重症肌无力又一款创新药获批,市场进入“三国杀”模式
重症肌无力又一款创新药获批，市场进入“三国杀”模式 目前抑制补体C5和FcRn受体已成为重症肌无力治疗的两大核心靶点，国际上，包括强生、Argenx、阿斯利康等企业都在进行相关药物、靶点的布局，而在国内，和铂医药、荣昌生物等相关药物研发也在竞速。
重症肌无力又一款创新药获批,市场进入“三国杀”模式-蓝鲸财经
重症肌无力虽然是罕见病,但是其自免治疗药物的市场空间并不小,目前抑制补体C5和FcRn受体已成为重症肌无力治疗的两大核心靶点,国际上,包括强生、Argenx、阿斯利康等企业都在进行相关药物、靶点的布局,而在国内,和铂医药、荣昌生物等相关药物研发也在竞速。 国内获批的重症肌无力主要创新药仅3款,C5和FcRn为主要靶点 公...
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今年3月底,该款药获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,与常规治疗药物联合用于治疗乙酰胆碱受体(AChR)或肌肉特异性受体酪氨酸激酶(MuSK)抗体阳性的成人全身型重症肌无力(gMG)患者。 重症肌无力虽然是罕见病,但是其自免治疗药物的市场空间并不小,目前抑制补体C5和FcRn受体已成为重症肌无力治疗的两大核心靶点,国际上,包...
重症肌无力又一款创新药获批,市场进入“三国杀”模式
今年4 月 30 日,强生宣布其FcRn阻断剂尼卡利单抗(Nipocalimab,IMAAVY)已获得美国 FDA 批准上市,用于治疗全身型重症肌无力(gMG)患者,2020 年 10 月,强生以 65 亿美元(按当时平均汇率计算约合人民币 448 亿元)收购了 Momenta Pharmaceuticals,主要目的就是将尼卡利单抗收入麾下,可见强生对于该款药物和FcRn赛道的...
重症肌无力又一款创新药获批,市场进入“三国杀”模式 _ 东方财富网
不过,国内针对重症肌无力患者的创新药物依然较少,截至目前,国内获批的重症肌无力创新药主要有3款,且均为进口引入产品,即,再鼎医药的FcRn拮抗剂艾加莫德(卫伟迦,静脉输注剂型;卫力迦,皮下注射剂型)、阿斯利康(AZ)的C5抑制剂依库珠单抗(舒立瑞),以及优时比的罗泽利昔珠单抗(优迪革)。
又一款创新药获批!全球首个且唯一双亚型创新药治疗全身型重症肌无力
3月31日，全球创新生物制药公司优时比（UCB）宣布自研生物制剂罗泽利昔珠单抗注射液获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，与常规治疗药物联合用于治疗乙酰胆碱受体（AChR）或肌肉特异性受体酪氨酸激酶（MuSK）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG）患者。作为全球首个且唯一同时覆盖AChR阳性和MuSK阳性gMG的新生儿Fc受体...
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不过,国内针对重症肌无力患者的创新药物依然较少,截至目前,国内获批的重症肌无力创新药主要有3款,且均为进口引入产品,即,再鼎医药的FcRn拮抗剂艾加莫德(卫伟迦,静脉输注剂型;卫力迦,皮下注射剂型)、阿斯利康(AZ)的C5抑制剂依库珠单抗(舒立瑞),以及优时比的罗泽利昔珠单抗(优迪革)。
同时覆盖两种重症肌无力疾病 优时比创新药在华获批
复旦大学附属华山医院神经内科主任医师、中国罕见病联盟神经系统罕见病专业委员会副主委、中国重症肌无力协作组组长赵重波教授指出：“基于创新机制的罗泽利昔珠单抗注射液今日正式获批上市，不仅填补了musk抗体阳性患者靶向治疗的空白，更为重症肌无力患者提供了更具针对性的治疗选择，这对改善患者生活质量及促进其回归正常...
全身型重症肌无力新药!「瑞利珠单抗」在中国获批
全身型重症肌无力新药!「瑞利珠单抗」在中国获批 60秒响应24小时在线98%好评 请详细描述病情(具体症状、患病时长、用药情况等),以便我们为您找到适合您的医生。 全身型重症肌无力新药!「瑞利珠单抗」在中国获批立即咨询 真实医生问诊 医生资质保真 未解答全额退 391人正在问医生 全身型重症肌无力症状有哪些 韩晓娟副...
皮下注射30秒!重症肌无力患者迎来救命神器,再鼎医药成最大赢家
郑州大学第一附属医院早在2025年1月已开出全国首张艾加莫德皮下注射处方，患者反馈显示，30秒完成给药的便捷性显著提高了治疗依从性。这种“居家化治疗”模式有望重塑重症肌无力等慢性病的管理方式，推动市场渗透率快速提升。二、双适应症覆盖超65万患者 1. 重症肌无力（gMG）全球患病率为150-250/百万人，中国约...
这款治重症肌无力的创新药物上市,系国内首款获批的FcRn拮抗剂
一款治疗重症肌无力的创新药物“FcRn拮抗剂卫伟迦”(商品名:艾加莫德)近日在中国国内获批上市,成为三十年来中国重症肌无力治疗的新突破。 来自国家药监局官网显示,6月30日,全球首款FcRn拮抗剂卫伟迦(艾加莫德)获得国家药监局正式批准上市。这一药物与常规治疗药物联合,可用于治疗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成人全...
高盛研报:重症肌无力市场格局重塑?强烈看好再鼎医药艾加莫德绝对...
高盛的报告指出，随着重症肌无力药物选择的愈加丰富，除了临床数据外，还有诸多“临床研究外”因素可能影响竞争格局。比如高盛强调，医保准入是影响gMG市场竞争的重要因素。艾加莫德自2023年起已被纳入中国国家医保目录(NRDL)，而RC18预计最早到2026年才能获得医保覆盖。高盛认为，这一时间差为艾加莫德提供了至少两年的...
再鼎医药新药国内获批!用于治疗全身型重症肌无力
7月16日,再鼎医药与argenx联合宣布,国家药品监督管理局已经批准了卫力迦®(艾加莫德皮下注射,1,000mg(5.6ml)/瓶)的生物制品上市许可申请,与常规治疗药物联合,用于治疗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成人全身型重症肌无力(gMG)患者。艾加莫德皮下注射的获批是基于全球3期ADAPT-SC研究的阳性结果。该研究是3期临床...
又一全球新药实现国内上市 罕见病用药研发逐渐受到药企重视
一方面,罕见病患者存在巨大的未满足需求。再鼎医药表示,“以重症肌无力为例,在过去三十年里,国内几乎没有创新药获批上市,患者只能依靠激素等传统的治疗方式维持,存在副作用大、疗效一般的问题,亟待创新治疗手段。” 另一方面,再鼎医药将继续开发艾加莫德在其他适应症方面的应用潜力,以扩大产品市场空间。“艾加莫德是...
仅67天获批上市!艾加莫德重磅开售,10300元/瓶「附创新药行业市场...
9月8日，再鼎医药首个自免用药“艾加莫德”（艾加莫德α注射液，商品名：卫伟迦®）正式在国内商业上市。我国近20万重症肌无力罕见病患者终于迎来了新药入市。值得一提的是，从国内获批到正式惠及患者仅用时67天，创下了国内进口生物制剂从获批到上市的最快记录。艾加莫德是国内首个且目前唯一获批的FcRn拮抗...
全球首个且唯一双亚型全身型重症肌无力药物国内获批
新京报讯 3月31日,国家药监局网站显示,罗泽利昔珠单抗注射液(商品名为优迪革)获得批准,与常规治疗药物联合用于治疗乙酰胆碱受体(AChR)或肌肉特异性受体酪氨酸激酶(MuSK)抗体阳性的成人全身型重症肌无力(gMG)患者。该药也是全球首个且唯一同时覆盖AChR阳性和MuSK阳性gMG的新生儿Fc受体(FcRn)拮抗剂,此次获批填补了国内...
重症肌无力迎来创新药,从获批到惠及患者仅67天
在国内正式获批之前,得益于海南博鳌乐城先行区先行先试特需用药政策,陆强在海南用上了这款创新药。在治疗周期的第20天,陆强眼睑下垂、咀嚼无力、活动后气短明显缓解,到了治疗周期的第30天,陆强几乎完全恢复了日常行动能力,重症肌无力QMGs评分从治疗前的23分下降至6分。而此次入院是陆强第三周期的治疗,如今他眼睑...
艾加莫德国内获批,用于全身型重症肌无力治疗
作为国内首个且目前唯一获批的FcRn拮抗剂，相信该药有望改变国内gMG患者的治疗格局。作为临床医生，我们感谢再鼎医药对长期饱受疾病困扰的gMG患者的支持。"全球3期临床研究ADAPT达到了其主要终点，证实了与安慰剂相比，在接受艾加莫德治疗后，有显著更多的AChR抗体阳性的gMG患者是重症肌无力日常活动评分（MG-ADL）应答者...
又一款治疗重症肌无力的创新药实现新突破
如荣昌生物8月13日晚间公告,公司自主研发的BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普(RC18,商品名:泰爱®)用于治疗全身型重症肌无力(gMG)的Ⅲ期临床研究,达到方案设计的临床试验主要研究终点。 临床研究结果显示,泰它西普可持续有效改善全身型重症肌无力患者的临床症状,显示良好的疗效和安全性。公司将择机向国家药品...
重症肌无力患者有新药了!
每年6月15日是重症肌无力关爱日。在第九个重症肌无力关爱日到来之际，全球首款用于治疗重症肌无力的创新药物艾加莫德成功落地博鳌乐城国际医疗旅游先行区，成为我国30年来在该病治疗领域的新突破。重症肌无力是一种罕见的、慢性自身免疫性疾病，由于病程长、难治愈、易复发，在2018年已经被纳入我国《第一批罕见病...