全国首批!卵巢癌治疗新药通关进京
11月5日，记者从北京海关获悉，进口抗癌药索米妥昔单抗注射液（商品名：爱拉赫）已通关进京，并于第一时间抵达患者手中。据悉，该药品为首批引入国内的卵巢癌治疗新药，该药品此次通关也意味着打通了进口流通环节的全链条，即将迈入全国性供应保障阶段。天竺海关关员对抗癌药物进行查检。在北京天竺综合保税区，一批
全国首批!进口抗癌药索米妥昔单抗注射液(爱拉赫®)30分钟顺利通关
据了解，爱拉赫®是由华东医药股份有限公司引入中国的卵巢癌治疗新药，有着特殊的临床意义，是全球首个获批靶向FRα的ADC药物，专为铂耐药复发性卵巢癌（PROC）患者研发，更因精准突破治疗困境，被业界誉为攻克PROC的“精准导弹”。“这批药物顺利通关后，已经第一时间送达患者手中了。这标志着这款抗癌药物打通了进...
本市全面深化药品医疗器械监管改革 创新药审评跑出“北..._首都之窗
北京是全国首个医药健康产业规模破万亿元的城市,全市共有1.2万家医疗机构,其中三级医院132家,为全国最多;药械临床试验机构80多家,承接临床试验项目占全国三分之一,临床试验数量全国领先;围绕医药健康领域的关键科学问题和产业需求,市自然科学基金医药健康领域联合基金年资助规模达到5.88亿元,共有29家企业和2家公益基金...
全国首批!卵巢癌治疗新药通关进京_手机新浪网
11月5日,记者从北京海关获悉,进口抗癌药索米妥昔单抗注射液(商品名:爱拉赫)已通关进京,并于第一时间抵达患者手中。据悉,该药品为首批引入国内的卵巢癌治疗新药,该药品此次通关也意味着打通了进口流通环节的全链条,即将迈入全国性供应保障阶段。 天竺海关关员对抗癌药物进行查检。 在北京天竺综合保税区,一批承载着万...
卵巢癌治疗新药通关进京-动脉网
11月5日北京海关消息,进口抗癌药索米妥昔单抗注射液(商品名:爱拉赫)通关进京并抵达患者手中。该药为首批引入国内的卵巢癌治疗新药,是全球首个获批靶向FRα的ADC药物,专为铂耐药复发性卵巢癌患者研发,被誉为攻克该病症的“精准导弹”。此批药物在北京天竺综合保税区顺利查验放行,全程仅用时30分钟。爱拉赫由华东医药...
全国首批!卵巢癌治疗新药通关进京|卵巢癌_新浪财经_新浪网
11月5日,记者从北京海关获悉,进口抗癌药索米妥昔单抗注射液(商品名:爱拉赫)已通关进京,并于第一时间抵达患者手中。据悉,该药品为首批引入国内的卵巢癌治疗新药,该药品此次通关也意味着打通了进口流通环节的全链条,即将迈入全国性供应保障阶段。 天竺海关关员对抗癌药物进行查检。
卵巢癌患者终于等到了!苏维西塔单抗全国首方落地,从获批到入药仅1...
2025年7月25日,国家1类创新药苏维西塔单抗首批药品正式发货,江苏、湖北、安徽、广东、福建、上海、山东、山西、河南等多省市医院开出全国首批处方,迅速惠及铂耐药卵巢癌患者。 该药于2025年7月2日获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准...
...个靶向FRα的ADC药物索米妥昔单抗注射液爱拉赫 开出全国首批处方
近日,华东医药(000963)全球首个靶向叶酸受体α的抗体药物偶联物索米妥昔单抗注射液爱拉赫 在复旦大学附属肿瘤医院、中山大学孙逸仙纪念医院顺利开出国内首批首方,标志着爱拉赫 在国内正式商业化落地,推动我国铂耐药复发卵巢癌(PROC)治疗正式迈入精准靶向新时代,为长期缺乏有效治疗方案的晚期卵巢癌患者带来了新的生存希望!
恩泽舒获批上市,为中国首个铂耐药卵巢癌全人群适用靶向药_央广网
2025年7月3日,据国家药品监督管理局网站消息,一款国产抗血管生成靶向一类新药注射用苏维西塔单抗获批上市(批准文号国药准字S20250037,批准日期2025年6月30日)。该药由先声药业集团旗下先声再明公司研发,适用于联合紫杉醇、多柔比星脂质体或拓扑替康用于铂耐药后接受过不超过1种系统治疗的成人复发性卵巢癌、输卵管癌...
塞纳帕利在中国上市了吗 - 百度知道
塞纳帕利已在中国上市。2025年1月14日，国家药品监督管理局正式批准上海英派药业有限公司自主研发的1类创新药塞纳帕利胶囊（商品名：派舒宁）上市。该药物适用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者，在含铂化疗缓解后作为维持治疗用药。这一批准标志着塞纳帕利成为国内首个针对此类肿瘤维持...
中国首个卵巢癌靶向药今日获批|界面新闻 · 快讯
阿斯利康与默沙东中国共同宣布,其PARP抑制剂利普卓(奥拉帕利Lynparza)已得到国家药品监督管理局的批准上市。这是首个在中国问世的卵巢癌靶向新药。在临床试验中,这款新药展现出了良好的卵巢癌治疗效果。相比安慰剂对照组,这款新药能让患者的无进展生存期(PFS)翻倍,并将死亡风险降低65%。
...唑帕利一线全人群维持治疗适应症纳入医保,将惠及更多卵巢癌患者~
2025年1月18日,由北京康华中西医发展基金会主办、中华医学会妇科肿瘤学分会学术支持的氟唑帕利卵巢癌一线维持治疗全国医保上市会(北京站)盛大召开!本次会议邀请到国内著名妇科肿瘤专家,聚焦卵巢癌等妇瘤治疗新观念及新进展,共同探讨妇瘤...
浦东创新药实现“开门红”
近日,国家药品监督管理局批准上海英派药业有限公司申报的1类创新药塞纳帕利胶囊(商品名:派舒宁)上市,该药适用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗,为患者提供新的治疗选择。这也是2025年度浦东新区的首个获批上市创新药,在首月就实现了“...
卵巢癌BRCA突变靶向药全面解析,PARP抑制剂引领治疗新纪元 - 博禾...
尽管手术和化疗是卵巢癌的传统治疗手段,但高达90%以上的患者会在5年内复发,成为妇科肿瘤领域面临的严峻挑战。 近年来,随着分子生物学的发展,靶向治疗的出现显著改善了卵巢癌的治疗格局,其中PARP抑制剂的问世更是在卵巢癌治疗领域带来了革命性突破。特别值得关注的是,针对BRCA基因突变的卵巢癌患者,靶向药物展现出了尤为...
全国首批!卵巢癌治疗新药通关进京|药品|海关|免疫性疾病_网易订阅
11月5日,记者从北京海关获悉,进口抗癌药索米妥昔单抗注射液(商品名:爱拉赫)已通关进京,并于第一时间抵达患者手中。据悉,该药品为首批引入国内的卵巢癌治疗新药,该药品此次通关也意味着打通了进口流通环节的全链条,即将迈入全国性供应保障阶段。 天竺海关关员对抗癌药物进行查检。
里程碑!全球首个国产1类新药海外申报上市!PIK3CA突变卵巢癌等实体...
据“海和药物HaiheBiopharma”官微消息,2025年8月15日,海和药物正式向日本厚生劳动省(MHLW),提交自主研发的创新药物PI3Kα抑制剂瑞索利塞的新药上市许可申请,拟用于治疗“既往接受化疗后疾病进展或复发、且携带PIK3CA基因突变的卵巢透明细胞...
康宁杰瑞铂耐药卵巢癌新药获美国FDA快速通道资格
10月28日,康宁杰瑞宣布,公司自主研发的HER2双特异性抗体偶联药物(ADC)JSKN003,已获得美国FDA授予快速通道资格(FTD),用于治疗不限HER2表达水平的晚期或转移性铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌(PROC)。这是JSKN003继今年分别在PROC和结直...
迎难而上 再创生命奇迹 --潞河医院多学科联动成功救治晚期卵巢癌...
近日,首都医科大学附属北京潞河医院妇科团队与多学科协作,成功救治了一位腹腔压迫严重的晚期卵巢癌患者,不仅展现了医院在复杂疑难病例诊治中的卓越能力,更体现了多学科联合诊疗(MDT)模式在危重症治疗中的重要价值。 40多岁的吴女士(化名)因腹围明显增大、进食后腹胀等症状来到潞河医院妇科门诊就诊。经妇科主任高洁检查发...
新突破!妇科肿瘤高庆蕾教授团队公布一项卵巢癌治疗新方案_科室动态
妇科肿瘤高庆蕾教授团队公布一项卵巢癌治疗新方案 3月16日至18日,在美国举办的第55届美国妇科肿瘤学会妇科肿瘤年会汇聚了全球2000多名专家学者,共同研讨妇科肿瘤领域最新研究进展及临床实践。会议上,同济医院高庆蕾教授受邀公布了一项关于复发性/持续性卵巢透明细胞癌的研究成果。该研究是一项多中心、前瞻性、单臂II期临床...