阿斯利康罕见病新药万诺维®获批|界面新闻 · 快讯
阿斯利康罕见病新药万诺维®获批 12月25日,界面新闻从阿斯利康获悉,该公司与Ionis公司联合开发的万诺维®(英文商品名:Wainua®,通用名:依普隆特生钠注射液)在中国正式获批,用于治疗成人遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病(ATTRv-PN)患者。依普隆特生钠是中国首个且目前唯一获批用于ATTRv-PN治疗的基因沉默剂。(界面新闻记者 黄华)
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阿斯利康罕见病新药万诺维®获批|药物_网易视频
阿斯利康罕见病新药万诺维®获批2025-12-25 17:25:40 界面新闻 上海 举报 0 分享至 00:00 / 00:33 速度 洗脑循环 界面新闻 132.8万粉丝 只服务于独立思考的人群 00:40 友邦吊顶:股票继续停牌,预计停牌时间不超过3个交易日 00:51 中鼎股份:拟与逐际动力、柔性科天设立合资公司,合作开展人形机器...
阿斯利康罕见病药物在中国获批第四个适应证
阿斯利康罕见病药物在中国获批第四个适应证 10月18日，据阿斯利康中国官网，中国国家药品监督管理局批准依库珠单抗（eculizumab）注射液（商品名：舒立瑞®，Soliris®）用于治疗抗水通道蛋白4（AQP4）抗体阳性的视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）成人患者。依库珠单抗是中国首个也是唯一一个获批用于治疗NMOSD的补体抑制剂。
15款新药在中国获批上市,5款治疗癌症!来自恒瑞医药、传奇生物...
8月19日，NMPA官网公示，奥克特珐玛（Octapharma）公司和兴科蓉药业共同申报的重组人凝血因子Ⅷ上市申请获得批准。重组人凝血因子Ⅷ是一种用于血友病A替代治疗的产品。《罕见病诊疗指南2019》指出，血友病A的替代治疗首选人基因重组凝血因子Ⅷ制剂或病毒灭活的血源性凝血因子Ⅷ制剂。一旦出血，应尽早、有效地处理血友病...
...孤儿”已不孤:辉瑞、阿斯利康、强生、诺华如何布局罕见病?
诺华:首款口服,潜在重磅疗法获批 去年12月,FDA批准了诺华的一款口服新药Fabhalta,用于治疗一种罕见且严重的血液病,称为阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)。 PNH是由补体系统(免疫系统的一部分)失调引起的,特征是补体系统会过早破坏红细胞,“...
爆发!9 款新药/新适应症国内获批上市
HSK3486(环泊酚注射液、思舒宁®)是海思科开发的全新的具有自主知识产权的1 类静脉麻醉药物,于 2020 年 12 月国内获批上市,在国内已获得「非气管插管手术/操作中的镇静和麻醉」、「全身麻醉诱导和维持」、「重症监护期间的镇静」适应症的药品注册证书。
长效C5补体抑制剂伟立瑞®在华上市,开启罕见病治疗新篇章
2025年9月12日,中国上海—— 阿斯利康宣布长效C5补体抑制剂伟立瑞®(英文商品名:Ultomiris®,通用名:瑞利珠单抗注射液)在中国正式上市,与常规治疗药物联合用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成人全身型重症肌无力(gMG)患者及治疗抗水通道蛋白4(AQP4)抗体阳性的成人视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)患者1。
新药早知道|阿斯利康 PD-L1+ CTLA4 联合疗法获欧盟批准
Patisiran是全球首款获批的小干扰RNA（siRNA）药物，于2018年获得FDA批准治疗转甲状腺素蛋白家族性淀粉样多发性神经病。Patisiran旨在靶向并沉默特异的信使RNA（mRNA），阻断TTR的生成，这可能有助于减少沉积并促进TTR淀粉样蛋白在外周组织中的清除，并恢复这些组织的功能。5.罗氟司特泡沫制剂申报上市，治疗脂溢性皮炎 2...
阿斯利康中国首个罕见病药物舒立瑞®在华收获里程碑进展 -中新...
作为我国已获批用于治疗成人和儿童阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)和非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)的处方药物 ,此次变更批准标志着依库珠单抗作为阿斯利康中国市场首个罕见病药物,向填补国内该领域的空白迈进关键一步,为相关罕见病领域的中国患者提供了新的治疗选择。
阿斯利康用于治疗I型神经纤维瘤病的罕见病药物科赛优被纳入国家医保目录...
2023年12月13日,在国家医疗保障局、人力资源和社会保障部公布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》(以下简称《医保目录》)中,阿斯利康旗下罕见病药物科赛优®(通用名:硫酸氢司美替尼胶囊)名列其中,该《医保目录》将于2024年1月1日起正式实施。司美替尼于2023年4月28日在中国获批用于治疗3岁及3岁
阿斯利康罕见病新药在中国获批第三个适应证 | 每经网
阿斯利康罕见病新药在中国获批第三个适应证 每经AI快讯,据阿斯利康中国官微,舒立瑞®在中国获批第三个适应症,为更多罕见病患者提供了创新性的治疗选择。中国国家药品监督管理局批准依库珠单抗(eculizumab)注射液(商品名:舒立瑞®,Soliris®)用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的难治性全身型重症肌无力(gMG)成人...
审批进度加快,年末多款创新药集中获批_10%公司_澎湃新闻-The Paper
在其他同类产品的竞争之下,减重版司美格鲁肽也在不断拓展适应证,以扩大自身的竞争力。12月22日,诺和诺德中国宣布,该药的心血管适应证上市申请在国内获批,成为唯一被证实兼具减重和降低主要不良心血管事件风险的减重药物。从糖尿病到减重,再到心血管领域,中国GLP-1药物的竞争维度正在不断提升。
阿斯利康罕见病药物舒立瑞®三项适应症被纳入国家医保目录 |...
作为全球首个C5补体抑制剂,舒立瑞®(通用名:依库珠单抗注射液)在中国已获批的其中三项适应症被纳入《医保目录》,包括用于治疗成人和儿童阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)和非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS),以及成人抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体...
康可期®在华获批用于未经治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞...
2025年3月18日,阿斯利康的康可期®(英文商品名:Calquence®,通用名:阿可替尼胶囊)获中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准,本品单药适用于成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。这是阿可替尼在中国获批的第3项适应症,标志着其将同时适用于初治和经治的CLL/SLL患者。
重磅| 全球首个三代EGFR-TKI肺癌靶向药物泰瑞沙®联合化疗一线...
阿斯利康今日宣布,中国国家药品监督管理局于2024年6月18日正式批准泰瑞沙®(英文商品名:TAGRISSO®,通用名:甲磺酸奥希替尼片,以下简称“奥希替尼”)联合培美曲塞和铂类化疗药物用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。这是...
阿斯利康 Q1 中国收入 17.48 亿美元;诺华罕见病新药国内获批;康方...
据Insight 数据库统计,本周(4 月 21 日—4 月 27 日)全球共有 86 款创新药(含改良新)研发进度推进到了新阶段,其中 5款获批上市,5 款申请上市,6款获批临床,10 款申报临床。 下文,Insight 将分别摘取国内外部分重点项目做介绍...
17款罕见病新药在中国获批上市!来自罗氏、武田、诺华、诺和诺德等...
对于罕见病患者，每一款新药的诞生都是一束光！过去一年，在中国又有一批罕见病新药获批上市，为无数患者和家庭带来希望。在罕见病日到来的时节，让我们回顾这些进展，致敬科研与坚持的力量，期待更多生命被治愈。根据中国国家药监局（NMPA）官方批件信息以及各公司公开资料，2024年全年有至少17款罕见病新药获批上市，...
审批进度加快,年末多款创新药集中获批_上观新闻
在其他同类产品的竞争之下,减重版司美格鲁肽也在不断拓展适应证,以扩大自身的竞争力。12月22日,诺和诺德中国宣布,该药的心血管适应证上市申请在国内获批,成为唯一被证实兼具减重和降低主要不良心血管事件风险的减重药物。从糖尿病到减重,再到心血管领域,中国GLP-1药物的竞争维度正在不断提升。