国产减重药玛仕度肽获批,信达生物、礼来共同开发
6月27日盘后,信达生物(01801.HK)公告,GCG/GLP-1双受体激动减重药物信尔美(玛仕度肽注射液)获中国国家药品监督管理局批准上市,适用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。 公告显示,信尔美是全球首个且唯一上市的GCG/GLP-1双受体激动减重药物,能够增加减重效果并降低内脏脂肪含量。其III期注册临床研究结果显示,在48周时,信尔美4m
信达生物玛仕度肽注射液获国家药监局批准上市,用于成人患者长期...
6月27日，界面新闻记者从国家药监局官网获悉，信达生物玛仕度肽注射液获国家药监局批准上市，用于在控制饮食和增加体力活动基础上对成人患者的长期体重控制，初始体重指数（BMI）为：BMI≥28 kg/m2（肥胖）；或BMI≥24 kg/m2（超重），并伴有至少一种体重相关的合并症（例如高血糖、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞...
全球首个!信达生物减肥药获批上市 GLP-1赛道后有追兵
《科创板日报》6月27日讯 今日，中国国家药监局（NMPA）宣布批准信达生物申报的胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素样肽-1（GLP-1）双受体激动剂玛仕度肽注射液（简称：玛仕度肽）上市，用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。资料显示，玛仕度肽由信达生物与礼来制药合作开发，是全球首个GCG/GLP-1双受体激动减重药物...
信达生物减重创新药玛仕度肽获批上市
中新经纬6月27日电 (王玉玲)27日，信达生物公告称，玛仕度肽注射液(商品名信尔美，下称玛仕度肽)获得中国国家药品监督管理局(下称国家药监局)批准上市，用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。国家药监局官网显示，玛仕度肽适用于在控制饮食和增加体力活动基础上对成人患者的长期体重控制，初始体重指数(BMI)为：BM...
从减重难题到创新破局,玛仕度肽打开中国减重治疗新局面
信达生物作为中国本土创新药企，凭借前瞻性布局，开发出全球首个预计今年获批的超重和肥胖适应症的GCG/GLP-1双受体激动剂减重药物—玛仕度肽，成为国产创新力量的重要引路者。玛仕度肽通过GLP-1R和GCGR双靶点协同作用，在抑制食欲、减少能量摄入的同时，促进脂肪分解、提升能量代谢，实现更系统、更强效的体重管理。据信达...
国产减重药玛仕度肽获批,信达生物、礼来共同开发 - 银柿财经
国产减重药玛仕度肽获批,信达生物、礼来共同开发 GLP-1药物竞争日益白热化。机构认为,减脂增肌赛道、超长效制剂以及口服制剂有望成为新的增长点。 6月27日盘后,信达生物(01801.HK)公告,GCG/GLP-1双受体激动减重药物信尔美(玛仕度肽注射液)获中国国家药品监督管理局批准上市,适用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制...
国产GCG/GLP-1双靶点减重药玛仕度肽获批上市 _ 东方财富网
国产GCG/GLP-1双靶点减重药玛仕度肽获批上市 在东方财富看资讯行情,选东方财富证券一站式开户交易>> 6月27日,国家药监局披露,近日,国家药监局批准信达生物申报的1类创新药玛仕度肽注射液(商品名:信尔美)上市。该药品适用于在控制饮食和增加体力活动基础上对成人患者的长期体重控制,为患者提供了新的治疗选择。
国产减重药玛仕度肽获批,信达生物、礼来共同开发_手机新浪网
国产减重药玛仕度肽获批,信达生物、礼来共同开发 GLP-1药物竞争日益白热化。机构认为,减脂增肌赛道、超长效制剂以及口服制剂有望成为新的增长点。 6月27日盘后,信达生物(01801.HK)公告,GCG/GLP-1双受体激动减重药物信尔美(玛仕度肽注射液)获中国国家药品监督管理局批准上市,适用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制...
大牛股突发,2分钟上演“天地板”!国产减肥药,利好来了,首个获批!
据悉，在玛仕度肽之前，国内减肥药市场主要被进口药物占据，包括诺和诺德的减重版司美格鲁肽以及礼来的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)/GLP-1受体激动剂替尔泊肽等等。玛仕度肽为全球首个且唯一获批的GCG/GLP-1双受体激动减重药物，由信达生物与礼来制药共同开发。信达生物是港股上市公司，主要从事治疗肿瘤、心血管及...
信达生物「玛仕度肽」于2025年拟获批减重适应症
2025年,信达生物的玛仕度肽(IBI362)迎来了重大突破,其减重和2型糖尿病适应症将陆续获批上市,为肥胖和糖尿病患者带来新的治疗希望。 “ 信达生物「玛仕度肽」 于2025年拟获批减重适应症 ” 信达生物自2011年成立以来,一直致力于开发高质量、可负担的创新...
国产减重药玛仕度肽获批,信达生物、礼来共同开发|减重_新浪财经_新浪...
6月27日盘后,信达生物(01801.HK)公告,GCG/GLP-1双受体激动减重药物信尔美(玛仕度肽注射液)获中国国家药品监督管理局批准上市,适用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。 公告显示,信尔美是全球首个且唯一上市的GCG/GLP-1双受体激动减重药物,能够增加减重效果并降低内脏脂肪含量。其III期注册临床研究结果显示,在48周时,信尔美4m
信达生物减重新药「玛仕度肽」上市申请获受理_药智新闻
2月7日,CDE官网显示,信达生物玛仕度肽(IBI362)注射液上市申请获受理,推测适应症为肥胖。这是全球首款GLP-1R/GCGR双靶点激动剂。 图片来源:CDE官网 玛仕度肽(LY-3305677)是礼来开发的一款GLP-1R/GCGR双靶激动剂。2019 年信达生物与礼来达成合作,在中国共同开发和商业化玛仕度肽(IBI362)。
国产减重药玛仕度肽获批,信达生物、礼来共同开发_滚动新闻_财经...
国产减重药玛仕度肽获批,信达生物、礼来共同开发 6月27日盘后,信达生物(01801.HK)公告,GCG/GLP-1双受体激动减重药物信尔美(玛仕度肽注射液)获中国国家药品监督管理局批准上市,适用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。 公告显示,信尔美是全球首个且唯一上市的GCG/GLP-1双受体激动减重药物,能够增加减重效果并...
玛仕度肽能否成为肥胖治疗领域的明日之星?
光明网讯 近日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示显示，信达生物与礼来制药合作开发的创新药物玛仕度肽的上市申请已获受理。这款药物作为全球首个申报上市的GLP-1R/GCGR双重激动剂，拟用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。玛仕度肽是一种创新的胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）和胰高血糖素受体（...
信达生物玛仕度肽,2025年减重降糖新希望
信达生物，自2011年成立以来，始终专注于研发高质量且经济实惠的创新生物药物。其核心理念是“始于信，达于行”，旨在让每位患者都能享受到高品质的生物药物。在这一理念的指引下，玛仕度肽应运而生，成为信达生物在代谢性疾病领域的重要突破。玛仕度肽（IBI362），是由信达生物与全球知名制药公司礼来共同研发的一种...
信达生物玛仕度肽临床成功,首个国产双靶点减肥药即将申请上市|...
1月9日,信达生物股价开盘高涨5.61%,截至收盘涨1.96%,报39.05元/股。而今年开年以来,信达生物股价总体一路走低,1月2日至1月8日跌去了10.41%。 玛仕度肽是信达生物与礼来制药共同推进的一款GLP-1R/GCGR双重激动剂。2019年8月,信达生物和礼来达成合作,在中国共同开发和商业化这款候选药物。也就是说,信达生物仅...
重磅突破!信达生物全球首款GCG/GLP-1双靶点减肥药获批上市 定价或...
当前全球减肥药市场由诺和诺德的司美格鲁肽与礼来的替尔泊肽主导，而信达生物的玛仕度肽作为首个获批上市的国产该领域双靶点创新药，能否重塑肥胖治疗市场竞争格局、打破进口药物垄断局面，将成为观察中国创新药产业升级的重要窗口。创新双靶点机制，定价策略或对标进口药 据信达生物披露的公开资料，信尔美的核心突破在于...
首个国产GLP-1减重创新药获批在即 非官方售价已曝光
【首个国产GLP-1减重创新药获批在即 非官方售价已曝光】财联社6月26日电，记者从多方了解到，由信达生物开发的首个国产GLP-1减重创新药玛仕度肽注射液减重适应症预计最快将于本周获批。截至6月26日收盘，信达生物股价下跌约5%。信达生物此前公开表示，玛仕度肽减重和降糖两项适应症都有望于今年年内获批。玛仕度...
喜讯!玛仕度肽首个减重适应症新药上市申请在中国获正式受理
玛仕度肽(IBI362)是信达生物与礼来制药共同推进的一款GLP-1R/GCGR双重激动剂。作为一种人体内天然存在的胃泌酸调节素(OXM)类似物,玛仕度肽除了通过激动GLP-1R促进胰岛素分泌、降低血糖和减轻体重外,还可通过激动GCGR增加能量消耗、增强减重疗效,...