恩考芬尼胶囊联合疗法在华获批,二线治疗转移性结直肠癌
恩考芬尼胶囊联合疗法在华获批，二线治疗转移性结直肠癌 新京报讯（记者王卡拉）近日，皮尔法伯集团宣布，旗下产品恩考芬尼胶囊（中文商品名：毕太维）和西妥昔单抗的联合疗法已获得中国国家药品监督管理局批准，用于既往接受过系统治疗的BRAF V600E突变型转移性结直肠癌成人患者。在中国约有3%-5%的转移性结直肠癌
BRAF V600E结直肠癌靶向治疗后寡转移,或与TP53共突变和拷贝数变异...
在此背景下,BRAF抑制剂康奈非尼(encorafenib,恩考芬尼)联合抗EGFR药物西妥昔单抗的治疗方案显著改善了BRAF V600E突变mCRC患者的临床结局,该方案因此获批成为二线或三线治疗的标准方案(SoC)。当前研究正在探索其一线治疗应用,虽尚未获批成为该治疗场景的标准方案,但已显示出积极疗效。尽管如此,BRAF V600E突变结直肠癌...
“港澳药械通”又上新,晚期结直肠癌靶向新药恩考芬尼落地广州|结...
但在今年全球肿瘤学盛会ASCO传来振奋人心的临床研究结果:BREAKWATER研究结果证实,由恩考芬尼(一种口服小分子BRAF激酶抑制剂)、西妥昔单抗(EGFR抑制剂)和化疗组成的方案(Encorafenib+西妥昔单抗+mFOLFOX6)与标准化疗组成的三药联合方案相比,一线中位总生存(OS)突破30.3个月:BRAF V600E突变)的晚期结直肠癌治疗优势...
2025年多款国内癌症新药有望获批,TCR-T、CAR γδ-T及干细胞疗法...
这一突破性的创新技术,与传统TCR-T细胞疗法相比具有无可比拟的优势,可使T细胞在克服抑制性肿瘤微环境的同时,进一步增强CD8+和CD4+ TCR-T细胞的增殖和肿瘤杀伤作用,这对于实现实体瘤的突破性疗效至关重要。 在之前公布的SCG142的临床前数据可以表明,在高度免疫抑制性的肿瘤微环境下,能够发挥强效的抗肿瘤活性,并能促...
2025年有望在中国获批的30款癌症新药!来自恒瑞、百济神州...
皮尔法伯(Pierre Fabre):恩考芬尼胶囊 作用机制:小分子BRAF抑制剂 适应症:BRAF V600E突变型结直肠癌 2024年9月,皮尔法伯申报的5.1类新药恩考芬尼胶囊上市申请获得CDE受理,具体适应症尚未公开。恩考芬尼(encorafenib)是一种口服小分子BRAF激...
小分子BRAF抑制剂癌症新药在中国申报上市!皮尔法伯公司申报|中国_新浪...
今日(9月7日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,皮尔法伯(Pierre Fabre)申报的恩考芬尼胶囊上市申请已获得受理。根据皮尔法伯公开资料,恩考芬尼(encorafenib,商品名为Braftovi)是一种口服小分子BRAF激酶抑制剂。该产品已经在美国和欧盟获批用于治疗黑色素瘤、结直肠癌、非小细胞肺癌等癌症适应症。根据公开...
每年新发患者超55万,新药成功落地!
继淋巴瘤用药“注射用坦昔妥单抗”、卵巢癌ADC药物“索米妥昔单抗”等落地后,国际抗肿瘤新药领域再添重磅利器——晚期结直肠癌靶向新药恩考芬尼(Encorafenib)成功落地。为经历多线治疗失败、深陷困境的癌症患者带来新治疗选择,无需再远赴港澳寻药,在广东祈福医院即可获得与国际同步的创新疗法。
...非尼(恩考芬尼)申报上市:治疗BRAF V600E突变结直肠癌,显著延长生存...
9月7日,皮尔法伯公司恩考芬尼胶囊提交上市申请:恩考芬尼(Braftovi)是一种口服的BRAF激酶抑制剂。 据悉,该药物已在美国和欧盟获得批准,用于治疗黑色素瘤、结直肠癌和非小细胞肺癌等多种癌症。 根据公开信息,…
Enorafenib联合治疗获批用于BRAF V600E突变mCRC - 全球肿瘤快讯 - 北京...
Enorafenib联合治疗获批用于BRAF V600E突变mCRC 2024年12月20日,美国食品和药物管理局(FDA)加速批准了encorafenib (Braftovi)联合西妥昔单抗和改良的氟尿嘧啶、亚叶酸钙和奥沙利铂(mFOLFOX6)用于BRAF V600E突变的转移性结直肠癌。 多中心试验 该方案疗效在BREAKWATER中进行评估,这是一项阳性对照、开放标签、多...
抗癌新突破!转移性结直肠癌联合疗法获批,疗效显著或改写治疗格局
最近,转移性结直肠癌的治疗就传来了令人振奋的消息。 联合疗法获批,改写治疗格局 田纳西州纳什维尔范德堡大学医学中心的凯西·恩格博士可是这方面的专家,她参与的研究有了重大成果。一种由康奈非尼(Braftovi,encorafenib)、西妥昔单抗(Erbitux,cetuximab)联合化疗的方案,在BRAF V600E突变的转移性结直肠癌患者身上显示...
恩考芬尼胶囊联合疗法在华获批,二线治疗转移性结直肠癌
恩考芬尼胶囊联合疗法在华获批,二线治疗转移性结直肠癌 来源:证券时报e公司 人民财讯7月26日电,近日,皮尔法伯集团宣布,旗下产品恩考芬尼胶囊(中文商品名:毕太维)和西妥昔单抗的联合疗法已获得中国国家药品监督管理局批准,用于既往接受过系统治疗的BRAF V600E突变型转移性结直肠癌成人患者。
BRAF V600E突变转移性结直肠癌 双靶向联合化疗带来显著ORR改善 - 全球肿瘤...
这些结果支持这种组合疗法作为BRAF V600E突变的转移性结直肠癌患者的新的一线治疗标准。该研究也表明了在诊断中快速识别结直肠癌分子亚型以优化患者治疗策略的重要性。 研究人员提出,该试验的未来分析可能会阐明encorafenib和西妥昔单抗与mFOLFOX6联合使用的预测性生物标志物。 (编译邓敏)...
毕太维联合疗法在华获批,靶向BRAFV600E突变型转移性结直肠癌
近日,皮尔法伯集团(Pierre Fabre Laboratories)宣布其毕太维®(通用名恩考芬尼胶囊,英文商品名BRAFTOVI®)和西妥昔单抗的联合疗法已获得中国国家药品监督管理局批准,用于既往接受过系统治疗的BRAFV600E突变型转移性结直肠癌(mCRC)成人患者。 此次在华获批基于关键性III期BEACON CRC试验研究(该联合方案在欧盟和美国...
抗癌新突破!转移结直肠癌联合疗法获批,疗效显著或改写治疗格局
追根溯源：联合疗法的前世今生 在了解这个新方案之前，咱们得先知道，在微卫星稳定（MSI）的转移性结直肠癌患者群体中，BRAF V600E突变的存在一直以来都像是个“坏消息”，它和预后不良紧密相关。以前，BRAF抑制剂康奈芬尼联合抗EGFR抑制剂西妥昔单抗用于既往接受过治疗的患者，已经获得了FDA批准。为啥呢？因为和二线...
...法伯毕太维联合疗法在华获批|单抗|治疗|直肠癌|转移性|新适应症...
皮尔法伯集团日前宣布其毕太维(通用名:恩考芬尼)和西妥昔单抗的联合疗法已获得中国国家药品监督管理局批准,用于既往接受过系统治疗的BRAFV600E突变型转移性结直肠癌(mCRC)成人患者。 此次在华获批基于关键性III期BEACON CRC试验研究(该联合方案在欧盟和美国已获批适应症),以及在中国开展的桥接试验NAUTICAL CRC试验研...
BRAFV600E突变阳性转移性结直肠癌一线治疗:BRAFTOVI联合方案 - 知乎
该药物近期在美国获批作为针对这一晚期疾病患者的以BRAF为靶点的联合治疗方案的一部分。 根据辉瑞公司于12月20日发布的公告,美国FDA加速批准BRAFTOVI(encorafenib,恩考芬尼)与西妥昔单抗和mFOLFOX6化疗方案联合使用,用于经FDA批准的检测检测出BRAFV600E突变的转移性结直肠癌患者。这是首个获批用于一线治疗BRAFV600E...
...%的患者疾病得到有效控制,新药联合疗法治疗KRAS突变型结直肠癌...
根据在知名医学期刊《临床肿瘤学杂志》上发布的一项2期试验的研究结果:Onvansertib联合FOLFIRI化疗方案(叶酸、氟尿嘧啶和伊立替康)及贝伐单抗(Avastin),在KRAS突变型转移性结直肠癌(CRC)患者的二线治疗中,显示出较高的临床活性。 关键数...
KRAS突变型转移性结直肠癌 onvansertib联合化疗和贝伐珠单抗二线治疗有显著...
美国梅奥诊所Ahn等报告,onvansertib联合氟尿嘧啶、亚叶酸钙和伊立替康(FOLFIRI)加贝伐珠单抗在KRAS突变型转移性结直肠癌(mCRC)患者的二线治疗中显示出显著的活性,特别是在既往未接受贝伐珠单抗治疗的患者中。这些发现导致一线情况下对联合用药的评估。(J Clin Oncol. 2024年10月30日在线版) ...
...康奈非尼/恩考芬尼(Braftovi)联合西妥昔单抗治疗结直肠癌更...
肿瘤流行病学报告显示,结直肠癌发病率及死亡率均排在所有恶性肿瘤的第3位。其中10%的转移性结直肠癌患者属于BRAF基因突变所致,该部分患者与其它基因突变患者相比,治疗难度和死亡风险更高,且国内现有常规治疗方案疗效不理想,众多患者面临“无药可医”的治疗困境。
皮尔法伯集团毕太维联合疗法在华获批_试验_研究_中国
南方财经7月25日电,记者获悉,近日,皮尔法伯集团(Pierre Fabre Laboratories)宣布其毕太维®(通用名恩考芬尼胶囊,英文商品名BRAFTOVI®)和西妥昔单抗的联合疗法已获得中国国家药品监督管理局批准,用于既往接受过系统治疗的BRAFV600E突变型转移性结直肠癌(mCRC)成人患者。此次在华获批基于关键性III期BEACON CRC试验...