...终结不远了?一年两针、预防HIV近100%有效的药物在美国获批上市了
当地时间6月18日，吉利德宣布，美国FDA已批准该公司HIV-1衣壳抑制剂Yeztugo（lenacapavir，来那帕韦）上市，作为暴露前预防用于降低成人和体重至少35公斤青少年经性传播感染HIV（艾滋病毒）的风险。这是美国FDA批准的首个一年仅需给药两次的HIV预防药物。试验数据显示，在3期PURPOSE 1和PURPOSE 2
美国首次批准防艾滋病药物上市
美国食品和药物管理局(FDA)16日批准针对高危人群的预防艾滋病病毒感染药物“特鲁瓦达”上市。 这是美国药管局历史上首次批准旨在预防艾滋病感染的丸状口服药物,被视为美国30年来抗击艾滋病的里程碑。 每天服药,患病几率大大减低 这一药物由总部位于美国加利福尼亚州的吉利德科技公司研发。吉利德科技2004年推出这一药...
#艾滋病流行终结不远了吗#?#1年2针预防H... 来自究竟视频 - 微博
【#艾滋病流行终结不远了吗#?#1年2针预防HIV药物在美获批上市#】当地时间6月18日,吉利德宣布,美国FDA已批准该公司HIV-1衣壳抑制剂Yeztugo(lenacapavir,来那帕韦)上市,作为暴露前预防用于降低成人和体重至少35公斤青少年经性传播感染HIV(艾滋病毒)的风险。这是美国FDA批准的首个一年仅需给药两次的HIV预防药物。
吉利德艾滋病预防明星药获FDA批准 不巧撞上美国政策逆风_手机新浪网
财联社6月19日讯(编辑 史正丞)吉利德科学周三宣布,备受业界关注的HIV-1衣壳抑制剂来那卡帕韦(Lenacapavir,商品名Yeztugo)已经获得美国食品药品监督管理局批准用于暴露前预防(PrEP)用药。 (来源:公司官网) 由于在两项Ⅲ期试验中展现出“99.9%保持用药者HIV阴性”的惊人效果,这款药物早就引发医药圈和资本市场的热烈...
一年两针近100%有效!预防HIV药物在美国获批上市艾滋病流行终结不...
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艾滋病将被终结?一年两针100%有效,真相是……
艾滋病将要被终结? 近日,吉利德科学宣布,在一项关键3期PURPOSE 1临床试验中,每年给药两次的长效注射药物lenacapavir(来那卡帕韦)在用于预防女性感染HIV方面显示出100%的有效性,并优于每日服用舒发泰的预防方案。 基于这些结果,独立数据监察委员会(DMC)建议吉利德停止临床试验的盲态,并向所有受试者提供开放标签的lena...
艾滋病预防药国内获批上市,号称能「百分百有效预防」,会成为艾滋...
来那帕韦作为艾滋病预防药物，非常非常贵。所以这次国内获批上市，主要不是用于预防，而是治疗。尽管抗反...
综述丨终结艾滋病流行 希望与挑战并存-新华网
新华社北京8月19日电综述|终结艾滋病流行 希望与挑战并存 新华社记者 艾滋病曾让医学界束手无策,而近年来抗逆转录病毒疗法等的普及挽救了数以百万计的生命,全世界看到了实现联合国制定的2030年终结艾滋病流行目标的希望。然而,艾滋病治疗可及性等方面的不平等、资金缺口等问题仍然对全球抗...
加速2030年终结HIV流行?吉利德lenacapavir登陆美国市场 - 知乎
加速2030年终结HIV流行?吉利德lenacapavir登陆美国市场 同写意 1 人赞同了该文章 撰文丨不器 编辑丨于靖 虽然上市注册一再出现状况,但吉利德仍比预定的PDFUA节点早了几天,拿到Sunlenca(lenacapavir)在美国的入场券。 12月22日,FDA正式批准这款创号称是first-in-class的产品,用于联合其他抗逆转录病毒药物(...
新突破!有望终结艾滋病的疫苗上市
新型HIV疫苗有望成为终结艾滋病的关键 11月27日,美国Dilead公司开发的“Sunlenca”药物在防治艾滋病方面取得突破性进展,这种每年注射两次的药物在预防HIV感染方面表现出100%的效果。该药物目前已在美国、加拿大和欧洲上市,并计划申请批准用于艾滋病预防。 为了提高药物的可...
一年2针,100%有效!艾滋病终结者来了?
吉利德的Biktarvy（必妥维）是目前全球最畅销的艾滋病治疗药物。2023年，Biktarvy的销售额达到118亿美元，2024年第一季度，这一数字达到29.46亿美元。Biktarvy是现有的基于整合酶链转移抑制剂的最小的三联复方单片制剂。2018年，Biktarvy获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。上市不到两年后，Biktar
艾滋病预防药国内获批上市,号称能「百分百有效预防」,会成为艾滋...
该药此前已在欧盟、美国等地获批上市。在长效治疗HIV感染的适应症获批后，来那帕韦在预防HIV感染方面的...
艾滋新药获FDA批准:医学界的重大突破与患者的新希望_艾滋病症状...
近日,美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准了一款针对艾滋病治疗的新型药物,这一消息在医学界及全球艾滋病患者群体中引起了巨大反响。这款药物的获批,不仅标志着艾滋病治疗领域的一次重大突破,更为无数患者带来了新的生存希望。 艾滋病,这一由人类免疫缺陷病毒(HIV)引起的传染病,长期以来一直是全球公共卫生领域的重大...
全球第一支长效艾滋病“疫苗”马上进入中国市场?__财经头条
这期报告的主题是美国吉利德科学(Gilead Sciences)开发的一款长效艾滋病“疫苗”,来那帕韦(Lenacapavir)。你可能注意到,这里我们讲到来那帕韦的时候,给疫苗两字打上了引号。这是因为,严格来说,来那帕韦是一款通过干扰艾滋病毒复制来预防感染的药物,而不是传统意义上通过激发免疫记忆来防病的疫苗。
一年两针!「来那帕韦」有望革新HIV预防方案,人类终结艾滋病流行指...
北京协和医院感染内科主任李太生教授认为,长效注射药物来那帕韦是在HIV领域的一项重大科研突破,从PURPOSE 1和PURPOSE 2研究结果来看,一年给药两次的来那帕韦有潜力成为一种预防HIV感染的革新性方案。如果该方案在未来能够获批并广泛使用,将...
人类即将消灭艾滋病?_药智新闻
在艾滋病流行的初期,人类对此毫无办法,感染了HIV病毒就几乎等于宣告死亡。相关数据显示,在艾滋病并发现的最初5年中,美国共有2.9万名患者感染了艾滋病,其中2.5万人已经死亡。 为了对抗HIV病毒,药企迅速投入大量资金到HIV药物研发上,1987年首个抗艾滋病药物齐多夫定获批上市,从研发到临床运用只用了20个月时间。随后,...
吉利德有望终结HIV,国内标的应声大跌?
2018年上市后一路高歌猛进，迅速称霸市场，2022年销售额累计突破百亿美元，2023年销售额持续高增，占据了美国艾滋病市场49%的份额，只身闯进了2023全球药品十大畅销药的Top5。不过，尽管在吉利德等多家制药企业的共同努力下，艾滋病的治疗已今非昔比，目前全球已有50余种抗艾滋病治疗药物上市，但“无法治愈”仍是最...
「艾滋病终结者」来了?
随着吉利德公布Lenacapavir的关键Ⅲ期PURPOSE 1临床试验取得积极结果,市场出现了各种各样的“五星好评”。 有人认为,这是抗HIV领域首个里程碑式预防疗法结果,也有人认为Lenacapavir一年仅需两针的注射频率已经接近疫苗,甚至还有人给出更高的评价:Lenacapavir将是“艾滋病终结者”...
艾滋病预防新药国内获批,能否成为“艾滋终结者”?
下面重点讲一下这个误解“百分百有效”、“终结者”02，新药是“艾滋病终结者”吗？很多宣传直接用“百分百有效”、“艾滋病终结者”，这是非常不负责任的。1，并非百分百有效。首先这个药物自己的研究数据已经说了，不是百分之百。比如在双盲实验中，2180参与者中最终出现2名不幸感染艾滋病的患者，这就说明并非...
HIV新药国内获批上市 一年仅需注射2次 有... 来自红星资本局视频...
【HIV新药国内获批上市 一年仅需注射2次 有望终结艾滋病流行】中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,吉利德科学公司申报的来那帕韦片和来那帕韦注射液上市申请已获得批准。来那帕韦是一款HIV-1衣壳抑制剂,将为对现有疗法无有效应答的HIV感染者提供一种每年仅需给药两次的全新治疗方案。该药此前已在欧盟、美国等地...