信达生物宣布玛仕度肽注射液在澳门获批上市,为澳门肥胖及超重患者...
12月15日,信达生物宣布玛仕度肽注射液(信尔美®)在澳门获批上市,用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。该药是全球首个用于体重管理的GCG/GLP-1双受体激动剂,其双激动作用机制可强效减重,降低肝脏脂肪含量超80%,腰围减少达11cm,颈围减少达3cm,兼顾改善多项心血管及代谢指标,获评2025年全球十大最受期待药物之一,研究成果发表
全球首款!玛仕度肽注射液获批上市 - 市场监督管理局
近日,信达生物制药(苏州)有限公司(以下简称“信达生物”)开发的玛仕度肽注射液获国家药品监督管理局批准上市,用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。该产品是全球首款获批上市的胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)/胰高血糖素受体(GCGR)双重激动剂,也是园区今年获批的第4款1类创新药。 信达生物成立于2011年8月,致力...
全球首款!信达生物「玛仕度肽」获批上市
图1. 玛仕度肽注射液获批上市,来源:NMPA官网 01 药物作用机制 玛仕度肽是信达生物与礼来制药共同推进的一种胰高血糖素(GCG)/胰高血糖素样肽-1(GLP-1)双重激动剂,其作用机制基于哺乳动物胃泌酸调节素(OXM)类似物。 该药物不仅通过激动GLP-1受体促进胰岛素分...
信达生物减重创新药玛仕度肽获批上市
中新经纬6月27日电 (王玉玲)27日，信达生物公告称，玛仕度肽注射液(商品名信尔美，下称玛仕度肽)获得中国国家药品监督管理局(下称国家药监局)批准上市，用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。国家药监局官网显示，玛仕度肽适用于在控制饮食和增加体力活动基础上对成人患者的长期体重控制，初始体重指数(BMI)为：BM...
...全球首个GCG/GLP-1双受体激动减重药物玛仕度肽注射液获批上市!
信尔美®（玛仕度肽注射液）的获批，是肥胖症药物治疗领域的重大进展。其创新的GCG/GLP-1双受体激动机制，在显著增强减重效果的同时，还能大幅降低内脏脂肪含量，为患者带来更全面、更深入的代谢改善，为‘长期体重控制’这一目标提供了更坚实的科学基础。期待玛仕度肽在真实世界中惠及广大患者，助力提升国民整体健康...
...信达生物 迎来“双喜临门”:减重新药玛仕度肽注射液获批上市、完...
近期,信达生物迎来“双喜临门”:减重新药玛仕度肽注射液获批上市、完成配股融资5.5亿美元(折合人民币约40亿元)。 一个是潜在大药终于来了,“2027年实现营收达到200亿元”的信心更足了;一个是剑指全球化、“成长为国际一流的生物制药企业”的野心藏不住了。
...| 全球首个!信达生物GLP-1R/GCGR激动剂「玛仕度肽」获批上市...
玛仕度肽是GCG/GLP-1 双受体激动剂减重药物,由信达生物与礼来制药共同研发,2025 年国家药监局已经批准上市 [1]。目前已获NMPA批准两项适应症,第一项为在控制饮食和增加体力活动基础上对… 夏木离 首个国产 GLP-1 减重创新药玛仕度肽获批上市,这意味着什么? 最新的消息,信达(玛仕度肽注射液)今年6月份已经在国...
...整理 医药经济报 信达生物「玛仕度肽」获批上市针对成人肥胖或超...
信达生物「玛仕度肽」获批上市 针对成人肥胖或超重 6月27日,国家药监局发布公告,批准信达生物申报的1类创新药玛仕度肽注射液(商品名:信尔美)上市。该药品适用于在控制饮食和增加体力活动基础上对成人患者的长期体重控制,初始体重指数(BMI)为:BMI≥28 kg/m2(肥胖);或BMI≥24 kg/m2(超重),并伴有至少一种体重相...
信达生物玛仕度肽注射液获批上市
信达生物玛仕度肽注射液获批上市 北京商报讯（记者 丁宁）6月27日，国家药监局官网显示，国家药监局批准信达生物申报的1类创新药玛仕度肽注射液（商品名：信尔美)上市。该药品适用于在控制饮食和增加体力活动基础上对成人患者的长期体重控制，初始体重指数（BMI）为：BMI≥28 kg/m2（肥胖）；或BMI≥24 kg/m2（...
全球首个!信达生物减肥药获批上市 GLP-1赛道后有追兵
《科创板日报》6月27日讯 今日，中国国家药监局（NMPA）宣布批准信达生物申报的胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素样肽-1（GLP-1）双受体激动剂玛仕度肽注射液（简称：玛仕度肽）上市，用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。资料显示，玛仕度肽由信达生物与礼来制药合作开发，是全球首个GCG/GLP-1双受体激动减重药物...
全球首款!信达减重新药获批上市
(以下简称“信达生物”) 开发的玛仕度肽注射液 获国家药品监督管理局批准上市 用于成人肥胖或超重患者的 长期体重控制 该产品是全球首款获批上市的胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)/胰高血糖素受体(GCGR)双重激动剂,也是园区今年获批的第4款1类创新药。 超重或肥胖是由多种因素引起的以体内脂肪过度蓄积为特征的慢性代谢性疾病。在较为严重
全球首款!这个药刚刚国内获批,或将改写指南
刚刚,根据国家药监局官网消息,信达生物制药(苏州)有限公司申报的 1 类创新药玛仕度肽注射液正式获批上市。 用于在控制饮食和增加体力活动基础上对成人患者的长期体重控制,初始体重指数(BMI)为:BMI≥28kg/m2(肥胖);或 BMI≥24kg/m2(超重),并伴有至少一种体...
全球首个GCG/GLP-1双靶点激动减重药物获批,5-6月港股医药企业扎堆...
信达生物GCG/GLP-1双靶点激动减重药物获批 6月27日,国家药品监督管理局批准信达生物制药(苏州)有限公司申报的1类创新药玛仕度肽注射液(商品名:信尔美)上市。该药品适用于在控制饮食和增加体力活动基础上对成人患者的长期体重控制,初始体重指数(BMI)为:BMI≥28 kg/m2(肥胖);或BMI≥24 kg/m2(超重),并伴有至少...
中国造“减肥神针”终结进口垄断!玛仕度肽三大杀手锏让诺礼低头
【独家】中国造"减肥神针"终结进口垄断！玛仕度肽三大杀手锏让诺礼低头 2025年6月27日，中国国家药监局(NMPA)的一纸批文震动全球医药界——信达生物研发的玛仕度肽注射液正式获批上市。这款全球首个GCG/GLP-1双受体激动剂的诞生，标志着中国在代谢疾病治疗领域实现从"跟跑"到"领跑"的历史性跨越。一、技术维度：...
全球首个!信达生物「玛仕度肽」这一重磅新适应症获批
2025年9月19日，信达生物宣布，其自主研发的玛仕度肽注射液（IBI362） 的新适应症已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。这是继2025年6月27日该药获批用于体重管理后，在中国斩获的第二个重磅适应症。此次获批标志着玛仕度肽成为全球首个获批用于治疗2型糖尿病的胰高血糖素...
荣昌生物泰它西普授权出海,总交易额超40亿美元;信达生物玛仕度肽...
首先是审评审批方面,非常值得关注的有两个事情,一个是信达生物玛仕度肽国内获批上市,成为全球首个且唯一获批的GCG/GLP-1双受体激动减重药物。另一个是,科济药业舒瑞基奥仑赛注射液申报上市,成为球首款且唯一一款提交NDA的用于治疗实体...
信达生物炸场
近期,信达生物迎来“双喜临门”:减重新药玛仕度肽注射液获批上市、完成配股融资5.5亿美元(折合人民币约40亿元)。 一个是潜在大药终于来了,“2027年实现营收达到200亿元”的信心更足了;一个是剑指全球化、“成长为国际一流的生物制药企业”的野心藏不住了。
信达生物减肥药获批,能否挑战两大进口竞品?|界面新闻
行业媒体丁香园今年6月初的报道显示,国内已获批上市的双靶药物替尔泊肽共四种规格——2.5mg:0.5ml、5mg:0.5ml、7.5mg:0.5ml、10mg:0.5ml,产品的价格区间为:1700-2500元/盒(1 盒包含4支预充注射笔)。 另据信达生物首席财务官由飞向媒体介绍,在玛仕度肽注射液的商业化布局方面,除了传统的医疗机构渠道,信达生物...
信达生物:玛仕度肽获批2型糖尿病治疗许可,GLP-1类药物开启适应症...
红星资本局9月20日消息 9月19日晚间，信达生物（01801.HK）公告称，旗下自研药物玛仕度肽注射液获批2型糖尿病治疗许可。今年6月，玛仕度肽减重适应症已经获批，至此，首款国产自研GLP-1类药补齐“减重和控糖”两大核心适应症。红星资本局注意到，目前GLP-1类药竞争环境已经发生变化，传统GLP-1类药巨头已开始在...