再鼎医药凯捷乐在中国获批用于治疗精神分裂症
再鼎医药凯捷乐在中国获批用于治疗精神分裂症 12月23日,再鼎医药宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准呫诺美林曲司氯铵胶囊(凯捷乐®)的新药上市申请,用于治疗成人精神分裂症。
...呫诺美林曲司氯铵胶囊(凯捷乐®)在中国获批用于治疗精神分裂症
上海和马萨诸塞州剑桥 2025年12月23日 /美通社/ -- 再鼎医药有限公司(纳斯达克股票代码:ZLAB;香港联交所股份代号:9688)今日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准呫诺美林曲司氯铵胶囊(凯捷乐®)[1]的新药上市申请,用于治疗成人精神分裂症。呫诺美林曲司氯铵胶囊是70余年来[2]首个获批的具有全新作用机制...
再鼎医药凯捷乐在中国获批用于治疗精神分裂症|界面新闻 · 快讯
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再鼎医药凯捷乐在中国获批用于治疗精神分裂症2025-12-24 07:36:45 界面新闻 上海 举报 0 分享至 00:00 / 00:17 速度 洗脑循环 界面新闻 132.8万粉丝 只服务于独立思考的人群 00:29 江钨控股集团拟转让江西小龙钨业100%股权及相关债权、采矿权 00:25 巴西常驻联合国代表:美国应立即停止在加勒比地区...
再鼎医药凯捷乐在中国获批用于治疗精神分裂症 |快报_搜狐网
再鼎医药凯捷乐在中国获批用于治疗精神分裂症 |快报 金融界视点 2025-12-24 07:40 北京富华创新科技发展有限责任公司官方搜狐号 | 财经领域优质创作者 +订阅 再鼎医药凯捷乐在中国获批用于治疗精神分裂症 |快报发布于:北京市 平台声明 评论 全部 还没有人评论过,快来抢首评 抢首评 推荐阅读 暂时没有更多内容了…… 抢首评 意见反馈 合作隐私政策 Copyrig...
再鼎医药引进的精神分裂症新药在中国申报上市
转自:医药观澜 今日(1月18日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,百时美施贵宝和再鼎医药共同申报的5.1类新药呫诺美林曲司氯铵胶囊上市申请获得受理。根据再鼎医药发布的新闻稿,这是用于治疗精神分裂症的新药KarXT。2024年9月,美国FDA已经批准该产品用于治疗成人精神分裂症。彼时FDA新闻稿指出,...
再鼎医药:2025,变革之年丨JPM大会
于2025~2026年,再鼎医药表示有望取得3个“潜在重磅”药物获批上市,包括:贝玛妥珠单抗(抗FGFR2b单抗),该产品有望在2025年向NMPA递交上市申请,用于一线治疗胃癌/胃食管结合部腺癌(GC/GEJ);KarXT有望在中国获批治疗精神分裂症;肿瘤治疗电场(TTFields)有望在2025年向NMPA递交一线治疗胰腺癌和二线治疗非小...
再鼎医药:KarXT用于精神分裂症治疗的临床研究完成中国内地患者入...
再鼎医药:KarXT用于精神分裂症治疗的临床研究完成中国内地患者入组|快报立即咨询 真实医生问诊 医生资质保真 未解答全额退 392人正在问医生 精神分裂症需持续药物治疗吗 刘赟副主任医师 近期发布2月21日 广州医科大学附属第一医院 三甲| 全国A+++ 当面临可能的精神分裂症情况时,重要的是要在专业医生的指导下进行持续...
再鼎医药公布2022年第三季度财务业绩和公司进展_财富号评论(cfhpl...
例如,我们已与国家药品监督管理局(NMPA)就KarXT用于精神分裂症的桥接研究开发计划达成一致此外,我们最近宣布与Seagen就TIVDAK的许可达成战略合作,进一步增强了我们解决女性肿瘤领域未满足医疗需求的能力。TIVDAK是首个也是目前唯一在美国获批用于治疗复发或转移性癌成人患者的抗体偶联药物(ADC)。再鼎医药正在推进这一产品在...
再鼎医药拐点已至
卫力迦作为再鼎医药布局的艾加莫德皮下注射剂型,已分别于2024年7月、2024年11月在中国获批适应症全身型重症肌无力(gMG)和慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP)。在国际化进程中,该药的预充式皮下注射剂型(PFS)于2025年4月获得美国FDA批准,用于治疗gMG和CIDP;国内方面,预计2025年将...
再鼎医药抗精分药KarXT申报上市|精神分裂症_新浪财经_新浪网
1月17日,再鼎医药宣布KarXT(呫诺美林+曲司氯铵)用于治疗成人精神分裂症的新药上市申请(NDA)已获国家药品监督管理局(NMPA)受理。 KarXT由口服M1/M4型毒蕈碱乙酰胆碱受体激动剂(即呫诺美林)和毒蕈碱受体拮抗剂(即曲司氯铵)组合而成。与目前主要针对多巴胺或血清素受体的抗精神病药物不同,呫诺美林优先刺激中枢神经...
...制剂获批;吉利德撤诉凯因科技 ;BMS新机制精神分裂症药物获批 |...
百时美施贵宝(BMS)手里的一把价值百亿美元的锋利宝剑,终于出鞘了:9月26日,KarXT获FDA批准上市,成为数十年来首个获批的全新机制的精神分裂症治疗药物。 KarXT是BMS在2023年12月斥资140亿美元收购Karuna而获得的潜在超级大药,Evaluate...
罕见病治疗药物贝捷迈在华获批 国内首个获批用于TGCT治疗一类创新药
中国网财经12月22日讯 默克今日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已通过优先审评程序批准贝捷迈(盐酸匹米替尼胶囊)用于手术切除可能会导致功能受限或出现较严重并发症的症状性腱鞘巨细胞瘤(TGCT)成年患者。贝捷迈是一款由和誉医药研发的集落刺激因子-1受体(CSF-1R)抑制剂,也是国内首个获批用于TGCT治疗的一类创新药。...