上海一款罕见肿瘤靶向药获批 预计7月惠及患者
上海一款罕见肿瘤靶向药获批 预计7月惠及患者 近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海复星医药产业发展有限公司申报的1类创新药芦沃美替尼片（商品名：复迈宁）。这是上海今年第6款获批上市的国产1类创新药，也是近期又一款获批上市的罕见病用药。复星医药介绍，复迈宁本次获批的两项适应症分别用于治疗...
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上海一款罕见肿瘤靶向药获批 预计7月惠及患者 近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海复星医药产业发展有限公司申报的1类创新药芦沃美替尼片(商品名:复迈宁)。这是上海今年第6款获批上市的国产1类创新药,也是近期又一款获批上市的罕见病用药。 复星医药介绍,复迈宁本次获批的两项适应症分别用于治疗:朗...
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上海一款罕见肿瘤靶向药获批 预计7月惠及患者 近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海复星医药产业发展有限公司申报的1类创新药芦沃美替尼片(商品名:复迈宁)。这是上海今年第6款获批上市的国产1类创新药,也是近期又一款获批上市的罕见病用药。 复星医药介绍,复迈宁本次获批的两项适应症分别用于治疗:朗...
上海又一款1类抗肿瘤新药获批上市,国内三款KRAS G12C抑制剂创新药...
2024年8月,本市企业信达生物科技有限公司申报的1类创新药氟泽雷塞片(商品名:达伯特)通过国家药监局优先审评审批程序附条件批准上市,该药是国内首个获批上市的KRAS G12C抑制剂创新药。2024年11月,上海正大天晴医药科技开发有限...
上海一款罕见肿瘤靶向药获批 预计7月惠及患者_腾讯新闻
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海复星医药产业发展有限公司申报的1类创新药芦沃美替尼片(商品名:复迈宁)。这是上海今年第6款获批上市的国产1类创新药,也是近期又一款获批上市的罕见病用药。 复星医药介绍,复迈宁本次获批的两项适应症分别用于治疗:朗格汉斯细胞组织细胞增生症(LCH)和组织细胞肿瘤...
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上海一款罕见肿瘤靶向药获批 预计7月惠及患者 互联网新闻信息服务许可 近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海复星医药产业发展有限公司申报的1类创新药芦沃美替尼片(商品名:复迈宁)。这是上海今年第6款获批上市的国产1类创新药,也是近期又一款获批上市的罕见病用药。
“张江之星”闪耀时 | 科济药业:CAR-T治愈肿瘤,惠及全球患者_文汇
目标 惠及全球患者 目前,科济药业的泽沃基奥仑赛注射液是接近上市的一款治疗多发性骨髓瘤的CAR-T细胞疗法产品。李宗海相信,凭借引领行业的实力,有朝一日,科济终能实现“治愈肿瘤”的梦想。 坚持“张江研发,上海制造”,更要“服务全球”。数年前,CAR-T药物由于短期内无法依靠出口,最好本土生产。为此,科济药业早在201...
肺癌新药获批上市!疾病控制率86.3%,国产靶向药惠及更多罕见突变肺癌...
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准艾力斯申报的1类创新药枸橼酸戈来雷塞片(Glecirasib,商品名:艾瑞凯),该药适用于治疗至少经历过一种系统性治疗的KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。 戈来雷塞(Glecirasib, JAB-21822)是加科思自主研发的KRAS G12C 小分子抑制剂,在NSCLC、结直肠和...
中国原创新药,大消息!上市公司宣布
2023年11月8日(美国时间),呋喹替尼成功登陆美国市场,获FDA批准用于治疗经治转移性结直肠癌,获批后48小时内,即在美国市场开出首张处方(成为上海原创新药在海外头部市场开出的首张处方),并将首盒药物交到患者手中。获批后一周内,即进入全世界最权威的治疗指南(NCCN指南)。
...药目录,商保项目持续助力晚期胃肠间质瘤患者 _凤凰网区域_凤凰网
如2022年5月开启预约的上海“沪惠保”,于7月1日正式生效,在2021年度的保障基础上新纳入了许多新的药物,其中就包括瑞派替尼。瑞派替尼是针对晚期胃肠间质瘤的一款新型靶向药,在伊马替尼等一、二、三线药物耐药后使用,是CSCO(中国临床肿瘤协会)以及美国NCCN最新版胃肠间质瘤治疗指南中四线胃肠间质瘤唯一Ⅰ级推荐...
上海“沪惠保”新增NRAS突变黑色素瘤靶向药妥拉美替尼
上海“沪惠保”新增NRAS突变黑色素瘤靶向药妥拉美替尼 随着浦东新区生物医药产业创新发展大会的圆满举行，全球首个针对NRAS突变黑色素瘤的靶向药物——妥拉美替尼，已经成功上市并正式纳入浦东新区创新药械产品目录，同时被“沪惠保”纳入其保障范围。这一重要进展为众多患者带来了新的治疗选择，目前已有部分患者通过医院处方...
即将上市!国研“泛癌种”新药ICP-723获优先审评,晚期实体瘤患者...
肿瘤靶向药物的成功研发正在不断创造更多的生存奇迹,研究人员发现首个不区分癌种的可用药基因--NTRK,一种导致多种成人和儿童恶性癌症发生的致癌基因,成为全球最火的抗癌靶点之一。针对这一靶点已上市的两款靶向药物拉罗替尼和恩曲替尼因...
疾病控制率100%!国产靶向药惠及更多罕见突变肺癌患者 - 知乎
国产靶向药惠及更多罕见突变肺癌患者 点击下方关注,抗癌知识不错过~ 作者:seacat 上一篇我们介绍了国外KRAS G12C 小分子抑制剂进展(点击阅读)。其实国内药企在KRAS G12C 小分子抑制剂研发方面一点也不落后于国外,目前国内已经有两款KRAS G12C 小分子抑制剂获批二线治疗KRAS G12C突变非小细胞肺癌(NSCLC)适应症,结...
...抗癌新药震撼上市,完全缓解率达13%!更多新药/新技术重创血液肿瘤
2024年7月5日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准selinexor作为单一疗法,用于复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)成年患者的治疗。这是该药在中国获批的第二项适应证,在中国获批的首个适应证是复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R ...
上海药物所自主研发的抗肿瘤新药谷美替尼片在日本获批上市
6月24日,日本厚生劳动省批准靶向c-MET激酶抑制剂谷美替尼片(研发代号SCC244)在日本上市,用于治疗具有METex14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。该药由中国科学院上海药物所沈竞康与耿美玉研究员共同领衔、联合丁健与甘勇研究员合作研发,由上海海和药物研究开发股份有限公司接续开发,并拥有全球自主知识产权。
国内首个黑色素瘤靶向新药获批上市7月2... 来自每日医学资讯 - 微博
【国内首个黑色素瘤靶向新药获批上市】7月29日,上海罗氏制药有限公司宣布,公司研发的用于治疗BRAFV600突变阳性的无法手术切除或转移性黑色素瘤的靶向新药佐博伏(维莫非尼,Vemurafenib)在中国正式上市。 û收藏 22 5 ñ30 评论 o p 同时转发到我的微博 按热度 按时间 正在加载,请稍候....
7月,多款新药获批!有1款是抗癌药,治疗这种癌症
在刚刚过去的7月,多款新药获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,包括抗肿瘤药物、降糖药、抗癫痫药、治疗糖尿病性周围神经病理性疼痛的药物……为患者治疗疾病带来新选择、新希望。 今天,健康榨知机就带大家了解下7月份获批的部分新药以及适用于哪些疾...
首个NRAS突变黑色素瘤靶向药物 妥拉美替尼纳入沪惠保
昨天,浦东新区生物医药产业创新发展大会举行。记者获悉,全球首个获批用于NRAS突变黑色素瘤的靶向药物——妥拉美替尼已正式进入市场销售,并进入浦东新区创新药械产品目录和沪惠保的保障范围,不少患者已通过医院处方拿到了药品。 记者了解到,仅2024年,浦东新区生物医药创新成果就有恺兴生命的CAR-T细胞疗法泽...
"肺癌治疗重大突破!甲磺酸瑞齐替尼胶囊震撼获批,患者福音再添新利器...
瑞必达获批上市:非小细胞肺癌患者的新希望 甲磺酸瑞齐替尼胶囊(商品名:瑞必达)的获批上市,为非小细胞肺癌患者带来了新的治疗选择和希望。这款创新药物以其出色的疗效和卓越的安全性,让患者用药更加安心,为他们提供了与疾病抗争的有力武器。 我们深知,非小细胞肺癌作为一种常见的恶性肿瘤,给患者带来了巨大的身心痛苦...
2025年十五种抗癌新药即将登陆中国,针对肺癌、乳腺癌等八个癌种
药物名称：泽尼达妥单抗(Zanidatamab，ZW 25)研发公司：百济神州 治疗靶点：HER2 适应证：不可切除的、局部晚期或转移性HER2阳性胆道癌(BTC)药物介绍 泽尼达妥单抗是一款针对HER2的双特异性抗体，2024年6月7日，该药的上市申请获中国国家药品监督管理局(CDE)受理并纳入优先审评，预计将于2025年第二季度(Q2)获批。...