2.5亿乙肝患者福音!“300436”,乙肝临床治愈创新药重大进展
世界卫生组织（WHO）发布的《2024年全球肝炎报告》显示，2022年全球约有2.54亿人感染乙肝。中国方面，有观点认为目前我国乙肝病毒携带者约7000万到1亿人左右。广生堂同时表示公司乙肝登峰计划是一个在全球范围内具有独特创新性的乙肝临床治愈方案，“全口服方案”和“潜在针对cccDNA的抑制”是方案的两个重要创新点。本...
2.5亿乙肝患者福音!“300436” 乙肝临床治愈创新药重大进展
中国方面,有观点认为目前我国乙肝病毒携带者约7000万到1亿人左右。广生堂同时表示公司乙肝登峰计划是一个在全球范围内具有独特创新性的乙肝临床治愈方案,“全口服方案”和“潜在针对cccDNA的抑制”是方案的两个重要创新点。 本周A股强势上扬,上证指数周涨1.39%,突破3400点大关。据证券时报·数据宝统计,机构调研股平均...
消灭乙肝病毒药物开发成功,2.5亿患者有望被治愈!
据悉,该种药物的临床前试验将于2019年开始,5年后或步入俄医药市场。 专家指出,俄罗斯约300万人患有慢性乙肝,全球患病人数超过2.5亿,每年死于这一疾病的人数超过100万。男子体检肝功能正常,半年后却查出肝癌晚期,医生说明原因 对于乙肝的攻克,学者们从未死...
广生堂(300436.SZ):乙肝治疗创新药表面抗原抑制剂GST-HG131获得...
格隆汇9月19日丨广生堂(300436.SZ)公布，福建广生堂药业股份有限公司(简称"公司")乙肝治疗创新药口服表面抗原抑制剂 GST-HG131 已完成慢性乙型肝炎(CHB)IIa 期临床试验第一组研究，于近日第一组数据揭盲并取得阶段性研究报告，GST-HG131 取得显著优于安慰剂对照的正面疗效，符合研究预期。该研究由中国人民解放军第五...
广生堂(300436.SZ):乙肝治疗创新药GST-HG131联合GST-HG141的II期...
格隆汇3月10日丨广生堂(300436.SZ)公布,2024年7月,国家药品监督管理局下发《国家药监局关于印发优化创新药临床试验审评审批试点工作方案的通知》(国药监药注〔2024〕21号),持续深化药品审评审批制度改革,提升药品审评审批效能,支持创新药研发,并在之后批复同意北京作为开展优化创新药临床试验审评审批试点的两个试点城...
广生堂上半年研发投入同比增逾两倍 有望实现创新药“零”突破
广生堂表示，今年下半年公司将积极推进新冠创新药物GST-HG171新药上市申请工作，并提前布局获批上市后的营销推广，为公司贡献新的利润增长点。与此同时，公司将重点有序地推进乙肝临床治愈“登峰计划”创新药系列临床研究，争取早日为患者提供更优效的治疗选择。三年半研发投入超五亿，创新药市场具备先发优势 8月25日，...
广生堂乙肝治疗创新药GST-HG141获得II期临床研究总结报告
北京商报讯（记者 丁宁）9月8日晚间，广生堂（300436）发布公告称，公司乙肝治疗创新药GST-HG141已完成乙肝低病毒学症（LLV）II 期临床试验，并于近日获得II期临床试验的研究总结报告。研究结果显示，GST-HG141片对于慢性乙型肝炎低病毒血症患者具有良好的安全性和显著药效，对HBV DNA的抑制效果显著优于目前临床治疗...
广生堂创新药被纳入突破性治疗品种名单,这些公司也有药物入选
广生堂表示，奈瑞可韦属于全球潜在First-in-Class创新药，有望推动乙肝治疗的新进展。奈瑞可韦纳入突破性治疗品种名单，是对其明显临床优势数据的认可，公司将在药审中心的指导下加快开展Ⅲ期关键性注册临床试验，早日为患者提供新的治疗选择。广生堂致力于打造属于中国人的创新药，为推动我国自主可控药物研发创新发展贡献...
广生堂:乙肝治疗创新药奈瑞可韦纳入突破性治疗品种名单
广生堂：乙肝治疗创新药奈瑞可韦纳入突破性治疗品种名单 证券时报e公司讯，广生堂(300436)12月15日晚间公告，近日，公司创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司的乙肝治疗创新药GST-HG141（英文通用名“Neracorvir”，中文通用名“奈瑞可韦”）被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。这是对其明显临床...
广生堂(300436.SZ):乙肝治疗创新药GST-HG131完成II期临床试验计划...
格隆汇1月22日丨广生堂(300436.SZ)公布，公司创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司的乙肝治疗创新药GST-HG131已按照II期临床方案要求完成了计划例数全部的感染患者入组。GST-HG131片II期临床试验由中国人民解放军总医院第五医学中心担任组长单位开展研究，PI为王福生院士，是“评价GST-HG131片在慢性乙型肝炎...
广生堂:乙肝治疗新药临床三期进展及风险提示_手机新浪网
董秘回答(广生堂SZ300436): 您好,( 1)公司乙肝治疗创新药口服表面抗原抑制剂 GST-HG131 已完成慢性乙型肝炎IIa 期临床试验第一组研究并取得阶段性研究报告,阶段性研究显示GST-HG131 可显著降低慢性乙型肝炎患者血清表面抗原(HBsAg)水平,最大下降值达到 1.07 log10 IU/ml,取得显著优于安慰剂对照的正面疗效,完整的...
广生堂(300436.SZ):乙肝治疗创新药GST-HG141片II期多中心临床试验...
智通财经讯，广生堂(300436.SZ)公告，公司创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司(简称“广生中霖”)乙肝治疗创新药GST-HG141片II期多中心临床试验首例受试者已于近日成功完成入组给药。公告显示，GST-HG141是全球First in class 的MOAII型乙肝核心蛋白抑制剂，是公司乙肝临床治愈“登峰计划”组合方案的重要...
广生堂控股子公司创新药临床研究纳入试点项目
公司表示，基于这两种药物的临床前研究和临床研究结果，预计两者在抗病毒机制上存在协同互补，为乙肝患者提供更有效的治疗选择。虽然本次获得试点项目确认书是对公司创新药研发成果的认可，但公司提醒投资者，GST-HG131联合GST-HG141的II期临床研究仍需提交临床试验申请并获得批准，存在不确定性，研发周期长、投入大、...
$广生堂(SZ300436)$ 广生堂 研发的乙肝治疗创新药GST-HG141,可以将...
$广生堂(SZ300436)$ 广生堂 研发的乙肝治疗创新药GST-HG141,可以将乙肝彻底治愈,目前乙肝是无法治愈的,GST-HG141二期已经结束,三期已经开始,进度快的话半年到一年可上市。以全球2.54亿乙肝患者为例
广生堂研究乙肝临床治愈的实力如何? 广生堂 作为 “登峰计划” 全口...
广生堂作为 “登峰计划” 全口服组合乙肝临床治愈方案的研发公司,实力强劲,体现在多个方面:$广生堂(SZ300436)$ 创新研发能力强 公司是全球最早提出乙肝治愈路线图的公司之一,其 “登峰计划” 通过三种不同机制的口服抗 HBV 药物联合用药,实现多点有机结合,达到临床治愈,体现了其在乙肝治疗领域的开创性思维和深厚专业积...
广生堂(300436.SZ):乙肝治疗全球创新药GST-HG121获得I期临床试验伦理...
格隆汇6月24日丨广生堂公布,公司之创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司(简称“广生中霖”)于近日获得吉林大学第一医院伦理委员会出具的关于乙肝治疗全球创新药GST-HG121I期临床试验与研究的审查意见,标志着I期临床试验方案已经通过审核确定,获准进入实质性开展
广生堂(300436.SZ):乙肝治疗全球创新药GST-HG141获得临床试验通知书
格隆汇11月6日丨广生堂(300436.SZ)公布，公司于2019年11月5日获得国家药品监督管理局关于乙肝治疗全球创新药乙肝核心蛋白抑制剂GST-HG141的《临床试验通知书》。广生堂于2015年在中国众多著名临床及药学专家指导下提出乙肝功能性治愈路线图，联合战略合作伙伴上海药明康德新药开发有限公司(“药明康德”)，开启乙肝治愈“登峰...
乙肝功能性治愈新希望,新药研发加速中
所谓功能性治愈就是指,经过一段时间的治疗后,HBV-DNA检测不到,HBsAg持续消失。此时,患者的免疫系统足以压制乙肝病毒,可以停药。但患者体内的乙肝病毒并没有完全清除,如果免疫力下降仍有乙肝复发的风险,需要定期复查。最近,两项旨在功能性治愈乙肝的创新疗法——VIR-2218和VIR-3434的最新临床结果公布,让我们向乙肝...
$广生堂(SZ300436)$ 创新药GST-HG141:乙肝治疗的新希望迎来突破性进...
$广生堂(SZ300436)$创新药GST-HG141:乙肝治疗的新希望迎来突破性进展 2024-12-06 17:40:41 知识璞玉 16万+文章 |466万+阅读 各类知识领域的最新进展和发现,构建一个灵感共享、知识交流的港湾。 随着乙肝治疗领域的不断创新,广生堂的最新药物GST-HG141引发了广泛关注。根据国家药品监督管理局的最新公告,GST-HG14...
广生堂(300436.SZ):乙肝治疗创新药GST-HG131的IIa期临床试验首例...
格隆汇1月3日丨广生堂(300436.SZ)公布，公司创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司(简称“广生中霖”)乙肝治疗创新药GST-HG131的IIa期临床试验首例受试者于2024年1月3日成功入组给药。公司将加快创新药临床研发，争取早日为广大乙肝患者提供更好的科学解决方案。本次开展的临床是“评价GST-HG131片在慢性...