重大突破!首个国产九价HPV疫苗获批上市
重大突破!首个国产九价HPV疫苗获批上市 今天,我国第一款九价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗获国家药监局批准上市。这款疫苗,也是全球第二款九价HPV疫苗,打破了国外产品长达十余年的市场垄断。 人乳头瘤病毒疫苗俗称宫颈癌疫苗,可用来预防女性宫颈癌和男、女生殖器癌及生殖器疣。 △图 九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)
首款国产九价HPV疫苗上市申请获受理!
在中国九价HPV疫苗市场上,此前只有跨国医药企业默沙东的GARDASIL9(中文名佳达修9)获批上市,由智飞生物代理销售。 不过,默沙东在近日发布的二季报中指出,二季度GARDASIL/GARDASIL9(中文名佳达修/佳达修9)的销售额为24.78亿美元(约合179.21亿元人民币),同比增长1%,与去年同期相比,中国市场的销售额因发货时间安排而有所下降。
中国第一、全球第二!国产九价HPV疫苗获批上市
厦门万泰沧海生物技术有限公司（以下简称：万泰疫苗）和厦门大学共同研发的九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）“馨可宁®9”于近日获批上市。该疫苗为我国第一款、全球第二款九价HPV疫苗，打破国外产品长达十余年的市场垄断。二十年来厦门把生物医药产业确立为重点发展领域，服务理念从提供土地和税收优化的“要素保障...
会员风采 | 国产首个!万泰生物九价HPV疫苗报上市
值得注意的是,北京生物制品研究所的四价HPV疫苗也于今年7月4日在国内报上市,如果顺利的话,四价HPV疫苗也会很快实现国产替代。 如果此次万泰生物九价顺利获批,万泰生物将同时拥有国产九价和二价 HPV 疫苗,同时也是首款国产九价HPV疫苗。 据Insight数据...
国产九价HPV疫苗终迎突破
九价HPV疫苗覆盖7种高危型和2种低危型HPV病毒 预防宫颈癌等疾病的覆盖率超90 国产疫苗上市将降低接种成本 缓解 一针难求 局面 万泰生物九价疫苗基于III期临床试验 采用大肠埃希菌表达系统 工艺稳定且成本降低近40 助力多地纳入惠民工程 国产二价疫苗单价已降至27.5元 ...
国内首个九价HPV疫苗男性适应证获批,多家国产企业紧追
在国内HPV疫苗市场，默沙东一直占据重要地位。其九价HPV疫苗自2018年获批上市以来，凭借预防多种HPV型别的优势，受到广泛关注。然而，随着国产HPV疫苗的陆续推出，市场竞争日益激烈。截至2025年初，中国市场共批准了5款HPV疫苗，除默沙东的进口产品外，还有北京万泰生物药业股份有限公司、云南沃森生物技术股份有限公司的二价...
首个!默沙东九价HPV疫苗男性接种获批
4月14日,默沙东中国官微宣布,旗下佳达修9九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(以下简称“九价HPV疫苗”)多项新适应证已获得国家药品监督管理局的上市批准,适用于16~26岁男性接种。 默沙东表示,此次获批使佳达修9成为中国大陆地区首个且目前唯一获批、可适用于适龄男性女性接种的九价HPV疫苗。这标志着,中国正式进入了“...
首个国产九价HPV疫苗要来了?钟睒睒为公司实控人
据悉，目前国内九价人乳头瘤病毒疫苗市场中，仅有跨国医药企业默沙东的GARDASIL9（中文名佳达修9）获批上市，由智飞生物代理销售。目前国内获批上市的HPV疫苗还有4款，分别为默沙东的四价、葛兰素史克的二价、万泰生物的二价和沃森生物的二价。这意味着，若万泰生物九价HPV疫苗获批，将成为首个国产九价HPV疫苗。受此...
首款国产九价HPV疫苗上市申请获受理
8月26日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，万泰生物九价HPV疫苗上市申请获得受理，该产品具体名称为九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）。据悉，其为首个申报上市的国产九价HPV疫苗。HPV代表人乳头瘤病毒，有200多个亚型，分为高危型和低危型。HPV疫苗按照疫苗所涵盖的病毒亚型种类，分为二价、四价和九价...
首个国产九价HPV疫苗上市获受理,万泰生物能否再吃红利?
蓝鲸新闻8月26日讯（记者 屠俊）8月26日，国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示，万泰生物九价HPV疫苗上市申请获得受理，该产品具体名称为九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)。据悉，其为首个申报上市的国产九价HPV疫苗。根据万泰生物的公告显示，根据《药品注册管理办法》，国家药监局将对该疫苗的安全性、有效性和...
首款国产九价HPV疫苗花落万泰生物
万泰生物表示，公司九价HPV疫苗如顺利获批上市，将有利于公司HPV疫苗的推广和使用，丰富公司产品线，进一步增强公司的核心竞争力，为公司持续稳健发展奠定坚实基础。不过，万泰生物直言，九价HPV疫苗从提交上市许可申请到获批上市，还需经历比较长的周期，短期内不会对公司的财务状况、经营业绩产生重大影响。如今的万泰生物，正
重大突破!首个国产九价HPV疫苗获批上市|疫苗_新浪财经_新浪网
今天,我国第一款九价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗获国家药监局批准上市。这款疫苗,也是全球第二款九价HPV疫苗,打破了国外产品长达十余年的市场垄断。人乳头瘤病毒疫苗俗称宫颈癌疫苗,可用来预防女性宫颈癌和男、女生殖器癌及生殖器疣。△图 九价人乳头...
万泰生物再次起飞?首款国产九价HPV疫苗获受理
8月26日,CDE官网显示,万泰生物九价HPV疫苗上市申请获得受理,该产品具体名称为九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)。据悉,这是首个申报上市的国产九价HPV疫苗。当日,万泰生物盘中直线拉升,一度触及涨停。 宫颈癌是女性最常见的恶性肿瘤之一,由高危型HPV持续感...
首款国产九价HPV疫苗上市申请获受理!
首款国产九价HPV疫苗上市申请获受理！转自：三门峡发布 26日，国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，万泰生物的预防用生物制品九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）（即九价HPV疫苗）上市申请获得受理。来源：中新经纬
万泰生物国产九价HPV疫苗上市申请获受理,此前称商业化生产条件已...
目前，国内仅有默沙东的一款进口九价HPV疫苗获批，由智飞生物代理销售。相比二价疫苗，九价HPV疫苗覆盖更多病毒亚型，一度出现“一针难求”。一旦国产九价HPV疫苗上市，相关供应会更加充足，价格或有望下降，而对于万泰生物而言，拥有首款国产九价HPV疫苗，也有望成为新的业绩增长点。万泰生物在26日的公告中也表示，九...
九价HPV疫苗在我国获批上市_滚动新闻_中国政府网
记者从国家药品监督管理局获悉,该局日前有条件批准用于预防宫颈癌的九价人乳头状瘤病毒疫苗(HPV疫苗)上市。此前,我国已批准上市二价、四价HPV疫苗。至此,全球已经上市使用的所有HPV疫苗品种在我国均有供应,能更好地满足公众对疫苗接种的不同需求,有效预防宫颈癌。
首个国产HPV九价疫苗上市申请获受理 万泰生物能否再次吃到HPV疫苗...
继万泰生物后，更多国产HPV疫苗有望陆续进入申报上市阶段。二价疫苗失色，九价HPV疫苗成“救命稻草”在国产HPV疫苗研发生产企业中，万泰生物是“佼佼者”，其研发的二价HPV疫苗是首个获批上市的国产二价HPV疫苗。但随着国内竞争者的补位及进口九价疫苗对高价自费市场的占据，二价疫苗给万泰生物带来的市场回报在短暂冲...
新事|首个国产九价HPV疫苗上市获受理
8月26日，CDE官网显示，万泰生物九价HPV疫苗上市申请已获国家药监局受理。首款国产九价HPV疫苗，距离上市越来越近了。受该消息影响，万泰生物午后股价一度拉升10CM。万泰生物也回应媒体称，暂时不知道具体获批时间，但目前万泰生物的九价HPV疫苗是国内进度最快的。除万泰生物外，沃森生物、博唯生物、瑞科生物等九价...
国产九价HPV疫苗要来了?上市申请已获受理
公告显示，获受理的药品名称“九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）”，剂型为注射剂，规格为0.5ml每瓶/支。图片来源：国家药监局药品审评中心网站 这是首款获受理的国产九价HPV疫苗。根据公开信息，在我国获批上市的九价HPV疫苗，此前只有跨国药企默沙东的GARDASIL9（佳达修9），由智飞生物代理销售。根据《药品注册...