细胞疗法进入“中国时间”
科济药业的临床进展，标志着中国Biotech进入了"定义行业标准"的新阶段。在细胞疗法这个曾被视为"西方堡垒"的领域，中国创新力量不仅实现了技术突围，更开始输出治疗范式。当CT041的上市倒计时与CT0596的持久性数据共振，一个属于中国创新药的黄金时代正在加速到来。（转自：新康界）
干细胞成富豪抗衰新宠,日本天价科技走热,业内:科技应普惠于民
今年4月1日，《2025干细胞指南》正式发布，一石激起千层浪。业内直言：这份将干细胞技术列为糖尿病、脑卒中、老年衰弱等12类重大慢症核心方案的官方文件，标志着中国正式迈入“细胞治疗”新时代。指南显示，干细胞技术已实现75%肾损伤逆转、88%瘫痪患者重获运动能力、60%糖尿病患者摆脱胰岛素依赖等奇迹。而在这场...
一文了解:中国CAR-T细胞疗法发展史
自Eshhar首次将CAR设计引入到T细胞中并在卵巢癌、肾癌、淋巴瘤以及神经母细胞瘤中取得不错的治疗反应后,CAR-T细胞疗法正式进入人们的视野,此后共刺激受体的加入使得CAR-T细胞疗法在临床上崭露头角,并最终成为21世纪耀眼的抗癌疗法之一。 针对如此重大的科研进展,中国同样...
细胞免疫治疗在中国的十年发展之路。_林姐_淋巴_疗法
2017年,南京某生物公司正式申请细胞免疫治疗CAR-T疗法临床试验,拉开了中国癌症治疗的新时代。 2017年年底,该生物公司的CAR-T疗法被国家食品药品监督管理总局(CFDA)正式受理,成为我国首例获准受理的CAR-T疗法。 12月12日,在湖北省考察期间,国家相关领导人与武汉协和医院20多位肿瘤专家交流癌症治疗等问题,其中两位专家分...
【健康中国计划】细胞疗法已进入“主场” - 知乎
在上述约10年时间中,也实践了大量干细胞治疗手术,当时脐带间充质干细胞治疗每年治疗例数达到了5000例,骨髓干细胞治疗每年治疗例数也在2000例左右,近300家医院和机构开展干细胞治疗。 2009年,国家出台了多项重要法规,把干细胞划为需要严格管制的“第三类治疗技术”,同时引发《医疗技术临床应用管理办法》,对异体干...
新?细胞疗法已经有90+年历程!跨越多个里程碑!_实时新闻_企业新闻...
2024年我国细胞疗法发展势头持续强劲,在第一季度共有44款细胞疗法取得临床申报进展,包括28款免疫细胞疗法和包含齐鲁细胞3月11日已获批的新药在内的16款干细胞疗法。 在很多人眼里,认为细胞在临床研究方面的应用还是一种很“新”的东西,但是其实自瑞士医生Paul Niehans在1931年成功采用细胞进行临床应用以来,已经走过了...
国产细胞疗法迎来大爆发
4月，传奇生物的CAR-T疗法Carvykti在欧盟获批用于二线治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者。另外，4月有8款细胞疗法首次在国内获批临床，包括肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法、干细胞药物、γδ T细胞药物、CAR-T细胞药物、TCR-T细胞药物、CAR-raNK细胞疗法等多种形式。近日，在CBIITA联合体、药智网主办的...
中国首款CAR-T疗法诞生记! | 专访原创 更多资讯👉 医药观澜 今天▎...
6月23日,复星凯特宣布,公司CAR-T细胞治疗产品阿基仑赛注射液(商品名:奕凯达)已正式在中国获批上市,用于治疗二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者。这是首个且目前唯一获中国国家药监局(NMPA)批准的CAR-T疗法。作为一款革命性的肿瘤治疗方案,阿基仑赛注射液在中国的获批,意味着中国正式迈入CAR-...
壹生资讯-CAR-T产品正式进入中国市场|2021年十大医学事件(政策)
2021年是中国CAR-T疗法商业化元年。 区别于传统肿瘤治疗的化疗、放疗以及免疫疗法,CAR-T疗法属于细胞治疗,主要是通过基因工程技术,人工改造肿瘤患者的T淋巴细胞,在体外大量培养后生成肿瘤特异性CAR-T细胞,再将其回输入患者体内用以攻击癌细胞,进而达到治疗疾病的目标,称得上打开了肿瘤治疗的新世界。
细胞疗法这么好,为什么医院里却见不到?
我国细胞疗法起步晚但进步快 为什么细胞疗法这么好，但医院里面却见不到。因为一切都还在路上。细胞疗法这种先进的科研技术，比其他普通药物研发需要更专业的技术、更高昂的成本、更漫长的时间。我们经常听到在网络上看到这样一种论调，他们以嘲讽我国的科技发展为乐，在他们眼里，反正中国各方面就是远远落后于美国，日本...
中国首款CAR-T细胞疗法获批上市!中国或将进入井喷时代_医学界...
根据中国国家药品监督管理局(NMPA)于2021年6月22日药品批准证明文件最新公示显示,嵌合抗原受体T细胞免疫细胞(CAR-T)治疗产品益基利仑赛注射液(又称阿基仑赛,代号:FKC876,受理号CXSS2000006国)已正式获得批准上市,这意味着中国终于等来了首款CAR-T疗法上市,这也是中国首款获批上市的CAR-T细胞治疗产品,相信紧随其后...
复星凯特在上海启动细胞治疗基地 推动CAR-T疗法在中国落地 - 界面...
Yescarta将有可能成为第一个在中国实现转化落地获批的细胞治疗产品，对国内CAR-T细胞治疗的规范化和产业化发展，具有重要意义。此前业界普遍预期，CAR-T疗法在中国上市时间为2020年左右。CAR-T作为“活细胞”的药物，与传统药物的开发有着很大的区别。简单来说，这类疗法是一种极为个性化的治疗，从患者的供血中分离...
盘点干细胞里程碑式大事件!
2003年,主持制定中国第一个干细胞产品质量标准 2004年,中国第一个干细胞治疗药物临床批件 国奥源科学家研制的中国第一个干细胞新药获得国家药监局(CFDA)临床批件,开启中国干细胞临床治疗时代。 2006年,中国第一部干细胞学术专著《干细胞原理、技术与临床》 同年国奥源研制的第一个干细胞新药获准进入II期临床试验,中国...
央视聚焦 | 回顾近10年我国干细胞技术的发展历程
上世纪90年代,国内政策开始大力支持干细胞临床研究及应用,至2012年,监管一直处于较宽松状态。 这段时间的主要政策有:1993年的《人体细胞治疗及基因治疗临床研究质控要点》、1999年的《人体细胞治疗申报临床试验指导原则》,1995年的《脐带血造血干细胞库管理...
您想了解的肿瘤细胞免疫疗法都在这里了
2022年:CAR-NK细胞疗法进入多项临床试验,因安全性和“现成即用”优势受关注。 2023-2024年: CRISPR基因编辑技术首次在T细胞编辑中实现商业化应用(Exagamglogene autotemcel)。 国内(中国)多款CAR-T产品获批(例:瑞科生科的“阿基仑赛注射液”)。 细胞疗法结合PD...
海南博鳌大会传喜讯:中国干细胞正式迈进“万元时代”! - 知乎
临床研究显示,干细胞不仅能系统性改善机体衰老状态,更为阿尔茨海默、糖尿病等传统“不治之症”赢得治愈希望。但受制于技术成本,目前国际干细胞门槛接近百万,已将大多患者挡在门外。 值得关注的是,这一窘迫局面正在被打破。2025年4月24日,第三届博鳌干细胞产业大会传来重大喜讯:国内第二批干细胞疗法正式落地,以骨髓...
细胞进入医院并不遥远,“细胞治疗科”已成趋势! - 知乎
2030年,当你在医院挂号单上看到“细胞治疗科”时,不必惊讶——这已不是科幻场景。全球首个“干细胞糖尿病治愈案例”、CAR-T疗法让晚期癌症患者长期生存、帕金森病通过神经细胞移植重获运动能力……细胞治疗正以…
细胞治疗加速布局! 2025年全国100+医疗机构通过卫健委备案 - 哔哩...
,开设了细胞治疗特色门诊,开展了包括DC-CIK在内的多种先进肿瘤免疫细胞治疗项目。 作为国内顶尖医疗机构,积极投身于细胞治疗技术的探索,致力于为患者提供前沿的细胞治疗方案。 通过NK细胞回输等免疫细胞疗法,在逆转免疫年龄指标方面取得了显著的临床成效。
中国首款CAR-T细胞疗法获批 - 观察者网
中国首款CAR-T细胞疗法获批 （观察者网讯）6月22日晚，中国国家药品监督管理局（NMPA）网站显示，复星凯特生物科技有限公司（下称：复星凯特）旗下阿基仑赛注射液（代号：FKC876）正式获批。据上海细胞治疗工程技术研究中心介绍：“这是中国首款获批上市的CAR-T细胞治疗产品，相信紧随其后，中国将迎来CAR-T细胞疗法...
中国自主研发抗癌新手段,为患者带来曙光,是啥疗法,要多少钱?
我国自主研发的体内CD19CAR-T疗法，用28天时间，让一位晚期淋巴瘤患者实现病灶消失，癌细胞清零。上海同济医院血液科团队临床试验的最新成果，迅速在业界引起广泛关注。从提供的临床数据看，国产化的新型CAR-T疗法，有5个突破和亮眼表现：1、患者实施治疗前，经历过多次其它抗癌手段治疗，均告失败，生命进入倒计时。