药捷安康:替恩戈替尼片新药上市申请获国家药监局受理
12月19日早间，药捷安康在港交所公告，替恩戈替尼片的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理，拟用于治疗既往至少接受过一种系统性治疗和FGFR抑制剂治疗的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。此前，替恩戈替尼片此适应症已获批准纳入优先审评品种名单及突破性治疗品种名单。
药捷安康-B(02617.HK):替恩戈替尼片新药上市申请获国家药监局受理
格隆汇12月19日丨药捷安康-B(02617.HK)发布公告,替恩戈替尼片的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局(“NMPA”)药品审评中心(“CDE”)受理,拟用于治疗既往至少接受过一种系统性治疗和FGFR抑制剂治疗的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。此前,替恩戈替尼片此适应症已获批准纳入优先审评品种名单及...
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格隆汇12月19日丨药捷安康-B(02617.HK)发布公告,替恩戈替尼片的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局(“NMPA”)药品审评中心(“CDE”)受理,拟用于治疗既往至少接受过一种系统性治疗和FGFR抑制剂治疗的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。此前,替恩戈替尼片此适应症已获批准纳入优先审评品种名单及...
药捷安康-B(02617.HK):替恩戈替尼片新药上市申请获国家药监局受理...
格隆汇12月19日丨药捷安康-B(02617.HK)发布公告,替恩戈替尼片的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局(“NMPA”)药品审评中心(“CDE”)受理,拟用于治疗既往至少接受过一种系统性治疗和FGFR抑制剂治疗的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。此前,替恩戈替尼片此适应症已获批准纳入优先审评品种名单及...
自愿性公告替恩戈替尼片新药上市申请获国家药品监督管理局受理...
药捷安康-B (02617) 公告正文 重要股东股权质押数据全览 点击查看 药捷安康-B 更多公告 个股公告查询: 自愿性公告替恩戈替尼片新药上市申请获国家药品监督管理局受理 下载附件 公告日期:2025年12月19日[点击查看原文] 郑重声明:本网不保证其真实性和客观性,一切有关该股的有效信息,以交易所的公告为准,...
药捷安康-B(02617.HK):替恩戈替尼片新药上市申请获国家药监局受理
格隆汇12月19日丨药捷安康-B(02617.HK)发布公告,替恩戈替尼片的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局(“NMPA”)药品审评中心(“CDE”)受理,拟用于治疗既往至少接受过一种系统性治疗和FGFR抑制剂治疗的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。此前,替恩戈替尼片此适应症已获批准纳入优先审评品种名单及...
[HK]药捷安康-B:自愿性公告替恩戈替尼片新药上市申请获国家药品...
原标题:药捷安康-B:自愿性公告替恩戈替尼片新药上市申请获国家药品监督管理局受理 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因依賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 TransThera Sciences (Nanjing), Inc.
药捷安康-B(02617.HK):替恩戈替尼片新药上市申请获国家药监局受理...
格隆汇12月19日丨药捷安康-B(02617.HK)发布公告,替恩戈替尼片的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局(“NMPA”)药品审评中心(“CDE”)受理,拟用于治疗既往至少接受过一种系统性治疗和FGFR抑制剂治疗的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。此前,替恩戈替尼片此适应症已获批准纳入优先审评品种名单及...
药捷安康-B(02617.HK):替恩戈替尼片新药上市申请获国家药监局受理
格隆汇12月19日丨药捷安康-B(02617.HK)发布公告,替恩戈替尼片的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局(“NMPA”)药品审评中心(“CDE”)受理,拟用于治疗既往至少接受过一种系统性治疗和FGFR抑制剂治疗的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。此前,替恩戈替尼片此适应症已获批准纳入优先审评品种名单及...
药捷安康-B(02617.HK):自愿性公告替恩戈替尼片新药上市申请获国家...
藥捷安康(南京)科技股份有限公司(股份代號:2617)自願刊發公告,宣佈其替恩戈替尼片的新藥上市申請已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)受理。該藥物擬用於治療既往至少接受過一種系統性治療和FGFR抑制劑治療的晚期、轉移性或不可手術切除的膽管癌成人患者。此前,該適應症已獲批准納入優先審評品種名單...
药捷安康:替恩戈替尼片新药上市申请获国家药品监督管理局受理
药捷安康:替恩戈替尼片新药上市申请获国家药品监督管理局受理发现更多热门视频 中国青训培养个体比培养球队更有现实意义 董路3万次播放 男子在国外旅游用中文自言自语,没想到旁边的外国阿姨用中文回答! 阳光小暖王1.4万次播放 美国人的感恩节大餐 “叫花火鸡” 简直笑哭了5626次播放 “姐妹的好老公养成记” FNIDBN4542次
药捷安康-B(02617.HK):替恩戈替尼片获国家药监局批准纳入优先审评...
格隆汇12月3日丨药捷安康-B(02617.HK)宣布,替恩戈替尼片已获中国国家药品监督管理局("NMPA")药品审评中心(「CDE」)批准纳入优先审评品种名单,拟定适应症为:用于既往至少接受过一种系统性治疗和FGFR抑制剂治疗的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者的治疗。此前,替恩戈替尼已获NMPA授予治疗胆管癌的突破...
药捷安康:替恩戈替尼片获国家药监局批准纳入优先审评品种名单...
药捷安康-B(02617.HK)在港交所发布公告称,替恩戈替尼片已获中国国家药品监督管理局药品审评中心批准纳入优先审评品种名单,拟定适应症为:用于既往至少接受过一种系统性治疗和FGFR抑制剂治疗的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者的治疗。新闻源: 财联社...
一则临床进展公告拉动480亿港元市值!创新药“十倍股”药捷安康的...
9月12日,药捷安康-B股价单日上涨77.09%,成为今年港股创新药板块唯一的“十倍股”。此次股价异动源于9月10日公司核心产品替恩戈替尼II期临床试验获国家药监局临床默示许可。业内人士认为,股价大涨或与其被纳入港股通标的、流通盘小及临床进展披露有关,但称目前涨幅“太夸张”。
...药捷安康-B(02617)再涨超18% 总市值突破500亿港元 替恩戈替尼...
药捷安康称，替恩戈替尼靶向FGFR/VEGFR、JAK、Aurora，目前没有其他MTK抑制剂具有相同的靶向组合。因此，在一些疾病治疗上，替恩戈替尼已经展现出独特价值。另外，该款产品正在逐步打通全球化路径，已获国家药品监督管理局（NMPA）授予治疗胆管癌的突破性治疗品种认定及美国食品药品监督管理局（FDA）授予治疗胆管癌及转移...
港股牛股 | 药捷安康-B涨77.1%,纳入港股通替恩戈替尼研发取得重要...
药捷安康-B(02617.HK)0 宇华教育(06169.HK)0 脑动极光-B(06681.HK)0 华盛资讯2025年09月12日讯,截至收盘,恒生指数涨幅1.16%,报26388.16点;恒生科技指数涨幅1.71%,报5989.27点;国企指数涨幅1.13%,报9364.94点。 药捷安康-B: 当日涨幅77.1%,纳入港股通。替恩戈替尼研发取得重要进展,为公司发展带来新机遇。
药捷安康-B盘中涨超15% 替恩戈替尼II期临床试验获批开展
药捷安康-B(02617)盘中涨超15%,总市值一度突破400亿港元。截至发稿,股价上涨8.17%,现报97.35港元,成交额2.00亿港元。 药捷安康公布,核心产品替恩戈替尼(TT-00420)联合氟维司群治疗经治失败的激素受体阳性(HR+)且人表皮生长因子受体2阴性或低表达(HER2-)的复发或转移性乳腺癌II期临床试验,已获中国国家药品监...
十个交易日十倍!市值一度逼近百济神州 被港资追捧的药捷安康什么...
药捷安康在公告中也提示了风险：无法保证产品最终成功开发及商业化。新药研发充满不确定性，替恩戈替尼能否顺利上市，上市后的销售情况目前亦难以预估。替恩戈替尼目前的研发进度最为靠前的适应症是二线治疗胆管癌，正在进行注册性II期临床试验，预计于今年下半年完成。但胆管癌是一个相对小众的赛道。在中国，胆管癌...
药捷安康携“奥希替尼级” 新药登陆港交所 创新药领域的老兵,一定还...
时光流转至当下,中国创新药行业迎来“deepseek时刻”。刚刚在港交所挂牌上市的药捷安康(02617.HK),其核心产品Tinengotinib有望成为FGFR领域的"奥希替尼",成为全球首个且唯一针对胆管癌耐药突变的治疗药物,更在前列腺癌、乳腺癌等多个大适应症开发中展现出显著的临床潜力。