石药集团创新药上市申请获受理,百亿减肥赛道竞争趋于激烈
10月13日，石药集团（1093.HK）发布消息称，公司附属公司石药集团百克（山东）生物制药股份有限公司开发的依达格鲁肽α注射液的新药上市申请已获受理。该产品按照治疗用生物制品1类新药申报，其适应证为在控制饮食和增加运动的基础上，用于超重或肥胖成人的长期体重管理。依达格鲁肽α注射液是一款重组人源胰高血糖素样肽-1(hGLP-1)
石药集团创新药上市申请获受理,百亿减肥赛道竞争趋于激烈
火热的减肥药赛道又将迎来国产新选手。 10月13日,石药集团(1093.HK)发布消息称,公司附属公司石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司开发的依达格鲁肽α注射液的新药上市申请已获受理。该产品按照治疗用生物制品1类新药申报,其适应证为在控制饮食和增加运动的基础上,用于超重或肥胖成人的长期体重管理。 依达格鲁肽α...
石药集团创新药上市申请获受理,百亿减肥赛道竞争趋于激烈
火热的减肥药赛道又将迎来国产新选手。 10月13日,石药集团(1093.HK)发布消息称,公司附属公司石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司开发的依达格鲁肽α注射液的新药上市申请已获受理。该产品按照治疗用生物制品1类新药申报,其适应证为在控制饮食和增加运动的基础上,用于超重或肥胖成人的长期体重管理。 依达格鲁肽α...
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火热的减肥药赛道又将迎来国产新选手。 10月13日,石药集团(1093.HK)发布消息称,公司附属公司石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司开发的依达格鲁肽α注射液的新药上市申请已获受理。该产品按照治疗用生物制品1类新药申报,其适应证为在控制饮食和增加运动的基础上,用于超重或肥胖成人的长期体重管理。 依达格鲁肽α...
石药集团杀入减重药赛道,依达格鲁肽α注射液上市申请获受理
10月13日晚，时代财经获悉，石药集团（01093.HK）宣布，其附属公司石药集团百克（山东）生物开发的依达格鲁肽α注射液的新药上市申请已获国家药品监督管理局受理。该产品按照治疗用生物制品1类新药申报，其适应症为在控制饮食和增加运动的基础上，用于超重或肥胖成人的长期体重管理。该产品是一款重组人源胰高血糖素样...
石药集团司美格鲁肽申报上市,″减肥神药″背后市场竞争激烈
近日,石药集团宣布其司美格鲁肽生物类似药已提交上市申请,成为国内第六家申报该药物的企业。 近日,石药集团宣布其司美格鲁肽生物类似药已提交上市申请,成为国内第六家申报该药物的企业。此举不仅加剧了国产司美格鲁肽的首仿竞争,更折射出全球 GLP-1 类药物市场的激烈博弈与发展新趋势。
石药集团:依达格鲁肽α注射液的新药上市申请获国家药品监督管理局...
石药集团(01093)发布公告,公司附属公司石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司开发的依达格鲁肽α注射液(该产品)的新药上市申请已获中华人民共和国国家药品监督管理局受理。该产品按照治疗用生物制品1类新药申报,其适应症为在控制饮食和增加运动的基础上,用于超重或肥胖成人的长期体重管理。
石药埋下伏笔
近日，石药集团宣布其附属公司石药百克开发的司美格鲁肽注射液上市申请获NMPA正式受理，适应症为成人2型糖尿病患者的血糖控制。除此之外，石药集团在GLP-1领域还布局了其他产品，包括司美格鲁肽长效制剂SYH9017（有望实现每月一次给药）、创新管线TG103，以及口服小分子GLP-1受体激动剂SYH2086。当前GLP-1赛道热度持续...
减肥神药平替将至?石药司美格鲁肽降糖适应症申报上市,减重适应症...
8月5日晚间，石药集团发布公告称，其附属公司石药集团百克（山东）生物制药股份有限公司（下称“石药百克”）开发的司美格鲁肽注射液的上市申请已获受理。本次申报的适应症为成人2型糖尿病患者的血糖控制。石药集团的司美格鲁肽注射液是GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体激动剂，通过化学合成法制备，按照化药注册...
石药集团拿下艾普拉唑肠溶片首仿!15亿抑酸药市场格局生变,仿制药大战...
近日(7月23日),CDE官网显示,江苏和晨药业有限公司按化药注册分类4类申报的艾普拉唑肠溶片上市申请已获受理。据摩熵医药数据显示,该品种院内市场规模超15亿元,当前已有多家企业入局。 截图来源:CDE官网 艾普拉唑(ilaprazole)是由$丽珠集团(SZ000513)$丽珠制药研发的国产1.1类新药,属于不可逆型质子泵抑制剂(PPI),...
石药集团全球首创化学合成司美格鲁肽申报上市,糖尿病与减重双赛道...
8月5日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示显示,石药集团以化药注册分类2.2类申报的司美格鲁肽注射液上市申请已正式获得受理。 该产品原料完全通过化学合成法制备,成为全球范围内首个采用全化学合成路径开发的司美格鲁肽注射液。作为目前减重领域最大单品,此次申报标志着我国在GLP-1类药物研发领域取得重大突破。 据公开资料,本次申报的司
石药集团:司美格鲁肽注射液的上市申请获国家药品监督管理局受理 |...
石药集团:司美格鲁肽注射液的上市申请获国家药品监督管理局受理 |财经,本视频由金融界提供,0次播放,好看视频是由百度团队打造的集内涵和颜值于一身的专业短视频聚合平台
国产减肥药再获BD大单,GLP-1赛道未来走势如何?
当前，GLP-1单靶点药物已经出现司美格鲁肽、替尔泊肽两大单品，市场竞争激烈。可以看到，在GLP-1药物的交易中，交易标的通常有一定的差异化，如翰森制药和联邦制药对外授权的产品均属于多靶点GLP-1药物，在降糖、减重等方面或有更强大的效果。此次石药集团对外授权产品的亮点在于口服剂型，用药更具便利性。石药集团在...
歌礼、石药专利对垒!国产减肥药爆发,信达之后谁将接棒?
近年来，国内外诸多制药巨头已经加入GLP-1赛道新一轮的竞逐。此前，恒瑞医药、信达生物等陆续公开其GLP-1靶点研究药物的临床进展，如今石药、歌礼又因专利 “短兵相接”，这场减重创新药的博弈，会如何搅动细分赛道格局？GLP-1专利之争升级 根据公告，歌礼制药（Ascletis Pharma）的GLP-1 小分子专利，被发起无效...
【重磅】石药集团出手了,抢攻$200亿“减肥神药”
3月25日,石药集团发布公告称,该集团开发的司美格鲁肽注射液已获国家药监局批准,可在中国开展用于减少热量饮食和增加体力活动的基础上对成人超重或肥胖患者的体重管理适应症的临床试验。被誉为“减肥神药”的司美格鲁肽2023年全球销售额已超过200亿美元...
减肥神药平替将至?石药司美格鲁肽降糖适应症申报上市,减重适应症...
被认为是下一代全球 " 药王 " 的司美格鲁肽,吸引了国内众多药企加入仿制药竞赛中。如今,老牌药企石药集团(01093.HK)也正式入场。 8月 5 日晚间,石药集团发布公告称,其附属公司石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司(下称 " 石药百克 ")开发的司美格鲁肽注射液的上市申请已获受理。本次申报的适应症为成人...
...石药集团 提交的司美格鲁肽注射液上市申请正式获受理。图片来源...
8月5日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网发布公示,石药集团提交的司美格鲁肽注射液上市申请正式获受理。 图片来源:CDE 官网 这家老牌药企入局国产GLP-1赛道最激烈的战场之一,成为国内第六家申报司美格鲁肽上市的药企,也是继齐鲁制药后第二家以化药改良新药(2.2类)路径申报的企业。
减肥神药平替将至?石药司美格鲁肽降糖适应症申报上市,减重适应症推...
石药百克在GLP-1管线产品布局较为丰富,旗下有多款GLP-1药物在研,其中有两个已处于临床三期阶段,分别为TG103注射液和司美格鲁肽注射液。 石药集团旗下创新药企新诺威(300765.SZ)在今年3月的投资者交流活动中表示,司美格鲁肽注射液的减重/糖尿病适应症和TG103注射液减重适应症计划2025年递交上市申请,预计从2026...
司美格鲁肽有哪些「最强竞品」来挑战? - 知乎
CDE）官网显示，石药集团以化药注册分类2.2类申报的司美格鲁肽注射液上市申请已获得受理。