...药“头对头”试验告捷,规模超千亿元自免赛道中国力量加速崛起
再看中国市场，自免赛道还是一个刚刚打开、亟待被深挖的蓝海。2024年，部分国产自免创新药企也开始进入收获期，智翔金泰、恒瑞医药和康诺亚接连有产品获批上市，打破过去进口药物垄断的局面。在研发管线端，多个关键靶点的国产自免药走到上市申请或后期临床阶段。以IL-4R单抗为例，目前还有8款国产IL-4R单抗处于临床Ⅲ
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国产创新药“头对头”试验告捷,规模超千亿元自免赛道中国力量加速崛起 丽珠集团宣布,其1类创新生物药LZM012治疗中重度斑块型银屑病的Ⅲ期临床试验成功,主要终点指标优于诺华的司库奇尤单抗(可善挺)。该创新药是首个在“头对头”研究中超越国际标杆的国产IL-17A创新药,显示了中国创新药在自身免疫药物领域话语权提升。...
...药“头对头”试验告捷,规模超千亿元自免赛道中国力量加速崛起...
“头对头”比拼:国产创新药临床试验击败全球“药王” “头对头”研究指的是非安慰剂对照的试验,是将临床上已经使用的治疗药物或治疗方法作为对照进行的临床试验,可看作是两种药物在有效性和安全性上的直接较量。 丽珠集团公告显示,该Ⅲ期临床研究是一项在中重度斑块型银屑病患者中开展的多中心、随机、双盲、阳性对照...
千亿自免赛道爆发!国产创新药迎来新风口
综上所述，无论是海外药企的积极探索，还是国产药物的崭露头角，都预示着自免疾病口服小分子药物的时代已经来临。在未来的医药市场竞争中，小分子药物凭借其成本和依从性优势，将持续吸引各大药企的投入与布局，成为推动自免疾病治疗领域发展的核心驱动力，也为全球众多自免疾病患者带来更多的治疗希望与选择。参考文章：...
中国创新药的国际化之路:头对头临床试验的崛起与挑战
1.1 ◇ 头对头临床试验的崛起 在2020年之前，国内创新药企鲜有涉足此类临床试验，主要原因是其高昂的成本、繁琐的过程以及潜在的风险。然而，随着中国创新药行业的蓬勃发展，这一局面正在发生深刻变化。越来越多的国内药企开始勇敢地挑战海外标准治疗药物，通过头对头临床试验来证明自身药物的价值。这种趋势预示着，在不...
头对头试验——国产创新药内卷“高端局” 百济神州 泽布替尼硬刚伊 ...
但在越来越内卷的市场下,近两年来,“头铁”的国产创新药已有增多的趋势。 2020年以前,鲜有国产新药发起的头对头试验,但2022年便已经有8项,2023年仅半年便有8项。其中以“内卷之王”PD-(L)1赛道最为夸张,恒瑞、康方、石药、君实、信达等先后有单药,或双抗、联合疗法加入对阵“药王”K药的头对头试验中。今年以...
“头对头”再添胜局,中生、康方等出列,K药面临新挑战
早在2024年9月,依沃西单抗在与K药的头对头试验中以中位无进展生存期(mPFS)翻倍的成绩取得胜利。在医药领域,这场较量的含金量不言而喻,被媒体称为“中国创新药的DeepSeek时刻”。依沃西也因此成为全球首个在单药头对头III期临床研究中证明疗效显...
头对头试验:国产新药的突围之路
有专家指出，头对头试验不仅需要巨额投入，且风险极高。失败意味着新药市场影响力的缺失，故而需要极为深厚的技术实力和市场认知。◆ K药的市场地位 PD-(L)1，被誉为“内卷之王”，依然吸引着众多药企竞相涌入这一赛道。目前，中国已获批上市的PD-1/PD-L1药物多达14款，其中PD-1抑制剂10种（8种为国产，2种为...
头对头、头对头!当中国药企掀起更多大胆变革
对于大部分国内创新药企而言,3年前并不具备这些要素。当然更重要的是,彼时不做头对头临床试验,药企的日子也能过得相当滋润。 但时移世易,随着中国创新药行业经历跨越式发展,从规模扩张到高质量增长,研发风向也在不断变化。越来越多的创新药企,开始勇敢地站出...
中国创新药的崛起与头对头临床试验的挑战
在创新药的激烈竞争中， 中国药企在创新药领域不断突破，在国际市场上崭露头角，彰显本土产品的崛起。从百济神州在艾伯维面前的顽强抗争中脱颖而出，到康方生物挑战“药王”并成功逆袭，再到同源康的最新佳绩，无不彰显出本土创新产品的崛起之势。同时，恒瑞医药、石药集团、翰宇药业等业界佼佼者也在不断加速前行。
《我不是药神》上映7年后,国产创新药终于破局了-36氪
2018年前后,几乎没有国产药敢于向国际药品发起挑战。 最近几年,“头对头试验”明显增多,表明中国药企的创新实力显著增强。 一款药好不好,销售额是重要的指标。 在国际上,年销售额在10亿美元以上的药品,被称为“重磅药物(BlockBuster)”,堪称创新药中的王者。 2023年,中国第一次有了自己的“重磅药物”。 百济神州自研
国产创新药,从陪跑到领跑「头铁」玩家逆袭
当百济神州的泽布替尼在2022年「单挑」全球明星药伊布替尼成功,当康方生物的依沃西单抗在今年直接碾压「药王」K药——国产抗癌药终于撕掉了「模仿者」的标签,用硬核数据上演了一出「逆袭剧本」。 过去三年,国产药发起「头对头」试验的数量翻了4倍,PD-1、BTK...
...金融研究院在全球医药产业格局加速重构的当下,创新药行业已然成为...
康方生物的PD-1/VEGF双抗依沃西单药在“头对头”试验中击败全球“药王”帕博利珠单抗。 行业逐步从“Me-too”向“Me-better(疗效更优)”“Best-in-class(同类最佳,BIC)”“First-in-class(同类第一,FIC)”升级。随着中国药企创新能力与性价比优势的凸显,全球大药企从中国引入的创新药分子数量占比显著提升。
中国创新药崛起:康方生物在肺癌治疗领域的新突破
这样的试验旨在证明自身产品疗法具有更佳的临床价值，进而转化为商业价值。然而，头对头试验是一项高风险挑战，既耗时又烧钱，且结果难以预料。关键在于不断提升核心技术能力、增强对创新的认知，以及有效整合资源，从而降低失败风险，提高成功几率。❒ 肺癌治疗的中国创新药进展 中国创新药在全球肺癌诊疗领域崭露头角。...
创新药最硬核试炼场,挤满中国“炼金士”
尽管业界对这一仗的含金量看法不一——主要原因在于目前尚未见试验总生存期(OS)数据公布、选择的适应症亦非K药主战场——但并不妨碍业界将之视为中国创新药第二款“十亿美元分子”的热门选手。 日前,又一起“头对头”获胜的消息流出——同源康医药宣布,其核心...
本土创新药企崛起,带领中国弯道超车 - 知乎
在创新药的圈子,不久前有一则颇为轰动的消息。 来自中国的药企康方生物宣布,旗下全球首创的PD-1/VEGF双抗依沃西在“头对头”的临床研究中,疗效显著优于默沙东的“K药”。成为全球首款有此表现的药物。 “K药”也就是可瑞达,是近年来全球最畅销的PD-1单抗药物,2023年销售额达到250亿美元,有“药王”的称号。
中国创新药加速崛起:前五月20余款1类新药获批
中国生物制药的“得福组合”（贝莫苏拜单抗+安罗替尼）III期数据惊艳全球：用于PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌一线治疗，中位无进展生存期达11个月，在头对头试验中超越默沙东Keytruda，成为首个在III期临床中击败国际竞品的国产免疫联合疗法。 授权合作（License-out）数据更彰显国际竞争力：2025年前五月，中国创新药...
创新药或迎来行业爆发期 | 机构观点 转自:巨丰金融研究院在全球医药产...
俞德超博士2006年回国,2011年创立信达生物; 夏瑜博士2008年回国,2012年创立康方生物。 这一阶段完成了初步的人才积累,实现了中国创新药从无到有的突破。 (2)2015年-2021年(2.0时代:探索期) 2015年,国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,通过优化临床试验审批流程、鼓励创新药优先审评等政策,成为...
康方生物再次赢下头对头临床研究 中国创新药在全球肺癌诊疗上挑起...
去年9月8日,依沃西就像一匹黑马,在与K药的头对头试验中以中位无进展生存期(mPFS)翻倍的成绩取得胜利。 在医药领域,这场较量的含金量不言而喻,有媒体将它比做“中国创新药的DeepSeek时刻”。依沃西也因此成为全球首个在单药头对头三期临床研究中证明疗效显著优于K药的药物。半年之后,它又再次在与国产PD-1抗体替...
中国力量崛起,跨国药企加速“买入”中国创新_荣昌生物(sh688331...
中国力量崛起,跨国药企加速“买入”中国创新 2025年医药BD爆发,中国药企被世界高度认可 国产创新药又获大额BD交易 6月26日,荣昌生物宣布与美国纳斯达克上市公司Vor Biopharma达成了一项里程碑式的国际授权合作。这一合作的核心是荣昌生物自主研发的创新药物——泰它西普,荣昌生物将泰它西普除大中华区以外的全球开发、...