。一方面是...