一针止痛一整天!长效镇痛新药获批上市
（人民日报健康客户端记者 曹宇悦 陈琳辉）5月9日，国家药监局网站药品批准证明文件送达信息显示，南京清普生物的美洛昔康注射液获批上市。“这款长效镇痛新药，单次注射可实现24小时持续强效镇痛。”5月10日，海南省人民医院运动医学科主任王广积告诉人民日报健康客户端记者，一针止痛一整天，此款新药可用于治疗各类急...
国内首款长效镇痛新药获批上市
5月9日,国家药监局网站显示,南京清普生物的美洛昔康注射液(QP001)获批上市。这是国内首款长效镇痛新药,单次注射可实现24h持续强效镇痛。 据公开资料,QP001注射液由清普自主知识产权的难溶药物增溶技术平台(SimSolTM)开发,是旗下非阿片类镇痛新药管线的首款产品。目前,该产品也已在美国申报上市,可用于治疗各类急性...
中国生物制药引进每日一次新型长效术后镇痛新药,已在中美报上市
3月 6 日,中国生物制药发布公告,称其已与清普生物就 2 类新药 QP001 在中国大陆地区达成独家合作协议。该产品已在中国和美国申报上市,有望成为国内首款每日一次的长效镇痛新型非甾体抗炎药(NSAIDs)注射液。 来源:中国生物制药公告 QP001...
革命性突破!全球首款非阿片止痛药Suzetrigine告别疼痛不上瘾!
2025年1月30日，FDA批准Vertex制药公司开发的首创选择性NaV1.8抑制剂Suzetrigine（VX-548，苏泽曲林）上市，商品名为Journavx，用于治疗成人中度至重度急性疼痛。该产品是20多年来首个获批的的新型镇痛药物。这是全球首款获批的新型「非阿片类」口服止痛药。它的获批标志着医药界迎来了一场颠覆性的革命，这款药物...
绿叶制药:镇痛药米美欣®在中国获批上市
7月4日，绿叶制药集团宣布旗下镇痛药——米美欣®（羟考酮纳洛酮缓释片）已于2024年6月28日获得中国国家药品监督管理局的上市批准，适用于成人需阿片类镇痛药才能充分控制的重度疼痛（癌痛和非癌痛）。疼痛是各类癌症患者最常见且难以忍受的症状之一，严重影响其生活质量。世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的...
国产非阿片类长效镇痛药「接连突围」
科伦药业的布瑞科®是我国第二个上市的布比卡因脂质体注射液产品。恒瑞医药的布比卡因脂质体注射液仿制药(商品名:艾恒平)已于2022年11月获批,为全球首仿药,同时也为国内首个上市的长效术后镇痛药物。今年7月,艾恒平获FDA批准上市,成为全球首家在美国获得该品种仿...
恒瑞创新药富马酸泰吉利定注射液获批用于治疗术后中重度疼痛
2024年在国内获批上市，用于治疗腹部手术后中重度疼痛，并成功进入国家医保目录。此次获批治疗术后中重度疼痛适应症，将有望改善传统阿片类镇痛药在疗效与不良反应平衡上的难题，助力提升更多手术后患者康复进度和生活质量。作为创新型国际化制药企业，恒瑞医药多年来深入践行“科技为本、为人类创造健康生活”的使命，除了...
【中国生物制药引进术后长效镇痛...@小半日口粮的动态
【中国生物制药引进术后长效镇痛新药QP001】 中国生物制药近日宣布,与南京清普生物达成独家合作,引进国家2类新药QP001。这款新型非甾体抗炎药(NSAIDs)针对术后疼痛,具有24小时长效镇痛特性,有望成为中国首款一日一次的长效镇痛NSAIDs注射液。 QP001作为选择性环氧合酶-2(COX-2)抑制剂,能显著降低术后吗啡使用量,...
Nature:无成瘾性止痛药,慢性疼痛的救星
这项由华盛顿大学与斯坦福大学联合研发的划时代药物，首次实现“镇痛-成瘾”效应的精准分离，被《自然》杂志称为“疼痛医学的量子跃迁”。本文将以“药物设计侦探剧”的形式，揭秘这场科学突围的全过程。一、百年困局：止痛药为何总与“毒”共舞？ 1. 阿片之殇：从救命药到社会瘟疫 19世纪初，吗啡作为“上帝赐予的...
苑东动态:酒石酸布托啡诺注射液(芬扬菲)获批上市
苑东动态：酒石酸布托啡诺注射液（芬扬菲）获批上市 2024年4月，苑东生物芬扬菲®酒石酸布托啡诺注射液获批上市，视同通过一致性评价。一 产品介绍 疼痛是人类的第五大生命体征，控制疼痛是患者的基本权益，也是医务人员的职责义务。术后疼痛是手术患者担心的最主要的问题之一，欧美国家报道住院手术患者术后疼痛...
刚刚!恒瑞镇痛 1 类新药「泰吉利定」新适应症获批
3月 14 日,NMPA 官网显示,恒瑞富马酸泰吉利定注射液新适应症申报上市(CXHS2300120/21),适应症为骨科术后镇痛。 截图来源:NMPA 官网 富马酸泰吉利定(SHR8554)是一款靶向 μ 阿片受体(MOR)的小分子药物,可激活 MOR 受体。与经典的 MOR 激动剂相比,SHR8554 在产生类似的中枢镇痛作用的同时,降低常见的胃肠道...
绿叶制药镇痛新药米美欣获批上市
绿叶制药镇痛新药米美欣获批上市 新京报讯（记者张兆慧）7月4日，绿叶制药发布公告称，公司镇痛领域新药米美欣(羟考酮纳洛酮缓释片)获批上市，适用于成人需阿片类镇痛药才能充分控制的重度疼痛(癌痛和非癌痛)。其优势是加入阿片受体拮抗剂纳洛酮，通过阻断羟考酮对肠道阿片受体的作用来缓解阿片类药物引起的便秘（OIC）...
创新药物富马酸泰吉利定注射液,开启镇痛新篇章
接下来，让我们一起探寻这款新型药物背后的“医学密码”。富马酸泰吉利定注射液于2024年1月在全球独家上市，其研发企业恒瑞医药在镇痛领域取得了重大突破。这款药物不仅是中国首个拥有自主知识产权的阿片类镇痛药，更以其独特的临床优势为患者带来了全新的治疗体验。作为偏向性μ阿片受体激动剂，泰吉利定对μ阿片受体...
全新突破!中国首个自研阿片类镇痛创新药富马酸泰吉利定获批上市
近日,恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准其自主研发的富马酸泰吉利定注射液(艾苏特®)上市,用于治疗腹部手术后中重度疼痛。该产品是中国首个自主研发的1类阿片类镇痛创新药,将为深受术后疼痛困扰的患者群体提供治疗新方案。至此,恒瑞医药获批上市的创新药达16款。
20年来首次!不会“上瘾”的镇痛药获批,撬动千亿市场
20年来首次！不会“上瘾”的镇痛药获批，撬动千亿市场 疼痛虽然不会直接导致患者死亡，但长期的疼痛折磨会使患者出现焦虑、抑郁、自杀，大幅度降低患者生活质量，所以目前市场急需强效但不成瘾的新型镇痛药。Journavx的获批上市则给新型镇痛药的发展指明了方向。在中国，遭受疼痛折磨的人不在少数，据《中国疼痛医学发展...
里程碑「镇痛」新药上市,为国内自研首款
近日,国家药监局官网显示,恒瑞医药国内首款自主研发的1类阿片类镇痛创新药富马酸泰吉利定注射液(艾苏特)获批上市。 01 国内等级医院镇痛市场约200亿 阿片碱类一家独大,市场占比超76.8% 据介绍,富马酸泰吉利定注射液是μ阿片受体(MOR)偏向性小分子激动剂,适用...
新镇痛药获批!无成瘾风险 2...@羊羊得意忘形的动态
2025年1月30日,Vertex制药公司开发的选择性NaV1.8抑制剂Suzetrigine(商品名Journavx)获得FDA批准,专门用于治疗成人中到重度急性疼痛。这是20多年来首款获批的新型镇痛药,也是全球首个新型“非阿片类”口服止痛药。长期以来,阿片类药物在镇痛领域占据主导地位,但成瘾问题严重,在美国尤其泛滥成灾,过量服用致死人数不断上...
恒瑞医药1类镇痛新药「泰吉利定」新适应症获批上市
研究结果显示，泰吉利定注射液能够有效治疗骨科手术后中重度疼痛，减少补救药物用量，显著提高受试者对镇痛治疗的满意度。参考资料：[1]2025年03月14日药品批准证明文件送达信息. From https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20250314132539151.html [2]治疗骨科术后疼痛，恒瑞医药富马酸泰吉利定注射...
恒瑞镇痛创新药「泰吉利定」获批新适应症
富马酸泰吉利定注射液是μ阿片受体(MOR)偏向性小分子激动剂,适用于术后镇痛治疗,是恒瑞在疼痛管理领域具有里程碑意义的关键产品。据恒瑞新闻稿,该产品是中国首个自主研发的1类阿片类镇痛创新药。 2024年1月31日,泰吉利定首次在我国获批上市,用于治疗腹部手术后中重度疼痛。
国内首个1类阿片类镇痛创新药获批上市 助力术后疼痛治疗
光明网讯 1月31日，国家药品监督管理局批准江苏恒瑞医药股份有限公司申报的1类创新药富马酸泰吉利定注射液（商品名：艾苏特）上市，适用于腹部手术后中重度疼痛。该产品是中国首个自主研发的1类阿片类镇痛创新药，将为深受术后疼痛困扰的患者群体提供治疗新方案。至此，恒瑞医药获批上市的创新药达16款。术后疼痛是最...