国内首款经导管三尖瓣器械获批上市
3月10日，第一财经记者从上海汇禾医疗了解到，该公司自主研发的经导管三尖瓣环修复系统K-Clip 正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。这也是国内首款获批上市的三尖瓣器械产品，填补了介入三尖瓣心血管器械的空白。（第一财经记者 钱童心）(本文来自第一财经)
国内首款经导管三尖瓣器械获批上市
3月10日,第一财经记者从上海汇禾医疗了解到,该公司自主研发的经导管三尖瓣环修复系统K-Clip 正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。这也是国内首款获批上市的三尖瓣器械产品,填补了介入三尖瓣心血管器械的空白。
国内首款经导管三尖瓣器械获批上市-大象网
3月10日,第一财经记者从上海汇禾医疗了解到,该公司自主研发的经导管三尖瓣环修复系统K-Clip 正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。这也是国内首款获批上市的三尖瓣器械产品,填补了介入三尖瓣心血管器械的空白。
国内首款经导管三尖瓣器械获批上市
国内首款经导管三尖瓣器械获批上市 3月10日,第一财经记者从上海汇禾医疗了解到,该公司自主研发的经导管三尖瓣环修复系统K-Clip 正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。这也是国内首款获批上市的三尖瓣器械产品,填补了介入三尖瓣心血管器械的空白。(第一财经记者 钱童心) 举报 第一财经广告合作,请点击这里 ...
国内首款经导管三尖瓣器械获批上市_K-Clip_医疗_该公司
国内首款经导管三尖瓣器械获批上市 3月10日,第一财经记者从上海汇禾医疗了解到,该公司自主研发的经导管三尖瓣环修复系统K-Clip 正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。这也是国内首款获批上市的三尖瓣器械产品,填补了介入三尖瓣心血管器械的空白。
国内首款经导管三尖瓣器械获批上市_手机新浪网
国内首款经导管三尖瓣器械获批上市 3月10日,记者从上海汇禾医疗了解到,该公司自主研发的经导管三尖瓣环修复系统K-Clip 正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。这也是国内首款获批上市的三尖瓣器械产品,填补了介入三尖瓣心血管器械的空白。(第一财经)...
里程碑!中国首款经导管三尖瓣器械K-Clip获批上市_亿欧快讯
里程碑!中国首款经导管三尖瓣器械K-Clip获批上市 中国首款经导管三尖瓣器械K-Clip获批上市,填补国内介入三尖瓣领域空白。该系统由上海汇禾医疗自主研发,历经多次测试验证,现已完成临床研究并证明其治疗三尖瓣反流的有效性与安全性。
首款国内上市的经导管主动脉瓣首例植入_检测资讯_嘉峪检测网
近日,阜外华中心血管病医院韩宇教授团队在中国医学科学院阜外医院张戈军教授指导下,应用爱德华的 SAPIEN 3 瓣膜成功实施华中地区首例 LAMPOON 联合二尖瓣“瓣中瓣”置换术。,首款国内上市的经导管主动脉瓣首例植入,嘉峪检测网,检测资讯
国内首款!我国自主研发的“经导管主动脉瓣膜系统”获批上市...
近日,四川大学华西医院消息,由该院陈茂教授团队领衔研发的“经导管主动脉瓣膜系统”获国家药品监督管理局批准上市。作为国产首款自主研发上市的球囊扩张式经导管主动脉瓣膜产品,“经导管主动脉瓣膜系统”可为心脏瓣膜疾病患者大大降低经济负担,标志着中国心脏瓣膜疾病治疗水平再次达到国际先进水平。
里程碑!全球首款TTVR系统获FDA批准上市
近日,爱德华生命科学宣布其三尖瓣产品EVOQUE获得FDA批准上市,这是FDA批准的第一款经导管三尖瓣置换的产品。 早在2023年10月19日,经导管三尖瓣置换(TTVR)系统——EVOQUE就获得CE批准上市,是全球首个获得批准上市的经导管三尖瓣置换产品。 EVOQUE适用于治疗经导管治...
国产首款!华西医院自主研发,获批上市!|成都新Tech-成都市人民政府
作为国产首款自主研发上市的 球囊扩张式经导管主动脉瓣膜产品 “经导管主动脉瓣膜系统” 可为心脏瓣膜疾病患者 大幅降低经济负担 也标志着 中国心脏瓣膜疾病治疗水平 再次达到国际先进水平 该项目是2021年市科技局支持的 成都市重大科技创新项目 作为成都市重大科技创新项目,该项目围绕“主动脉瓣球囊扩张导管的研发及产业...
上市折戟!结构性心脏病械企
LuX-Valve是健世科技自主研发的全球首款经导管三尖瓣瓣膜置换器械,采用非径向支撑力锚定的方式,不影响患者心脏收缩功能及三尖瓣周围重要解剖结构。 关于该产品注册未获通过的原因,有业内人士猜测:现在药监局要求所有三尖瓣产品都要和药物进行对照研究。
重磅!1款创新医疗器械获批上市
图片来源：药智医械数据——中国器械创新和优先审批 其中，经导管主动脉瓣膜系统是“八年磨一剑”的优秀创新产品，于2021年进入NMPA绿色审批通道，2024年获批注册，标志着该产品作为首款上市的国产自研球囊扩张式瓣膜，将有望率先打破进口垄断、有效提高生命质量、迅速攻占市场份额。图片来源：纽脉医疗官微 该产品的瓣膜...
健世科技三尖瓣置换瓣膜注册申请未获通过,单组目标值设计……
近日,国家药品监督管理局(NMPA)公示文件表示,不予通过宁波健世科技经导管三尖瓣置换瓣膜LuX-Valve系统的注册申请。 LuX-Valve是健世科技自主研发的,全球首款经导管三尖瓣瓣膜置换器械,曾备受青睐,被预言有望成为中国经导管三尖瓣置换市场的首款获批产品,其第二代升级产品LuX-Valve Plus也广受好评。
健世科技-B(09877.HK)荣获格隆汇金格奖“年度卓越IR团队”奖项
目前已开发出针对不同类型结构性心脏病(包括三尖瓣疾病、主动脉瓣疾病、二尖瓣疾病、心力衰竭及心源性卒中)的完整治疗解决方案，是中国结构心领域布局最完整的医疗器械公司。产品国际领先，正在为全球商业化全面布局。三尖瓣LuX-Valve系列产品预计近期获批上市，将是中国首款获批上市的经导管三尖瓣置换产品，弥补中国近...
经导管三尖瓣置换国内外竞争格局:中国速度领跑全球 - 知乎
它是中国唯一一款获得美国药监局FDA授予的突破性器械认定的结构性心脏病领域医疗器械,已进入NMPA创新医疗器械特别审查程序,预计将在2023年进入市场,有望成为全球首款获批上市的三尖瓣置换介入治疗产品。 LuX-Valve Plus系统 Cardiovalve是一款自主研发、同时可用于治疗二尖瓣反流和三尖瓣反流的经导管介入置换产品。目前,在...
健世科技-B(09877)LuX-Valve Plus成功于美国完成两例三尖瓣置换手术
2021年11月，LuX-Valve经导管三尖瓣置换系统获得美国FDA授予的突破性器械认定，用于治疗重度三尖瓣反流患者。在经导管瓣膜治疗领域，LuX-Valve是中国自主研发的医疗器械中首款获此殊荣的产品。LuX-Valve Plus是LuX-Valve第二代产品，采用经颈静脉入路的方式，对患者的损伤进一步减小。图：LuX-Valve Plus人工瓣膜及...
获批上市!国产新一代经导管主动脉瓣_财富号_东方财富网
近日,沛嘉医疗(09996.HK)研发的TaurusMax经导管主动脉瓣系统正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,注册证号: 国械注准20243131477。该产品为TaurusElite的迭代产品,TaurusElite 经导管主动脉瓣膜及可回收系统于2021年6月获 NMPA 批准上市。 TaurusMax系统的瓣膜上增加三个金属显影点,有助于判断连合对齐功能的实现...
本市企业自主研发的又一款创新医疗器械获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海纽脉医疗科技股份有限公司“经导管主动脉瓣膜系统”创新产品注册申请。该产品是国产首款球囊扩张式经导管主动脉瓣膜产品,也是本市企业今年获批的第7款Ⅲ类创新医疗器械。 该产品由经导管主动脉瓣膜、经导管主动脉瓣膜输送系统(包括输送器和瓣膜载入器)、主动脉瓣球囊扩张导管、压握装置...
今晚直播:国内首款经导管三尖瓣缘对缘修复系统【臻亿医疗 | 动脉...
8月26日(星期一)19:30,动脉新品鉴第88期,邀请到厦门大学附属心血管病医院院长王焱、臻亿医疗首席技术官魏勇强、臻亿医疗市场总监许树环,带来“国内首款经导管三尖瓣缘对缘修复系统——NeoBlazar®”的产品推介。 产品名称 NeoBlazar...