每月一次!近70%患者达缓解,MASH疗法积极临床结果公布
Boston Pharmaceuticals今天宣布了一项2期试验的积极结果，该研究评估了每月一次的长效人类成纤维细胞生长因子21（FGF21）类似物efimosfermin alfa（BOS-580）对具有F2/F3期肝纤维化的代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）患者的疗效与安全性。分析显示，BOS-580的治疗可显著改善肝纤维化≥
《柳叶刀》子刊研究:每周一次,可改善中至重度肝纤维化并缓解NASH
近期发表于《柳叶刀》子刊(The Lancet Gastroenterology & Hepatology)的一项研究(HARMONY),旨在评估efruxifermin用于NASH伴有中度(F2)或重度(F3)肝纤维化患者的有效性和安全性。研究结果显示,在F2或F3肝纤维化患者中,efruxifermin治疗24周可改善肝纤维化并缓解NASH,且患者耐受性良好。 这项多中心、随机、双盲、安慰...
脂肪肝或有药可用!英2b期临床研究
近日,英国牛津大学学者进行的一项2b期临床研究显示,合并非酒精性脂肪肝炎的2型糖尿病患者,Efruxifermin联合胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)可降低65%的肝内脂肪。 而且,这种联合治疗安全、耐受性良好,还可减低肝脏无创纤维化指标。 Efruxifermin为长效FGF21-Fc...
肝纤维化新疗法 | 突破性MASH疗法新药Efruxifermin公布耀眼临床数据
分析显示,在基线和第96周均进行肝活检的患者中,接受其主打疗法efruxifermin(EFX,50 mg)治疗的代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎(MASH)患者中,有39%的肝纤维化改善≥1个阶段且未出现MASH恶化,相较于安慰剂组的15%具有统计学差异。 Efruxifermin( EFX) Efruxifermin(EFX)是一种由Akero Therapeutics开发的新型Fc-F...
《柳叶刀》子刊:每周一次,近90%患者肝脏脂肪减少至少30%! - 知乎
结果显示,53例具有可评估数据、接受efimosfermin治疗患者中,47例(89%)患者的肝脏脂肪含量减少≥30%,其中队列5(efimosfermin 300 mg,每4周一次)所有患者(11例)均达到这一目标。队列2(1efimosfermin 75 mg,每2周一次)、队列3(efimosfermin 150 mg,每4周一次)和队列4(efimosfermin 150 mg,每2周一次)肝脏...
《柳叶刀》子刊:每周一次,近90%患者肝脏脂肪减少至少30%-动脉橙
一项发表于《柳叶刀-胃肠病学和肝病学》的2a期临床试验显示,efimosfermin治疗代谢相关脂肪性肝炎(MASH)具有显著效果。该研究在美国12家医学中心进行,纳入了年龄在18至75岁、体重指数(BMI)在30至45 kg/m²之间的患者。Efimosfermin是一种每月一次皮下注射的长效人类成纤维细胞生长因子21(FGF21)变体,通过调节代谢通...
《柳叶刀》子刊:每周一次,近90%患者肝脏脂肪减少至少30%!
《柳叶刀》子刊近期发布了一项令人振奋的临床研究结果：一种每周仅注射一次的治疗方式，让将近九成脂肪肝患者的肝脏脂肪含量减少了至少30%。这个数据不是轻飘飘的数字游戏，而是意味着一大批患者在不用天天吃药、改天换地调整生活习惯的前提下，获得了实实在在的病情缓解。对我来说，这不只是科研上的突破，更是临床...
柳叶刀:每周一次,57%患者严重脂肪肝完全缓解,Efruxifermin公布2...
结果发现,在96周时,50 mg组有49%的患者实现了肝纤维化改善至少1期且MASH没有恶化,显著高于安慰剂组的19%。 此外,50 mg组中57%的患者实现MASH完全缓解,且没有纤维化恶化,而安慰剂组仅为24%。 不仅如此,Efruxifermin治疗还与肝脂肪含量、非侵入性纤维化标志物、血脂,以及胰岛素敏感性标志物的显著改善相关。
Akero Therapeutics旗下NASH创新组合疗法Efruxifermin最新2b期...
2023年6月6日,Akero Therapeutics公布了SYMMETRY临床2b期试验的扩展队列(N=31,队列D)的顶线数据。分析显示,与基线相较,非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者在使用在研药品efruxifermin(EFX)与GLP-1受体激动剂联合疗法治疗12周后,其肝脂肪相对减少了65%,显著高于单独使用GLP-1受体激动剂疗法的患者(10%)。分析显示,使...
《柳叶刀》子刊:NASH新药efruxifermin逆转中重度肝纤维化,遏制疾病
其中,efruxifermin 50 mg组中24周时NASH缓解且肝纤维化未进展的患者比例高达76%(P<0.001),24周时肝纤维化逆转≥1期且NASH缓解的患者比例达到41%(P<0.001),详见图2。 基于FAS(n=128),安慰剂组43例患者中有8例(19%)达到主要终点,efruxifermin 28 mg组42例中有15例(36%)[RR 2.2(95%CI:1.0～...
MASH领域,迎来新挑战者 今年,代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎(MASH...
Sagimet Biosciences公司的denifanstat(ASC40)是一款脂肪酸合成酶抑制剂。其治疗MASH的2b期临床试验FASCINATE-2的结果显示,denifanstat在疾病活动、MASH缓解和肝纤维化方面均实现了具有统计学显著性和临床意义的改善,支持这一疗法进入3期临床试验。 数据显示,在第52周,36%的denifanstat
2023年度肝病领域十大进展-科研动态-深圳市第三人民医院(深圳市...
2023年10月3日,一项评估efruxifermin治疗NASH和中度(F2)或重度(F3)肝纤维化患者有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照2b期临床试验结果正式公布,表明efruxifermin可缓解NASH并逆转肝纤维化,相关内容提前在线发表在The Lancet Gastroenterology & Hepatology(IF:35.7)。结果显示,在肝活检分析集(n=113)中,...
新药再获积极结果,MASH治疗药物能否迎来收获元年?_CPHI制药在线
2024年3月4日,致力于为严重代谢性疾病患者开发治疗方案的Akero Therapeutics公布了旗下在研药物Efruxifermin(EFX),治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH,曾称为NASH)的IIb期HARMONY最新数据。 2024年3月4日,致力于为严重代谢性疾病患者开发治疗方案的Akero Therapeutics公布了旗下在研药物Efruxifermin(EFX),治疗代谢...
96周持续显著改善肝纤维化!MASH新药再获积极结果
MASH新药再获积极结果 3月4日,Akero Therapeutics公布了HARMONY研究96周初步积极结果,该项IIb期研究评估了其主要候选产品efruxifermin (EFX) 对肝硬化前代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH,之前被称为NASH),纤维化2期或3期(F2-F3)患者的有效性和安全性。
肝硬化治疗新突破:2023-2025国内外指南推荐药物与技术深度解析...
在其他抗纤维化药物中,FGF21类似物Efruxifermin的IIb期SYMMETRY试验显示,50mg剂量组在96周时肝纤维化改善率达29%,MASH消退率达42%,且肝脏硬度值平均降低7.1kPa。尽管36周主要终点未达预期,但长期数据表明其通过调节代谢和抑制炎症逐步显现疗效,目前III期SYNCHRONY试验正在进行中。此外,吡非尼酮在II期临床试验中显示,...
脂肪肝新机制品种,FDA美国40年首批
Efruxifermin的2b临床结果 1. 所有接受治疗的患者中,48%的纤维化程度至少得到一阶段的改善,且NASH未恶化。 2. 在研究开始时患有2期或3期纤维化的接受治疗的患者中,有50%在研究结束时实现了至少两阶段的纤维化改善。 3. 接受治疗的患者中有48%的NASH得到缓解,...
逆转脂肪肝?《柳叶刀》子刊:新药可有效改善疾病进展,阻止肝纤维化...
研究人员将患者以2:1的比例随机分配接受50 mg的denifanstat(112例)或安慰剂(56例),每天一次,持续治疗52周。 研究结果显示,denifanstat组和安慰剂组分别有38%(42/112)和16%(9/56)的患者NAS评分改善至少2分且无肝纤维化恶化(P...
新药突破肝纤维化逆转,长期疗效为患者带来新希望
Akero Therapeutics公司近日在欧洲肝脏研究学会(EASL)大会上发布了2b期SYMMETRY临床试验的最新研究成果,尤其展示了efruxifermin(EFX)在改善由于代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)导致的代偿期肝硬化(F4)方面的潜力。 在这项研究中,研究人员对参与者进行了亚组分析,结果显示,在基线和第96周均接受肝活检的患者群体中(N...
全球首个!《柳叶刀》发表北大医学沈琳团队CAR-T治疗胃癌随机对照...
(satri-cel) versus treatment of physician’s choice for previously treated advanced gastric or gastro-oesophageal junction cancer (CT041-ST-01): a randomised, open-label, phase 2 trial”的阳性结果正式发布于国际权威学术期刊《柳叶刀》(Lancet),并由第一作者齐长松教授同步在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO...
下调cccDNA转录活性 广生堂乙肝新药II期研究成果在国际权威期刊发表
而pgRNA由乙肝病毒cccDNA直接转录产生。这一结果间接提示GST-HG141具有下调cccDNA转录活性甚至潜在耗竭cccDNA的能力,为追求乙肝“临床治愈”提供了新的科学依据。 而在整个研究期间,未发生任何与GST-HG141相关的严重不良事件(SAEs),安全性特征与既往I期研究一致,未发现新的安全性信号,整体安全性良好。