诺和诺德帕西生长激素注射液在华获批上市
诺和诺德帕西生长激素注射液在华获批上市 12月25日，据诺和诺德消息，国家药品监督管理局日前正式批准了诺和诺德公司研发生产的长效生长激素（LAGH）注射液诺泽优（帕西生长激素）的上市申请，用于治疗因内源性生长激素分泌不足所致生长迟缓的2.5岁及以上儿童患者。
一年长高11厘米!诺和诺德「帕西生长素」在华获批上市
诺和诺德「帕西生长素」在华获批上市 12月25日,国家药监局官网显示,诺和诺德的帕西生长素获批上市,用于生长激素缺乏症(GHD)儿童患者补充内源性生长激素。 帕西生长素(英文商品名:Sogroya)是诺和诺德基于天然人生长激素(hGH)开发的一种长效类似物,通过替换一个氨基酸(Leu101Cys)并偶联一个脂肪酸侧链,使其能够以高亲和...
诺和诺德长效生长激素诺泽优®(帕西生长激素)正式在华获批,为中国...
北京2025年12月25日/美通社/ --近日,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准了诺和诺德公司研发生产的长效生长激素(LAGH)注射液诺泽优®(帕西生长激素)的上市申请,用于治疗因内源性生长激素分泌不足所致生长迟缓的2.5岁及以上儿童患者[1]。本次获批标志着诺泽优®成为首个服务中国患儿的国际原研长效生长激素。 不容忽...
诺和诺德帕西生长激素注射液在华获批上市-网易公开课
诺和诺德帕西生长激素注射液在华获批上市 集数:1 相关推荐 00:23 强生埃万妥单抗注射液在华获批新适应... 1398播放 01:04 硝苯地平,普通片&缓释片&控释片对... 887播放 00:38 中国生物制药:司美格鲁肽注射液在中... 723播放 00:29 方盛制药:头孢丙烯片通过仿制药一致... 1183播放 01:16 非...
一年长高超 10 厘米!诺和诺德长效生长激素新适应症国内报上市
11月27日，CDE 官网显示，诺和诺德的帕西生长激素注射液又一适应症的上市申请获得受理。根据该药的临床研究进度和本次的注册分类，Insight 数据库推测此次申报的适应症可能为：治疗因出生时为小于胎龄儿或特发性身材矮小或 Turner 综合征或 Noonan 综合征所致的儿童矮身材。已有 Ⅲ 期研究数据显示，针对上述患儿，...
长效生长激素在华申报上市,抢夺百亿市场诺和诺德准备好了吗?
国家药监局官网显示，诺和诺德的帕西生长素注射液的新药上市申请获得受理。国内生长激素市场以本土企业为主，海外企业影响力及存在感偏弱。业内预测，2024年中国生长激素市场有望达到133.11亿元，面对如此庞大的市场，诺和诺德准备好了吗？竞争对手以本土企业为主 生长激素缺乏症属于一种罕见病，以身材矮小和代谢并发症为...
一年长高11厘米!诺和诺德长效生长激素国内申报上市
图1. 诺和诺德帕西生长素注射液的上市申请已获受理,来源:CDE官网 01 Sogroya药物的新颖性 Sogroya是美国FDA批准的首个长效生长激素制剂,用于治疗2.5岁及以上因内源性生长激素分泌不足而出现生长障碍的儿童患者,以及生长激素缺乏症成人内源性生长激素的替代...
一年长高11厘米!诺和诺德长效生长激素在华申报上市_诺和诺德公司...
诺和诺德长效生长激素在华申报上市 9月5日,CDE官网显示,诺和诺德帕西生长素注射液的上市申请已获受理。 帕西生长素注射液(Sogroya)的活性药物成分为somapacitan,其是一种人生长激素(hGH)的长效类似物。Somapacitan是由天然的hGH经过修饰以增强其与血浆白蛋白(albumin)的结合,使其适合每周一次给药。
诺和诺德、罗氏、恒瑞等多个新药在华申报上市
9月5日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,诺和诺德(Novo Nordisk)申报的帕西生长素注射液的新药上市申请获得受理。根据公开信息,这应该是诺和诺德研发的每周一次长效生长激素Sogroya®(somapacitan)。该产品在中国开展的用于治疗因生长激素分泌不足而...
生长激素激战:产品制胜vs渠道为王
9月初，诺和诺德帕西生长素注射液的上市申请获CDE受理，诺和诺德携带这款周制剂重新回到国内生长激素市场。2018年由诺和诺德公司研发生产的重组人生长激素注射液诺泽®在国内上市，也是在中国上市的唯一进口水剂型生长激素，2020年在国内与华润医药旗下华润三九医药股份有限公司通过合约销售模式在中国大陆地区共同推广。但2023...
一年长高11厘米,这款长效生长激素申报上市
一旦,诺和诺德的帕西生长素注射液获批上市,将迅速面临抢占市场的“战斗”。 03 生长激素进集采 是否会波及长效制剂 早在2022年,“生长激素进集采”的消息轰动业内,也曾让相关企业瞬间涨停。 目前来看,短效的生长激素已被相继纳入省级集采中,主要以粉针剂为主...
长效生长激素在华申报上市,抢夺百亿市场诺和诺德准备好了吗
国家药监局官网显示,诺和诺德的帕西生长素注射液的新药上市申请获得受理。国内生长激素市场以本土企业为主,海外企业影响力及存在感偏弱。业内预测,2024年中国生长激素市场有望达到133.11亿元,面对如此庞大的市场,诺和诺德准备好了吗? 竞争对手以本土企业为主 生长激素缺乏症属于一种罕见病,以身材矮小和代谢并发症为特征。
诺和诺德长效生长激素在华申报上市;礼来押注的AI药企要上市了...
诺和诺德长效生长激素在华申报上市 9月5日,CDE官网显示,诺和诺德帕西生长素注射液的上市申请已获受理。 帕西生长素注射液(Sogroya)的活性药物成分为somapacitan,其是一种人生长激素(hGH)的长效类似物。Somapacitan是由天然的hGH经过修饰以增强其...
诺和诺德重返生长激素市场,中国市场需求潜力大
诺和诺德帕西生长素注射液的上市申请，无疑将激发长效生长激素市场的竞争活力。目前，市场上仅有的长效生长激素金赛增，自2014年1月获批上市以来，已稳坐长效生激素领域的头把交椅，服务的病患数量超过10万。虽然占据主导地位，但面对特定病症患者群体的竞争正在加剧。但面对部分适应症，生长激素作为具有一定消费属性的处方...
诺和诺德:长效生长激素国内申报上市
2024年9月5日,诺和诺德长效生长激素帕西生长素注射液的上市申请获得NMPA受理。 FDA累计批准3款长效生长激素,包括诺和诺德的Sogroya(帕西生长素)、Ascendis的Skytrofa(隆培促生长素)、辉瑞/OPKO的Ngenla(somatrogon)。诺和诺德在全球生长激素市场份额为19%,2023年销售额为5.7亿美元。国产品种方面,仅长春高新的金赛增获批...
诺和诺德长效生长激素在华申报上市_财富号_东方财富网
诺和诺德长效生长激素在华申报上市 四大权益礼包,开户即送 9月5日,诺和诺德长效生长激素帕西生长素注射液的上市申请获得NMPA受理。 Somapacitan最初于2020年9月1日获FDA批准用于治疗成人生长激素缺乏症。2023年4月,FDA扩大了somapacitan的适应症,用于治疗2.5岁及以上儿童的生长激素缺乏症。
生长激素缺乏症治疗新进展:诺和诺德的突破与市场前景
△ 诺和诺德新药受理 图1展示了诺和诺德公司提交的帕西生长素注射液新药上市申请已获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）的受理，这一消息来源于CDE官网的最新公告。这款帕西生长素注射液，其活性药物成分为somapacitan，属于生物制剂范畴。△ Sogroya的全球发展 Sogroya，这款长效生长激素制剂，在2022年荣获美国FDA批准...
诺和诺德长效生长激素上市申请获受理,国内外药企角逐中如何制胜?
国内生长激素市场又将迎来重磅选手。9月5日，据国家药品监督管理局药品审评中心官网消息，诺和诺德长效生长激素帕西生长素注射液的上市申请获得受理。帕西生长素注射液的英文通用名是somapacitan，据美国食品药品监督管理局官网消息，该药于2020年获批用于治疗成人生长激素缺乏症。2023年4月，FDA又批准其用于治疗2.5岁及...
诺和诺德长效生长激素上市申请获受理,百亿市场格局生变?-中新经纬
中新经纬9月5日电 (王玉玲 实习生 秦海齐)5日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,跨国药企诺和诺德的帕西生长素注射液上市申请获得受理,为治疗用生物制品,注册分类3.1类。 所谓3.1类,是境外生产的境外已上市、境内未上市的生物制品在中国申报上市。中新经纬了解到,帕西生长素注射液在国外商品名为Sogroya,活性...