华兰生物:关于参股公司取得药品注册受理通知书的公告
近日,公司参股公司华兰基因工程有限公司(以下简称“基因公司”)收到国家药品监督管理局签发的地舒单抗注射液境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》(受理号:CXSS2500138)。现将相关情况公告如下: 一、申请注册药品的基本情况 药品名称:地舒单抗注射液 申请事项:境内生产药品注册上市许可 注册分类:治疗用生物制品3.3类 规
...股份;华兰生物参股公司取得药品注册受理通知书 _ 东方财富网
③华兰生物:近日,公司参股公司华兰基因工程有限公司收到国家药品监督管理局签发的地舒单抗注射液境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。
华兰生物:参股公司基因公司收到地舒单抗注射液药品注册受理通知书
华兰生物:参股公司基因公司收到地舒单抗注射液药品注册受理通知书发现更多热门视频 重大突破!彩虹7成功首飞 第一现场2.9万次播放 澳海滩恐袭案英雄:徒手夺枪身中两弹,经营水果店没接触过枪支 澎湃新闻8.6万次播放 泽连斯基:乌克兰已放弃加入北约 作为结束冲突的妥协方案 华商网3.2万次播放 樊振东零封奇里塔,萨尔布吕肯3...
华兰生物:参股公司收到药品注册受理通知书 _ 东方财富网
南财智讯12月15日电,华兰生物公告称,公司参股公司华兰基因工程有限公司近日收到国家药监局签发的地舒单抗注射液境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。规格为120mg(1.7ml)/瓶,申请人为华兰基因工程有限公司。该药品为治疗用生物制品3.3类。
华兰生物: 关于参股公司取得药品注册受理通知书的公告内容摘要...
华兰生物工程股份有限公司发布公告,称其参股公司华兰基因工程有限公司收到国家药品监督管理局签发的地舒单抗注射液境内生产药品注册上市许可《受理通知书》。该药品为生物类似药,适应症包括实体肿瘤骨转移和多发性骨髓瘤、骨巨细胞瘤。目前已有四家企业同类产品获批上市。本次注册申请受理后将进入审评审批阶段,对公司近期...
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近日,公司参股公司华兰基因工程有限公司(以下简称“基因公司”)收到国家药品监督管理局签发的贝伐珠单抗注射液境内生产药品注册上市许可《受理通知书》(受理号:CXSS2300048),国家药品监督管理局根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,对上述药品的药品注册上市许可申请进行了审查,决定予以受理。
华兰生物:参股公司基因公司收到地舒单抗注射液药品注册受理通知书...
华兰生物公告,近日,公司参股公司华兰基因工程有限公司收到国家药品监督管理局签发的地舒单抗注射液境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。地舒单抗注射液为生物类似药,其原研产品由安进公司开发,已在全球多个国家及地区获批上市,用于治疗骨质疏松症、骨巨细胞瘤等多类骨骼疾病。地舒单抗通过特异性靶向核因子κB受...
华兰生物:参股公司基因公司收到地舒单抗注射液药品注册受理通知书
华兰生物公告,近日,公司参股公司华兰基因工程有限公司收到国家药品监督管理局签发的地舒单抗注射液境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。地舒单抗注射液为生物类似药,其原研产品由安进公司开发,已在全球多个国家及地区获批上市,用于治疗骨质疏松症、骨巨细胞瘤等多类骨骼疾病。地舒单抗通过特异性靶向核因子κB受...
华兰生物:参股公司基因公司收到地舒单抗注射液药品注册受理通知书
华兰生物公告,近日,公司参股公司华兰基因工程有限公司收到国家药品监督管理局签发的地舒单抗注射液境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。地舒单抗注射液为生物类似药,其原研产品由安进公司开发,已在全球多个国家及地区获批上市,用于治疗骨质疏松症、骨巨细胞瘤等多类骨骼疾病。地舒单抗通过特异性靶向核因子κB受...
华兰生物(002007.SZ):利妥昔单抗注射液注册上市许可申请获受理...
格隆汇11月22日丨华兰生物(002007.SZ)公布,2024年11月22日,公司参股公司华兰基因工程有限公司(以下简称"基因公司")收到国家药品监督管理局签发的利妥昔单抗注射液(规格:500mg/瓶、100mg/瓶)境内生产药品注册上市许可《受理通知书》(受理号:CXSS2400127、CXSS2400128),国家药品监督管理局根据《中华人民共和国行政许可...
华兰生物:参股公司取得药品注册受理通知书 _ 东方财富网
华兰生物:参股公司取得药品注册受理通知书 炒股第一步,先开个股票账户 南方财经12月15日电,华兰生物午间公告,近日,公司参股公司华兰基因工程有限公司收到国家药品监督管理局签发的地舒单抗注射液境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。
华兰生物:参股公司基因公司收到地舒单抗注射液药品注册受理通知书
骑牛老兵 “适度宽松”加“降准降息”,流动性闸门大开,A股这次能“喝到汤”吗? 总龙头 涨价潮来了!从锂电到氢能,三部门联手“输血”消费!这三条主线或成领涨先锋!华兰生物:参股公司基因公司收到地舒单抗注射液药品注册受理通知书金融界视频 华兰生物:参股公司基因公司收到地舒单抗注射液药品注册受理通知书关于...
华兰基因工程(河南)有限公司药品申请临床试验默示许可获受理_财富...
4月15日,据CDE官网消息,华兰基因工程(河南)有限公司、华兰基因工程有限公司联合申请药品“地舒单抗注射液”,获得临床试验默示许可,受理号CXSL2500127。 公示信息显示,药品“地舒单抗注射液”适应症:用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症。在绝经后妇女中,本品可显著降低椎体、非椎体和髋部骨折的风险。用于骨折高风...
华兰生物:阿达木单抗、曲妥珠单抗、地舒单抗处于III期临床阶段
昔单抗注射液(规格:500mg/瓶、100mg/ 瓶)境内生产药品注册上市许可《受理通知书》,利妥昔单抗注射液的药品注册上市许可申请被受理;阿达木单抗、曲妥珠单抗、地舒单抗处于III期临床阶段;伊匹木单抗、帕尼单抗处于I期临床阶段;重组抗 Claudin18.2全人源单克隆抗体注射液、重组抗PD-L1和TGF-β双功能融合蛋白注射液、...
华兰生物:公司参股公司华兰基因工程有限公司主要开展创新药和生物...
公司回答表示,公司参股公司华兰基因工程有限公司主要开展创新药和生物类似药的研发、生产,先后有10个产品取得临床试验批件,多个产品正在按计划开展临床试验,其中:贝伐珠单抗于2024年11月21日取得《药品注册证书》,获批正式生产和销售;2024年11月22日,华兰基因工程有限公司收到国家药品监督管理局签发的利妥昔单抗注射液(规...
华兰生物:基因公司利妥昔单抗注射液获受理_财富号_东方财富网
华兰生物:基因公司利妥昔单抗注射液获受理 四大权益礼包,开户即送 华兰生物公告,2024年11月22日,公司参股公司华兰基因工程有限公司收到国家药品监督管理局签发的利妥昔单抗注射液境内生产药品注册上市许可《受理通知书》。
会员动态 简讯报道
华兰基因 11月21日,华兰生物参股公司华兰基因贝伐珠单抗注射液——安贝优获国家药品监督管理局批准上市,标志着该药物被许可生产和销售,正式进入市场。贝伐珠单抗作为一种广泛应用于多种癌症治疗的创新药物,其适应症涵盖了转移性结直肠癌、晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌、复发性胶质母...
华兰生物:阿达木单抗、曲妥珠单抗、地舒单抗处于III期临床阶段_华...
昔单抗注射液(规格:500mg/瓶、100mg/ 瓶)境内生产药品注册上市许可《受理通知书》,利妥昔单抗注射液的药品注册上市许可申请被受理;阿达木单抗、曲妥珠单抗、地舒单抗处于III期临床阶段;伊匹木单抗、帕尼单抗处于I期临床阶段;重组抗 Claudin18.2全人源单克隆抗体注射液、重组抗PD-L1和TGF-β双功能融合蛋白注射液、...
...康方药业一项依沃西单抗注射液对比帕博利珠单抗(俗称K药...
$康方生物(09926)$ 近日,中国药品审评中心公开信息显示,康方药业一项依沃西单抗注射液对比帕博利珠单抗(俗称K药)一线治疗PD-L1高表达(TPS≥50%)的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的临床试验(受理号:CXSL24000821)获默示许可。