国家药监局附条件批准泽美妥司他片上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准江苏恒瑞医药股份有限公司申报的1类创新药泽美妥司他片(商品名:艾瑞璟)上市,该药品适用于既往接受过至少1线系统性治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤成人患者。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。
国产首个EZH2抑制剂获批上市
2025年8月29日,NMPA官网公布,江苏恒瑞医药自主研发的1类创新药泽美妥司他片(商品名:艾瑞璟,原名SHR2554)获批上市,成为国内首个获批的国产EZH2抑制剂,适用于既往接受过至少1线系统性治疗的复发或难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)成人患者。 泽美妥司他片是一种新型、高效、选择...
刚刚!恒瑞医药1类新药获批上市
8月29日，国家药监局官网显示，恒瑞医药申报的1类新药泽美妥司他片（商品名：艾瑞璟）获批上市，为国内获批的首个国产EZH2抑制剂，适用于既往接受过至少1线系统性治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤（PTCL）成人患者。在抗肿瘤和免疫调节剂领域，目前恒瑞医药拥有40余个品种的生产批文，其中有10余款为创新药。泽美妥司...
祝贺恒瑞医药1类创新药泽美妥司他片(艾瑞璟®)获批上市,国内首...
8月29日,恒瑞医药自主研发的1类创新药EZH2抑制剂泽美妥司他片获批上市,成为国内首款治疗复发或难治外周T细胞淋巴瘤的EZH2抑制剂,标志我国表观遗传抗肿瘤药物研发取得突破。该药物临床研究中,百奥知EDC系统提供数智化赋能,保障药物安全性与有效性,未来百奥知将持续助力医药创新,推动更多创新药问世。 合作 恒瑞医药与...
中国妇女报-新型抗癌药他泽司他中国获批上市
在2025年3月,多款新药获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,其中有治疗乳腺癌、淋巴瘤、多发性骨髓瘤的抗肿瘤药物,还有治疗流感、强直性脊柱炎、青光眼、多发性硬化、重症肌无力的药物等,为广大患者带来新选择、新希望。 氢溴酸他泽司他片用于Zeste基因增强子同源物2(EZH2)基因突变阳性且既往接受过至少两种系统...
最新!两款癌症创新药获NMPA官宣批准上市
昨日(8月29日),中国国家药监局(NMPA)刚刚宣布批准两款1类创新药的上市申请,分别为勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)申报的HER2酪氨酸激酶抑制剂艾替尼片、恒瑞医药申报的EZH2抑制剂泽美妥司他片。 勃林格殷格翰:宗艾替尼片 作用机制:HER2酪氨酸激酶抑制剂 ...
2025年十五种抗癌新药即将登陆中国,针对肺癌、乳腺癌等八个癌种
2025年十五种抗癌新药即将登陆中国,横扫肺癌、乳腺癌、鼻咽癌等八个癌种 2025年初，抗癌领域接连传来好消息。据预估，今年将有多款抗肿瘤新药首次在国内获批上市，这无疑为身处病痛深渊的癌症患者点亮了希望之光，让他们在与病魔的艰难抗争中看到了曙光。小编针对其中的佼佼者整理汇总了2025年有望获批上市的抗癌新药...
国产首个!恒瑞医药 EZH2 抑制剂获批上市_手机新浪网
恒瑞医药 EZH2 抑制剂获批上市 8月 29 日,NMPA 官网显示,恒瑞医药的EZH2 抑制剂泽美妥司他片(SHR2554)获批上市,用于既往接受过至少 1 线系统性治疗的复发或难治外周 T 细胞淋巴瘤(PTCL)患者(受理号:CXHS2400102)。 截图来源:NMPA 官网 Zeste 基因增强子同源物 2(Enhancer of Zeste Homolog 2,EZH2)是一种...
...21人癌细胞明显减少!新型抗癌药泽美妥司他在中国获批上市|治疗|...
试验结果显示:67例之前接受过化疗和西达本胺或维布妥昔单抗治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤患者,使用泽美妥司他治疗后,22人(32.8%)的癌细胞几乎“全消失”(完全缓解),还有21人(31.3%)的癌细胞明显减少(部分缓解),客观缓解率高达64.2%。更令人惊喜的是,这种获益在不同亚型患者中均有体现,其中占比最大的血管...
20款抗癌新药冲刺2025年医保!5款百万细胞疗法上桌,肺癌、乳腺癌等患者...
医保目录调整初审名单公布,抗肿瘤药物占比超30%,百万级细胞疗法首次双轨冲刺医保与商保,中国癌症患者用药可及性迎来历史性突破。作为一年一度最让癌症患者翘首以盼的医保谈判,8月12日,国家医保局官网发布公告…
2025年上半年中美两国上市的抗癌新药大盘点,肿瘤患者再添34种新药...
2025年注定是抗癌领域不平凡的一年,仅在2025上半年间,国际和国内抗癌新药呈现井喷式的发展态势,中美两国共获批57款抗癌新药及新疗法,包括免疫检查点抑制剂、靶向药物、过继性细胞免疫疗法等,覆盖了常见的实体瘤及血液肿瘤等多个癌种。 医学部在每年年中和年末,都会参照美国FDA官网、美国国家癌症研究院、中国国家
今年第二季度,11款抗肿瘤新药有望获批上市
加科思的戈来雷塞也预计将于二季度获批上市,适应症为二线治疗KRASG12C突变的非小细胞肺癌。该药目前已经启动多项针对晚期实体瘤患者的临床试验,除了非小细胞肺癌外,还有针对结直肠癌、胰腺癌的注册性临床研究。 在11款新药中,泽璟生物的1类新药吉卡昔替尼申报上市时间最早,2022年10月17日该药的上市申请获受理,用于...
2025年第二季度,11款抗肿瘤创新药物或将在中国获批上市
根据数据库预计到2025年第二季度,将有11款抗肿瘤新药在国内首次获批上市。以下为近期内可能获批的一些关键药物信息,供读者参考。 首先,恒瑞医药自主研发的HER2ADC新药瑞康曲妥珠单抗于2024年9月14日的上市申请已获受理,用于治疗HER2突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。该药物是国内首个针对NSCLC领域的...
恒瑞医药泽美妥司他片获附条件批准上市 用于外周T细胞淋巴瘤_手机...
上证报中国证券网讯(记者 何昕怡)9月1日晚间,恒瑞医药披露公告称,国家药监局附条件批准公司自主研发的1类创新药泽美妥司他片(SHR2554片,商品名:艾瑞璟)上市,用于既往接受过至少1线系统性治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤(R/R PTCL)成人患者。泽美妥司他片是中国首个自主研发的EZH2抑制剂。
2025年6月抗癌新突破:全球六种癌症新药获批,多种癌症获得新武器
2025年5月底-6月初,抗癌新药/新技术获批清单(含前沿疗法解读)01、泽尼达妥单抗:胆道癌 药物名称泽：尼达妥单抗(Zanidatamab，ZW 25)研发公司：百济神州 新药获批：泽尼达妥单抗(Zanidatamab)是一款针对HER2的双特异性抗体。2025年5月29日，注射用泽尼达妥单抗的上市申请获得中国NMPA批准，用于既往接受过全身治疗的...
多名患者肿瘤奇迹消失!中国自主研发新一代TIL疗法实现长期缓解...
幸运的是,中国成功研发了一种新型的免疫细胞疗法,使用肿瘤患者体内的一种“特殊的”免疫细胞--TIL进行扩增百亿级别,回输到患者体内后出现了奇迹,多名患者靶病灶全部消失,评效达到完全缓解(CR),并且这些回到体内的 TIL 细胞在仍然持续增殖,有望让这些患者达到长期的缓解,远离复发。中国的癌症患者有救了! 宫颈癌、...
2024岁末我国11款抗癌新药/适应症获批,剑指肺癌等十大癌种 - 知乎
2024年即将步入尾声之际,一则令人心潮澎湃的喜讯从中国国家药品监督管理局(NMPA)官网传来!就在刚刚过去的短短数周时间里,我们又迎来了多款抗癌新药/新适应证获批上市的好消息,这些新药犹如破晓曙光,精准覆盖了乳腺癌、非小细胞肺癌、小细胞肺癌、子宫内膜癌、肾细胞癌、卵巢癌等诸多癌症类型。 每一款新药的获批,...
7款癌症新药在中国获批上市,来自辉瑞、正大天晴、科伦博泰等公司
本文将根据公开资料介绍这些刚刚获批的癌症新药的基本信息。（*此处的新药定义为：NMPA受理号类型为X的药物）图片来源：123RF 辉瑞：甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊 作用机制：PARP抑制剂 适应症：去势抵抗性前列腺癌 11月5日，NMPA官网公示显示，辉瑞（Pfizer）的甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊已在中国获批上市，联合恩扎卢胺用于HRR...
“呋喹替尼”改写全球抗癌药格局 让中国创新药驶上全球生物医药...
01和记黄埔医药(上海)有限公司首席科学官苏慰国博士主持的《中国一类新药呋喹替尼的自主研发与产业化》,荣获2024年度上海市科技进步奖一等奖。 02呋喹替尼作为首个进入欧美日主流市场的中国结直肠癌靶向药,目前已在全球30余个国家和地区获批,并成为了全世界权威的美国国立综合癌症网络(NCCN)治疗指南结直肠癌三线治疗药...
2025年十款首创癌症新药中国获批!精准攻克肺癌/乳腺癌等九大癌种
2025年十款首创癌.. 2025年十款首创癌症新药中国获批!精准攻克肺癌、乳腺癌等九大癌种,这类肿瘤生存率达90% 2025年已悄然过半,据中国国家药品监督管理局(NMPA)的药品获批信息统计,今年上半年我国共有22款