首个国产九价HPV疫苗获批上市,万泰生物能否借此业绩“破局”?
红星资本局6月4日消息，万泰生物（603392.SH）公告，近日，公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司申报的九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）（商品名称：馨可宁9）获批上市。据悉，这是我国第一款九价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗，也是全球第二款九价HPV疫苗，打破了国外产品长达十余年的市场垄断。此前全球范围
首个国产九价HPV疫苗来了!馨可宁9获批,会是万泰生物的业绩解药吗?
业绩承压的万泰生物（603392）或迎来转机。6月4日晚间，万泰生物发布公告称，公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司申报的九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）（商品名称：馨可宁9）获批上市，这也是首个获批上市的国产九价HPV疫苗。同时，万泰生物公告称，厦门万泰沧海生物技术有限公司已通过GMP符合性检查，检查范围...
首个国产九价HPV疫苗上市获受理,万泰生物能否再吃红利?
蓝鲸新闻8月26日讯（记者 屠俊）8月26日，国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示，万泰生物九价HPV疫苗上市申请获得受理，该产品具体名称为九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)。据悉，其为首个申报上市的国产九价HPV疫苗。根据万泰生物的公告显示，根据《药品注册管理办法》，国家药监局将对该疫苗的安全性、有效性和...
首个国产HPV九价疫苗上市申请获受理 万泰生物能否再次吃到HPV疫苗...
26日下午，万泰生物方面回应媒体采访时称，目前，九价HPV疫苗的获批时间未知，但从公开披露情况看，目前公司的九价HPV疫苗是国内进展最快的。国内HPV疫苗市场以国产二价疫苗及进口九价疫苗为主流产品。其中，国产二价疫苗现主要用于地方集中采购，而进口九价疫苗则占据了高价自费市场。目前，国内九价HPV疫苗仅有默沙东...
首款国产九价HPV疫苗获批,对万泰生物意味着什么?行业影响多大?
在进口九价HPV疫苗获批7年之后,国产九价HPV疫苗终于获批上市。 6月4日,北京万泰生物药业股份有限公司(万泰生物,603392)公告称,全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司申报的九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)(商品名称:馨可宁9)获批上市。 HPV疫苗是一种可以预防宫颈癌的疫苗,因此又常被称为宫颈癌疫苗,也是目前世界...
首款获受理的国产九价HPV疫苗,能让万泰生物回春吗?
“这个信息其实将我们对九价HPV疫苗获批进度的预期提前了。”一位医药证券分析师曾对《财经》预估,国产九价HPV疫苗最快有希望在2024年下半年获批。 因此,当2024年8月26日,万泰生物九价HPV疫苗上市许可申请获得受理的公告,在资本市场没有激起太大的水花。
首款国产九价HPV疫苗获受理!业绩骤降的万泰生物迎转机?
不过，万泰生物直言，九价HPV疫苗从提交上市许可申请到获批上市，还需经历比较长的周期，短期内不会对公司的财务状况、经营业绩产生重大影响。如今的万泰生物，正面临着业绩承压的局面。公司半年报显示，今年上半年，万泰生物实现营业收入约为13.66亿元，同比下降67.19%；对应实现的归属净利润约为2.6亿元，同比下降84...
万泰生物摘得首个国产HPV九价疫苗 市场争夺战再升级
在国产HPV九价疫苗竞速中，万泰生物抢到首发位。6月4日，万泰生物（SH603392，股价71.24元，市值901亿元）宣布公司旗下九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）（商品名：馨可宁9）获批上市，打破默沙东在人乳头瘤病毒（HPV）九价疫苗领域的垄断地位。万泰生物的九价疫苗为我国第一款、全球第二款九价HPV疫苗。在九价...
海量财经丨业绩大起大落 九价HPV疫苗能否为万泰生物带来新生机
8月26日，国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，万泰生物的预防用生物制品九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）（即九价HPV疫苗）上市申请获得受理。该疫苗成为首款申报上市的国产九价HPV疫苗。消息发出后，万泰生物一度直线拉至涨停，截至收盘，涨3.9%，报72.71元。前不久，万泰生物公布了2024年半年报，营收...
首款国产九价HPV疫苗上市申请获受理 万泰生物盘中涨停
8月26日，国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，北京万泰生物药业股份有限公司的预防用生物制品九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）（即九价HPV疫苗）上市申请获得受理。据悉，这是首个申报上市的国产九价HPV疫苗。二级市场上，万泰生物8月26日盘中直线拉升，一度触及涨停，随后有所回落。截至当日收盘，万泰生物...
万泰生物九价hpv疫苗上市前景深度分析 一、市场格局与竞争优势1...
- 技术突破与市场地位:万泰生物凭借大肠埃希菌表达系统的技术突破,成为全球第二家、国内首家获批九价HPV疫苗的企业,打破了默沙东的长期垄断。其九价疫苗(馨可宁9)于2025年6月4日正式获批上市,适用于9-45岁女性,9-17岁可采用二剂次接种,18-45岁采用三剂次接种。 - 定价策略与市场竞争力:万泰九价疫苗预计定价为进
首款国产九价HPV疫苗获批上市了,打破进口疫苗市场垄断格局|万泰生物...
对于万泰生物(71.240,1.06,1.51%)而言,目前迫切需要新的HPV疫苗上市,以此扭转公司业绩下滑局面。 今日,万泰生物(603392.SH)发布公告宣布,近日,全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司申报的九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)获批国内上市,这也成为首个获批上市的国产九价HPV疫苗。
首支国产九价HPV疫苗!万泰生物A股上市,“钱景”多大?
其中,智飞生物、康泰生物和昭衍新药4月涨幅均超过10%。 值此时期,万泰生物于沪市主板上市。万泰生物是一家从事体外诊断试剂、体外诊断仪器及疫苗产品业务的公司,该公司拥有国内唯一获批上市的二价HPV疫苗,并且拥有全球第二个、国产首个九价HPV疫苗,目前已经进入临床Ⅱ期。
万泰生物国产九价HPV疫苗上市申请获受理,此前称商业化生产条件已...
目前，国内仅有默沙东的一款进口九价HPV疫苗获批，由智飞生物代理销售。相比二价疫苗，九价HPV疫苗覆盖更多病毒亚型，一度出现“一针难求”。一旦国产九价HPV疫苗上市，相关供应会更加充足，价格或有望下降，而对于万泰生物而言，拥有首款国产九价HPV疫苗，也有望成为新的业绩增长点。万泰生物在26日的公告中也表示，九...
万泰生物面临9价HPV疫苗竞争挑战,业绩下滑引关注
面对困境，万泰生物不得不采取价格战术以求生存。在广东省级疫苗采购中，其二价HPV疫苗报价大幅下降；而今年，更是创下了国产二价HPV疫苗的新低价。然而，价格战终究不是长远之计，万泰生物需要寻找新的出路。九价HPV疫苗的研发成果为万泰生物带来了改写市场版图的希望尽管Gardasil 9拥有先发优势，但万泰生物若能充分...
九价HPV疫苗,首款国产上市!还与钟睒睒有关_万泰_公司_生物
中国疫苗市场迎来首款国产九价HPV疫苗。 6月4日,万泰生物公告称,公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司申报的九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)(商品名称:馨可宁9)获批上市。 该疫苗为我国第一款、全球第二款九价HPV疫苗,打破国外产品长达十余年的市场垄断。此前,全球范围内仅有一款九价HPV疫苗上市,为默沙东...
万泰生物2024上半年净利降逾八成,九价HPV疫苗上市申请获受理-新华...
近日,北京万泰生物药业股份有限公司(以下简称“万泰生物”)发布的2024半年报显示,公司营收、净利双降。8月26日,万泰生物发布的最新公告称,公司九价人乳头瘤病毒疫苗(HPV疫苗)的上市申请获得了国家药品监督管理局药品审评中心受理。 上半年业绩下滑,二价HPV疫苗销售不及预期 ...
万泰生物疫苗量价齐跌!押注九价或成最后底牌
业绩暴跌的核心推手是疫苗业务的“大滑坡”,曾经靠国产首个二价HPV疫苗“馨可宁”抢占市场的万泰生物,如今面临沃森生物等竞品入局、默沙东九价扩龄挤压市场等冲击。 面对困境,万泰生物将希望寄托于仍未获批上市的九价HPV疫苗。然而,这款计划打造为“拳头产品”...
首个国产九价HPV疫苗获批上市,万泰生物:没办法透露价格|万泰生物...
6月4日,万泰生物发布公告称,公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司申报的九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)(商品名称:馨可宁9)获批上市。该疫苗适用于9—45岁女性,其中9—17岁可采用二剂次接种程序,18—45岁采用三剂次接种程序。 当天,万泰生物发布的另一则公告显示,馨可宁9生产车间生产线已通过GMP符合性检...