阿斯利康与第一三共ADC抗癌药在华获批第五项适应证

阿斯利康与第一三共ADC抗癌药在华获批第五项适应证 12月25日，记者从阿斯利康了解到，其注射用德曲妥珠单抗（商品名：优赫得）在国内获批第五项新适应证，单药用于治疗既往在转移性疾病阶段经一种或一种以上内分泌治疗进展的，不可切除或转移性激素受体（HR）阳性HER2低表达或HER2超低表达的成人乳腺癌患者。该药成为首个用于

优赫得在华获批新适应证,精准靶向治疗有望惠及更多乳腺癌患者

第一三共（中国）总裁林美智雄表示：“作为首个在中国获批用于HER2低表达及HER2超低表达患者的靶向HER2治疗药物，德曲妥珠单抗凭借这一新的适应证，体现了我们持续为转移性乳腺癌的诊断与治疗提供更多的临床选择的努力。这也是德曲妥珠单抗在中国不到三年内获批的第五项适应证，印证了我们旨在让更多患者受益于这一创新...

阿斯利康与第一三共ADC抗癌药在华获批第五项适应证_手机新浪网

赞评论 @新浪财经综合阿斯利康与第一三共ADC抗癌药在华获批第五项适应证发现更多热门视频勾结黄牛炒票逃税,海外洗钱、假唱……目前各方都未针对此事回应观察者网2万次播放这三个女生你能防住谁? CrazyBasketball3871次播放男子相亲吃火锅太热,把假发掀起来擦汗看呆女生,秃成这样不容易图书堆的旋律5626次...

多款新药获批上市,数百款新药正在临床开发!这类疗法正在为癌症...

此外，1月，阿斯利康与第一三共联合开发的靶向Trop2的ADC药物Datroway获批，用于治疗无法切除或转移性HR阳性、HER2阴性乳腺癌成人患者；该产品于6月再获FDA批准，用于治疗既往接受过EGFR靶向治疗和铂类化疗的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌成年患者，等等。还有ADC疗法递交上市申请，有望在不久的将来造福患者。比...

国内首个!第一三共与阿斯利康联合宣布创新抗体偶联药物在华获批

近日,全球性制药公司第一三共与阿斯利康联合宣布,其创新抗体偶联药物(ADC)德曲妥珠单抗(Trastuzumab deruxtecan,T-DXd,商品名:优赫得®,ENHERTU)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,单药用于治疗存在HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过至...

阿斯利康与第一三共联合开发的HER2靶向ADC药物德曲妥珠单抗在华获批...

阿斯利康与第一三共联合开发的HER2靶向ADC药物德曲妥珠单抗在华获批胃癌新适应症药物获批背景与临床意义 2024年8月13日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式附条件批准了由阿斯利康（AstraZeneca）与第一三共（Daiichi Sankyo）联合开发的抗体偶联药物（ADC）德曲妥珠单抗（英文商品名：Enhertu®）用于治疗HER2阳性胃癌...

新一代ADC药物优赫得在华获批胃癌新适应症_央广网

记者获悉,由阿斯利康和第一三共联合开发的优赫得 (注射用德曲妥珠单抗)日前获中国国家药品监督管理局附条件批准,本品单药适用于治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。此次,该疗法在中国获批第三个重磅适应症,将为中国HER2阳性晚期胃癌患者带来新的治疗选择。

乳腺癌治疗迎新选择!第一三共和阿斯利康联合开发的达卓优首个适应...

摘要:在提升治疗多样性、为乳腺癌患者带来更多治疗选择方面迈出重要一步。第一三共和阿斯利康联合开发的针对TROP2靶向抗体偶联药物(ADC)达卓优(通用名:注射用德达博妥单抗)获中国国家药品监督管理局批准,用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性的激素受体(HR)阳性、人类表皮...

新一代ADC药物优赫得在华获批胃癌新适应症,用于治疗HER2阳性晚期...

8月13日,中国国家药品监督管理局(NMPA)发布消息,由第一三共和阿斯利康联合开发和商业化的针对 HER2 靶向抗体偶联药物(ADC)优赫得(注射用德曲妥珠单抗)获附条件批准单药用于治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者,将有望打破当前HER2阳性晚期胃癌患者治疗...

重磅ADC德曲妥珠单抗新适应症在华获批

据国家药监局官网公示,第一三共/阿斯利康联合开发的德曲妥珠单抗获批新适应症,用于单药治疗存在HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除或转移性成人非小细胞肺癌(NSCLC)患者。德曲妥珠单抗(trastuzumab deruxtecan;英文商品名:Enhertu)是一款靶...

第一三共/阿斯利康(AZN.US)“德曲妥珠单抗”在华获批

10月14日，中国国家药监局官网信息公示显示，由第一三共申报的注射用德曲妥珠单抗(Enhertu，优赫得)肺癌新适应症已经获得上市批准。德曲妥珠单抗是一款靶向HER2的抗体偶联药物，由阿斯利康(AZN.US)和第一三共联合开发。根据早前优先审评信息公示，此次获批适应症用于治疗存在HER2 激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的

第一三共重磅ADC药物在华获批改变近10年乳腺癌治疗格局

优赫得是一款重磅药物，在业内极受关注。Evaluate Pharma预测，由于疗效突破显著和适应症丰富，这款药物将以62亿美元的销售额位居ADC药物销售排行榜的第一位，占据约40%的市场份额。德曲妥珠单抗最初由第一三共开发。2019年3月，阿斯利康与第一三共达成一项69亿美元的合作，在全球范围内共同开发和商业推广德曲妥珠...

优赫得®在华获批新适应症,惠及HER2低表达及超低表达乳腺癌患者...

德曲妥珠单抗是一款专门设计用于靶向HER2的DXd抗体偶联药物(ADC),由第一三共研制并由阿斯利康和第一三共合作开发和商业化。继此前在中国获批用于乳腺癌、肺癌及胃癌四项适应症后,此次获批标志着该药物在中国的第五项适应症获批。基于DESTINY-Breast06的研究结果,德曲妥珠单抗已于今年早些时候在美国和欧盟获批。该适应...

21CC肿瘤情报(第36期): 乳腺癌重磅ADC药物在华获批;11.8亿美元乐...

一、新药(新适应症/技术)获批新一代ADC药物Enhertu在华获批 2月24日,根据阿斯利康官微信息,阿斯利康和第一三共联合开发和商业化的优赫得(英文商品名:Enhertu ,通用名:注射用德曲妥珠单抗)已获得中国国家药品监督管理局正式批准,本品单药适用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER...

第一三共 / 阿斯利康抗体偶联肿瘤新药在华获批

第一三共 / 阿斯利康抗体偶联肿瘤新药在华获批达卓优 ®(德达博妥单抗)获中国国家药品监督管理局批准,用于治疗特定类型的不可切除或转移性乳腺癌。该药物是由第一三共和阿斯利康联合开发的靶向 TROP2 的抗体偶联药物(ADC),是第二款在中国获批的基于第一三共 DXd ADC 技术的药物。

TROP2 ADC在华获批,阿斯利康/第一三共联合开发

德达博妥单抗是于阿斯利康在中国获批的第二款ADC药物。另一款德曲妥珠单抗由阿斯利康与第一三共共同开发,2023年2月在中国首次获批。此外,已经在中国获批用于乳腺癌治疗的的TROP2 ADC药物,还有科伦博泰的芦康沙妥珠单抗,吉利德的戈沙妥珠单抗。新浪医药综合...

第一三共TROP2 ADC在华获批,瞄准难治性乳腺癌亚型;司美格鲁肽破冰脂 ...

2025年8月18日至22日,医药生物指数上涨0.83%。创新药个股分化,部分公司创新高后连续下跌。轩竹生物ALK抑制剂地罗阿克片和第一三共/阿斯利康TROP2 ADC德达博妥单抗获批上市。司美格鲁肽近日获FDA批准治疗MASH。今年以来,北海康成股价涨幅超1700%,创始人薛群表示,罕见病药物研发价值获认可,公司前景乐观。

21CC|重磅ADC药物在华获批,能否改变我国乳腺癌治疗格局?_南方plus...

21世纪经济报道记者季媛媛上海报道2月24日,第一三共与阿斯利康共同宣布,其联合开发推广的抗体偶联药物(ADC)优赫得®(ENHERTU,注射用德曲妥珠单抗,Trastuzumab deruxtecan,T-DXd)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准单药用于治疗既往接受过一种或一种以上抗人表皮生长因子受体2(HER2)药物治疗的不可切除或转移性...

刚刚!第一三共/阿斯利康「德曲妥珠单抗」国内获批新适应症,治疗...

10 月 14 日,NMPA 官网显示,第一三共和阿斯利康联合开发的德曲妥珠单抗(Enhertu)在国内获批新适应症,用于治疗存在 HER2 激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除或转移性成人非小细胞肺癌 (NSCLC)(JXSS2400013)。截图来源:...