国家药监局批准首个AKT抑制剂上市
国家药监局批准首个AKT抑制剂上市 4月22日，阿斯利康宣布，中国国家药监局已经正式批准荃科得（英文商品名:Truqap，通用名：卡匹色替片）联合氟维司群用于转移性阶段至少接受过一种内分泌治疗后疾病进展，或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后12个月内复发的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性且伴有...
国家药监局批准首个AKT抑制剂上市
经济观察网讯 4月22日,阿斯利康宣布,中国国家药品监督管理局于2025年4月15日正式批准荃科得 (英文商品名: Truqap ,通用名:卡匹色替片)联合氟维司群用于转移性阶段至少接受过一种内分泌治疗后疾病进展,或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后12个月内复发的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性且伴有一种...
国家药监局批准首个AKT抑制剂上市 - 知乎
经济观察网讯 4月22日,阿斯利康宣布,中国国家药品监督管理局于2025年4月15日正式批准荃科得®(英文商品名: Truqap®,通用名:卡匹色替片)联合氟维司群用于转移性阶段至少接受过一种内分泌治疗后疾病进展,或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后12个月内复发的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性且伴有...
国家药监局批准首个AKT抑制剂上市
国家药监局批准首个AKT抑制剂上市 阿斯利康宣布,中国国家药监局已经正式批准荃科得(英文商品名:Truqap,通用名:卡匹色替片)联合氟维司群用于转移性阶段至少接受过一种内分泌治疗后疾病进展,或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后12个月内复发的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性且伴有一种或多种PIK3CA/A...
国家药监局批准首个AKT抑制剂上市|阿斯利康_新浪新闻
国家药监局批准首个AKT抑制剂上市 4月22日,阿斯利康宣布,中国国家药监局已经正式批准荃科得(英文商品名:Truqap,通用名:卡匹色替片)联合氟维司群用于转移性阶段至少接受过一种内分泌治疗后疾病进展,或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后12个月内复发的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性且伴有一种或多...
国家药监局批准首个AKT抑制剂上市_财富号_东方财富网
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国家药监局批准首个AKT抑制剂上市
国家药监局批准首个AKT抑制剂上市 阿斯利康宣布,中国国家药监局已经正式批准荃科得(英文商品名:Truqap,通用名:卡匹色替片)联合氟维司群用于转移性阶段至少接受过一种内分泌治疗后疾病进展,或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后12个月内复发的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性且伴有一种或多种PIK3CA/...
国家药监局批准首个AKT抑制剂上市 行业动态 经济观察网讯 4月22日...
国家药监局批准首个AKT抑制剂上市 行业动态 经济观察网讯4月22日,阿斯利康宣布,中国国家药品监督管理局于2025年4月15日正式批准荃科得®(英文商品名: Truqap®,通用名:卡匹色替片)联合氟维司群用于转移性阶段至少接受过一种内分泌治疗后疾病进展,或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后12个月内复发的激素受体(HR)...
国家药监局批准首个AKT抑制剂上市
国家药监局批准首个AKT抑制剂上市 阿斯利康宣布,中国国家药监局已经正式批准荃科得(英文商品名:Truqap,通用名:卡匹色替片)联合氟维司群用于转移性阶段至少接受过一种内分泌治疗后疾病进展,或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后12个月内复发的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性且伴有一种或多种PIK3CA/...
国家药监局批准首个AKT抑制剂上市-金融界
阿斯利康宣布,中国国家药监局已经正式批准荃科得(英文商品名:Truqap,通用名:卡匹色替片)联合氟维司群用于转移性阶段至少接受过一种内分泌治疗后疾病进展,或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后12个月内复发的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性且伴有一种或多种PIK3CA/AKT1/PTEN改变的局部晚期或转移性乳...
「新药进展速递」阿斯利康AKT抑制剂Capivasertib在华获批上市
2025 年 4 月 18 日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，阿斯利康的 1 类创新药卡匹色替片（Capivasertib）正式获批在中国上市。该药联合氟维司群，适用于以下患者群体：转移性阶段至少接受过一种内分泌治疗后疾病进展，或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后 12 个月内复发的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受...
国家药监局批准首个AKT抑制剂上市_财经频道_证券之星
(原标题:国家药监局批准首个AKT抑制剂上市) 经济观察网讯4月22日,阿斯利康宣布,中国国家药品监督管理局于2025年4月15日正式批准荃科得®(英文商品名: Truqap®,通用名:卡匹色替片)联合氟维司群用于转移性阶段至少接受过一种内分泌治疗后疾病进展,或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后12个月内复发的激素受体(HR...
国家药监局批准首个AKT抑制剂上市-动脉网
中国国家药监局批准阿斯利康的荃科得联合氟维司群,用于治疗特定类型的局部晚期或转移性乳腺癌患者,这些患者已接受过内分泌治疗或辅助治疗后复发。该药物是首个AKT抑制剂。注:该摘要字数为97字,如需进一步修改请告知具体要求。 赛道 阿斯利康布局创新药-共价抑制剂赛道 ...
阿斯利康AKT抑制剂Capivasertib在华获批上市
4月18日,国家药监局官网显示,阿斯利康AKT抑制剂Capivasertib(卡匹色替)在华获批上市,用于联合Faslodex(氟维司群)用于转移性阶段至少接受过一种内分泌治疗后疾病进展,或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后12个月内复发的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性且伴有一种或多种PIK3CA/AKT1/PTEN改变的局部晚期...
国家药监局批准首个AKT抑制剂上市-每日必读-极客网
国家药监局批准首个AKT抑制剂上市 财联社4月22日电,阿斯利康宣布,中国国家药监局已经正式批准荃科得(英文商品名:Truqap,通用名:卡匹色替片)联合氟维司群用于转移性阶段至少接受过一种内分泌治疗后疾病进展,或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后12个月内复发的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性且伴有...
国家药监局批准首个AKT抑制剂上市_九方智投
【国家药监局批准首个AKT抑制剂上市】4月22日电,阿斯利康宣布,中国国家药监局已经正式批准荃科得(英文商品名:Truqap,通用名:卡匹色替片)联合氟维司群用于转移性阶段至少接受过一种内分泌治疗后疾病进展,或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后12个月内复发的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性且伴有一种...
阿斯利康AKT抑制剂Capivasertib国内报上市
2023年10月10日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,阿斯利康自主研发的 1 类创新药物、AKT抑制剂Capivasertib片(卡皮瓦塞蒂布)的上市申请已获得受理。根据该药物的临床试验进展,推测其适应症应为联合Faslodex(氟维司群)治疗激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子...
一文详细介绍全球首款乳腺癌AKT抑制剂卡匹色替/卡帕塞替尼/Capivaser...
而卡匹色替能够精准地抑制AKT1、AKT2、AKT3这三种异构酶,从而打破耐药性的枷锁。 卡匹色替片在国内上市了吗? 2023年11月16日卡匹色替(Capivasertib)首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。 2023年10月10日在中国上市申请已获得CDE(国家药品监督管理局药品审评中心)受理;有望在2025年上市。 卡匹色...
风险降低40%!AKT抑制剂卡帕塞替尼在中国申报上市
在AKT通路改变的人群中，卡帕塞替尼+氟维司群组的总生存率为28.8%，而安慰剂+氟维司群组为9.7%。（见图四）此外，卡帕塞替尼与氟维司群联用的安全性特征与先前试验中所观察到的结果类似。参考资料：1.中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网.Retrieved Oct 10，2023, From https://www.cde.org.cn/...
阿斯利康AKT抑制剂在国内获批上市;橙帆医药双抗达成全球授权合作...
阿斯利康新产品在国内获批。 4月18日,据NMPA官网,阿斯利康AKT抑制剂Capivasertib获批上市,用于联合Faslodex用于转移性阶段至少接受过一种内分泌治疗后疾病进展,或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后12个月内复发的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性且伴有一种或多种PIK3CA/AKT1/PTEN改变的局部晚期或转移性...