首款口服司美格鲁肽减重药获批 明年在美国开售_时讯_看看新闻网
全球减肥赛道重磅炸弹,口服减肥药来了! 制药公司今天(12月23日)官宣,美国监管机构批准了首款GLP-1口服减肥药片。这款药片含有25毫克的司美格鲁肽。试验数据显示,每日服用25毫克剂量的患者在64周后,平均体重减轻了约16.6%。新药片预计明年1月初在美国开售。 编辑: 陈佳雯 责编: 姚乐版权声明:本文系看看新闻Knews独家稿件,未经授权,不
口服司美格鲁肽减重效果达16.6%,全球首款片剂改变患者生活!
2025年12月23日,全球减重医学迎来里程碑时刻:美国FDA批准诺和诺德公司口服版司美格鲁肽(商品名Wegovy片剂)上市,用于成人肥胖或超重患者的长期体重管理,并可降低心血管风险。这是全球首个获批用于减重的口服GLP-1受体激动剂,意味着患者不再需要每周注射,只需每日空腹服用一片,即可实现与打针相当的减重效果。消息...
2025年12月23日, 诺和诺德 宣布口服司美格鲁肽(25mg,每日一片)获得FD...
2025年12月23日,诺和诺德宣布口服司美格鲁肽(25mg,每日一片)获得FDA批准上市,用于治疗肥胖适应症,诺和诺德计划2026年1月在美国销售Wegovy。 网页链接 根据诺和诺德的声明,这款口服新药将于明年1月初在美国上市。公司披露了初步的定价策略,起始剂量的现金支付价格为每月149美元。公司同时表示,对于拥有保险的患者,在涵盖...
诺和诺德:拟于明年年初在美国“全面”推出口服版司美格鲁肽
【诺和诺德:拟于明年年初在美国“全面”推出口服版司美格鲁肽】财联社9月17日电,诺和诺德产品主管表示,公司旗下减肥药司美格鲁肽(Wegovy)相比竞争对手礼来的肥胖症药物具有显著优势,并准备于明年年初在美国“全面”推出口服版司美格鲁肽。
获批!口服“减肥神药”来了
诺和诺德目前共有三款司美格鲁肽产品在售,分别是Ozempic(注射用降糖药),Wegovy(注射用减重药)和Rybelsus(口服降糖药)。早在2017年,司美格鲁肽就已在美国获批上市,用于成人2型糖尿病患者,2021年6月又获批减重适应症。尚未在国内获批之前,司美格鲁肽主要以从海外代购的方式获取,始终供不应求。在2021年4...
口服司美格鲁肽获批新适应症!不仅能降糖减重,还能保护心血管 - 知乎
,自从上市以来就引发了广泛的关注,从治疗糖尿病的降糖药到跨界成为热门减肥药,从注射剂延伸到口服制剂,司美格鲁肽的多功能属性与临床价值持续刷新了大众认知。 就在最近,司美格鲁肽又传来好消息。 10月17日,美国食品药品监督管理局(FDA)已正式批准口服司美格鲁肽片用于降低糖尿病患者发生心血管不良事件的风险,包括...
诺和诺德 | 全球首个「降糖口服版」司美格鲁肽「诺和忻」国内上市...
2024年1月26日,诺和诺德公司的司美格鲁肽口服片获批上市,此次获批上市的司美格鲁肽口服片,用于治疗成人2型糖尿病,商品名为“诺和忻”。据悉,诺和忻是全球首个且唯一的创新口服版GLP-1RA受体激动剂,有望引领中国口服降糖药治疗的新标准。 2024年5月9日,诺和诺德公司与Flagship及旗下子公司Metaphore达成战略合作,共同...
重磅!首款口服司美格鲁肽在我国获批上市!高效减重18kg外,“减肥神...
此前,口服司美格鲁肽3mg、7mg和14mg已经获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于2型糖尿病。此次口服版在国内获批上市,定会再度掀起一阵“热潮”! 但司美格鲁肽之所以能成为“网红”药品,是因为其除了降糖作用之外的“无穷”潜力...
重磅!司美格鲁肽获国内获批,“减肥神药”真的来了?
很多有减肥需求的朋友,对于司美格鲁肽一定不会陌生,这种药物不但可以用于治疗 2 型糖尿病,对于肥胖人群减重也非常有效。其用于非糖尿病成年人减肥的适应症早在 2021 年在美国已经获批。好消息是,就在 2024 年的 6 月 25 日,以改善成年人肥胖/超重的“减肥版”司美格鲁肽,也已获得了中国国家药监局的批准...
口服版司美格鲁肽来了,但还不能用于减肥
但值得强调的是,此次获批的口服司美格鲁肽片,其适应症并不包括减重。在美国,该口服药物也没有获批减重适应症。去年6月,诺和诺德还在国内提交了司美格鲁肽注射液减重适应症的上市申请并获受理,但目前尚未正式获批。也就是说,无论是司美格鲁肽注射液还是口服制剂,目前在国内都还是一款降糖药物。但参照此前司...
司美格鲁肽国内即将迎来“白菜价”
年底临近,跨国制药巨头布局下一代减重药的步伐没有放缓迹象。日前,礼来公布了一项新型减重药的最新数据;而辉瑞也再次出手收购中国公司的下一代GLP-1类药物。 另一方面,随着礼来的替尔泊肽将于2026年纳入医保,以及诺和诺德的司美格鲁肽在中国的核心专利即将到期,国内的...
“明星减肥药”国内获批 减重市场战火升级-新华网
需要关注的是,6月25日,除了诺和盈获批上市的消息外,诺和诺德还公布,公司将投资41亿美元,在美国北卡罗来纳州克莱顿建造第二座灌装和精加工制造工厂,增强其生产司美格鲁肽相关药物维格威(Wegovy)、诺和泰(Ozempic)的能力。 “作为首款在华获批用于减重的司美格鲁肽产品,与国内减重药相比,诺和盈独占市场的优势至少能保...
...减肥药”更进一步 诺和诺德口服司美格鲁肽减重III期研究成功_中国经 ...
2019年9月,口服司美格鲁肽(7mg和14mg)在美国获批上市,用于作为饮食和运动的辅助手段,帮助改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。同时,该口服药物一直在开展减重适应症的临床研究。 今年1月,诺和诺德司美格鲁肽片(商品名:诺和忻)获批上市,用于治疗2型糖尿病,这是国内首个获批上市的口服GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体...
一月GLP-1进展不断:首款口服药获批,国产药将递交上市申请
1月26日,国家药品监督管理局政务服务门户网站发布的2024年01月26日药品批准证明文件送达信息显示,诺和诺德GLP-1受体激动剂司美格鲁肽片获批,但适应证是成人2型糖尿病,并不包括减重。与诺和诺德并称为“GLP-1双雄”的跨国药企礼来也在中国加码口服GLP-1药物的研发。1月11日,据国家药审中心临床试验登记与信息...
一年减重13.6%!口服版司美格鲁肽研究结果揭晓
这并非口服司美格鲁肽的首个减重3期临床。此前,诺和诺德已完成一项50mg口服司美格鲁肽的3期研究OASIS 1研究。对于平均基线体重105.4千克的患者,50mg口服司美格鲁肽治疗组体重减轻17.4%,安慰剂组则为1.8%。再往前,口服司美格鲁肽的2型糖尿病适应证分别于2019年9月、2024年1月在美国、中国获批,商品名分别...
GLP-1药物市场或再生变,国内首个口服司美格鲁肽片获批上市
近日,国家药品监督管理局(NMPA)发布最新药物批准文件,诺和诺德开发的司美格鲁肽片正式获批在中国上市,用于治疗2型糖尿病患者,这是国内首个获批上市的口服GLP-1受体激动剂。早在2019年9月,司美格鲁肽片获美国食品药品监督管理局批准上市治疗2型糖尿病,成为全球首个获批的口服GLP-1药物。
这款降糖药,口服技术太逆天!减肥人士能吃么?_白云松涛
2019年,美国FDA批准司美格鲁肽片剂上市,这意味着全球首个口服GLP-1RA类药物获批,具有堪称里程碑的意义。要知道,胰岛素自1921年被发现以来,全球至今仍未出现任何一款口服胰岛素产品。 诺和诺德的科学家们创新性地使用了“SNAC吸收促进剂”,将口服司美格鲁肽分子生物利用度提高约100倍。
减肥药诺和盈国内获批 国内外药企竞速健康潜力市场
吸引马斯克等名人“代言”的减肥药将进入中国市场。国家药品监督管理局(NMPA)6月25日发布信息显示,由诺和诺德公司研发生产,用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液(商品名:诺和盈)上市申请已获批通过。 这款可控制血糖、体重的新药有多火?在产能不足情况下,这款药物去年仍以黑马之姿豪取全球药物销售额第二。
又一款减肥药在美获批 GLP-1药物再次催热市场
司美格鲁肽又申请新适应症 就在礼来宣布替尔泊肽注射液获批减重适应症后不久,诺和诺德11月11日在美国费城召开的美国心脏协会年度科学会议上,公布一项重磅新数据,其GLP-1减重药Wegovy(司美格鲁肽减重适应症的英文商品名)能将心脏病发作、中风或心脏病死亡的发生率降低20%。不过,有观点认为,鉴于超重和肥胖本就...