药捷安康:替恩戈替尼片新药上市申请获国家药监局受理
12月19日早间，药捷安康在港交所公告，替恩戈替尼片的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理，拟用于治疗既往至少接受过一种系统性治疗和FGFR抑制剂治疗的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。此前，替恩戈替尼片此适应症已获批准纳入优先审评品种名单及突破性治疗品种名单。
药捷安康:替恩戈替尼片新药上市申请获国家药品监督管理局受理
药捷安康-B公告,替恩戈替尼片的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理,拟用于治疗既往至少接受过一种系统性治疗和FGFR抑制剂治疗的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。此前,替恩戈替尼片此适应症已获批准纳入优先审评品种名单及突破性治疗品种名单。
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2025/12/19 08:43【药捷安康:替恩戈替尼片新药上市申请获国家药品监督管理局受理】药捷安康-B公告,替恩戈替尼片的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理,拟用于治疗既往至少接受过一种系统性治疗和FGFR抑制剂治疗的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。此前,替恩戈替尼片此适应症已获...
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智通财经APP讯,药捷安康-B(02617)发布公告,替恩戈替尼片的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理,拟用于治疗既往至少接受过一种系统性治疗和FGFR抑制剂治疗的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。此前,替恩戈替尼片此适应症已获批准纳入优先审评品种名单及突破性治疗品种名单。 该信息由...
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药捷安康-B(02617)发布公告,替恩戈替尼片的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理,拟用于治疗既往至少接受过一种系统性治疗和FGFR抑制剂治疗的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。此前,替恩戈替尼片此适应症已获批准纳入优先审评品种名单及突破性治疗品种名单。
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原标题:药捷安康-B:自愿性公告替恩戈替尼片新药上市申请获国家药品监督管理局受理 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因依賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 TransThera Sciences (Nanjing), Inc.
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药捷安康-B (02617) 公告正文 重要股东股权质押数据全览 点击查看 药捷安康-B 更多公告 个股公告查询: 自愿性公告替恩戈替尼片新药上市申请获国家药品监督管理局受理 下载附件 公告日期:2025年12月19日[点击查看原文] 郑重声明:本网不保证其真实性和客观性,一切有关该股的有效信息,以交易所的公告为准,...
药捷安康-B:替恩戈替尼片新药上市申请获国家药品监督管理局受理
每经AI快讯,12月19日,药捷安康-B(02617.HK)发布公告,替恩戈替尼片的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理,拟用于治疗既往至少接受过一种系统性治疗和FGFR抑制剂治疗的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。此前,替恩戈替尼片此适应症已获批准纳入优先审评品种名单及突破性治疗品种名...
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每经AI快讯,12月19日,药捷安康-B(02617.HK)发布公告,替恩戈替尼片的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理,拟用于治疗既往至少接受过一种系统性治疗和FGFR抑制剂治疗的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。此前,替恩戈替尼片此适应症已获批准纳入优先审评品种名单及突破性治疗品种名...
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智通财经APP讯,药捷安康-B(02617)发布公告,替恩戈替尼片的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理,拟用于治疗既往至少接受过一种系统性治疗和FGFR抑制剂治疗的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。此前,替恩戈替尼片此适应症已获批准纳入优先审评品种名单及突破性治疗品种名单。
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【药捷安康:替恩戈替尼片新药上市申请获国家药品监督管理局受理】药捷安康-B公告,替恩戈替尼片的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理,拟用于治疗既往至少接受过一种系统性治疗和FGFR抑制剂治疗的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。此前,
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(原标题:自愿性公告替恩戈替尼片新药上市申请获国家药品监督管理局受理) 藥捷安康(南京)科技股份有限公司(股份代號:2617)自願刊發公告,宣佈其替恩戈替尼片的新藥上市申請已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)受理。該藥物擬用於治療既往至少接受過一種系統性治療和FGFR抑制劑治療的晚期、轉移性或不...
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药捷安康-B(02617)发布公告,替恩戈替尼片的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理,拟用于治疗既往至少接受过一种系统性治疗和FGFR抑制剂治疗的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。此前,替恩戈替尼片此适应症已获批准纳入优先审评品种名单及突破性治疗品种名单。
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智通财经讯,药捷安康-B(02617)发布公告,替恩戈替尼片的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理,拟用于治疗既往至少接受过一种系统性治疗和FGFR抑制剂治疗的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。此前,替恩戈替尼片此适应症已获批准纳入优先审评品种名单及突破性治疗品种名单。
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南方财经12月19日电,药捷安康在港交所公告,替恩戈替尼片的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理,拟用于治疗既往至少接受过一种系统性治疗和FGFR抑制剂治疗的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。此前,替恩戈替尼片此适应症已获批准纳入优先审评品种名单及突破性治疗品种名单。
药捷安康-B(02617.HK)替恩戈替尼片新药上市申请获国家药监局受理-金融...
【财华社讯】药捷安康-B(02617.HK)公布,替恩戈替尼片的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局(“NMPA”)药品审评中心(“CDE”)受理,拟用于治疗既往至少接受过一种系统性治疗和FGFR抑制剂治疗的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。此前,替恩戈替尼片此适应症已获批准纳入优先审评品种名单及突破性治...
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药捷安康-B公告,替恩戈替尼片的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理,拟用于治疗既往至少接受过一种系统性治疗和FGFR抑制剂治疗的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。此前,替恩戈替尼片此适应症已获批准纳入优先审评品种名单及突破性治疗品种名单。
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