首款国产介入式人工心脏来了
在国内首款介入式人工心脏获批之前很长一段时间内，植入式人工心脏（LVAD）几乎是“人工心脏”的代名词。在这一领域，核心医疗也占据了主要的市场份额。2024年数据显示，核心医疗的植入式人工心脏产品Corheart6在国内市占率超过45%。不过，就是这款号称“全磁悬浮植入式人工心脏”的产品，近日引发了技术上的争议。在
超预期获批!国产首款介入式人工心脏上市,核心医疗登顶全球唯一
理解CorVad获批的产业意义，必须首先回到介入式人工心脏这一细分赛道本身。介入式人工心脏（pVAD）主要面向高危PCI（冠脉介入）循环保护、心原性休克的循环支持等急危重症场景，承担的是短期机辅助/替代心脏的功能。长期以来，该领域在全球范围内几乎被强生旗下的Impella系列产品所垄断。2022年，强生以166亿美元的价格收购...
全球独家!核心医疗解锁人工心脏“植介入双证”
目前，公司已布局5款植入式和6款介入式人工心脏产品，实现了“长期→短期支持、左心→双心支持、幼儿→成人支持”的全临床需求覆盖。其中，Corheart® 6全磁悬浮植入式人工心脏作为公司首款商业化核心产品，不仅斩获“全球最小、最轻”的称号，更是我国首款可用于儿童心衰临床治疗的植入式人工心脏，填补了国内儿童...
新浪科学热点小时报丨2025年12月26日00时_今日实时科学热点速递...
1、首款国产介入式人工心脏来了 最新获得国家药监局批准的介入式人工心脏产品来自深圳核心医疗。该公司上一款已获批上市的人工心脏产品近日正陷入一场技术纷争。 国产人工心脏的研发近日取得了里程碑成果。12月24日,国内首款介入式人工心脏获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。第一财经记者梳理公开注册信息发现,目前投...
国内首创介入式心室辅助系统获批上市 深企自主研发填补技术空白
国内首创介入式心室辅助系统获批上市 深企自主研发填补技术空白 近日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了深圳核心医疗科技股份有限公司的“介入式左心室辅助设备”及“介入式左心室辅助导管泵套件”上市申请。此次获批产品的核心技术优势显著。该系统采用了由企业自主开发的微型化轴向磁通多驱技术。与国外现有技术相比，...
科创板即将迎来“国产人工心脏之王”
除此以外，核心医疗还在研发介入式人工心脏。目前，全球只有强生旗下的阿比奥梅德公司有一款介入式人工心脏，年销售额近15亿美元，比雅培的人工心脏销售额还高。核心医疗表示，其CorVad介入式心室辅助系统于2023年7月进入创新医疗器械绿色通道，预计于2026年第一季度上市，有望成为中国首款获批上市的介入式人工心脏产品...
首例植入!国内首款获批的人工心脏
截至2024年5月,NMPA已批准5款国产人工心脏上市,其中只有永仁心医疗的人工心脏——EVAHEART和EVA-Pulsar可用于长期辅助。 5款国产植入式人工心脏获批详情: 2019年8月,永仁心医疗的EVAHEART植入式左心室辅助系统获批上市。该产品是首个正式上市国产植入式左心室辅助系统,采用离心...
纯国产人工心脏来了!打破国外垄断,未来或将研发更多人造器官
纯国产，打破国外垄断 2021年12月13日人民资讯发布新闻称，苏州同心医疗的创新产品第三代人工心脏已经获批上市，这是我国首个正式上市的全磁悬浮人工心脏。这个全磁悬浮人工心脏是由陈深发明的，据悉，这是中国首个获得NMPA批准的具有完备自主知识产权的国产人工心脏，也是全球范围内首个获得NMPA批准的全磁悬浮式人工心脏...
国产介入式人工心脏,获FDA突破性设备认证! - 知乎
近日,心擎医疗介入式人工心脏NyokAssist®获得美国食品药品监督管理局(FDA)“突破性设备(Breakthrough Device)”认定,成为了国内首个获此认定的介入式人工心脏。这不仅代表该产品的创新性以及临床价值受到国际认可,同时也将加速其在美国的准入审批速度。 FDA突破性设备 ...
首植!国产新一代介入式心室辅助系统
在人工心脏微型化方面,核心医疗自主研发的超小型全磁悬浮人工心脏——Corheart® 6的关键性能指标已达到国际同类产品的同等水平,有力提升了国产人工心脏在国际市场上的竞争力。 在介入式人工心脏 CorVad 等产品线上,核心医疗也进行了研发创新,实现在较小的介入尺寸内...
手握11款人工心脏产品,核心医疗以技术领跑重构市场格局
公司自主研发的介入式心室辅助系统CorVad® 4.0/6.0系列已处于注册审批阶段，预计将于2026年第一季度获批上市，有望成为我国首款获批上市的介入式人工心脏产品。植介入全管线布局，持续强化市场领先优势 核心医疗的平台化研发体系进一步强化了其差异化优势壁垒。公司多项关键核心技术已成功应用于公司长期及中短期人工心脏产品
千万心衰患者的新希望! 国产“人工心脏”正在改变命运
晚饭后,71岁的老丁要到附近的公园散步,出门之前,他照例检查了需要时刻背在身上的小包——这个小包装着控制器和电池,与之相连导线的另一端没入人体,连接着老丁体内的人工心脏。2023年4月,正是这套机械造物,让心力衰竭的老丁从在生死线上徘徊到重...
国内首款人工心脏获批上市 - 人民日报
国内首款人工心脏产品已正式获批上市。9月10日,记者从重庆市经信委、重庆市药监局举行的新闻发布会上获悉,“重庆造”植入式左心室辅助系统EVAHEART I(以下简称“永仁心”人工心脏)已于8月26日获国家药监局批复上市。这是我国第一个正式上市的植入式心室辅助产品,将有效填补国内产业空白,推动中国高端医疗器械领域的进...
国产人工心脏能量满满
■“等合适的心脏供体怕是来不及了。我们现在有一个机器可以替代心脏做功,不用等,尽管已经在动物身上做过无数次实验,但还没在人体上试过。考虑到患者已经走投无路,通过人道豁免使用这个机器,还有一线生机。”会诊后,阜外医院院长胡盛寿院士说。他所说的“机器”,便是首款国产第三代全磁悬浮人工心脏。那是一个重...
国产首个全磁悬浮人工心脏来了!这个大会,信息量巨大!
来自国内外的专家,围绕人工心脏、转化医学、急性心力衰竭和心肌病、体外生命支持等热点问题充分展示现代科学和技术发展的成果,为重症心脏病的治疗带来更多更有启发性的解决方案和更落地的诊疗策略。大会期间,苏州同心医疗的创新产品“植入式左心室辅助系统...
天津医疗新突破:国产“人工心脏”和ECMO的成功应用
◆ 植入式左心室辅助系统HeartCon 2022年7月13日，由 航天泰心科技有限公司自主研发并生产的植入式左心室辅助系统HeartCon，经过国家药品监督管理局的严格审批，正式获准上市。这款磁液悬浮左心室辅助系统，作为国内 首个完全遵循国家药监局规定并成功完成50例临床试验的纯国产“人工心脏”，其上市标志着 中国...
全球首创!协和专家自主研发的“人工心脏”,可同时为左右心室供能
据悉,协和医院心脏大血管外科团队研发出多项具有独立自主知识产权的发明成果,并用于临床,为众多患者提供了最佳“心”方案。如国内首款D一Shant心房分流器、“终生耐用且不需要服用抗凝”的新型组织瓣、全球首款经外周管植入体外心室辅助装置,经导管窄腰肺动脉瓣Zenith PT一Valve等。
Corheart 6植入量破千例,为全球人工心脏带来新格局
据悉，深圳核心医疗科技股份有限公司近日宣布，其首发产品Corheart®6 植入式左心室辅助系统（植入式人工心脏）已完成第1000例植入，成为继雅培HeartMate 3（2015年上市）之后，全球第二款、中国首款突破千例大关的第三代全磁悬浮人工心脏。植入量突破千例，巩固国内市场领先地位 Corheart® 6作为国产最晚上市却最早...
第一颗纯国产人工心脏,晚期心衰的福音!
心衰患者的福音:国产磁悬浮人工心脏!给了患者第二次生命 守护呼吸健康主任医师 扬州大学附属医院 三甲 “我很幸运,遇到了人工心脏,这是全世界最先进的心脏...请大家为中国科技鼓掌”这是脱口秀演员王十七在节目中说的话。他从得了心衰到移植国产人工心脏,历经17年,他的艺名的由来就跟此有关。在2019年的时 河北首...