四价亚单位流感疫苗扩龄 筑牢全人群流感防护的健康防线 - 中国...
目前,我国批准的流感疫苗主要有三类:裂解流感疫苗、亚单位流感疫苗、鼻喷减毒活疫苗;按价次分为三价和四价,其中四价流感疫苗只有两款:四价裂解流感疫苗和四价亚单位流感疫苗。相较于传统裂解疫苗和减毒活疫苗,此次获批扩龄的慧尔康欣®四价流感亚单位疫苗,以其独特的技术和优势,成为全人群,包括6-35月龄婴幼儿的更理想选择: 四价亚...
国产四价HPV疫苗上市申请获受理 留给默沙东的时间不多了
2017年5月,默沙东四价HPV疫苗在国内获批上市,三年后的2020年,四价HPV疫苗应用于9岁-19岁女性适应证获国家药监局批准,该疫苗适宜人群拓宽至9岁-45岁适龄女性。 默沙东HPV疫苗在国内的销售由有着疫苗“金牌代理”之称的智飞生物负责,四价、九价HPV疫苗一度占据市场主导地位,但智飞生物2023年年报显示,四价HPV疫苗报...
我国首款四价流感病毒亚单位疫苗获得“批签发”正式上市
我国首款四价流感病毒亚单位疫苗获得“批签发”正式上市 9月21日,由江苏中慧元通生物科技股份有限公司(简称:中慧生物)研发和生产的我国首款四价流感病毒亚单位疫苗(商品名:慧尔康欣)获得中国食品药品检定研究院下发的《生物制品批签发证明》正式供应市场。 慧尔康欣的正式上市,代表我国流感疫苗的研发、生产和应用迈上...
默沙东四价疫苗 - 百度百科
默沙东四价疫苗是由默沙东公司研发的HPV疫苗，于2017年5月在中国大陆首次获批上市，初始适用人群为20-45岁女性。该疫苗适用于预防因高危HPV16/18型所致的宫颈癌、2级和3级宫颈上皮内瘤样病变（CIN2/3）和宫颈原位腺癌（AIS），以及1级宫颈上皮内瘤样病变（CIN1）。2020年获批将适用人群扩展至9-19岁女性。2024年...
手握国内首款四价流感病毒亚单位疫苗,中慧生物拟在港股上市
其中公司核心产品四价流感病毒亚单位疫苗(慧尔康欣 )已申请上市,已于2023年5月获得国家药监局批准用于3岁及以上人群,成为国内首款且截至2025年1月15日唯一获批的四价流感病毒亚单位疫苗。此外,慧尔康欣 用于6至35月龄的儿童的NDA申请已于2024年6月获国家药监局受理;适用于65岁及以上人群的佐剂型流感疫苗正在开发...
首个国产四价HPV疫苗上市申请获受理
首个国产四价HPV疫苗上市申请获受理 《科创板日报》5日讯,国药集团旗下的成都生物制品研究所有限责任公司四价HPV疫苗上市申请昨日获国家药品监督管理局受理,这是首款获得受理的国产四价HPV疫苗。
国产四价流感亚单位疫苗获批上市,中外企业竞逐百亿市场 _ 东方...
近日,据国家药品监督管理局官网发布信息,江苏中慧元通生物科技股份有限公司(以下简称“中慧生物”)自主研发的用于3岁及以上人群全剂量无佐剂四价流感病毒亚单位疫苗(慧尔康欣HRK-X)上市申请获得批准,这是国内首个获批上市的四价流感病毒亚单位疫苗。 公开资料显示,流感病毒亚单位疫苗是在流感裂解疫苗的基础上选用新裂解...
第19个世界狂犬病日:“共筑狂犬病防控防线”
其中，“5针法”需要在暴露当天、暴露后第3、7、14、28天各接种1剂狂犬病疫苗；“4针法”即“2-1-1”接种程序，需要在暴露当天接种2剂狂犬病疫苗，暴露后第7天和第21天各接种1剂疫苗。去年，由民海生物自主研发的人二倍体细胞狂犬病疫苗获批上市，成为国内唯一采取“2-1-1”接种程序的人二倍体细胞狂犬病...
[健康资讯] 国内首个四价婴幼儿流感疫苗获批上市
5月27日,从中检院传出消息,华兰生物疫苗股份有限公司生产的四价婴幼儿流感病毒裂解疫苗获得批签发证明并开始供应。该疫苗适用于预防6月龄至35月龄人群流感病毒的感染。 这是我国首个上市的婴幼儿剂型的四价流感疫苗,将四价流感疫苗基本实现全年龄段覆盖。
国内首款,沈阳开打!疾控专家:10月底前完成接种最佳
国内首款创新型四价流感病毒亚单位疫苗获批扩龄,适用年龄范围从原来“3岁及以上人群”扩展至“6月龄及以上人群”,为小月龄宝宝穿上了更安全的流感“防护甲”。 9月25日,在皇姑区寿泉社区卫生服务中心,该款扩龄疫苗正式在沈阳开始接种,多家预防接种...
中国生物四价流感疫苗获批上市-国务院国有资产监督管理委员会
中国生物四价流感疫苗获批上市 6月30日,国药集团中国生物武汉生物制品研究所、长春生物制品研究所生产的首批四价流感病毒裂解疫苗获得批签发证明。 接种四价流感病毒裂解疫苗是预防流行性感冒最经济有效的方式之一。世界卫生组织(WHO)每年都会预测南北半球优势流行毒株,以此帮助全球更好地应对流感。今年2月,WHO正式发布2023-2
国内首个全新剂量婴幼儿四价流感病毒裂解疫苗获批上市_央广网
央广网北京11月30日消息 据中国生物微信公众号,11月22日,国药集团中国生物上海生物制品研究所自主研发的婴幼儿剂型四价流感病毒裂解疫苗正式获得国家药品监督管理局上市许可批准,成为国内首个全新剂量的婴幼儿四价流感病毒裂解疫苗。该疫苗获批后,上海生物制品研究所四价流感病毒裂解疫苗接种年龄扩大至6月龄及以上人群。
累计融资近10亿,这家疫苗公司要上市了 | 界面 · 财经号
中慧生物是一家疫苗公司,成立于2015年,致力于创新疫苗及采用新技术方法的传统疫苗的研发、制造及商业化,密切追踪传染病的全球发病及疫苗研发的趋势,并专注于优质疫苗,以在中国取代传统疫苗和进口疫苗,并将竞争优势扩展至国际市场。 截至最后实际可行日期,中慧生物的产品管线包括两种核心产品——四价流感病毒亚单位疫苗及...
中慧元通国内首款四价流感病毒亚单位疫苗正式上市
9月21日,医药高新区(高港区)企业——江苏中慧元通生物科技股份有限公司研发和生产的国内首款四价流感病毒亚单位疫苗(商品名:慧尔康欣)获得中国食品药品检定研究院下发的《生物制品批签发证明》正式供应市场。慧尔康欣的正式上市代表我国流感疫苗的研发、生产和应用迈上了一个新的台阶。
单针319元,中慧生物IPO复盘:2000亿疯狂抢筹,4000倍超额认购,靠...
无论是一级市场的追捧还是二级市场的火热，都离不开中慧生物作为一家创新疫苗企业的两大核心产品：四价流感病毒亚单位疫苗、在研冻干人用狂犬病疫苗。先来说说四价流感病毒亚单位疫苗，这是中慧生物唯一一款上市销售的疫苗，商品命名“慧尔康欣”，于2023年5月获国家药监局NDA（新药上市申请）批准，可用于三岁及以上...
国产四价流感病毒亚单位疫苗首次在NMPA申请上市!中国走在了世界...
2018 年,我国首个四价病毒裂解非佐剂流感疫苗(华兰生物科技,中国新乡)已在中国上市,用于3岁及以上人群,但是该疫苗尚未应用于 6-35 个月大的幼儿,而四价流感病毒亚单位疫苗(儿童型)涵盖了6-35个月年龄段。 流感病毒亚单位疫苗是在...
国内首个四价流感疫苗获批上市!市场或超四价HPV疫苗
国内首个四价流感疫苗获批上市!市场或超四价HPV疫苗 6月11日,国家药品监督管理局官网发布了四价流感病毒裂解疫苗在我国获批上市的消息:华兰生物及长春长生生物四价流感病毒裂解疫苗的生产注册申请已正式获批。 据悉,2017年12月-2018年初,全国各地流感疫...
HPV疫苗 - 百度百科
接种HPV疫苗后发生轻度、一过性局部反应如红肿和疼痛。获批上市 中国 首款国产HPV疫苗：首个2价HPV疫苗来自万泰生物，获批时间为2019年12月底，并于2020年5月在正式上市销售。也是世界范围内第四款HPV疫苗。第二款国产HPV疫苗：2022年3月24日，国家药监局官网显示，沃森生物二价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗正式获批，成为...
我国首个四价流感亚单位疫苗获批上市_我苏网
记者从国家药监局获悉,5月17日,由江苏企业自主研发的国内首个四价流感病毒亚单位疫苗正式获批上市,用于预防3岁及以上人群流感病毒感染。作为新一代技术路线的流感疫苗,此次获批的四价流感亚单位疫苗包含了甲型H1N1、H3N2和乙型BV、BY四种流感病毒,具备有效抗原含量高、安全性高的优势。在不良反应率更低的同时,能产生...